質量管理制度

[必備]質量管理制度15篇

　　在現實社會中，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度對社會經濟、科學技術、文化教育事業的發展，對社會公共秩序的維護，有著十分重要的作用。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編精心整理的質量管理制度，歡迎閱讀與收藏。

質量管理制度1

　　藥品質量管理制度是一套全面的規則和程序，旨在確保藥品從研發到生產、儲存、運輸直至銷售的全過程中，始終保持高質量標準。它涵蓋了質量管理的各個環節，旨在保證藥品的'安全性、有效性和穩定性。

　　內容概述：

　　1.質量保證（qa）：設立質量標準，監控生產過程，確保產品符合預定的質量標準。

　　2.質量控制（qc）：通過實驗室測試，檢查原料、中間體及成品是否符合質量要求。

　　3.文件管理：制定和維護所有質量相關的文件，如操作規程、批記錄、質量協議等。

　　4.培訓與教育：定期對員工進行質量意識和操作技能的培訓。

　　5.設備與設施管理：確保生產設備和實驗室儀器的運行狀態良好，定期進行校準和維護。

　　6.變更控制：對任何可能影響產品質量的變更進行評估和審批。

　　7.不合格品處理：對不合格品進行識別、隔離、調查和處理。

　　8.審計與內部審查：定期進行內部審計，評估質量管理體系的有效性。

質量管理制度2

　　一、醫療質量是醫院管理的核心內容和永恒的主題，醫院必須把醫療質量放在首位，質量管理是不斷完善、持續改進的過程，納入醫院的各項工作。

　　二、建立健全醫療質量保證體系，即建立院、科二級質量管理組織，職責明確，配備專(兼)職人員，負責質量管理工作。

　　1、設置的質量管理與改進組織，包括醫療質量管理委員會、病案管理委員會、藥事管理委員會、醫院感染管理委員會、輸血管理委員會，要與醫院功能任務相適應，人員組成合理，職責與權限范圍清晰，能定期召開工作會議，為醫院質量管理提供決策依據。

　　2、院長作為醫院醫療質量管理第一責任人，應認真履行質量管理與改進的領導與決策職能；其它醫院領導干部應切實參與制定、監控質量管理與改進過程。

　　3、醫療、護理、醫技職能管理部門行使指導、檢查、考核、評價和監督職能。

　　4、臨床、醫技等科室部門主任全面負責本科室醫療質量管理工作，是本科室醫療質量管理第一責任人。

　　5、各級責任人應明確自己的職權和崗位職責，并應具備相應的質量管理與分析技能。

　　三、院、科二級質量管理組織要根據上級有關要求和自身醫療工作的實際，建立切實可行的質量管理方案。

　　1、醫療質量管理與持續改進方案是全面、系統的書面計劃，能夠監督各部門，重點是醫療、護理、醫技科室的日常質量管理與質量的危機管理。

　　2、質量管理方案的主要內容包括：建立質量管理目標、指標、計劃、措施、效果評價及信息反饋等，加強醫療質量關鍵環節、重點部門和重要崗位的管理。

　　四、健全醫院規章制度和人員崗位責任制度，嚴格落實醫療質量和醫療安全的`核心制度。

　　1、核心制度包括首診負責制度、三級醫師查房制度、分級護理制度、疑難病例討論制度、會診制度、危重患者搶救制度、術前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、病歷書寫基本規范與管理制度、交接班制度、危急值報告管理制度、技術準入制度等。

　　2、對病歷質量管理要重點加強運行病歷的實時監控與管理。

　　五、加強全員質量和安全教育，牢固樹立質量和安全意識，提高全員質量管理與改進的意識和參與能力，嚴格執行醫療技術操作規范和常規；醫務人員“基礎理論、基本知識、基本技能”必須人人達標。

　　六、質量管理工作應有文字記錄，并由質量管理組織形成報告，定期、逐級上報。通過檢查、分析、評價、反饋等措施，持續改進醫療質量，將質量與安全的評價結果納入對醫院、科室、員工的績效評價評估。

　　七、建立與完善醫療質量管理實行責任追究的制度、形成醫療質量管可追溯與質量危機預警管理的運行機制。

　　八、加強基礎質量、環節質量和終末質量管理，應用《診療常規》指導對患者診療工作，逐步用臨床路徑、單病種質量管理規范對患者診療行為。

　　九、建立不以處罰為目標的，是針對醫院質量管理系統持續改進為對象的不良事件報告系統，能夠把發現的缺陷，用于對醫療質量管理制度、運行機制與程序的改進工作。

　　十、建立與完善質量管理常用的結果性指標體系，逐步形成結果性指標、結構性指標、過程性指標的監控與評價體系。

質量管理制度3

　　1、根據藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計劃，經藥劑科主任審核后交藥品采購人員執行藥品采購。

　　2、采購人員必須嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴格遵守國家有關采購政策法規。嚴禁采購無批準文號、無注冊商標、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。

　　3、采購人員應認真執行藥品價格政策及藥政管理的各種法規，必須從具有合格資質的醫藥公司中采購藥品。

　　4、采購特殊藥品、新藥和危險品應嚴格執行有關規定，進口藥品必須保留“海關質量檢驗合格證書”。

　　5、嚴格履行入庫手續。對所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對無誤后入庫。

　　6、對藥品中質量不合格、數量短缺或破損的`品種，應及時與經銷單位或藥廠聯系退貨或協商解決。

　　7、采購人員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場供應與臨床用藥結合起來。

質量管理制度4

　　1.目的

　　對影響生產質量的主要因素或環節實施控制，使生產過程、產品質量處于受控狀態，確保生產出合格的產品。

　　2.適用范圍

　　適用于本公司產品生產、檢驗的工序質量的控制。

　　3.定義

　　3.1過程：將輸入轉化為輸出的一組彼此相關的資源和活動。

　　3.2生產過程：由生產管理人員組織作業人員，按產品技術文件、工藝文件以及其他規定的要求，將原材料、半成品加工成產品的過程。

　　3.3重要工序：指對產品質量形成過程有重要影響的工序。

　　4.職責

　　4.1生產部負責策劃并確定生產資源，組織編制工藝文件、設備操作規程、各工種安全操作規程、確定關鍵控制點并編制作業指導書等并監督員工遵照執行。

　　4.2經營部負責編制并執行采購計劃，對采購的及時性和質量負責。

　　4.3質檢部負責過程質量的監測。

　　4.4質量安全辦公室負責對過程質量管理進行考核，生產部、質檢部協助。

　　5.要求

　　5.1生產計劃

　　5.1.1根據市場、生產的實際情況，制定車間詳細作業計劃。

　　5.1.2按照計劃要求安排生產進度，并根據生產條件和生產情況調整生產進度，實施生產計劃的動態管理。

　　5.2生產準備

　　5.2.1人員

　　5.2.1.1從業人員應進行健康檢查獲得健康證后才能上崗。

　　5.2.1.2從業人員應進行安全生產教育、食品質量安全知識培訓、崗位技能知識培訓及其它應知應會考核，合格后才能上崗。

　　5.2.1.3各崗位人員數量應滿足要求。

　　5.2.2設備設施

　　確保生產所要求的儀器、設備、工裝、工具都已配套齊備，并處于合格使用狀態。

　　5.2.3原輔材料

　　準備必須的原輔材料并進行必要的確認。

　　5.2.4生產環境

　　確保生產環境滿足工藝要求。

　　5.3過程控制

　　5.3.1生產管理人員按有效的工藝、技術文件組織生產，操作人員按對應崗位的作業指導書或操作規程作業。

　　5.3.2首件檢查。

　　每班開始生產、更換產品品種或調整參數后生產的首件產品，操作工必須進行自檢，合格后，再由質檢員根據相應的檢驗規程進行檢驗；如不合格應返工或查找原因改進后重新生產，直至首檢合格，質檢員確認后才能批量生產。

　　5.3.3過程檢驗。

　　操作工根據工藝規程和質控點的要求對本工序的產品進行檢測控制。經檢驗合格的產品才能轉入下一工序或入庫。

　　5.3.4巡回監控

　　生產過程中，質檢員應對操作工的自檢和過程檢驗進行監督，認真檢查操作工的作業方法、使用的檢測設備、工具和檢測頻率、記錄等是否正確；并根據工藝規程和質控點要求進行抽樣檢測。

　　5.3.5成品檢驗

　　成品檢驗按《產品質量檢驗制度》執行。

　　5.3.6建立和保存各種原（輔）料、食品添加劑、包裝材料的貯存、保管、領用出庫等記錄；

　　5.3.7建立和保存生產投料記錄，包括投料種類、品名、生產日期或批號、使用數量等；

　　5.3.8建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄、溫度控制、庫房溫度、濕度控制記錄等；

　　5.3.9產品標識和過程可追溯性控制

　　5.3.9.1生產部負責制訂本公司產品的標識方法及具體內容。

　　5.3.9.2車間對不合格品儲存要有明確標識。

　　5.3.9.3倉庫按照《原料庫管理制度》、《成品庫管理制度》的規定做好相應標識。

　　5.3.9.4各過程必須有完整質量記錄，以便于追溯；

　　5.3.9.5質檢部對可追溯性的有效性進行監控。

　　5.3.10產品防護

　　5.3.10.1對于產品從接收、加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應防止產品變質、損壞和誤用。

　　5.3.10.2針對產品的`符合性對其提供防護，包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。

　　5.3.10.3生產車間、倉庫應根據產品的特點，配置適宜的搬運工具，規定合理的搬運方法，不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓。

　　5.3.10.4入庫的產品應按“五距”要求離地存放，保持庫房通風干燥，溫濕度合適等，具體要求按照《原料庫管理制度》和《成品庫管理制度》執行。

　　5.3.11不合格控制

　　5.3.11.1生產過程中發現不合格要及時糾偏，并采取預防措施；

　　5.3.11.2當出現不合格產品時，按《不合格管理辦法》執行。

　　5.3.12生產中斷處置

　　5.3.12.1生產中斷是指出現異常情況（如停電、停水、停汽；設備、儀器損壞；人身意外事故等）所導致的生產非正常終止。

　　5.3.12.2所有異常生產中斷，都應由現場工作人員采取果斷處置措施，防止造成更大事故。

　　A、人身意外事故造成的中斷，應立即切斷電源、水源、汽源等，停止所有設備的運行，保護好現場，同時報告主管領導和公司領導。

　　B、停電、停水、停汽造成的生產中斷，應關閉所有設備，按規定的操作規程對各工序、設備進行處理。

　　C、設備、儀器損壞造成的生產中斷，應按規定的操作程序，關閉所有設備的電源，停止運行所有設備。

　　5.3.12.3排除異常因素后，應按規定的操作程序恢復生產。

　　5.3.12.4生產中斷所產生的不合格，按《不合格管理辦法》執行。

　　5.3.12.5保持生產中斷的處置記錄。

　　5.3.13監督檢查

　　5.3.13.1質量安全領導小組定期或不定期地對各項管理制度及作業規程進行檢查；生產部長、車間主任、質量監督員等生產管理人員對生產工藝、參數、技術文件、崗位作業指導書或作業規程及其它各項管理制度的落實情況進行日常檢查，防止發生違章作業，使過程處于受控狀態。

　　5.3.13.2定期對廠區內環境、生產場所和設備、設施的清潔衛生狀況進行自查，并填寫《衛生檢查記錄》和《加工設備清潔衛生檢查記錄》；

　　5.3.13.3定期對必備生產設備、設施維護保養和清洗消毒，并填寫《設備維修保養記錄》和《設備清洗、消毒記錄》；

　　6.考核

　　6.1考核信息來源

　　6.1.1客戶投訴。由經營部門負責收集整理。

　　6.1.2日常監督抽查結果。由質量安全領導小組、質檢部、生產部等負責收集整理。

　　6.1.3檢驗結果。由質檢部負責收集整理。

　　6.2考核辦法

　　6.2.1由質量安全辦公室負責對質量安全管理工作進行考核，每月考核一次。

　　6.2.2質量安全辦公室根據收集到的考核信息，匯總后以部門為對象進行考核，考核結果報總經理批準后，由經營部負責兌現。

　　6.2.3凡與質量安全管理工作有關的部門、班組及員工，每月須交納一定金額的質量保證金，具體明細見附表。

　　6.2.4各部門應依據質量安全管理制度及其它相關文件等制訂本部門的質量安全管理工作獎罰細則，依據細則對管理人員及員工進行獎罰。

　　6.2.5當月發生一次嚴重不合格的部門，扣除部門領導及責任人的質量保證金；當月發生二次一般不合格的部門，扣除部門領導及責任人的質量保證金；當月發生一次一般不合格的部門，不扣除部門領導的質量保證金；當月沒有發生不合格的部門，200%返還部門領導、管理人員及員工的質量保證金。

　　6.2.6不合格是指原輔材料、半成品、成品經檢驗不符合標準或法律法規要求，也指作業、管理工作、食品質量安全管理體系等不符合標準或法律法規、制度、工藝紀律、工藝參數、衛生規范等的要求。

　　6.2.6.1嚴重不合格,是指經檢驗判定的批量不合格，或一次造成較大經濟損失的不合格。對于已交付或開始使用后發現的不合格，按嚴重不合格對待。

　　6.2.6.2一般不合格，個別或少量不影響產品質量的不合格。

　　6.2.6.3作業方面發生的不合格，應根據其嚴重程度、造成的影響及可能造成的損失等，由質量安全領導小組對其進行評估后，作出定性。

　　6.2.7考核結果由質量安全辦公室上報總經理批準后，對各部門實施獎罰。

質量管理制度5

　　總則

　　第一條：目的

　　為保證本公司質量管理制度的推行，并能提前發現異常、迅速處理改善，借以確保及提高產品質量符合管理及市場需要，特制定本細則。

　　第二條：范圍

　　本細則包括：

　　（一）組織機能與工作職責；

　　（二）各項質量標準及檢驗規范；

　　（三）儀器管理；

　　（四）質量檢驗的執行；

　　（五）質量異常反應及處理；

　　（六）客訴處理；

　　（七）樣品確認；

　　（八）質量檢查與改善。

　　第三條：組織機能與工作職責

　　本公司質量管理組織機能與工作職責。

　　各項質量標準及檢驗規范的設訂

　　第四條：質量標準及檢驗規范的范圍規范包括：

　　（一）原物料質量標準及檢驗規范；

　　（二）在制品質量標準及檢驗規范；

　　（三）成品質量標準及檢驗規范的設訂；

　　第五條：質量標準及檢驗規范的設訂

　　（一）各項質量標準

　　總經理室生產管理組會同質量管理部、制造部、營業部、研發部及有關人員依據“操作規范”，并參考

　　①國家標準

　　②同業水準

　　③國外水準

　　④客戶需求

　　⑤本身制造能力

　　⑥原物料供應商水準，分原物料、在制品、成品填制“質量標準及檢驗規范設（修）訂表”一式二份，呈總經理批準后質量管理部一份，并交有關單位憑此執行。

　　（二）質量檢驗規范

　　總經理室生產管理組召集質量管理部、制造部、營業部、研發部及有關人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號（規格）③質量標準④檢驗頻率（取樣規定）⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規定等填注于“質量標準及檢驗規范設（修）訂表”內，交有關部門主管核簽且經總經理核準后分發有關部門憑此執行。

　　第六條：質量標準及檢驗規范的修訂

　　（一）各項質量標準、檢驗規范若因

　　①機械設備更新

　　②技術改進

　　③制程改善

　　④市場需要

　　⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。

　　（二）總經理室生產管理組每年年底前至少重新校正一次，并參照以往質量實績會同有關單位檢查各料號（規格）各項標準及規范的合理性，酌予修訂。

　　（三）質量標準及檢驗規范修訂時，總經理室生產管理組應填立“質量標準及檢驗規范設（修）訂表”，說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現總經理批示后，始可憑此執行。

　　儀器管理

　　第七條：儀器校正、維護計劃

　　（一）周期設訂

　　儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執行的依據。

　　（二）年度校正計劃及維護計劃

　　儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”做為年度校正及維護計劃實施的依據。

　　第八條：校正計劃的實施

　　（一）儀器校正人員應依據“年度校正計劃”執行日常校正，精度校正作業，并將校正結果記錄于“儀器校正卡”內，一式二份存于使用部門。

　　（二）儀器外協校正：有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發部申請委托校正，并填立“外協請修單”以確保儀器的精確度。

　　第九條：儀器使用與保養

　　1、儀器使用人進行各項檢驗時，應依“檢驗規范”內的操作步驟操作，使用后應妥善保管與保養。

　　2、特殊精密儀器，使用部門主管應指定專人操作與負責管理，非指定操作人員不得任意使用（經主管核準者例外）。

　　3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性，日常保養與維護，如有不當的使用與操作應予以糾正教導并列入作業檢核扣罰。

　　4、各生產單位使用的儀器設備（如量規）由使用部門自行校正與保養，由質量管理部不定期抽檢。

　　5。儀器保養

　　（1）儀器保養人員應依據“年度維護計劃”執行保養作業并將結果記錄于“儀器維護卡”內。

　　（2）儀器外協修造：儀器邦聯保養人員基于設備、技術能力不足時，保養人員應填立“外表請修申請單”并呈主管核準后送采購辦理外協修造。

　　原物料質量管理

　　第十條；原物料質量檢驗

　　（1）原物料進入廠區時，庫管單位應依據“資材管理辦法”的規定辦理收料，對需用儀器檢驗的原物料，開立’材料驗收單（基板）”、“材料驗收單（鉆頭）”及“材料驗收單（一般）”，通知質量管理工程人員檢驗且質量管理工程人員于接獲單據三日內，依原物料質量標準及檢驗規范的規定完成檢驗。

　　（2）“材料驗收單”（一般）、（基板）、（鉆頭）各一式五聯檢驗完成后，第一聯送采購，核對無誤后送會計整理付款，第二聯會計存，第三聯料庫，第四聯質量管理存，第五聯送保稅。且每次把檢驗結果記錄于“供應廠商質量記錄卡”，并每月根據原物料品名規格類別的結果統計于“供應商質量統計表”及每月評核供應商的行分于“供應商的評價表”，提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。

　　制造前質量條件復查

　　第十一條：制造通知單的審核（新客戶、新流程、特殊產品）質量管理部主管收到“制造通知單”后，應于一日內完成審核。

　　（一）“制造通知單”的審核

　　1、訂制料號—PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規范。

　　2、種類—客戶提供的油墨顏色。

　　3、底板—底板規格是否符合公司制造規范，使用于特殊要求者有否特別注明。

　　4、質量要求—各項質量要求是否明確，并符合本公司的質量規范，如有特殊質量要求是否可接受，是否需要先確認再確定產量。

　　5、包裝方式—是否符合本公司的包裝規范，客戶要求的特殊包裝方式可否接受，外銷訂單是否明確表示。

　　6、是否使用特殊的原物料。

　　（二）制造通知單審核后的處理

　　1、新開發產品、“試制通知單”及特殊物理、化學性質或尺寸外觀要求的通知單應轉交研發部提示有關制造條件等并簽認，若確認其質量要求超出制造能力時應述明原因后，將“制造通知單”送回制造部辦理退單，由營業部向客戶說明。

　　2、新開發產品若質量標準尚未制定時，應將“制造通知單”交研發部擬定加工條件及暫訂質量標準，由研發部記錄于“制造規范”上，作為制造部門生產及質量管理的依據。

　　第十二條：生產前制造及質量標準復核

　　（一）制造部門接到研發部送來的'“制造規范”后，須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產：

　　1、該制品是否訂有“成品質量標準及檢驗規范”作為質量標準判定的依據。

　　2、是否訂有“標準操作規范”及“加工方法”。

　　（二）制造部門確認無誤后于“制造規范”上簽認，作為生產的依據。

　　制程質量管理

　　第十三條：制程質量檢驗

　　（一）質檢部門對各制程在制品均應依“在制品質量標準及檢驗規范”的規定實施質量檢驗，以提早發現異常，迅速處理，確保在制品質量。

　　（二）在制品質量檢驗依制程區分，由質量管理部IPQC負責檢驗：

　　1、鉆孔—IPQC鉆孔科日報表。

　　2、修一—針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。

　　3、修二—針對鍍銅（Cu）易（Sn/Pb）后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。

　　4、鍍金—IPQC鍍金日報表。

　　5、底片制造完成正式鉆孔前由質量管理工程科檢驗并記錄于“底片檢查要項”。

　　6、其他如“噴錫板制程抽驗管理日報表”、“QAI進料抽驗報告”、“S/M抽驗日報表”等抽驗。

　　（三）質量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試：

　　1、鉆頭研磨后“規范檢驗”并記錄于“鉆頭研磨檢驗報告”上。

　　2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規范檢驗并記錄于檢驗報告。

　　（四）各部門在制造過程中發現異常時，組長應即追查原因，并加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立“異常處理單”呈（副）經理指示后送質量管理部，責任判定后送有關部門會簽再送總經理室復核。

　　（五）質檢人員于抽驗中發現異常時，應反應單位主管處理并開立“異常處理單”呈經（副）理核簽后送有關部門處理改善。

　　（六）各生產部門依自檢查及順次點檢發生質量異常時，如屬其他部門所發生者以“異常處理單”反應處理。

　　（七）制程間半成品移轉，如發現異常時以“異常處理單”反應處理。

　　第十四條：制程自主檢查

　　（一）制程中每一位作業人員均應對所生產的制品實施自主檢查，遇質量異常時應即予挑出，如系重大或特殊異常應立即報告科長或組長，并開立“異常處理單”見（表）一式四聯，填列異常說明、原因分析及處理對策、送質量管理部門判定異常原因及責任發生部門后，依實際需要交有關部門會簽，再送總經理室擬定責任歸屬及獎懲，如果有跨部門或責任不明確時送總經理批示。第一聯總經理室存，第二聯質量管理部門（生產管理），第三聯會簽部門，第四聯經辦部門。

　　（二）現場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任，隨時抽驗所屬各制程質量，一旦發現有不良或質量異常時應立即處理外，并追究相關人員疏忽的責任，以確保產品質量水準，降低異常重復發生。

　　（三）制程自主檢查規定依“制程自主檢查實施辦法”實施。

　　成品質量管理

　　第十五條：成品質量檢驗

　　成品檢驗人員應依“成品質量標準及檢驗規范”的規定實施質量檢驗，以提早發現，迅速處理以確保成品質量。

　　第十六條：出貨檢驗

　　每批產品出貨前，品檢單位應依出貨檢驗標示的規定進行檢驗，并將質量與包裝檢驗結果填報“出貨檢驗記錄表”見（附表）呈主管批示后依綜合判定執行。

　　質量異常反應及處理

　　第十七條：原物料質量異常反應

　　（一）原物料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異常時，無論其檢驗結果被判定為“合格”或“不合格”，檢驗部門的主管均須于說明欄內加以說明，并依據“資材管理辦法”的規定呈核與處理。

　　（二）對于檢驗異常的原物料經核決主管核決使用時，質量管理部應依異常項目開立“異常處理單”送制造部經理室生產管理人員，安排生產時通知現場注意使用，并由現場主管填報使用狀況、成本影響及意見，經經理核簽呈總經理批示后送采購單位與提供廠商交涉。

　　第十八條：在制品與成品質量異常反應及處理

　　（一）在制品與成品在各項質量檢驗的執行過程中或生產過程中有異常時，應提報“異常處理單”，并應立即向有關人員反應質量異常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質量。

　　（二）制造部門在制程中發現不良品時，除應依正常程序追蹤原因外，不良品當即剔除，以杜絕不良品流入下制程（以“廢品報告單”提報，并經質量管理部復核才可報廢）。

　　第十九條：制程間質量異常反應

　　收料部門組長在制程自主檢查中發現供料部門供應在制品質量不合格時，應填寫“異常處理單”詳述異常原因，連同樣品，經報告科長后送經理室績效組登記（列入追蹤）后，送經理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查料品異常項目、數量并擬定處理對策及追查責任歸屬部門（或個人）并呈經理批示后，第一聯送總經理室催辦及督促料品處理及異常改善結果，第二聯送生產管理組（質量管理部）做生產安排及調度，第三聯送收料部門（會簽部門）依批示辦理，第四聯送回供料部門。制造科召集機班人員檢查改善并依批示辦理后，送經理室品保組存，績效組重新核算生產績效及督促異常改善結果。

　　成品出廠前的質量管理

　　第二十條：成品繳庫管理

　　（一）質量管理部門主管對預定繳庫的批號，應逐項依“制造流程卡”、“QAI進料抽驗報告”及有關資料審核確認后始可辦理繳庫作業。

　　（二）質量管理部門人員對于繳庫前的成品應抽檢，若有質量不合格的批號，超過管理范圍時，應填寫“異常處理單”詳述異常情況及附樣并擬定料品處理方式，呈經理批示后，交有關部門處理及改善。

　　（三）質量管理人員對復檢不合格的批號，如經理無法裁決時，把“異常處理單”呈總經理批示。

　　第二十一條：檢驗報告申請作業

　　（一）客戶要求提供產品檢驗報告者，營業人員應填報“檢驗報告申請單”一式一聯說明理由，檢驗項目理由，檢驗項目及質量要求后送總經理室產銷組。

　　（二）總經理室產銷組人員接獲“檢驗報告申請單”時，應轉經理室生產管理人員（質量要求超出公司成品質量標準者，須交研發部）研判是否出具“檢驗報告”，呈經理核簽后把“檢驗報告申請單”送總經理室產銷組，轉送質量管理部。

　　（三）質量管理部接獲“檢驗報告申請單”后，于制造后取樣做成品物性實驗，并依要求檢驗項目檢驗后將檢驗結果填入“檢驗報告表”一式二聯，經主管核簽后，第一聯連同“檢驗報告申請單”送總經理產銷組，第二聯自存憑以簽認成品繳庫。

　　（四）特殊物、化性的檢驗，質量管理部接獲“檢驗報告申請單”后，會同研發部于制造后取樣檢驗，質量管理部人員將檢驗結果轉填于“檢驗報告表”一式二聯，經主管核簽，第一聯連同“檢驗報告申請表”送產銷組，第二聯自存。

　　（五）產銷組人員在接獲質量管理部人員送來的“檢驗報告表”第一聯及“檢驗報告申請單”后，應依“檢驗報告表”資料及參酌“檢驗報告申請單”的客戶要求，復印一份呈主管核簽，并蓋上“產品檢驗專用章”后送營業部門轉客戶。

　　產品質量確認

　　第二十二條：質量確認時機

　　經理室生產管理人員于安排“生產進度表”或“制作規范”生產中遇有下列情況時，應將“制作規范”或經理批示送確認的“異常處理單”由質量管理部門人員取樣確認并將供確認項目及內容填立于“質量確認表”，連同確認樣品送營業部門轉交客戶確認。

　　（一）批量生產前的質量確認。

　　（二）客戶要求質量確認。

　　（三）客戶附樣與制品材質不同者。

　　（四）客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。

　　（五）生產或質量異常致產品發生規格、物性或其他差異者。

　　（六）經經理或總經理指示送確認者。

　　第二十三條：確認樣品的生產、取樣與制作

　　（一）確認樣品的生產

　　1、若客戶要求確認底片者由研發部制作供確認。

　　2、若客戶要求確認印刷線路、傳送效果者，經理室生產管理組應以小時制作供確認。

　　（二）確認樣品的取樣

　　質量管理部人員應取樣二份，一份存質量管理部，另一份連同“質量確認表”交由業務部送客戶確認。

　　第二十四條：質量確認書的開立作業

　　（一）質量確認書的開立

　　質量管理部人員在取樣后應即填“質量確認表”一式二份，編號連同樣品呈經理核簽并于“質量確認表”上加蓋“質量確認專用章”轉交研發部及生產管理人員，且在“生產進度表”上注明“確認日期”后轉交業務部門。

　　（二）客戶進廠確認的作業方式

　　客戶進廠確認需開立“質量確認表”質量管理人員并要求客戶于確認書上簽認，并呈經理核簽后通知生產管理人員排制，客戶確認不合格拒收時，由質量管理部人員填報“異常處理單”呈經理批示，并依批示辦理。

　　第二十五條：質量確認處理期限及追蹤

　　（一）處理期限

　　營業部門接獲質量管理部或研發部送來確認的樣品應于二日內轉送客戶，質量確認日數規定國內客戶5日，國外客戶10日，但客戶如需裝配試驗始可確認者，其確認日數為50日，設定日數以出廠日為基準。

　　（二）質量確認追蹤

　　質量管理部人員對于未如期完成確認者，且已逾2天以上者時，應以便函反應營業部門，以掌握確認動態及訂單生產。

　　（三）質量確認的結案

　　質量管理部人員于接獲營業部門送回經客戶確認的“質量確認表”后，應即會經理室生產管理人員于“生產進度表”上注明確認完成并以安排生產，如客戶不合格時應檢查是否補（試）制。

　　質量異常分析改善

　　第二十六條：制程質量異常改善

　　“異常處理單”經經理列入改善者，由經理室品保組登記交由改善執行部門依“異常處理單”所擬的改善對策確實執行，并定期提出報告，會同有關部門檢查改善結果。

　　第二十七條：質量異常統計分析

　　（一）質量管理部每日依IPQC抽查記錄統計異常料號、項目及數量匯總編制“各機班、料號不良分析日報表”送經理核示后，送制造部一份以了解每日質量異常情況，以擬改善措施。

　　（二）質量管理部每周依據每日抽檢編制的“各機班、料號不良分析日報表”將異常項目匯總編制“抽檢異常周報”送總經理室、制造部品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發生原因及措施檢查。

　　（三）各科生產中發生異常時擬報廢的PC板，應填報“成品報廢單”會質量管理部MPB確認后始可報廢，且每月5日前由質量管理部匯部填報“制程料號別報廢原因統計表”見（附表）送有關部門檢查改善。

　　第二十八條：質量管理圈活動

　　為培養基層干部的領導統御及領導能力以促進自我啟發提高人員的工作士氣及質量意識，以團隊精神共謀產品質量的改善，公司內各部門得組成質量管理圈，以推動改善工作。

質量管理制度6

　　護理質量管理制度是醫療機構中確保患者安全、提升護理服務質量和效率的重要管理工具。它涵蓋了護理工作的各個環節，從患者入院到出院，從護理評估到護理實施，從護理教育到質量監控，都是其關注的重點。

　　內容概述：

　　1.護理標準與操作規程：制定詳細的護理操作流程，確保護理人員在執行任務時有明確的`指導。

　　2.護理人員培訓：定期進行專業技能培訓和繼續教育，提升護理團隊的專業能力。

　　3.患者評估與護理計劃：對患者進行全面評估，制定個性化的護理計劃。

　　4.護理實施與記錄：確保護理措施的正確執行，并準確記錄護理過程。

　　5.質量監控與改進：通過質量指標追蹤，發現問題，持續改進護理工作。

　　6.安全管理：預防護理差錯，降低醫療風險。

　　7.患者滿意度調查：收集患者反饋，作為優化護理服務的重要參考。

質量管理制度7

　　新產品管理制度旨在確保企業新產品的研發、推出和市場表現能夠有序、高效地進行。它通過規范化的.流程和責任分配，降低風險，提高創新成功率，最終推動企業的持續增長和市場競爭力。

　　內容概述：

　　1. 產品策劃：明確新產品的需求分析、市場定位、目標用戶群，以及預期的商業價值。

　　2. 研發管理：設定研發流程，包括設計、原型制作、測試、優化等階段，確保產品質量和創新性。

　　3. 資源配置：合理分配人力、財力、技術資源，保障項目進度和效率。

　　4. 風險控制：識別潛在風險，制定應對策略，降低項目失敗的可能性。

　　5. 市場推廣：規劃上市策略，包括定價、營銷、銷售和售后服務，以實現產品商業化。

　　6. 后期評估：定期對產品性能、市場反饋進行評估，以便及時調整策略。

質量管理制度8

　　醫院醫療質量管理制度是確保醫療服務安全、有效、持續改進的核心機制，涵蓋了醫療技術、服務流程、患者安全、人員培訓、信息管理等多個領域。

　　內容概述：

　　1、醫療技術標準：設立臨床診療指南，規范醫生的診斷和治療行為，確保醫療技術的科學性和準確性。

　　2、 服務質量管理：涵蓋預約、就診、住院、出院等環節的服務流程，強調患者滿意度和人性化服務。

　　3、患者安全制度：建立不良事件報告系統，預防和處理醫療差錯，保障患者權益。

　　4、人員培訓與發展：定期進行醫療知識更新和技能提升培訓，確保醫護人員的'專業素質。

　　5、信息管理系統：確保醫療信息的安全、準確和及時，推動電子病歷的應用和信息共享。

　　6、質量監控與評價：定期進行醫療質量評估，設立內部審計和外部評審機制，持續改進服務質量。

質量管理制度9

　　1、參與企業進行的施工項目投標和簽定施工合同，代表項目承包集體與公司簽定項目承包合同；簽訂項目成本、質量、安全和文明施工、進度管理等目標責任書。

　　2、在企業規定的條件下，選擇聘任項目管理人員，組建項目工程部，主持制定項目的各項管理規定。

　　3、代表企業實施項目管理，在管理中貫徹執行國家法律，政策法規和標準，執行企業的各項管理制度，維護企業整體利益和經濟權益。

　　4、負責向項目部員工宣傳和貫徹公司的一體化管理方針和目標，負責一體化管理體系在項目部的有效運行和保持。

　　5、對進入現場的生產要素進行優化配置和動態管理，積極推廣和應用“四新”技術，促進技術進步和創新。

　　6、定期部署和檢查施工過程中的各種技術、質量、安全、成本等措施的實施工作，確保合同承諾各項目標的實現。

　　7、按公司月度收款計劃收取工程進度款，負責建立完善的資金使用基礎資料及臺賬。

　　8、負責協調處理好項目與政府有關部門、公司各職能部門、建設單位、監理單位、各分包單位的協作配合工作。

　　9、指導處理現場突發事件。

　　10、工程竣工后及時組織驗收、結算和分析總結、項目部綜合報告、班予成員個人總結，接受審計。

　　11、負責完成公司進行授權處理的'事宜，定期或不定期將工程現狀上報公司經理及有關職能部門，并將上級指令下達執行。

　　12、定期組織所屬各專業人員進行業務培訓，工程完工后，及時組織班子成員進行工作總結，并形成書面材料。

　　13、做好項目工程部的解體和善后工作。

　　14、協助企業有關部門進行項目的檢查，鑒定和評獎申報工作。

　　15、在項目完工后，負責督促壓證上崗的相關資質證件的及時收回。

質量管理制度10

　　一、為了加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理，保證產品安全有效，依據《醫療器械監督管理條例》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》特制定本制度。

　　二、一次性無菌醫療器械是指無菌、無熱原、經檢驗合格在有效期內一次性直接使用的醫療器械。

　　三、 次性無菌醫療器械的購進需供貨單位提供：

　　（一）加蓋有供貨企業的印章的.《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》及產品合格證。

　　（二）加蓋有供貨企業印章和法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍。

　　（三）銷售人員的身份證復印件。

　　四、 一次性無菌醫療器械的儲存應避光、通風、無污染，要有防塵、防污染、防蚊蠅、方、防蟲鼠和防異物混入等設施。

　　五、 建立完整的無菌器械的購銷記錄，記錄內容必須真實完整，有購銷日期、購銷對象、購銷數量、產品名稱、生產單位，型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期、經手人、負責人簽名等。

　　六、 對無菌器械進行質量跟蹤，按照醫療器械質量跟蹤制度進行。

　　七、 發現不合格無菌器械應立即停止銷售，及時報告當地食品醫療器械監督管理部門，通知供貨企業及購貨單位停止銷售和使用。對不合格無菌器械，應在當地食品醫療器械監督管理部門監督下予以處理。

　　八、 一次性無菌醫療器械的相關證及記錄保存至產品有效期滿后二年。

質量管理制度11

　　1.質量保證組織措施

　　建立質量保證體系,對工人進行培訓,掌握好技能;經常進行質量意識教育,樹立質量是企業的生命的思想觀念。

　　所有特殊工種(如焊工)應持證上崗。實行焊工編號、定崗、定位。

　　工序之間必須進行交接檢查。

　　認真做好施工記錄和試驗報告,并與施工同步進行,做到完整、準確及時。

　　現場設置專職質量檢查員,對施工全過程進行督促檢查,對不符合質量要求的工序有權停止施工和責令糾正。

　　2.質量保證監督措施

　　工序質量監督,實行自檢、互檢、專業檢,合格后方可進行下道工序。

　　認真聽取建設單位檢查人員的意見和建議,做到及時整改。

　　質管部門定期不定期深入施工現場進行檢查,發現問題限期整改并復查。

　　每個施工人員必須認真負責,杜絕質量通病的發生。

　　3.質量保證技術措施

　　(1)鋼結構制作、組裝

　　樣板、樣桿應經質量檢驗員檢驗合格后,方可進行下料;大批量制孔時,應采用鉆模制孔,鉆模應經質量檢驗員檢驗合格后,方可使用。

　　(2)鋼結構焊接

　　建筑鋼結構焊接質量檢查應由專業技術人員檢查,并須經崗位培訓取得質量檢查員崗位合格證書;焊工應嚴格按照焊接工藝及技術操作規范施焊。編制焊接方案

　　裝配完的構件應經質量檢驗員檢驗合格后,方可進行焊接。焊接過程中應嚴格按照焊接工藝要求控制相關焊接參數,并隨時檢查構件的變形情況;如出現問題,應及時調整焊接工藝。

　　雨、雪天氣時,禁止露天焊接。構件焊區表面潮濕或有冰雪時,必須清除干凈方可施焊。在四級以上風力焊接時,應采取防風措施。

　　(3)鋼結構安裝

　　施工現場質量管理應有相應的施工技術標準、質量管理體系、質量控制及檢驗制度,施工現場應有經項目技術負責人審批的施工組織設計、施工方案等技術文件。進行鋼結構安裝前,同設計單位認真交底,明確鋼結構體系的力學模式、施工荷載、結構承受的動載及疲勞要求,做好保證結構安全的技術準備。

　　鋼結構施工必須采用經過計量檢定、校驗合格的計量器具。

　　熟悉安裝現場周邊的環境,建立合理的測量控制網,編制滿足構件空間定位要求的測量方案。編制吊裝方案。

　　同監理單位聯系,就專項施工工藝交底或委托有資質的單位檢測,包括焊接工藝評定或焊縫試驗,高強度螺栓檢測或抗滑移系數復測,大型設備安全檢測等關系結構安全的工藝。

　　鋼結構工程質量驗收應在施工單位自檢的基礎上,按照檢驗批、分項工程、分部工程的程序進行。

　　(4)螺栓連接

　　為使普通螺栓連接接頭中的螺栓受力均勻,螺栓的緊固次序應從中間開始,對稱向兩邊進行;對于大型接頭應采用復擰,保證接頭內各個螺栓能均勻受力。

　　施工前應對大六角頭螺栓的扭矩系數、扭剪型螺栓的緊固力和摩擦面抗滑移系數進行復驗,合格后方可進行施工。一個接頭上的`高強度螺栓,應從螺栓群中部開始安裝,逐個擰緊,每擰一遍均應用不同顏色的油漆做上標記,防止漏擰。高強度螺栓的緊固順序從剛度大的部位向不受約束的自由端進行,從中間向四周進行,以便板間緊密。

　　(5)防腐涂料涂裝

　　施工技術方案及交底內容完善,鋼結構涂裝表面除銹方法和防腐涂料涂裝方法及措施齊全。

　　(6)防火涂料涂裝

　　施工技術方案及交底內容完善,施工單位具備消防部門批準的施工準許證明文件,應由經培訓合格的專業操作人員施工。

　　(7)壓型鋼板安裝

　　壓型鋼板施工要求波紋對直,所有的開孔、節點裁切不得用氧割,避免燒掉鍍鋅層;板縫咬口點間距不得大于板寬度的1/2且不得大于400

質量管理制度12

　　1、公司車輛管理過程：（具體操作見公司《車輛管理制度》）

　　1.1凡使用車輛的均需經行政部負責人同意，報總經理室批準，司機憑《公務派車單》出車，出車結束后，司機要填好行駛公里，將《公務派車單》保存好并登記入帳，無《公務派車單》一律不許出車，否則視為違反紀律。

　　1.2用車部門要提前一天通知行政部，臨時出車，視車輛出勤情況安排。

　　1.3職員因公用車，按下列原則優先派車：接送公司重要客人、緊張任務、財務人員到銀行送、取千元以上款項、公交車不易到達的地方。

　　1.4因違章處罰的由違章司機負責。

　　1.5司機遇交通事故時，應立即通知交警處理，并及時報告公司領導。

　　1.6公司車輛因事故受損按下列原則處理：

　　（1）責任是對方的，由我方司機負責向對方追索；

　　（2）責任是我方的，由我方司機向保險公司追索。

　　1.7司機在車輛使用過程中發生故障，應立即排除，無能力排除面影響安全行駛的，可就近修理，暫不影響安排行駛的在返回公司后報行政部后，到修理廠修理。

　　1.8車輛維修審批：車輛出現或發生故障需要維修的須填寫《送修申請單》，并由行政部負責人簽字后，才可以維修。對更換零部件或總額超出800元費用的維修經行政部確認后，報總經理審批后方可修理。修理期間專職司機必須到場監修。原則上屬于正常消耗的零件更換及由于機件磨損造成的.故障，由公司負責維修，屬于司機使用不當造成的損壞則由當事人負責。

　　1.9修理結束后，專職司機必須將修理項目清單送行政部備檔，檢修更換下的配件，必須交公司存放，待行政部專人核實后統一處理。

　　1.10公務車輛年檢時，由該公務車輛之專職司機負責辦理，年檢結束后須及時將相關票據核銷。

　　1.11專職司機要做好《車輛維修保養計劃》，保證車輛安全行駛。

　　1.12堅持核算制度，每月底車管人員必須核實車輛用油數量與行駛里程是否相符。厲行節約，反對浪費，車管人員與司機要精打細算，節省油料和管理費用，對修車費用要認真核對，把費用降至最低點。

　　a、以車輛的使用登記表、車輛費用月份統計表和加油清單數考核；

　　b、車輛加油數量由司機填好《加油清單》，以便作為考核公里數的參考依據。

　　c、月末對公務車實行月行車里程匯總，如發現油耗數量有明顯差異，必須落實原因。

　　2、衛生、食堂管理過程：按《食堂管理規定》執行。

　　3、宿舍管理流程：按《宿舍管理規定》執行。

質量管理制度13

　　藥品質量信息管理制度是一套詳細規定，旨在確保藥品從研發、生產到銷售全過程中質量信息的有效管理。它涵蓋了以下幾個關鍵領域：

　　1.藥品質量標準的制定與更新

　　2.質量信息的收集、分析與報告

　　3.質量問題的預防與應對機制

　　4.信息系統的建立與維護

　　5.員工培訓與責任分配

　　6.合規性審查與審計

　　內容概述：

　　1.質量標準：明確藥品的生產、檢驗和儲存標準，確保符合國家法規和行業規范。

　　2.數據管理：規定質量數據的記錄、存儲、檢索和銷毀流程，保證數據的'安全和完整性。

　　3.內部溝通：建立有效的信息傳遞渠道，確保質量問題的及時反饋和解決。

　　4.外部合作：與供應商、監管機構和其他合作伙伴的信息交流和協調。

　　5.應急處理：制定應對質量問題的應急預案，如召回、整改等措施。

　　6.持續改進：通過數據分析，不斷優化質量管理體系，提升藥品質量。

質量管理制度14

　　藥品質量信息管理制度是確保藥品生產、流通和使用環節中信息準確、完整、及時的關鍵制度。它涵蓋了藥品的質量標準、檢驗數據、批次記錄、召回信息、不良反應報告等多個方面。

　　內容概述：

　　1.質量標準管理：明確各類藥品的.質量標準，包括化學成分、藥理作用、生產工藝、穩定性等關鍵指標。

　　2.檢驗數據管理：記錄并保存藥品的檢測數據，包括原材料檢驗、生產過程監控、成品檢驗等環節。

　　3.批次記錄管理：建立詳細的批次記錄，追蹤每批藥品的生產、存儲、運輸全過程。

　　4.召回信息管理：制定和完善藥品召回程序，及時處理質量問題，確保消費者安全。

　　5.不良反應報告：設立系統性的不良反應監測和報告機制，對藥品使用中出現的問題進行跟蹤和分析。

　　6.文件和記錄管理：規范文件的編制、審批、修訂、存檔等流程，保證信息的準確性。

　　7.培訓與教育：定期對員工進行藥品質量管理的培訓，提高其對質量信息的理解和應用能力。

質量管理制度15

　　1、在項目部各個班組中建立完善的質量管理體系,工長、組長都是兼職質量員,分項分部進行質量跟蹤檢查,確保工程質量目標。

　　2、嚴格按照國家有關規范和驗收標準、合同規定、內部品牌工程驗收標準去驗收,對整個施工過程進行全面控制,確保工程質量目標的實現,造成返工的由質量員承擔責任。

　　3、嚴格按照設計圖紙和材料供貨合同要求,對項目進場材料按樣品嚴格把關,確保工程所用材料的質量。如果由于材料原因造成的質量事故,質量員要與材料部門人員同樣處罰。

　　4、質量員負責落實品牌工程的實施工作。要對項目職工每月進行系統的質量意識教育、質量技術交底,抓好質量通病的防治工作,加強施工質量的預控,開展技術訓練和崗位培訓工作。不去實施的每次罰100元。

　　5、質量員要做好工程驗收、報驗工作。在工序施工交接時,質量員要組織交接雙方認真進行交接檢查,驗收合格簽字后方可進行下道工序施工。

　　6、質量員對沒有自檢、交接檢記錄或者不符合質量要求的分項工程,可拒絕進行檢驗,并有權給予責任人50-200元的罰款。

　　7、質量員具有質量否決權,對不符合質量要求的班組或工種,質量員有權責令其整改、返工乃至停工,出現質量事故及時向總部通報,對隱瞞質量事故不及時上報的,對質量員給予200元以上的罰款。

　　8、工長在施工過程中,應對自己施工的部位按設計要求、施工規范、技術交底和分項工程質量評定標準進行自檢,符合要求后,填寫自檢記錄。搞形式主義或弄虛作假的,給予工長每次100元的罰款。

　　9、質量員要和技術員一起做好各工種之間的`協調工作及新工藝、新技術的推廣工作。

　　10、工程項目發生返工、跑模、砼塌方、軸線位移、標高誤差、大面積空鼓等,視責任大小,給予責任人100元以上的罰款。

　　11、質量員要系統積累質量方面的各項原始資料。職能部門對各項目的質量檢查到各工種為止,所以項目對各工種、班組都要有質量評定考核,月底將質量報表送總部質量科。

　　12、實行'三檢'和施工任務單制度是提高施工質量和生產率的重要環節,各項目部要嚴格控制,對執行不力或弄虛作假、搞形式主義的,發現一次罰責任人100元。

　　13、項目經理、施工員必須支持質量員的全面工作,不得以任何理由阻止質量員在過程控制中對質量高標準的實施。

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