藥品自查報告合集(15篇)
在人們素養不斷提高的今天,報告的用途越來越大,不同種類的報告具有不同的用途。相信很多朋友都對寫報告感到非常苦惱吧,以下是小編為大家整理的藥品自查報告,僅供參考,大家一起來看看吧。
藥品自查報告1
為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進一步推進醫療機構“規范藥房”建設,凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
一、指導思想
依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關法律法規,緊密結合“規范藥房”創建活動,通過開展醫療機構藥品使用的專項整治,深入推進醫療機構藥品質量規范化管理工作,進一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務,通過自查自糾檢查,迎接區局專項監督檢查,進一步嚴格規范藥品經營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發生藥品質量事故。
二、我院成立了藥品管理領導小組:
組長:林少華。
副組長:吳金焰.成員:藥房、藥品庫管人員。
林少華負總責,吳金焰分管藥品工作,領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。
三、主要實施過程和自查情況
(一)、醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關環節質量管理制度制定和執行情況。
1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)、醫療機構藥學技術人員配備情況,培訓及健康檔案的建立情況。
1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案。
2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗
(三)、醫療機構藥品采購渠道的合法性,相關資質、采購票據、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的.留存情況、藥品采購驗收情況。
1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
3、藥品相關證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。
(四)、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全,是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。
1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有的基礎上對藥房進行整改,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施
3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。
4、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報
(五)、醫療機構藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續使用,不合格藥品是否按照規定程序及時處理,拆零藥品是否規范并按規定記錄。
1、遵守《藥品管理法實施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續使用。
2、嚴格執行不合格藥品處理程序,加強對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進入醫院。
3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行,應設置拆零藥品專柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛生,拆零前應仔細檢查藥品的外觀質量,凡發現質量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質,銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。
(六)、經營中藥飲片的醫療機構,重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片;購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管;儲存保管方法及設施是否符合規定要求。
采購中藥飲片是合法從渠道購進,中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進行儲存保管,儲存保管方法及設施是符合規定要求.
(七)、醫療機構藥品調配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定要求
1、藥房嚴格按照有關法律法規和本醫院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。
四、自查總結及存在問題的解決方案
醫院至接管以來,在區藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:中藥飲片存在檢驗報告書不足,基本符合藥品主管部門規定的條件。
1、無違法經營假劣藥品行為
2、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫院一定會根據在自查過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本醫院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。
藥品自查報告2
藥品集中招標采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革,旨在規范藥品采購行為,糾正藥品購銷中的不正之風、減輕群眾用藥負擔。幾年下來,各地都在不斷公布集中招標的成效,最主要的就是藥品中標價格持續降低。以云南省省級藥品集中中標價格公布數字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。
與藥品中標價格持續走低不同的是,云南省醫療機構的藥品收入卻在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫院為例,昆明醫學院第一附屬醫院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。
2.1億元;昆明醫學院第二附屬醫院20xx年8600萬元,20xx年9703萬元,20xx年1.2億元;云南紅十字會醫院20xx年5948萬元,20xx年7607萬元,20xx年8480萬元。與藥品中標價格年平均下降20%相對應,幾大醫院藥品收入年增長率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問題進行的專題調查顯示,同全國一樣,云南省醫療費用正在以較快的速度增長。昆明市22家二級以上醫院人均住院費用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛生部公布數字顯示,醫院的平均診療費和單病種費用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術、急性單純性闌尾炎手術、急性腦出血等單病種費用均在增加。
醫院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機調查發現,一些藥品的中標價格比零售價格還要高。據云南省宣威市的調查,上級藥品集中聯合招標采購藥品的進購價和零售價普遍比該市醫療機構進購價高。有一個普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛生院在帶國家稅票的情況下進購藥品價格還要比政府集中招標采購低30個百分點。而照理說,政府集中招標采購規模大,價格本應有優勢。
改頭換面的高價藥
“藥品集中招標價格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說。據他介紹,藥品集中招標制度由于推出時間較晚,又與老百姓利益密切相關,所以制度設計非常嚴密,從招標書的制定以及評標、議標都體現了公開、公正的原則,全國上萬種藥品同臺競爭,評標專家要從專家庫中抽取產生,結果還必須上網公示。中標價格下降的計算也是對中標價與藥品批發價比較后嚴格計算出來的,“那沒有半點含糊”。
袁小波還舉例說明了該省進行藥品集中招標后價格的變化情況。規格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價是每盒50.5元,但云南省20xx年招標價降為每盒12元,20xx年降為11元。規格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價是每支48元,20xx年云南招標價每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說,正是根據招標價格的下降,這幾年物價部門已多次調低了藥品價格。
對藥品招標主管部門的關于招標藥品“降價”的說法,一位長期在藥品流通領域摸爬滾打的人士認為,從品種平均價格看是客觀的。但他同時承認這其中還蘊含著有的品種在“提價”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢,加入一點無關緊要的成分后,價格狂升至幾百元一支。幾元錢的氟哌酸成分不變,換個包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標,山東瑞陽頭孢曲松鈉2g廠家供價4.2元一支,中標價竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀點是:實行招標之后,藥品價格有升有降。對于普通藥品、生產廠家較多的品種來說,降價是大勢所趨,在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來說,藥價不降反升,這已是業內公開的秘密。平常所謂的招標價格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價格水平,但由于醫療機構更偏重于使用高價藥品,最終使醫療機構的藥品收入增加,醫院藥品的收入和患者的負擔遠沒有減少。
藥品招標之困惑
國家實行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價虛高,遏制藥品采購中的不正之風,減輕患者負擔。但據記者調查,在實施過程中,這些目標被大打折扣,甚至走向反面,呈現出一系列怪現狀。
——藥品花樣翻新,招標價格失真。某廠生產的輔酶A粉針劑,在規格為100單位時售價0.42元至2.20元,但做成200單位后,價格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價0.44元,做成輸液劑型后,價格升至35.80元;某藥廠生產的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價2.4元,藥廠對其“精制”后,零售價飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價格,而且制造出了獨家投標的機會。有的藥品招標后價格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業就在規格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價格為49.4元,現改為4克×10包,價格卻達59.5元。
——各方精誠“配合”,“力保”高價中標。業內人士透露,對于花樣翻新冒充新藥的各個品種的藥品,除了藥品監督管理有權控制外,招標方并非一定不能識別,關鍵是不愿意識別出來。為什么?患者才是藥品的真正消費者,對于招標方的醫院與競標方的藥廠來說,都沒有降低價格的利益驅動,而恰恰高價格才是雙方的“利益最大化”。經常出現的情況是,部分藥品價格降低了,卻有相當一部分品種臨床醫生不用了。如有一種抗生素,招標前零售價是17元/克,招標后降為4.2元/克,從此它也從很多
醫生開的藥方里消失了。另外,一些醫藥企業互為串通,哄抬標價,在前不久舉行的某省招標采購中,1464個投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家,按規定無法開展有效的競標,只能進行議標,結果造成招標藥品價格失真,有的甚至超過市場價格。
——招標競爭雖然激烈,但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中,中標價遠遠高于平價藥店零售價的不在少數。如果中標價低了,就意味著藥廠預留給醫院的回扣比例受到擠壓,沒有了這部分預留回扣,就是進了集中招標的中標目錄,也沒錢再打點醫院各個關卡。一般醫院采取種種措施變相鼓勵醫生多開藥,將醫生獎金和其業務量掛鉤。現在的大部分醫院都給醫生編號,通過電腦查詢醫生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫藥代表,通過藥房統計每個醫生的開藥量,將回扣回流到醫院少數領導和醫生口袋里。
——不正之風“規范化”,藥品回扣“程序化”。過去由醫院自行購買醫藥用品時,價格過高了醫院有所忌諱,還不敢貿然采購。現在經過招標程序,由于上述原因,有的招標價成了天價,但醫療機構可以大膽按招標價格采買。在中標后,醫藥代表按程序“打點”醫療機構的方方面面,從形式上看還很規范。有人認為,集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫藥經銷商透露,有的高價藥中標價可以是出廠價的數十倍,但經銷商還是只能有不到10個百分點的利潤,主要還得去“打點”醫院。
——中介費用使藥品價格“雪上加霜”。藥品招標有一個特殊的運行機制,就是要通過中介機構進行招標操作。雖然是政府和醫療單位招標,但中標單位卻不是與招標方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫院簽工作量大。合同沒有采購數量、金額的任何表述,使合同本身沒有任何約束力,在中標后經銷商要真正取得訂單還要有一系列的“公關”工作。但就是為了這個合同,招標代理機構除向投標人收取招標文件費外,還可以向中標人按單個中標品種合同金額的一定比率收取代理服務費,各個省不同,有的省一個品種要收20xx元,有的省規定按最后成交量收取一定比例的代理費,這些費用最終還得轉嫁到患者身上。
怪現狀成因
一個在世界范圍內通行的采購制度,一個在各個領域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產生了問題。業內人士分析,當前我國的藥品招標采購面臨著三大障礙。
一是藥品的定價問題。
現在的藥品價格上漲勢頭太快,目前列入政府定價的藥品占全國流通藥品品種數量的12%左右,由于地方政府受利益驅動,任由企業提出價格方案,價格水分很大。企業自主定價
藥品更是“人有多大膽,藥有多高價”,某省價格部門的監測數據顯示,20xx年該省市場上銷售的企業自主定價藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價水分大和國家最高限價空間大為高價招標提供了可能。
二是醫德醫風問題。
藥品是一種特殊的消費品,總體上說,選擇什么藥,用多少量的藥是由醫療機構決定的.,患者基本上處于被動地位。藥品招標價格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的,關鍵是醫療機構的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數量。患者能否選擇到物美價廉和適量的藥品很大程度上由醫療機構的醫德醫風決定。
三是“以藥養醫”的問題。長期以來,我國醫療機構普遍實行“以藥養醫”,藥品利潤一般占到醫院收入的50%,在“以藥養醫”的運行機制沒有改變的情況下,醫療機構還必須通過藥品的收入維持運轉。在藥廠、流通商、醫院、患者四方利益的博弈中,處于強勢的醫院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動。
業內人士指出,醫療機構和醫療機構的運行機制是招標目標偏移的源頭,要使招標走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫療不正之風中體現出應有的意義,就必須改變以藥養醫的機制,建立利益博弈中患者的主體地位。規范藥品集中招標采購應標本兼治,從源頭抓起,當務之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門與患者沒有直接的經濟利益關系,可考慮引入醫療保險機構介入,代表患者聘請專家,對這一活動進行監督。□
資料:
宣威的創造性招標
宣威市是云南省的人口最多的一個縣級市,人口達130多萬人。從20xx年下半年開始,宣威市放棄了跟標——跟隨并依照上級藥品招標價格為參照采購藥品的做法,創造性地開展了招標采購的嘗試,把全市所有定點醫療機構的常用藥品捆綁在一起競價,由市衛生局藥品配送中心直接與供藥方談判開展招投標。明確競標價即為采購價,無需中標方再行“打點”醫療機構,使該市藥品中標價格比省集中招標價格降了35%。
“宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實施后,宣威市所有“官辦”醫療機構進藥均通過衛生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購,藥價大幅降低。一瓶云南大理生產的魚腥草注射液,公開競價前采購價35元,零售價50元,現在采購價降為每瓶2.64元,零售價5元。2g的頭孢
他啶粉針,競價前采購價102元,現在13元。由于價格競爭優勢明顯,全市各定點醫療機構的就診病人明顯增多,醫療業務收入大幅增長。
“這說明藥品水分大的同時,也說明只要規范措施,完善政策,我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”,宣威市衛生局局長石友昌說。他認為,藥品招標只是藥品采購方式的一個重要環節,要成功實現完整的采購行為就必須完善相應環節,全面規范醫療機構藥品采購行為。
宣威市副市長徐天榮認為,集中招標采購必須是陽光工程,如果僅僅是成交信息公開,那只不過是刺破藥品交易黑幕的一縷陽光,還不能使藥品交易過程陽光普照。宣威市的實踐正是完善了藥品集中招標采購政策,實現了藥品采購全過程的信息公開,從而打開了藥品交易的暗箱,使藥品采購成為了真正的陽光工程,才取得降低藥價、減輕患者負擔和遏制不正之風的效果
(一)請依據給定資料內容,扼要說明藥品集中招標采購過程中出現了哪些目標偏移的怪現象。限定200字內。要求:準確,簡明,有條理。(20分)
(二)請依據資料內容,簡析醫療機構“以藥養醫”運行機制的弊端。限400字內。要求:準確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標題,撰寫一篇議論文。要求:觀點鮮明,論證充分,條理清晰,語言順暢,書寫工整。總字數1000字內。(50分)
藥品自查報告3
為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入,本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的'條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點
切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
藥品自查報告4
主題:加強鄉村食品藥品安全管理,確保農村居民食品藥品的安全消費
一、引言
食品藥品安全是農村社會穩定和經濟發展的重要保障。為了提高農村居民對食品藥品的消費信心,保障其健康權益,我鄉決定進行自查活動,全面檢視鄉村食品藥品的安全生產、流通和消費環節存在的問題,并制定相應的整改措施,努力建立一個食品藥品安全無憂的農村社會。
二、自查內容及方法
為確保自查工作的針對性和全面性,我們按以下方面進行自查:
1、鄉村食品生產環節自查:對農產品種植、養殖和加工等環節進行檢查,排查是否存在使用違禁農藥、添加有毒有害物質等問題。
2、鄉村食品流通環節自查:對農貿市場、小型超市等銷售食品的場所進行檢查,查看是否存在過期食品、偽劣產品等問題。
3、鄉村餐飲環節自查:對農村餐館、飯店等就餐場所進行檢查,排查是否存在使用劣質食材、不合格食品等問題。
4、鄉村食品安全宣傳教育自查:對農村居民、餐館經營者等進行調查,了解他們對食品藥品安全的認知程度和消費行為,及時發現宣傳教育不足的問題。
三、鄉村食品藥品安全自查結果及問題分析
經過自查工作,我們發現以下問題:
1、部分農產品生產環節存在安全隱患,農民使用違禁農藥、使用激素等問題仍普遍存在。
2、部分農貿市場和小型超市存在銷售過期食品、無標簽食品等問題,監管不到位。
3、部分農村餐館和飯店使用劣質食材、違規添加食品添加劑等問題,食品安全管理水平較低。
4、農村居民對食品藥品安全的宣傳教育意識薄弱,消費行為不規范,易受到偽劣食品的侵害。
四、問題整改措施
為解決上述問題,確保農村居民食品藥品的安全消費,我們將采取以下措施:
1、針對農產品生產環節,將加大對農民的宣傳教育力度,推廣綠色有機農業生產技術,引導農民使用綠色農藥,杜絕違禁農藥的使用。
2、加強對農貿市場和小型超市的監管,建立嚴格的.食品藥品安全監督機制,加大巡查力度,嚴厲打擊銷售過期食品和無標簽食品的行為。
3、對農村餐館和飯店進行食品安全培訓,提高餐飲經營者的食品安全意識和專業知識水平,嚴格控制食材的質量,落實食品藥品的追溯制度。
4、加強食品藥品安全宣傳教育,開展多種形式的宣傳活動,增加居民的食品安全意識,提升其消費行為的規范化水平。
五、結語
通過自查工作,我們深刻認識到鄉村食品藥品安全問題的嚴峻性和緊迫性。我們將繼續加大食品藥品安全管理力度,不斷完善食品藥品安全監管制度,加強宣傳教育工作,確保農村居民的食品藥品安全消費權益得到有效保障。我們堅信,在全體鄉親共同努力下,鄉村食品藥品安全將得到有效控制和提高,為農村社會穩定和經濟發展注入強大動力。
藥品自查報告5
近年來,我院的中醫藥在上級部門的大力督導和支持下,我院同其他兄弟醫院一道致力于農村中醫藥工作發展,把農村中醫藥工作作為年度工作的重中之重。根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》及衛生局相關文件及指示精神,我院努力加強農村中醫藥工作組織領導和農村中醫藥服務網絡建設,進一步完善我院和各村衛生室的中醫藥基本條件建設,并有計劃有步驟地開展中醫藥人員和鄉村醫生中醫藥知識與適宜技術培訓,以提高鄉村醫療機構中醫藥服務能力和質量。現將我院創建全國農村中醫藥工作先進單位自查情況報告如下:
一、高度重視,提高認識
自接到相關文件和通知后,我院高度重視,由醫院副院長景喜軍任組長、院長宗彥軍、中醫科主任高慶林、藥房主任杜海軍等六人組成的衛生院中醫工作領導小組,并多次召開領導小組會議,要求醫院各科室和各村衛生室提高重視、落實措施,認識到創建全國農村中醫藥工作先進單位是更有力地推進農村中醫藥事業發展、更好地將中醫藥文化廣泛推廣并普及惠民的良好契機。大家提高了認識,統一了思想,積極響應,認真按照區各級領導的要求做好創建工作。
二、制定方案、積極開展
醫院根據《xx省中醫藥特色鄉鎮衛生院建設標準及考核評分表》、《xx區創建全國農村中醫藥工作先進區發展規劃》和《全國農村中醫藥工作先進單位檢查評估細則》制定了xx中心衛生院農村中醫藥工作實施方案,整合了自20xx年以來的各項農村中醫藥工作材料及信息。
三、自查結果
(一)加強組織領導和中醫藥服務網絡建設
自創建工作開展以來,我鎮黨政領導非常重視農村中醫工作,主動承擔發展中醫藥工作的責任和任務,建立中醫藥工作領導小組,并成立辦公室,制訂中醫藥工作年度計劃和具體實施方案,并組織落實。與此同時,我院也成立創建全國基層中醫藥工作先進單位領導小組和鄉村醫生中醫業務指導小組。領導小組定期召開專門會議,具體研究部署中醫工作,解決實際問題。
(二)完善機構設置與設施設備
(三)設置設立中醫科,我院于20xx年10月新設置了中醫館,在裝修裝飾上充分體現了中醫藥文化特色,并形成相對獨立的中醫藥綜合服務區,其中設置一個中醫診療室、一個中醫治療室、一個牽引室、一個針灸理療室。設置中藥房,配備中藥飲片柜(藥斗)、藥品柜、調劑臺、藥戥、標準篩及煎藥機等,我院現配備中藥飲片有280種、中成藥85種;且能夠為患者提供煎藥服務。為了更好地推廣中醫藥適宜技術和更廣泛地開展中醫藥業務,衛生局為我院配置了一批與開展中醫業務相適應的基本設施和診療設備,包括針灸治療床、推拿治療床、TDP神燈、電針治療儀、蠟療儀、頸腰椎牽引床,購置了針灸器具、火罐、刮痧油、刮痧板、純艾條、中頻治療儀、艾灸盒等設備。
(三)積極推廣適宜技術,廣泛開展中醫業務
我院中醫醫師根據“簡、便、驗、廉”的原則,運用包括針刺、艾灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、蠟療、放血療法、牽引等11種中醫適宜技術開展多種常見病的診治。其中中醫門急診人次占總門急診人次的34%;中藥收入占藥品總收入的35%,中醫藥收入占業務總收入的33%,中醫處方書寫合格率在95%以上;中醫門診病歷未實行。
在藥物管理和使用方面,我院嚴格實施國家基本藥物制度,嚴格中藥飲片、中成藥的使用管理,嚴格執行中醫藥相關標準規范。
在開展中醫體質辨識服務方面,根據居民不同體質開展健康指導,并在居民健康檔案中予以記錄。但由于中醫藥基本知識的宣傳力度不夠,以至于這方面工作幾乎止步不前,目前我院已經積極采取了相應的解決措施。
在開展中醫藥康復服務方面,我院基本能應用中醫藥傳統康復手段,結合現代理療方法,對頸肩腰腿痛、中風后遺癥等疾病進行康復治療。
(四)開展健康教育,普及中醫知識
健康教育是國家確定的基本公共衛生服務項目之一,健康教育在提高廣大人民群眾健康素養、倡導健康的生活方式,預防和控制傳染病和慢性病等方面起著重要的作用。為了更好地落實健康教育工作,我院積極制作中醫藥健康教育資料,包括以中醫藥內容為主的文字資料,設置宣傳欄進行普及教育。制定中醫知識普及教育計劃,開展公眾健康中醫藥咨詢,引導農村居民了解中醫藥養生保健知識和方法。
(五)加強業務培訓和進修學習
為適應我鄉中醫藥工作發展需要,我院派1名中醫專業人員在定西市中醫院進修針灸理療。根據上級相關文件的'要求及醫院業務需要,我院組織高年資醫師對新進人員和各村衛生室的中醫從業人員進行集中業務培訓學習,并取得了一定成效。
四、存在的主要問題及困難
通過此次自查工作,我院在農村中醫藥工作中還存在很多的問題及困難。
(一)中藥飲片不足,有些中藥庫存太久,質量較差。
(二)未開展門診病歷書寫,中醫科住院病人少。
(三)在中醫適宜技術開展方面,由于條件有限或技術不成熟,至今尚未開展穴位敷貼和藥物熏蒸等技術。其他技術雖已廣泛開展,但在規范性上還有待加強。
(四)在中醫服務區的整體裝飾上已經采取了一定的措施,但仍然不符合要求,尚未形成古色古香、淳樸自然的中醫藥文化氛圍。
(五)中醫藥知識普及、教育力度、深度均有待加強,此項工作尚未深入人心,再加上此值農忙時節居民無暇顧及,以至于中醫體質辨識服務、中醫藥健康教育、特殊人群中醫藥保健等多項工作的開展受到限制。
五、下一步工作思路
一是積極爭取事業經費,為中醫藥工作提供經濟保障;二是繼續突出抓好農村中醫藥工作這一重點工作,強化督查落實,積極協調各方關系,逐步完成各項指標,全面推進工作進度;三是進一步規范各項技術操作,對中醫藥相關專業的從業人員進行再培訓、再學習、再考察,以提高中醫藥服務質量和水平。
藥品自查報告6
為深刻吸取大連中石油xx儲運有限公司[7.16"輸油管道xx火災事故教訓,進一步加強油庫安全監管,確保油庫的安全運行,根據國家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小組,于6月5日在全分公司范圍內開展了一次油庫安全專項大檢查,主要以油庫建設情況、運行情況、消防安全情況、環境保護情況、安全管理情況為重點,全面開展安全隱患排查活動。現將自查情況總結匯報如下:
一、安全生產自查工作部署情況
1、在接到后,分公司及時召開安全專門會議,認真學習[7.16"四起事故通報,并根據精神進行詳細部署。在分公司范圍內進行了全面的安全檢查和自查自改工作,并要求各科室、各班組認真做好迎接上級安監部門油庫安全檢查的準備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長,分公司副經理、經理助理為副組長,油庫主任、副主任及相關管理人員為成員的油庫安全生產自查小組,深入油庫各個班組、崗位,認真扎實開展安全自查工作。
二、石油庫安全專項自查自改情況
分公司根據逐項進行自查,現將自查情況及自查中存在隱患、問題的整改措施匯報如下:
1、油庫建設情況
分公司位于蘭州市永登縣境內,始建于1967年,1971年8月正式投產,系國家一級油庫。油庫行政辦公區位于永登縣火車站東側,近鄰312國道,距蘭州市110km。距離縣城3km,交通便利。行政區東側為瀝青庫罐區,南側有一座硅鐵廠及制xx廠,西側為農田,北側為荒山;分公司主要儲油設施有儲油罐23座,位于距行政區4-7km的山溝內。油罐均為半地下覆土式拱頂罐,依山建設,周邊為荒山,無村莊和住戶,也無其他建筑和公共設施,油庫選址符合城鎮規劃、環境保護和防火安全要求。
2、油庫運行情況
防腐:各儲輸油設備設施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設備防雷防靜電接地與供配電設備的工作接地作聯合接地,接地電阻≦1Ω;泵房、值班室等建筑物頂設置有避雷帶;泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場所設置有人體靜電消除裝置;所有平行布置的輸油管線、電纜防護鋼管均設置有等電位連接。供配電:xx作區有變配電室一座,安裝有單回路電源線路;兩溝罐區分別設置有xx的變配電室,全庫備有發電機組一座,可實現人工切換;庫區內電纜采用銅芯埋地敷設,通往兩溝線路采用線桿架空敷設,全庫電力設施
滿足負荷要求。自動控制:油罐安裝有液位計,并將信號遠傳至中控室,并設置液位高限、低限xx;每座油罐均設有可燃氣體濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設有專職消防隊及義務消防隊,制定有油泵房、鐵路棧橋等各場所滅火作戰方案。同時通過加強xx消業務實戰訓練為抓手,切實強化xx消人員素質的提高。通過合理安排訓練日程,分時段、分科目進行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業務訓練,確保應急狀態下快速啟動,還經常xx組織員工進行應急救援預案演練和應急器材使用培訓。
4、油庫環境情況
分公司油罐區地處山區,周邊無固定居住人群,遠離農田及附近水域,環境影響風險小。
5、油庫安全管理情況
根據人事調動,分公司及時對hse(安全生產)委員會作出調整,同時下設倉儲安全環保部為hse(安全生產)委員會辦公室,配有專職安全管理人員8名,計量、化驗等xx作人員27人,均持xx上崗;按照[一崗雙責"原則,制定有經理hse職責等46個崗位hse職責;制定有油品手工計量xx作規程、汽車油罐車裝車作業xx作規程、油罐及附件維修保養等xx作規;制定有各類安全管理制度及相關安全管理規
定32項,可滿足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問題及整改情況
此次油庫專項安全自查共發現問題4項,已下發整改表,明確責任部門、責任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。
整改措施:及時配備擋鼠板,確保電氣設備安全。
2、發油臺1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時維修,確保防靜電設施完好。
3、食堂后堂空氣開關密封蓋不嚴;
整改措施:更換密封蓋;
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃,確保消防設施完好。
四、下一步安全生產工作重點
深刻吸取[7.16"事故教訓,切實加強危化品各環節安全生產工作。重點做好以下工作:
1、加強承包商和特殊作業安全管理,堅決杜絕[三違"現象。接卸油過程環節多、涉及單位多,稍有不慎就會導致安全事故。要強化作業現場的安全管理,尤其要加強對承包商的管理,嚴禁以包代管、包而不管。要加強對特殊作業人員的安全生產教育和培訓,使其掌握相關的安全規章制度和安全xx作規程,具備必要的'安全生產知識和安全xx作技能,確保安全生產。
2、持續開展隱患排查治理工作,加強各個環節安全管理與監督,持續深入地開展隱患排查治理工作。嚴格做到治理責任、措施、資金、期限和應急預案[五落實"。對重大隱患要實行掛牌督辦,跟蹤落實。當前,正值高溫雷雨季節,容易發生危險化學品事故,要切實加強危險化學品安全生產監管工作,特別是加強危險化學品重大危險源的安全管理,切實落實責任,強化措施,保xx安全生產。
3、繼續認真學習hse管理原則和反違章禁令,繼續嚴格落實特種作業許可制度,開展風險識別,提高安全意識。
4、加強受控管理,確保制度執行到位,實現油庫本質安全。繼續嚴格執行領導值(帶)班作業制度,隨時解決生產中的難題;不斷加大監督檢查隱患排查力度,持續強化專項安全環保監督檢查,達到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點,強化現場管理。現場管理是安全管理工作的重點。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結合,促進hse管理方法程序化,是體系工作與現場工作相融合。同時通過5s管理方法明確管理要求,簡化流程,規范現場xx作,減少人員失誤。
6、加強消防工作,提供安全保障。加強消防安全宣傳工作,不斷開展消防安全培訓工作,按照年初制定的應急演練計劃表定期開展應急演練;及時更新消防設備,保障油庫消防系統的平穩安全運行。
7、深入開展[安全生產年"活動。以[安全生產年"及[安全生產月"活動的深入開展為契機,堅持不懈地抓好安全生產宣傳教育,加強安全生產基層基礎建設,將[安全生產年"活動有效融入到具體工作流程中,著力解決一些安全生產基礎和安全保障能力薄弱、安全監管不嚴不實等突出問題,切實提高企業安全管理水平。
8、扎實開展[打非治違"活動。要高度重視這次非法違法生產經營建設和違規違章行為自查整改活動,對存在的問題做到整改方案、責任、時限、措施和資金[五落實",切實增強安全環保自律意識,確保[打非治違"工作取得實效。
藥品自查報告7
一、藥房概況
XX市XX區XX大藥房成立于20xx年12月13日,該藥店位于XX市XX區XX家園C3號樓5號廳,經濟性質為個體,屬小型藥品零售企業。(或者XX市XX區XX大藥房成于20xx年12月13日由XX藥店變更而來,該藥店位于XX市XX區XX家園C3號樓5號廳,經濟性質為個體,屬小型藥品零售企業。)
我藥店現有員工4人,其中駐店中藥師1人,駐店西藥師1人,執業藥師1人,營業員1人。專業技術人員占員工總人數的75%。從事質量管理工作人員1名,占員工總人數的25%。
藥店營業場所面積65平方米。貨架8組,規格:長1、5米,寬0、3米,高2、2米。貨柜8組,規格:長1、5米,寬0、5米,高1、0米。中藥柜2組:高1、5米,長1、15米,寬0、6米,除濕桶1個,滅火器1個,滅蠅燈1個,粘鼠板2個,溫濕度表1個。經營設備齊全,能夠滿足藥品經營需求。
二、藥店藥品經營許可證自查情況
(一)質量管理體系
我店設有專職質量管理人員,負責起草制訂了質量管理制度26項,各種記錄表格31種,并指導監督各項制度的執行,定期對制度的執行情況進行了考核,建立了記錄,并建設了質量管理體系,包括組織機構、人員、設施、設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統,如電子監管設備,還建立了藥品質量檔案。質量管理體系包括:質量管理制度部門及崗位職責、操作規程、報告、檔案、記錄和憑證。現在各項質量管理制度執行良好,運轉正常。
現在我藥店在銷售過程中,嚴格按照《藥品經營許可證》銷售的管理規定,依法銷售藥品,保證了經營行為合法,經營藥品質量合格。并做好了相應的藥品售后服務工作。
我藥店自成立以來,按藥品經營許可證要求規范運轉,目前經營狀況良好。
(二)崗位與人員
企業負責人:XXX從事藥品經營工作多年,熟悉法律法規及藥品經營知識,負責本藥店的《藥品經營許可證》認證及換證工作。
質量管理員、處方審核員、驗收員:XXX,中藥學執業藥師。處方審核員、營業員:XXX(駐店藥師),養護員、中藥調劑員:XXX(駐店藥師)參加了XX市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。
采購員、營業員:XXX參加了XX市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。擔任本店營業員,負責藥品銷售。
藥店由質量管理員起草了質量管理制度、質量職責及程序26項,由負責人簽批并實施,以確保質量管理工作有章可循、有據可依、有憑可查。
(三)人員與培訓
為了提高藥店人員的素質,依法經營藥品,保證藥品質量,質量管理員制訂了年度培訓計劃,每季度培訓一次。藥店經過集中培訓和個人自學相結合的方式進行學習,并對培訓結果進行考核,建立了培訓檔案。通過培訓,全體員工的質量意識、業務技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案,每年定期在市疾病預防疾控中心對直接接觸藥品的員工進行健康檢查并配有健康證,檢查合格后方可上崗,以確保藥品在人員衛生方面不被污染。
(四)設施與設備
藥店營業場所面積65平方米。貨架8組,規格:長1、5米,寬0、3米,高2、2米。貨柜8組,規格:長1、5米,寬0、5米,高1、0米。中藥柜2組:高1、5米,長1、15米,寬0、6米,除濕桶1個,滅火器1個,滅蠅燈1個,粘鼠板2個,溫濕度表1個。經營設備齊全,能夠滿足藥品經營需求。營業環境整潔,布局符合《藥品經營許可證》要求。藥品的擺放實行藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,易串味藥與一般藥分開,并實施處方藥與非處方藥分區擺放,營業用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。
對計量器具嚴格按《國家計量法》中的有關規定,定期由計量監督局檢定,合格后方可使用,對設施設備的檢修與維護,規定了專人負責,確保設施設備的正常運行和使用。
(五)藥品購進與驗收
1、藥品的購進:藥品購進管理是保證經營藥品質量的關鍵,為確保藥品質量,加強對藥品購進和管理,制訂了嚴格的藥品購進管理規定,對購進的各個環節進行有效的控制。
(1)由采購員向供貨方索取相關資料如生產或經營許可證、營業執照、藥品經營許可證認證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號、稅務登記證、組織機構代碼等的復印件并加蓋供貨企業原印章。通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量管理員審核合格后,建立供應企業檔案。
(2)購進藥品的'合法性
采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業生產經營的藥品、符合法定的質量標準,有法定批準文號和生產批號。購進進口藥品要加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件隨貨同行。
(3)供貨單位銷售人員的合法性
檢查供貨單位銷售人員的經營行為與其企業依法批準的經營方式,經營范圍相符,索取供貨方銷售人員的身份證復印件和法人委托書的原件,法人委托書的售權范圍和有效期,以及法人簽字或蓋章等。
質量管理員對以上工作進行確認并建議進貨,填寫首營企業審批表,經負責人同意審批后方可進貨。
(4)采購員根據藥店實際情況應與供貨企業簽訂購進合同,合同明確質量條款,如無購進合同,也需與供貨企業簽訂質量保證協議書。采購的藥品,供貨方應開據合法票據。藥店建立采購記錄,采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、日期等,采購中藥材、中藥飲片的要標明產地,做好購進與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。
2、藥品質量驗收的管理
藥品質量驗收工作是對藥品質量進行有效控制的重要環節,我店在藥品質量驗收工作中制訂了嚴格藥品驗收的管理規定,對購進藥品不符合要求的不能上架銷售。驗收員要嚴格按照驗收管理規定對購進藥品逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書、外觀質量及其它相關材料進行逐一驗收,并與采購員一起做好藥品購進記錄。
對實施電子監管的藥品進行了電子監管掃碼,并及時將數據上傳至中國電子監管系統平臺。
(六)藥品的陳列、養護工作
藥品的陳列、養護工作對保證藥品質量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列和藥品養護的管理規定,對正確陳列和養護做出了明確的規定。
1、在藥品陳列過程中,我藥店實行了分類陳列,做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲存作業區,沒有存放、儲存與藥品無關的物品。
2、在藥品養護過程中,我藥店由藥品養護員具體負責藥品養護工作。藥店配備溫、濕度計,每天上午9:00,下午3:00定時記載營業場所溫、濕度,如發現溫、濕度異常,及時采取調控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%—75%之間,陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛生,設有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設備。
3、每月對陳列藥品的質量進行檢查,發現質量問題及時下架,放入待處理藥品區并填寫質量復查通知單,報質量管理員確認并作出處理決定。
(七)銷售與售后管理
1、銷售
在藥品的銷售管理中,我藥店制訂了藥品銷售的管理規定,處方調配的管理規定,藥品拆零的管理規定,藥品不良反應的管理規定,嚴格遵守國家法律法規,依法銷售藥品,確保經營行為合法,經營藥品質量合格。銷售藥品時如實開具發票,做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務態度熱情,處方藥經處方審核員審核后方可調配銷售,處方審核員均在處方上簽字,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對配伍禁忌或超劑量的應拒絕銷售,必要時經醫師更正或重新簽字后方可調配和銷售,無醫師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥,不得采取開架銷售。對于國家嚴格管理的含特殊藥品復方制劑的藥品,嚴格按規定索取購藥人身份證,并限售最小2個包裝和做好購藥記錄。
藥品不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售,拆零藥品使用的工具包裝應清潔、衛生,銷售時應在袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期等。
2、售后管理
在營業場所設處方審核員咨詢臺、明示服務公約,公布監督電話和設置了顧客意見薄。
按國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集藥品不良反應信息,發現藥品質量問題采取措施追回藥品,并做好記錄,同時向藥品監管部門報告。
三、自查情況
自本藥店20xx年12月13日成立(或者變更)以來,嚴格執行藥品經營質量管理規范,依法經營,規范管理,沒有出現違法違規經營行為,經自查認為,本藥店的從業人員,設施設備,經營過程符合《藥品經營許可證》換證的相關要求。本藥店《經營許可證》將于20xx年5月3日到期,為使企業經營工作不受影響,故在《藥品經營許可證》證書到期之前申請換發《藥品經營許可證》。
藥品自查報告8
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》等法律、法規的要求,加強對藥品質量的管理,現將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下:
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫療機構藥品使用質量管理規范》規定,我院成立了藥品質量監督領導小組,負責我院藥品質量管理相關制度的制定,以及指導和監督我院藥品質量管理工作,職能職責明確,并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責,在工作中嚴格落實藥品質量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時,建立供貨單位和產品檔案,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合法藥品。建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養,。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放,藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規程執行,遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發放的.原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執行“四查十對”制度,審核處方發現問題時,及時和醫生聯系,待其更正后方可配發。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時,嚴格按照相關的法律、法規執行。
5、、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監督局專家組,對我院“規范化藥房”建設情況進行了檢查,檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見,針對專家的意見,我們進行了深刻反思,針對專家提出的問題采取了以下措施:
(1)根據冷藏藥品的質量管理相關要求,結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度,并將制度落實到了實際工作中,確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發放過程中質量的穩定性。
(2)我院目前還未建立制劑配制室。
(3)對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查,對不符合規范要求的,進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理,將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大,我院在藥品質量規范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實施還需要隨著醫院的發展而不斷改善,各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實,在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干,使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
藥品自查報告9
根據平羅縣衛生局文件 《關于做好全國基層中醫藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》 我院組織人員認真進行了自查,現將自查情況簡要報告如下
一是成立組織,加強領導。成立以院長為組長,藥劑科主任 為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質量管 理工作,職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度, 將藥品質量和安全管理納 入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執行藥品“三統一”的.規定,按照國家基本藥物目 錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業采購合法藥品。
四是建立并執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監督部門。
五是實行藥品效期儲存管理, 對效期不足 6 個月的藥品應按 月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養。
八是嚴格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。
九是認真執行藥品不良反應監測報告制度, 有專人負責信息 的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用, 有效控制醫 療費用不合理增長。
十一是加強村衛生室管理,定期對村衛生室藥品的申購、儲 存、使用進行督導,發現問題及時指出,限期整改。
藥品質量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會 組織干部職工學習<醫療機構藥品監督管理辦法(試行)>,讓全 院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務,充分認識實施藥品 質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中, 我們將以自檢自查為新起點, 扎實有效地開展好以下幾個方面的 工作
(一)提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
( 二 ) 提高服務意識,改善服務態度,加強醫患溝通,構 建和諧醫患關系。
( 三 ) 建立衛生院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫 徹執行藥品質量管理法律法規。
(四)醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導, 統一思想, 提高認識, 落實好藥品不良反應報告制度; 認真負責, 嚴密監測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現象發生。
藥品自查報告10
一、藥品質量機構組織醫療機構負責人
主負責人:xxx
分管院長:xxx
藥事部門負責人:魏素萍
質量負責人:翁富美韓愛
萍采購人員:周筠祥
二、藥劑科人員培訓情況
藥劑科各部門負責人都具有大專以上學歷,具有藥師職稱,熟悉國家有關藥品管理的法律法規和藥品質量管理經驗,熟悉業務藥品知識,能堅持原則進行監督和檢查,并能獨立解決。建立了繼續教育培訓計劃,提高人員素質,對藥劑科人員每年進行健康查體,并建立健康檔案。
三、設施和設備
藥庫中合格區,待驗區,不合格區,退貨區,各區布局合理,貨架,墊庫板,避光,通風,照明,溫濕度調節及防蟲,防鼠,防火,防塵,防潮等設施設備俱全,能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質量。
四、藥品進貨管理為保證購進藥品質量
醫院制定了《藥品購進管理制度》,在進貨時嚴格審核供貸單位的法定資格和質量信譽,審核購進藥品的合法性和質量可靠性。所購藥品均有合法票據,按規定建立完整購進記錄并進行歸檔保存。購進麻醉的藥品,精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經營企業購進。
五、藥品質量驗收管理
藥品入庫驗收嚴格按規程進行,嚴格按法定質量標準和合同條款對購進藥品的質量進行逐批驗收,對藥品包裝、標簽、說明書及相關材料進行驗收檢查,驗收合格后再辦理入庫手續。藥品驗收記錄按規定記載供貸單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量情況、驗收結論和驗收人員等項目內容。
六、藥品調劑
調劑藥品時,必須憑注冊的'執業醫師開具的處方進行,藥品發放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調劑和質量管理嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》執行。調劑的處方妥善保存,同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
醫院藥劑科對使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬盤設施、管理記錄等方面進行全面的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規范及實施細則要求。
藥品自查報告11
康復堂藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字,經營場所43。4平方米。經營藥品近265種,所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨,把GSP作為企業質量標準,藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:
一、機構設置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作,提高本人專業素質和質量意識,本人積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,提高了本人的專業素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際情況,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備。同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的'審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》
復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為規范藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善。經營質量管理水平得到不斷提高。信譽得到增強。本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。
藥品自查報告12
根據《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經營質量管理規范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認證,在xx食藥監部門的指導下,我藥房嚴格按照《藥品零售企業GSP現場檢查指導原則》進行了自查,現將有關情況報告如下:
一、基本情況xxx大藥房屬于單體藥房,經營地址周圍無污染源,無高危設施,經營場所寬敞明亮,衛生清潔、布局合理。藥房核準經營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應的設備,修定了各崗位職責及相關規定,從硬件、軟件兩個方面進行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅持依法經營,誠實守信,在GSP認證及日常經營中無任何欺騙行為。
二、企業實施GSP自查情況
(一)質量管理與職責我藥房按照有關法律法規及《藥品經營質量管理規范》的要求制定了質量管理文件,開展質量管理活動,確保了藥品質量。建立了與本藥房經營范圍和規模相適應的經營條件,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件,并按照規定設置計算機系統。
xxx是藥品質量的主要責任人,負責藥店的日常管理,保證質量管理人員有效履行職責,督促崗位人員執行藥品管理的法律法規及《規范》要求。配備了質量管理員xxx專門負責藥品的質量工作,制訂了質量管理文件。質量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核,負責采購藥品合法性的審核,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作,認真做好藥品質量查詢及質量信息管理工作,對不合格藥品進行確認和處理,負責假劣藥品不良反應的報告,認真做好藥品質量管理教育和培訓、計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護以及對計量器具的校準及檢定工作,指導并督促藥學服務。負責其他應當由質量管理員履行的職責。
(二)人員管理我藥房從事藥品經營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規及《規范》要求,無行業禁入情況。企業負責人xxx具有xxx藥師資格,指導合理用藥。質量管理員為xxx,具有xxx藥師技術職稱。營業員xxx具有xx學歷,中藥飲片調劑人員xxx具有xxx學歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續教育培訓。企業制定了年度培訓計劃并開展培訓。每年進行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經營活動無關的物品及私人用品和影響藥品質量和安全的行為。
(三)文件本藥房按照有關法律法規制定了符合實際的質量管理文件,包括質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時修訂。通過培訓使各崗位人員正確理解質量管理文件的內容,保證質量管理文件有效執行。并制定了藥品質量管理制度:藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養護等環節的管理制度,供貨單位和采購品種審核制度,處方藥銷售管理制度。藥品拆零管理制度,特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度,記錄和憑證管理制度,收集和查詢質量信息管理,質量事故、質量投訴管理制度,中藥飲片處方審核、調配、核對管理制度,藥品有效期管理制度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環境衛生、人員健康制度,用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務管理制度,人員培訓及考核制度,藥品不良反應報告制度,計算機系統管理制度,執行藥品電子監管制度,制定企業負責人、質量管理、采購、驗收、營業員以及處方審核、調配等崗位的職責。建立了藥品采購、驗收、銷售,處方審核、調配、核對等十幾項操作規程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。記錄及相關憑證應當至少保存5年。
通過計算機系統記錄數據時,相關崗位人員應當按照操作規程,通過授權及密碼登錄計算機系統,進行數據的錄入,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
(四)設施與設備本企業的營業場所與其藥品經營范圍、經營規模相適應。企業營業面積xx平方米,環境整潔,布局合理,通風良好,無污染物,營業場所、生活區分開。營業用貨架xx組,柜臺xx組,銷售柜組標志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應渠道,售出藥品能夠及時補充,且驗收合格后及時上架入柜,所以本店不設倉庫。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設備。溫濕度計1個、除濕用具1個、換氣扇1個、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品。并設有專門的含專柜。
(五)藥品的采購與驗收
1、藥品采購藥品采購管理是保證藥品經營質量的關鍵環節。對藥品采購過程實施有效的監督控制,為加強對藥品采購的管理,我們在采購過程中首先制定了嚴格的采購管理制度,對采購過程中的具體事項,首營企業和購銷合同進行了有效的控制和規定。
(1)采購企業合法性對合格供貨方、首營企業進行合法性評估,由采購員負責向供貨方索取相關資料,如加蓋企業原印章的藥品生產或經營許可證,營業執照及其年檢證明復印件,《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件,相關印章、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號,《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件,通過調查與了解填寫首營企業審批表,經質量管理員審核合格,有藥店負責人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購藥品合法性
采購員采購藥品時,應當向供貨單位索取發票。發票應當列明藥品的通用名稱、規格、單位、數量、單價、金額等;采購藥品應當建立采購記錄。采購記錄應當有藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容。
(3)供貨方銷售員合法性和質量保證協議書的簽訂檢查供貨方銷售員的經營行為與其企業“證、照”核準的經營方式、經營范圍是否相符。索取供貨方銷售員供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件;檢查供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關資料。
質量保證協議書的簽訂應明確雙方質量責任;供貨單位應當提供符合規定的資料且對其真實性、有效性負責;供貨單位應當按照國家規定開具發票;藥品包裝、標簽、說明書符合有關規定;藥品運輸的`質量保證及責任;質量保證協議的有效期限。
質量管理員負責對以上工作進行驗證審核,審核合格的材料與質量保證協議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗收為了確保采購藥品的質量,防止假劣藥品進入本店,我們制定了藥品驗收的管理規定。
藥品到貨時,驗收人員應當按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票帳貨相符。
企業按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收,驗收抽取的樣品應具有代表性。驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對。
驗收員根據質量驗收實際情況,將驗收藥品的質量情況記錄下來同時做出驗收結論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質量管理員。
(六)陳列與儲存
本店對所經營的藥品嚴格按照《藥品經營質量管理規范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。
陳列的藥品質量和包裝都符合規定,對陳列的藥品每月進行質量檢查并做好記錄,發現有問題的藥品立即撤離貨架柜臺,并填寫相關記錄。陳列藥品的場所、貨架柜臺保持清潔衛生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設施、設備。
為保證藥品儲存質量,藥品養護員對陳列的藥品每月進行定期檢查,對易變質、近效期、易潮解的藥品每周進行了質量檢查,發現的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養護質量信息。
藥品自查報告13
根據藥監局領導下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照市藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于20xx年1月通過內蒙古醫療機構網上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的`相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三:醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業供貨單位購進醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進驗收記錄,內容包括:購進日期、供貨企業、產品名稱、型號規格、生產企業、產品注冊證號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過醫療器械有效期2年,無有效期的不得少于3年。
3、按照相關要求索要醫療器械產品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專柜,按照類別分類儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄
6、按照藥品的相關要求管理在庫的醫療器械,按照要求進行養護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫療器械進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
四:藥房的管理
1、醫院設置了門診藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
藥品自查報告14
為進一步規范衛生院藥品集中采購制度,提高采購質量、減少成本,我們對衛生院藥品集中采購進行了自查,現將自查報告如下:
一、采購程序
我們嚴格按照國家有關法律法規和衛生部門相關規定的采購程序進行了采購工作。所有的采購工作都在公開、公正、公正的原則下進行。
二、采購品種
衛生院采購的藥品品種完全符合國家有關規定,不存在非許可品、假冒偽劣品等問題。
三、采購渠道
所有藥品采購均通過國家或地方授權的藥品經營企業或藥品流通企業進行采購,并對采購渠道進行了嚴格的篩選和審核,確保采購渠道合法、透明、穩定。
四、采購價格
我們嚴格依照國家規定的藥品最高零售價(MHRP)進行藥品采購,并對藥品價格進行了合理的比較和協商,這保證了采購價格公平公正。
五、藥品質量
我們對采購的藥品進行了徹底審核,消除了任何可能存在的.質量問題。所有的采購行為遵循的是“質量第一”的原則。
六、采購審批
對于所有采購案例,我們都嚴格按照衛生部門有關條例的規定進行審核。所有的采購文件、材料均按照審批標準制作,并在合法有效的部門內進行審批過程。同時,我們在采購過程中積極參與監督。
七、采購合同
我們嚴格按照采購流程制定采購合同,并在簽訂的過程中進行了嚴格審核。采購合同明確了采購的藥品品種、數量、價格以及付款條件等,并在簽訂后及時歸檔保存。
八、采購后續管理
針對衛生院采購的藥品,我們對其進行了必要的管理和監控,并對供應商的質量監督和藥品上市期限等做出有效的管理措施。我們積極參與采購過程中的問題解決,并對采購結果實行監督。
以上是我們對衛生院藥品集中采購的自查情況。我們承認,在這個過程中還存在一些問題,例如在采購流程中的細節方面還需要加強。總的來說,我們的采購工作是合規、規范、公正、公開的。在未來的工作中,我們將進一步完善采購流程,提高采購效率和質量,為衛生院工作做出更大的貢獻。
總之,衛生院藥品集中采購自查報告就是其中的重要一環。相信在我們不斷的努力下,不斷改進和完善下,衛生院藥品集中采購的效率和質量必將一天天提高。
藥品自查報告15
根據《郴州市食品藥品監督管理局關于切實抓好醫療器械安全生產的函》的文件精神,我院特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面自查,自查重點為20xx年1月以來銷售使用的一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料等規定效期的醫療器械質量管理制度落實情況,對照檢查產品是否有生產企業許可證、產品注冊證和產品合格證明;產品的購進記錄;產品的使用記錄以及是否建立了產品不良事件報告制度等,現將具體自查情況匯報如下:
一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。
醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全
杜絕不合格醫療器械進入,本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。
三、為保證入庫醫療器械的合法及質量
我院認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。
四、加強日常保管工作
1、采購、驗收人員嚴格把質量關,保證無一例不合格產品。
2、采購記錄認真、詳細記錄,確保問題事件有處可查、可依。
3、驗收人員核對采購記錄與產品,確認產品是合法的、合格的。
4、產品使用時認真檢查其完整程度、有效期、無菌性。并填寫使用記錄。
五、為保證在庫儲存醫療器械的`質量
我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫療器械的管理
防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生,及時查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣醫療器械監督管理局。
七、我院今后醫療器械工作的重點
切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發生,保證廣大患者的用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民醫院的滿意。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。
通過這次專項自查自糾檢查,我院認真學習法律、規范經營使用行為、進一步自我完善,加強了安全使用醫療器械制度,規范了醫療器械經營使用行為,強化了自身質量管理體系,增強知法守法意識,提高醫院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫療器械,并且減少醫療事故發生率 。 但在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。
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