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    零售藥店自查報告

    時間:2024-07-13 10:30:30 自查報告 我要投稿

    (通用)零售藥店自查報告15篇

      我們眼下的社會,報告的用途越來越大,不同種類的報告具有不同的用途。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,下面是小編收集整理的零售藥店自查報告,歡迎大家分享。

    (通用)零售藥店自查報告15篇

    零售藥店自查報告1

      為貫徹落實《xx市整治全市醫(yī)療器械流通領域經營行為工作方案》文件精神,我公司xxxx,于20xx年7月8日由公司質量管理部xx公司相關崗位員工按照xx內容結合公司實際逐條逐項認真開展了自查工作,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

      (一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)銷售給不具有資質的經營企業(yè)或者使用單位的;醫(yī)療器械經營企業(yè)從不具有資質的生產、經營企業(yè)購進醫(yī)療器械的。

      自查情況:我公司購銷渠道合法,嚴格按國家有關要求審核供貨單位和購貨單位的合法資質,公司所有供貨單位和購貨單位資質合法,有效。

      (二)經營條件發(fā)生變化,不再符合醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求,未按照規(guī)定進行整改的;擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的。

      自查情況:我公司嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求開展經營工作,不存在擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的違法行為。

      (三)提供虛假資料或者采取其他欺騙xx取得《醫(yī)療器械經營許可證》的;未辦理備案或者備案時提供虛假資料的;偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》的。

      自查情況:我公司鄭重承諾:辦理《醫(yī)療器械經營許可證》所提供資料真實、準確、完整,不存在偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行為。

     。ㄋ模┪唇浽S可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的,或者《醫(yī)療器械經營許可證》有效期屆滿后未xxx理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經營的。

      自查情況:我公司《醫(yī)療器械經營許可證》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在積極籌備換證工作。

     。ㄎ澹┙洜I未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,特別是進口醫(yī)療器械境內xx商經營無證產品的。

      自查情況:我公司購銷渠道合法,未超范圍經營。

     。┙洜I不符合xx性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫(yī)療器械的;經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的.醫(yī)療器械的。

      自查情況:我公司按批準的經營方式、經營范圍從事經營醫(yī)療器械;未經營無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

      (七)經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽不符合有關規(guī)定的;未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的,特別是未對需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進行全鏈條冷鏈管理的。

      自查情況:我公司經營的醫(yī)療器械的說明書、標簽符合有關規(guī)定的;我公司不經營需冷藏醫(yī)療器械。

     。ò耍┪窗匆(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄xx的;從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷售記錄xx的。

      自查情況:已按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗及銷售記錄xx。

      通過此次自查自糾工作,更加規(guī)范和督促我們的經營行為,為了公司健康持續(xù)發(fā)展,更好地服務于人民群眾,在今后經營工作中我們將一如既往地嚴格按照食品藥品xx管理部門部署要求開展工作,把好質量關,確保人民群眾用械安全有效。

    零售藥店自查報告2

      藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制訂了嚴格的質量管理制度,并定期對質量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

      1、我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質量負責人各1人,質量負責人負責處方的審核。

      2、本店依法經營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經營范圍,依法經營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:x有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

      3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

      4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

      5、嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查。藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開存放。要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

      6、藥房內沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

      7、藥品銷售與服務中做到文明、熱情、周到的服務,介紹藥品不誤導消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

      8、從事藥品經營、保管、養(yǎng)護人員都已經過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

      同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

      1、加強業(yè)務學習的自覺性,掌握各項業(yè)務知識。

      2、加大質量管理的工作力度,對軟、硬件的.管理和學習不斷加強和完善,努力使本店的質量管理工作和其它業(yè)務知識逐步走向現(xiàn)代化。規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

      總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質量第一”的經營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

    零售藥店自查報告3

      根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局的要求,根據(jù)《關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的.通知》(于人社發(fā)[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號),重慶市社會保障局,

      基本情況:我店掛定點零售藥店證書,公布服務承諾,按規(guī)定公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理良好執(zhí)業(yè)證書》均在有效期內;每季度按時提交《定點藥店服務自評表》;藥店有3名店員,包括1名藥劑師和2名售貨員,他們都簽訂了勞動合同,并按規(guī)定參加了社會保險。自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點。

      做得好的是:

      (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險刷卡管理的相關規(guī)定;(2)認真組織學習醫(yī)療保險政策,向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;(4)門店整潔,嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策,價格明碼標價。

    零售藥店自查報告4

      xx縣xx醫(yī)保定點零售藥店,根據(jù)xx縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

      一、基本情況:

      我店經營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

      自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

      二、優(yōu)點:

     。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《xx城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

     。2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī);鹬Ц斗秶奈锲罚

     。3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

     。4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

      三、存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

     。1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

      (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

     。3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的.新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

     。4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

      四、針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

      (1)加強學習醫(yī)保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;

      (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

      (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

     。4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

      最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

    零售藥店自查報告5

      在接到《關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動的通知》后,藥房更加重視。根據(jù)《國家食品藥品管理法》和《普惠制管理規(guī)定》,認真進行了如下自查自糾報告;

      1.加強領導,組織涉毒人員深入學習,領會文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)進行操作;

      2在運營模式范圍上,沒有超出范圍的運營。我店所有藥品都在合理范圍內,沒有國家明令禁止銷售的藥品。從公司統(tǒng)一采購,不從非法渠道采購藥品,保證藥品質量,不經營假劣藥品;

      3員工及培訓:所有員工經美國食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓后,接受《藥品管理法》、《質量管理體系》、《業(yè)務知識》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的'培訓,建立員工教育檔案;

      設施設備的維護、展示和存放,如濕溫度表的調整、測量和檢查、空調除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護。根據(jù)日期維護記錄;

      5 .藥品維修、進貨驗收和維修,按專業(yè)培訓驗收和維修。檢查藥品的規(guī)格、劑型、生產廠家、批準文號、注冊商標、有效期和數(shù)量,檢查標簽說明及相關文件,并做好記錄。把毒品分門別類。如果發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不合格,及時糾正。藥品的保養(yǎng)和檢驗均在32項以上,并做好記錄;

      6.藥品銷售與服務,藥店以優(yōu)質服務為先,銷售人員體檢合格持證上崗,營業(yè)期間對顧客熱情,佩戴胸卡,有名字,有服務。不要通過介紹藥物誤導消費者,向消費者說明藥物禁忌和注意事項。我店銷售的藥品按有關規(guī)定銷售時,處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或專業(yè)藥師助理開具的處方銷售。

      總之,通過這次檢查,我們以檢查為契機,認真整改,努力工作。我們會嚴格按照縣局的指示來理解文件的目的,讓客戶滿意,讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領導的認真工作。

    零售藥店自查報告6

      上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求 ,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

      基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

      自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

      優(yōu)點:(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

      存在問題和薄弱環(huán)節(jié):(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

      針對以上存在問題,我們店的整改措施是:(1)加強學習醫(yī)保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質量,熟悉藥品的`性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

      最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

    零售藥店自查報告7

      XXX有限公司成立于20xx年10月,屬小型藥品批發(fā)企業(yè)。經營場地位于X號,注冊資金310萬元,是集藥品批發(fā)、配送、經營為一體的醫(yī)藥物流企業(yè)。主營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片、保健品及二、三類醫(yī)藥器械等批發(fā)配送業(yè)務。公司經營醫(yī)療器械設有辦公室、醫(yī)療器械質管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲運科,從事質量管理人員4名:質量管理員1名、內審員1名、驗收員1名、養(yǎng)護員1名,醫(yī)療器械專庫面積210㎡。

      公司于20xx年1月取得了《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,在醫(yī)療器械經營管理方面嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械xx管理條例》和《醫(yī)療器械經營管理xx》相關的規(guī)定要求。對所經營的醫(yī)療器械產品進行全方位、全流程質量xx,保證消費者的用械安全。日前,針對換證工作,我公司按照要求積極準備,并進行嚴格的自查。先將自查情況匯報如下:

     。ㄒ唬C構與人員:

      1、公司設有合理的xx架構(詳見附表《XX有限公司xx機構設置與職能框圖》)。

      2、XX有限公司法人及企業(yè)負責人XXX,熟悉國家有關醫(yī)療器械xx管理法規(guī),規(guī)章并具備相應的專業(yè)知識。

      3、公司設有質量管理科,負責對產品采購審核、入庫質量驗收、儲存養(yǎng)護管理等流程進行xx;對所經營的醫(yī)療器械按時或不定時的收集質量標準和國家的有關技術標準,并指導公司業(yè)務購進和質量驗收;對公司制定的《醫(yī)療器械管理xx》執(zhí)行情況進行檢查和考核。從而保證了公司經營質量安全實施有效的xx。

     。ǘ┙洜I場所與倉儲設施情況

      1、公司具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的相對xx且集中的經營場所,且具有產權。經營面積300㎡,環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生,并配備有辦公桌椅、電話、文件柜、電腦等辦公設備。

      2、公司醫(yī)療器械庫相對xx與經營規(guī)模和經營范圍相適應,倉庫面積達210㎡。

      3、倉庫內整潔衛(wèi)生,墻壁、頂和地面x整、干燥、無脫落物,門窗結構嚴密并設置必要的地墊和貨架;設置有符合安全要求的照明設施;消防和通風設施;設有避光、防塵、防蟲、防鼠、防潮、防污染等設施;設置有需陰涼、冷藏的設備及溫濕度監(jiān)測儀和溫濕度調控設備。公司倉庫劃分了“五區(qū)”并實行色標管理:待驗區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)、不合格品區(qū)(紅色)、發(fā)貨區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色)。另外還有效期產品明顯標志。

      4、庫房周圍環(huán)境整潔、干燥、無積水、無粉塵、無污染與辦公生活區(qū)隔離。

     。ㄈ﹛x與管理

      1、公司制定了符合自身實際的管理xx并嚴格執(zhí)行,質量管理xx包括企業(yè)xx機構和有關人員的管理職能;首營企業(yè)、首營品種審核xx;效期產品管理xx;產品售后服務xx;產品采購、驗收、保管(養(yǎng)護)、出復核和銷售管理xx;不合格產品管理xx;退回產品管理xx;質量跟蹤管理xx;不良事件報告xx;質量信息收集管理xx;質量事故報告xx;計量器具管理xx;質量問題查詢投訴管理xx;教育培訓管理xx;安裝維修管理xx;售后服務管理xx;衛(wèi)生和健康狀況管理xx;用戶訪問聯(lián)系管理xx;計算機管理xx等。

      2、公司質量科收集了和保存了與經營有關的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經營產品有關的使用標準或相關的技術材料。

      3、公司建立有真實、全面的質量管理記錄,以保證產品的可追溯性。質量管理記錄包括:醫(yī)療器械首營企業(yè)、首營品種審核記錄、產品購進、驗收、保管養(yǎng)護、出庫復核和銷售記錄;溫濕度記錄;出入庫單據(jù);不合格產品、退回產品、質量信息、不良事件、質量事故、查詢投訴的報告及處理記錄;效期管理、售后服務等環(huán)節(jié)的質量跟蹤管理,始終保證產品的可追溯性。

     。ㄋ模┵忂M與驗收

      公司購進醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)療器械購進xx的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入產品合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質量保證協(xié)議,并明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù),并建立了購進記錄,票、帳、貨相符。

      對購進的`醫(yī)療器械,驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能,并根據(jù)有關標準、原始憑證及質量驗證方法逐批驗收,同時還對醫(yī)療器械說明書、標簽和包袋標示以及有關證明文件、合格證和隨機文件進行檢查,驗收合格后方可入庫儲存銷售,對于質量異常、標簽模糊的醫(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質量驗收要有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號、數(shù)量、注冊證號、生產批號、生產廠家、質量狀況、驗收結論等內容,驗收記錄要保存至產品有效期后2年。另外,售后退回產品,驗收人員按進貨的規(guī)定驗收,并注明退貨原因。

     。ㄎ澹﹥Υ媾c保管

      1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存條件和要求分類存放,儲存中做到:效期產品專區(qū)存放,一次性無菌類與其他醫(yī)療器械分開存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放;醫(yī)療器械與倉庫地面、墻、頂之間要留有相應的距離或隔離措施;醫(yī)療器械按產品分類相對集中存放;有溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲存與相應的儲存區(qū)域或設備中。

      2、庫內產品擺放有明顯的狀態(tài)標識,狀態(tài)標識實行色標管理,分綠、黃、紅三色:合格品為綠色;不合格品為紅色;待驗或銷售退回為黃色。

      3、儲存保管中發(fā)現(xiàn)質量問題,懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨,并盡快通知質量科予以確認,并按確認意見處理。

      (六)出庫與運輸

      1、產品出庫時,保管人員按照銷售單或配貨憑據(jù)對實物進行

      質量檢查、數(shù)目、項目核對,正確無誤后方可發(fā)貨出庫。如發(fā)現(xiàn)質量問題,應停止發(fā)貨,并上報質量部門處理。

      2、運輸醫(yī)療器械時,針對運送產品的包裝情況、道路狀況和運輸工具,采取相應的保護措施,防止產品在運輸過程中產生質量問題。在運輸有溫度求的產品,采取相應的保溫或冷藏措施。

      (七)銷售與售后服務

      1、公司根據(jù)有關法規(guī)、規(guī)章的要求,醫(yī)療器械應銷售給具有合法資質的單位。不經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的產品。

      2、銷售醫(yī)療器械開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、賬、貨相符。銷售記錄包括:銷售日期、客戶名稱、產品名稱、銷售數(shù)量、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、開票業(yè)務員等內容。銷售記錄要保存至產品效期后滿2年。

      3、因特殊原因需要從供方直調給用戶的醫(yī)療器械,公司需對產品質量進行確認,并做好相關的記錄。

      4、公司定期收集質量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發(fā)現(xiàn)質量問題,要及時召回。并上報藥械監(jiān)管部門,并做好相關記錄。

      5、公司按國家有關醫(yī)療器械不良反應報告xx的規(guī)定和公司相關的xx,及時收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應事件情況。如發(fā)現(xiàn)經營的產品出現(xiàn)不良事件時,按規(guī)定及時上報xxxx。

      6、對質量查詢、投訴和銷售過程中出現(xiàn)的質量問題查明原因,分清責任,采取有效的處理措施,并做好記錄。

    零售藥店自查報告8

      收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知,本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

      1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經營;

      2 在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;

      3 職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;

      4 設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的`清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

      5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

      6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

      總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

    零售藥店自查報告9

      XXX分局:

      貴局于20xx年12月4日對我店進行了日常檢查,現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題,我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應整改現(xiàn)將整改情況匯報如下:。

      1、藥師不在崗

      檢查當日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事,導致藥師不在崗。 整改措施:加強藥師管理,責令各藥師在營業(yè)時間內不得離崗。

      2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

      整改措施:加強工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

      3、部分處方藥與非處方藥混放

      整改措施:組織質量管理員和藥師認真學習《藥品經營質量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關規(guī)定,嚴格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

      4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:組織店內人員認真學習,嚴格按照本店《質量手冊》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時必須使用拆零工具。

      5、部分處方藥銷售未保留處方備查

      整改措施:加強對藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

      二OO九年十二月十一日

    零售藥店自查報告10

      為推動我店實施普惠制認證,根據(jù)《藥品經營良好生產規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關于做好普惠制認證工作的要求,結合我店實際情況,以質量管理為重點,對業(yè)務流程和各環(huán)節(jié)進行整改,全面落實和加強了藥店藥品經營質量管理工作,質量管理水平大幅提高,并認真組織了自查。現(xiàn)將我店普惠制認證自查工作報告如下:

      一、藥房概況

      我們藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學珠海分校;▓@6號樓1號鋪B區(qū),注冊資金3萬元。藥房經營范圍涵蓋中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),藥品品種695個。開業(yè)以來,已實現(xiàn)銷售額4.5萬元,屬于小企業(yè)。

      目前我店5人,其中藥學專業(yè)技術人員3人,質量管理員(和檢驗員)1人,大專學歷,有職稱的藥師,高中學歷的維修工1人。藥師負責質量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米,無倉庫。配有空調、冰箱、配藥和換藥設備設施。

      藥房自開展藥品業(yè)務以來,按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認證的要求,堅持“質量第一”的管理宗旨,抓管理,促經營,求發(fā)展。加強軟硬件建設和改造,實現(xiàn)了從業(yè)務操作到藥品質量管理的計算機化、系統(tǒng)化管理,建立了一套完善的質量管理規(guī)章制度,嚴格控制質量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。

      二、實施普惠制認證工作自查:

      (一)、建立質量管理組織,制定質量管理體系

      為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質量團隊,負責研究和決策藥房質量管理的重大問題。質量管理體系文件是藥品質量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質量管理體系文件是實施普惠制的前提。質量負責人制定管理制度、質量管理程序和質量責任,使藥房的質量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”,從而消除質量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質量負責人。完善質量管理組織及相應的質量控制、驗收和維護等崗位,明確工作職責,制定企業(yè)質量方針、質量目標和質量管理體系,確保普惠制認證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

      (二)、加強培訓,合理配備人員

      以質量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進行培訓,不斷強化質量意識,通過在職培訓、繼續(xù)教育培訓、在職培訓等方式對員工進行教育,從而提高員工的.整體專業(yè)技術素質和職業(yè)道德素質。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄和考核,重點培訓藥品管理法、GSP和崗位知識。質量管理員、維修工、檢驗員等相關崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進行嚴格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關鍵崗位配備符合GSP認證要求的人員。

      根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局的要求,根據(jù)《關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知》(于人社發(fā)[20xx]99號)和《實施市人力資源和社會保障局六部門關于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務機構專項檢查的通知的實施方案》(渝社法顯[20xx]49號),重慶市社會保障局,基本情況:我店掛定點零售藥店證書,公布服務承諾,按規(guī)定公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理良好執(zhí)業(yè)證書》均在有效期內;每季度按時提交《定點藥店服務自評表》;藥店有3名店員,包括1名藥劑師和2名售貨員,他們都簽訂了勞動合同,并按規(guī)定參加了社會保險。自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點。

      做得好的是:

      (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險刷卡管理的相關規(guī)定;

      (2)認真組織學習醫(yī)療保險政策,向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品;

      (3)店員積極熱情地為被保險人服務,不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;

      (4)門店整潔,嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策,價格明碼標價。

      上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店,根據(jù)上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

      基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現(xiàn)銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。

      自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面,也有做得不足之處。

      優(yōu)點:

      (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;

      (2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;

      (3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;

      (4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。

      存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

      (1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);

      (2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;

      (3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;

      (4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。

      針對以上存在問題,我們店的整改措施是:

      (1)加強學習醫(yī)保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;

      (2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;

      (3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

      (4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。

      最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!

    零售藥店自查報告11

      xxx食品藥品監(jiān)督管理委員會:依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,并進行了改進。現(xiàn)將自查情況匯報如下:

      一、企業(yè)概況

      xx藥店成立于20xx年xx月,企業(yè)性質為民營,無分支機構。注冊地址為xx,庫房地址為xx。企業(yè)負責人:xx。質量負責人:xx。經營方式:零售。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經營藥品xx品種,上年度銷售額xx萬元左右。本企業(yè)共有職工x人,其中藥學技術人員x名,占員工總數(shù)的xx%,經營場所面積xxm2,中藥陰涼庫面積xxm2。為確保順利通過GSP認證,我店對內部硬件設施設備進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。

      二、組織機構、人員和培訓情況

      我店現(xiàn)有工作人員x人,其中,藥師x人,中藥師x人。企業(yè)負責人xxx為藥師職稱。質量負責人xxx具有西醫(yī)士中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業(yè)務負責人xxx具有醫(yī)士專業(yè)中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質管員xxx職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員xxx為中藥學中專學歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調劑員、營業(yè)員等職;養(yǎng)護員xxx具有西醫(yī)士專業(yè)中專學歷,同時兼任本店調劑員、營業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質及質量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及附錄相關法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規(guī)程,《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓,并經過考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店員工均進行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。

      三、房屋設備情況

      我店有經營用房120.32㎡,其中營業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經營工作的需要。

      四、質量管理文件制訂落實情況

      今年以來,我們按照新版GSP要求,結合企業(yè)實際情況,制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規(guī)程(程序)和相關質量記錄等質量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓學習,組織全體員工學習相關制度、規(guī)程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質量管理文件考核制度,依據(jù)制度、規(guī)程和職責的落實執(zhí)行情況,及時加以改進,促進了經營質量的提高。

      五、經營過程情況

     。ㄒ唬┎少、收貨與驗收請況

      按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質文件,與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議,明確質量條款。購進藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書,嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產地、批號和質量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

     。ǘ╆惲、儲存與養(yǎng)護情況

      本店對所經營的藥品嚴格按照GSP有關要求,做到:按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設有醒目標志,類別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識;內服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設置專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質量,養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施,同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。加強近效期藥品管理,對有質量疑問的藥品及時下架,并通知質量人員及時處理。

      對相關儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設施設備檔案。

      (三)銷售與售后服務情況

      按照GSP要求,本店在營業(yè)場所的顯著位置懸掛了《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關資質。營業(yè)員在營業(yè)

      期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內容的工作牌。銷售處方藥時處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內容;對國家有專門管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。

      在營業(yè)廳內設置了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策,明碼標價,售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法,在營業(yè)廳內不張貼非法藥品廣告,在營業(yè)廳內設置顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經營,規(guī)范經營,熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。

      六、計算機管理情況

      完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照GSP對計算機系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關軟、硬件設施,配備了專用服務器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設備、數(shù)字證書符合要求。質管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限,規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,對計算機系統(tǒng)及網絡安全及時維護。在系統(tǒng)內建立了基礎數(shù)據(jù)庫,將審核合格的`供貨單位與人員及經營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行,發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數(shù)據(jù)的安全。

      七、存在問題及改進措施

      依據(jù)GSP及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處:

      一是人員整體素質有待提高。一些人員對GSP和藥學法規(guī)基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。

      二是一些記錄不規(guī)范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質量有待提高。

      三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。

      改進措施:

      一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務知識教育,不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業(yè)務素質,提高員工做好本職工作的能力。

      二是加強培訓與檢查指導,不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓教育,同時經常進行檢查指導,及時解決記錄中存在的各種問題。

      三是加強檢查與指導,及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風,做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質量。

      我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現(xiàn)提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經營質量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。

      xx藥店

      20xx年xx月xx日

    零售藥店自查報告12

      我店接貴局的會議通知,及時開會傳達布置工作,內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我藥店按照要求,認真進行了自查,檢查用了三天的時間,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

      一、人員

      1、共有員工3人,其中藥學人員2人,成立質量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員 ;審方員000兼采購員 ,營業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動合同,合內容包括崗位職稱、職責、薪酬等;

      2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。

      3、本年度藥店制定內部培訓計劃,按季度完成并做好培訓記錄及考核。

      4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進行嚴格健康檢查。

      二、設備設施

      1、監(jiān)測、調控溫度的設備:溫濕度計2個正常運作,每天做好記錄,空調正常運作,每個月做養(yǎng)護記錄;

      2、營業(yè)場所避光、通風、防潮、防蟲、防鼠的設備完好;

      3、滿足陰涼儲存藥品存放的設備:兩臺陰涼柜24小時正常運行。

      4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品:拆零調配工具一副和包裝

      專用袋若干個。

      5、計算機系統(tǒng):臺式電腦操作每天藥品的進銷,配備《金博、寶芝林》K6 系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng),小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓。

      6、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經更換了新的警示牌。

      7、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

      三、藥品管理

      1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專柜專人管理,每次限夠兩盒,并有相應的銷售登記。

      2、陰涼區(qū)藥品管理:陰涼區(qū)空調正常運行,每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測并記錄,發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。

      3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護:按GSP要求分類陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放,區(qū)域劃分合理;貨架上藥擺放比較規(guī)范,外包裝上有少許塵,需落實到人整改到位,制定養(yǎng)護和重店養(yǎng)護計劃并每個月都有做;對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表,制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設置了待驗區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實行了色標管理。

      4、藥品采購與銷售:藥店制定了《藥品購進管理制度》控制藥品采購活動的文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進貨,嚴格審核所購入藥品的'合法性和可靠性,對供貨單位銷售人員均要求對方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復印件,并簽訂質量保證協(xié)議。

      藥店制定了《首營企業(yè)與首營品種審核制度》首營品種和首營企業(yè)填寫"首營品種申報審批表" 和"首營企業(yè)審批表",并索取有關的資料,首營品種、首營企業(yè)經質量管理組和公司領導審批后方可開展業(yè)務。購貨合同的質量條款符合法定標準。

      藥店購進藥品均有合法的票據(jù),并建立完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。

      藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產企業(yè)、數(shù)量、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況等逐項進行驗收,并按規(guī)定做好驗收記錄,經驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執(zhí)行,從驗收環(huán)節(jié)把好藥品質量關。

    零售藥店自查報告13

      根據(jù)省食藥局《關于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫(yī)療機構安全用藥專項監(jiān)督檢查的通知》文件要求,結合我中心的實際情況,根據(jù)“兩打兩建”要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:

      一、主要實施過程和自查情況。

      (一)管理職責。

      1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

      2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我中心質量管理文件。

      3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

      (二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。

      1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。

      2、我中心將對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的`工作人員均實行先體檢后上崗。

      (三)進貨管理。

      1、嚴把藥品購進關,堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。

      2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

      (四)儲存于養(yǎng)護:認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放,確保藥品質量完好。

      (五)藥品的調撥與處方的調配。

      1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本中心的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

      2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

      二、自查。

      中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

      1、無違法經營假劣藥品行為。

      2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

      3、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

      主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

      我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。

      接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作,要求我們下屬各經營企業(yè)在本部門內部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

      我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責人的帶領下,對門店內部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現(xiàn)有如下問題:

      1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進行了更改,現(xiàn)在已經更換了新的警示牌。

      2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育,并要求他以后一定改正。

      3、近效期藥品沒有及時關注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

      4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。

      總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門店的經營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。

    零售藥店自查報告14

      一、企業(yè)概況:

      xxxx醫(yī)藥有限公司;經營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業(yè)經營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業(yè)場所xxm企業(yè)負責人:xxx;質量負責人:xxx。企業(yè)性質:有限公司;經營方式:零售。經營范圍:xxx

      我店現(xiàn)有職工00人,其中藥學或藥學相關專業(yè)00人,藥師00人,各類專業(yè)技術人員占總人數(shù)00%;質量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等資質均符合GSP要求,并經藥監(jiān)行政部門上崗培訓成績合格。

      我店營業(yè)場所面積00平方米,經營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業(yè)。

      二、GSP認證工作實施鞏固情況:

      我店于00年00月通過GSP認證為了鞏固藥品經營質量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規(guī),制定的強制性規(guī)范,要求所有藥品經營企業(yè)必須在藥品的購進、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴格的質量管理,完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系,并使之有效運行。

      本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程序》。為依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據(jù),有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。

      (二)配備符合規(guī)定的人員,加強職工的質量教育和培訓工作。

      我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩(wěn)定。有關人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。

      所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。

      (三)經營面積:

      我店營業(yè)面積00平方米,冰柜1臺。營業(yè)場所配備了空調(0臺)、冰箱(0臺)、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴格按照三色四區(qū)劃分,經營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。

      (四)藥品的進、存、銷方面

    。、購進藥品按照購進質量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經營等現(xiàn)象。

     。病栏駡(zhí)行藥品驗收制度,藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的質量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。并注意收集藥品質量22

      標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。

      3、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的`處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進行養(yǎng)護和檢查。能堅持做好營業(yè)廳溫濕度的檢測、調控和管理工作!端幤佛B(yǎng)護記錄》真實、完整、準確。

     。、營業(yè)場所能適應經營需要,營業(yè)場所和庫房符合GSP要求;柜臺、貨架及藥品分類擺放合理,備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計,能夠滿足藥品的陳列要求。

      5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。

      6、營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅持駐店藥師先審方后調劑的規(guī)定,拆零藥品單獨擺放并按規(guī)定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。同時認真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理法律、法規(guī)。

      7、公示服務公約,提供便民措施,保證24小時售藥。

      8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量信息,建立藥品質量信息檔案。

      綜上所述,自經營以來,我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī),嚴格執(zhí)行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營,無經銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經營許可證》的各項要求,請予審核批準為盼。

      特此報告

      xxxx醫(yī)藥有限公司

      [蓋章] 20xx-xx-xx

    零售藥店自查報告15

      根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產規(guī)范》和《良好生產規(guī)范實施細則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實施,做了周密的準備和全面的檢查,F(xiàn)將我院藥房實施GSP認證和自檢情況報告如下:

      一、企業(yè)概況:

      本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負責人吳愛知,質量負責人吳愛知。經營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營業(yè)面積106平方米。業(yè)務品種有800多種。

      二、質量管理和體系

      由于我店規(guī)模小,人員少,業(yè)務少,針對這種情況,只成立了一個質量管理團隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質量管理負責人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護者方莉。本藥房在開業(yè)之初,就根據(jù)GSP要求,制定了一套藥品管理的質量管理文件。在業(yè)務流程中,我們的藥房嚴格遵循GSP要求。在業(yè)務初期,有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行,工作中存在違規(guī)行為。經過多次整改,該制度已全面實施,完全符合新普惠制的要求。

      三.人員和培訓

      為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每半年進行一次考核,并建立培訓檔案。

      四.設施和設備

      根據(jù)新GSP的要求,公司配備了符合相關管理要求的計算機和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設備,現(xiàn)在配有溫濕度計和空調。并配有防鼠、防蟲、防火設備。營業(yè)場所干凈明亮,商業(yè)貨架和柜臺齊全。

      五、藥品采購、驗收管理

      根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營良好生產規(guī)范》等相關法律法規(guī)的要求,對所購藥品進行質量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品GSP認證、藥品經營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復印件。委托書應明確規(guī)定授權范圍和期限;藥品銷售人員身份證復印件;采購進口藥品,向供應商索取《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件,并加蓋供應商質量管理機構的公章原件;進口藥品應有帶中文標志的說明書。首個企業(yè)和首個藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳,真實、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關程序進入計算機,做好各項基礎工作。

      驗收管理:檢查人員嚴格按照有關規(guī)定,根據(jù)原始憑證和稅票,對采購藥品進行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準文號、注冊商標、批號和有效期。具體儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴密,包裝字跡是否清晰,產品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏;瓶標應粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產廠家名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。藥品標簽說明書上清楚地印著。標簽或說明書還應包括適應癥或適應癥、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項和儲存條件。

      (4)進口藥品驗收包裝的標簽應當用中文標明名稱、主要成分和注冊編號,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批準文件》和《進口藥品檢驗報告》,并加蓋供方質量管理機構的紅色印章復印件。及時收集藥品不良反應,并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應。

      六、藥品儲存、維護和陳列(零售)管理。

      我公司成立時嚴格遵循GSP要求,營造高標準的倉儲展示環(huán)境,按照市局最新標準對營業(yè)區(qū)域進行裝修,使營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,招牌醒目。根據(jù)經營情況和GSP要求,對藥品進行分類。根據(jù)藥品的性質和性質,將倉庫分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),使藥品與非藥品、外用藥品和內服藥品分區(qū)域存放,方便操作,防止差錯和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設施(窗簾)、防鼠設施(門封),滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設備。所有營業(yè)區(qū)域都裝有空調,以確保適當?shù)目諝鉂穸群蜏囟。工作中按照我店《藥品儲存、維護、展示管理制度》進行管理,如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內外藥分開展示等“四分開原則”。,包括麻黃制劑在內的特殊制劑陳列在有警示標志的柜臺內,破零區(qū)的'柜臺配有相關的破零工具。此外,每天上午和下午測量營業(yè)區(qū)和倉庫的溫度和濕度,出現(xiàn)不符合時及時采取措施進行控制;每月定期檢查和維護庫存和展示的藥品,并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲存質量

      七、銷售和售后服務

      為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進行業(yè)務培訓和考核。銷售藥品,針對客戶購買的藥品,核對無誤后將藥品交給客戶,開具銷售憑證,向客戶詳細講解用藥方法和禁忌;在營業(yè)場所明示服務約定,公布監(jiān)督電話,設立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴,認真對待客戶反映的藥品質量問題,詳細記錄,及時處理。

      八、計算機軟件系統(tǒng)

      計算機系統(tǒng)由國內知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關模塊符合新GSP的應用要求,每天自動提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產品,自動限制相關過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗收和銷售,自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。

      九.自檢

      我藥店成立了由xx經理和質量主管領導的自檢小組,對我店實施普惠制管理的情況進行自檢和整改:

      一是科學總結整理相關檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標簽規(guī)格;三是重新打掃店鋪衛(wèi)生;四是進一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動,普惠制管理水平進一步提高。

      通過GSP自查,我們認為已經初步達到標準要求,現(xiàn)在申請認證。歡迎領導前來檢查指導。

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