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企業年度自查報告

時間：2024-06-12 18:37:45 自查報告我要投稿

關于企業年度自查報告

　　隨著個人素質的提升，報告使用的次數愈發增長，不同的報告內容同樣也是不同的。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復發？下面是小編為大家收集的關于企業年度自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

關于企業年度自查報告

關于企業年度自查報告1

　　自食品藥品監督管理局組織召開后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：

　　1、人員上：

　　我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的.順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。

　　2、職責上：

　　我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。

　　3、藥品藥械購銷上：

　　我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，并與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。

　　4、藥局管理上：

　　我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，并仔細登記。

　　5、藥庫管理上：

　　我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。

　　以上是我的總結，在今后的工作中，我們將會進一步完善。

關于企業年度自查報告2

　　我司收到《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)》的通知后，總經理組織品管部、生產部、研發部等部門對企業進行自查，自查結果如下：

　　一、關于廠區衛生情況

　　1、廠區周圍30米內不存在對產品安全性造成影響的污染源;

　　2、廠區內整潔干凈，物品擺放規范;

　　3、廠區內垃圾按要求進行分類擺放，有專門存放場地，無露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點;

　　4、廠區內廠房均用于生產化妝品相關產品;

　　5、廠區內所有車間不存在與其他企業合用或共用生產車間的現象。

　　二、關于設施、設備

　　1、根據生產需要，企業除干燥間外均有設置其余“八間三室三庫一區”，公司目前未生產玻璃容器類相關產品，不需要清洗及高溫消毒，沒有設置干燥間;

　　2、生產工藝已經做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現象;

　　3、原料及包裝材料、產品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;

　　4、公司未生產香水、指甲油等含揮發性有機溶劑的化妝品，目前暫未配備相應防爆設施;

　　5、公司未生產粉類相關產品，車間內暫未配備有除塵和粉塵回收設施;

　　6、生產車間均為無塵凈化車間，制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;

　　7、更衣室均有設置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進行更換;

　　8、車間配備凈化除塵設備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設施，定期有專人進行清理、更換;

　　9、生產設備均采購正規廠家，標簽標示符合要求。設備清潔保養規范，無銹蝕，能正常運作;

　　10、生產設備、電路管道、氣管道和水管未發現有滴漏等問題;

　　11、生產車間消毒設施配備齊全，均能正常運作;

　　12、車間凈化設施布局合理，配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔凈要求;

　　13、生產設備、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現象，有專人清潔并記錄;

　　14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預留通道均按要求進行;倉庫四防設施完備，有專人維護、清潔、巡查。

　　三、原料和包裝材料

　　1、每批原料均有供應商提供的COA及相關檢驗報告;

　　2、庫區劃分包材、化工原料、半成品、成品等區域，每個區域均有專人進行保管;

　　3、原料庫卡記錄完整、詳細，能做到物料先進先出;

　　4、原料有分區擺放，產品標示及物料狀態清晰;

　　5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區域劃分，不合格物料均按公司不合格產品處理流程進行處理;

　　6、倉庫內未發現過期原料及禁用物質;

　　7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存，對溫濕度有專人進行監測并進行記錄;

　　8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;

　　9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標示，未出現混用現象;

　　10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標示有產品的品名(INCI名或中文化學名稱)、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等信息;

　　11、目前企業未使用自編代碼，根據產品標簽信息可以滿足產品追溯;

　　12、公司不存在，對酒精類產品有專門區域，并按相關制度要求進行存放和管理;

　　13、在采購的包材上均有供應商物料狀態標示;

　　14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染，在使用前均經過嚴格的清洗、消毒;

　　15、公司生產過程嚴格遵守企業衛生管理體系的`相關規定，各場所、崗位均懸掛相應衛生、質量、操作規范等文件，并按要求進行記錄;

　　16、生產過程各項原始記錄規范、詳實、完整并可追溯性，所有記錄均按保質期延長半年進行妥善保存;

　　17、半成品儲存間有按物料狀態設置待檢、合格、不合格區分區存放半成品;

　　18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;

　　19、實驗室每周一次對PH、電導、微生物項目進行檢測;純水設備定期維護并有相應記錄，純水長期停用重新啟用前有進行檢測并確認合格方使用;

　　20、水質按照(GB5749-20xx)要求每年外檢一次(pH值除外)，且檢驗合格。

　　四、關于成品儲存與管理

　　1、成品有按待檢、合格、不合格進行分區擺放，對產品防護及保管措施得當;

　　2、成品倉庫設立有不合格區，存放的產品有處理記錄;

　　3、成品入庫均有完整的出入庫記錄，包括數量、批號、日期等信息，并收集有產品檢驗結果，出庫有按照先進先出原則進行，且記錄按照要求進行

　　4、有建立成品檢驗制度，每批產品均按照產品標準進行檢驗，檢驗合格后方入庫;

　　5、每批產品均有留樣并有完整的記錄，產品標簽保存期均為產品保質期后六個月;

　　6、留樣產品按類別進行存放，標簽均有留樣人、日期、批號、品名、有效期等相關信息;

　　7、樣品存放間存放條件與產品標簽所示要求一致;

　　8、產品均按照化妝品標簽標示要求進行標識;

　　9、產品標簽均符合化妝品標簽標示要求。

　　五、產品質量管理

　　1、企業有設立專門微生物實驗室及相關儀器、設備，完全能滿足微生物檢驗要求;

　　2、檢測用的儀器設備均有定期進行檢定;

　　3、實驗室有建立《檢驗室管理制度》和符合要求的微生物相關標準;

　　4、檢驗原始記錄、報告齊全，保存妥善，有專人進行管理;

　　5、企業有建立ISO9001、GMPC等質量體系，并取得證書;

　　6、生產車間均配備專職清潔人員;

　　7、工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;

　　8、目前沒有發生或接到衛生質量相關問題的投訴;

　　9、目前未收到消費者關于產品質量問題投訴及行政處罰;

　　10、有建立相關衛生知識培訓制度，在員工入職時均進行相關培訓，定期對員工進行衛生知識培訓，并有相應記錄;

　　11、檢驗員有檢驗分析工證書、質量工程師證書等相關證書;

　　12、質量、技術相關人員熟悉相關法規，其他人員也制定有質量相關培訓計劃;

　　13、企業員工一年體檢一次;

　　14、新進員工均是取得健康證后方可以上崗;

　　15、未發現有患“五病”而未愈人員在從事生產;

　　16、員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現不按要求進入非成產場所區域現象;

　　17、直接從事生產的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現染指甲、留長指甲現象;

　　18、公司未生產氣溶膠、粉塵、有揮發性刺激類產品，但在灌裝、制作等相關與內容物接觸場所員工均戴有口罩;

　　19、生產車間、衣柜未存放與生產無關的用品。

　　六、關于證照、批件

　　1、企業衛生許可證均在有效期內，生產項目及產品均按照許可證審批類別進行，不存在未受托生產問題;

　　2、目前企業未生產特殊用途化妝品;非特殊化妝品備案正在按照要求進行中。

　　總結：本次企業自查發現在非特殊用途化妝品備案事項尚需完善，針對該問題，我司已經指定專人跟進，在6月30日前所有產品均能按照要求備案完畢。

關于企業年度自查報告3

　　為了保障食品質量安全，著重生產細節控制，細化生產過程管理，搞好環境衛生，提升人員素質，加強巡檢與出廠檢驗，杜絕不合格產品流入市場，杜絕安全事故的發生。根據落實質量安全主題責任監督檢查規定，及新鄭市質量技術監督局，鄭州市質量技術監督局食品生產加工企業落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監督檢查規定進行了自查，現將企業自查情況匯報如下：

　　企業質量安全主體責任落實情況：

　　一、企業應保持資質的一致性。

　　我司手續一應俱全，營業執照及全國工業產品生產許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。

　　(一)企業實際生產食品的場所，生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致;我司的廠址在薛店鎮食品工業園，獲證單品中國臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產許可證內容完全一致。

　　(二)企業在生產許可證有效期內，生產條件，檢驗手段，生產技術或者工藝發生變化的，應按規定報告。

　　我司目前生產條件，檢驗手段，生產技術和工藝都與取證時一致，以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。

　　(三)食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。

　　食品生產許可證載明的企業名稱與營業執照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。

　　二、企業應建立進貨查驗記錄制度。

　　(一)企業采購食品原料，主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規規定，應當取得許可的)和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。

　　(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄：

　　我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產許可證的合法企業;采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。

　　(三)企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。

　　到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產，均索取了有效的檢驗、檢疫證明。

　　(四)企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的內容一致。

　　我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致，如換品牌均及時索證備案。

　　(五)企業應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的.儲存、保管、領用、出庫等記錄。

　　(六)企業不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品;我司的退貨均按規定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。

　　三.企業應建立生產過程控制制度。

　　(一)企業應定期對廠區內環境，生產場所和設施清潔衛生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內環境衛生，生產場所和設施清潔衛生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監督。

　　(二)企業應定期對必備生產設備，設施維護保養和清洗消毒并保存記錄，同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備，設施等安全控制記錄;我司對生產設備、設施維護保養和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄，同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容，從而保證能隨時開機生產。

　　(三)企業應建立和保存生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號，使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存備查。

　　(四)企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監督并記錄。

　　(五)企業生產現場應避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產品，成品交叉污染，保證設備，設施正常運行。，現場人員應進行衛生防護，不應使用回收食品等;生產過程中嚴格要求工人不得串崗，遵守廠規及操作規程，生熟區分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設備設施正常運行，本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。

　　四.企業應建立出廠檢驗制度。

　　(一)企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱，規格，數量，生產日期，生產批號，執行標準，檢驗結論，檢驗人員，檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等內容均由化驗員作詳盡記錄并保存備查。

　　(二)企業的檢驗人員應具備相應能力。

　　我司化驗員是經過正規培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業化驗員。

　　食品廠，地處XX市經濟開發區南園，東臨220過道，交通十分方便。本廠于20xx年建成，占地3600平方米，建筑面積1800平方米。主要從事味精分裝，雞精調味料、雞味調味料和復合調味料的生產和銷售，于20xx年末第一次取得食品生產許可證。最近一次的審驗時間是20xx年的1月20號。

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