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    最新gsp自查報告藥店

    時間:2024-02-05 07:06:37 自查報告 我要投稿
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    最新關于gsp自查報告藥店

      隨著個人素質的提升,越來越多人會去使用報告,我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。為了讓您不再為寫報告頭疼,以下是小編為大家整理的最新關于gsp自查報告藥店 ,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

    最新關于gsp自查報告藥店

    最新關于gsp自查報告藥店 1

      北京市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業至今無違規經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:

      一、管理職責

      我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監督。 我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監督,并定期對驗收員、養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品的'養護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續性和可操作性。 我店對《質量管理制度》中的各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。

      二、人員與培訓

      我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養護員、營業員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。

      三、設施與設備

      我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環境清潔衛生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。 關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。

      四、進貨與驗收

      我店采購員嚴格按“按需采購、擇優采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業審核按GSP要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

      五、陳列與養護

      藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。

      六、銷售與服務

      營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項,一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

      以上為我店的質量管理情況,結合109項自查,關鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質量管理工作更上一個臺階。

    最新關于gsp自查報告藥店 2

      北京市區XXX藥店,位于XXX區XXX號鋪面,企業負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥中藥飲片化學藥制劑抗生素制劑生化藥品;從開業至今無違規經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后工作中繼續加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全合理有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況自查情況報告如下:

      一管理職責

      我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準經營方式經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監督。我店根據藥品經營特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店日常管理工作及整個藥店經營活動質量管理和監督,并定期對驗收員養護員進行職業技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品質量驗收;設立了兼職養護員,負責整個藥店藥品養護工作。制定了符合《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規又適合我店運作《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”隨意性,保證了質量管理連續性和可操作性。我店對《質量管理制度》中各項規章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一2次質量內部評審,一般為每年11月到12月,并建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業所經營藥品并包含質量標準等質量檔案,我店善未達到。我們將在今后工作中落實具體人員逐步完善。

      二人員與培訓

      我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員養護員營業員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病精神病等可能會污染藥品疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案健康檔案。我店所有人員經藥品監督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。

      三設施與設備

      我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區和藥品區,藥品區又劃分為處方藥盒非處方藥外用藥和內服藥易串味藥單獨陳列。營業有貨架柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環境清潔衛泩,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監督局檢驗合格溫濕度計一臺,防塵工具防潮用品防蟲用品防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另670568076808項為合理缺項)。

      四進貨與驗收

      我店采購員嚴格按“按需采購擇優采購”原則從通GSP認證實力雄厚品種齊全合法企業購入藥品,票據合法,做到票帳貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名批準文號生產廠家規格批號效期生產日期說明書包裝外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種首營企業審核按GSP要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另70077002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。

      五陳列與養護

      藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置上下不混跺左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品環境符合要求,定期檢查陳列藥品質量并做好記錄,檢查中發現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另37706770978047901四項為合理缺項)。

      六銷售與服務

      營業員根據藥品說明書向顧客介紹藥品性能用途禁忌及注意事項,處方藥銷售需經具有藥劑師技術職稱人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約監督電話顧客意見征詢簿,對顧客給予我們寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項,一般項14項。關鍵項達到4項(另82018301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。

      以上為我店質量管理情況,結合109項自查,關鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質量管理規范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店質量管理工作更上一個臺階。

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