藥廠QA年終工作總結

藥廠QA年終工作總結（精選7篇）

　　總結是指對某一階段的工作、學習或思想中的經驗或情況加以總結和概括的書面材料，通過它可以全面地、系統地了解以往的學習和工作情況，為此要我們寫一份總結。我們該怎么寫總結呢？以下是小編幫大家整理的藥廠QA年終工作總結，僅供參考，歡迎大家閱讀。

　　藥廠QA年終工作總結 1

　　時間過得飛快，轉眼我在xxx公司品質部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進xxx公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

　　一、品質標準的認識

　　我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：

　　1.要知道什么是好，什么是不好。

　　2.要知道為什么好，為什么不好。

　　3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。

　　無論是產線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的`結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

　　二、品質標準的管控

　　作為品質ipqc、qa、oqc感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統一，容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產品，關系到品質！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。

　　三、表單的填寫問題

　　如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

　　四、品質與產品交期

　　我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。

　　由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！

　　藥廠QA年終工作總結 2

　　藥廠現場QA工作是保證產品質量的重要環節。在過去的工作中，我負責檢查、評估和審核制造過程和驗證記錄，以確保生產符合GMP標準和公司政策。我還負責監督生產線并與質量系統團隊緊密合作，確保生產并不斷改進。以下是我的藥廠現場QA工作總結：

　　制造過程的審核

　　在制造過程中根據GMP標準進行審核是現場QA工作的一部分。在生產過程中，我檢查了每批產品的所有記錄、報告和文檔，并對所有原料進行了檢查。我還對制造過程中用到的工器具和設備進行了檢查，以確保它們是清潔和正常使用的。

　　問題的解決

　　在生產過程中可能會出現問題，這時便需要解決問題。作為QA人員，我需要分析所有的數據，以幫助生產線追溯問題源頭。我需要分析統計數據、檢查過程中發現的錯誤、處理申報文件以及最終決定問題的解決方案。這需要緊密協作和有效溝通。

　　文檔管理

　　正確的文檔管理是非常重要的。制造過程中需要有針對每批產品的明確記錄和文檔，以便日后檢查和審計。這些文檔必須準確、完整并存檔。作為QA人員，我需要對所有內部文件和程序進行評估和更新。

　　跟蹤項目的合規性

　　監督制造過程的合規性是現場QA工作的主要目標。我需要確保在制造過程中采用和使用的所有設備和試劑都符合政策和標準。為了確保這一目標，我與生產線工作人員密切合作，檢查所有的質檢數據和文件，以便在發生錯誤或其他問題時進行調查。

　　結論

　　藥廠現場QA工作需要高度的`可靠性和精度。我們需要遵守嚴格的行業標準和規定以確保生產的一致性和質量。作為QA人員，我們需要組織，規劃和協調各項工作。這樣才能確保所有的制造過程和檢查都是準確、合規和高效的，讓我們的藥品符合人類健康的標準。

　　藥廠QA年終工作總結 3

　　時光荏苒，一年的工作已悄然結束。作為藥廠的 QA（質量保證人員），我肩負著確保藥品質量、保障患者用藥安全的重任。在過去的這一年里，我堅守崗位，嚴謹細致，為公司的藥品質量體系穩定運行付出了諸多努力。

　　一、工作內容回顧

　　日常監控：每日深入生產車間，對藥品的生產全過程進行嚴格監控。從原材料的接收、檢驗，到生產工序的每一個環節，再到成品的包裝、入庫，我都細致觀察，及時糾正操作人員不符合 GMP（藥品生產質量管理規范）要求的操作行為，全年累計發現并糾正操作偏差x次，有效避免了潛在質量風險。

　　文件管理：負責藥品質量相關文件的起草、修訂與審核。本年度主導修訂了 SOP（標準操作規程）x 份，使其更貼合實際生產需求與法規變化，確保生產操作有章可循，同時嚴格把控文件的發放、回收與歸檔，保證文件體系的完整性與時效性。

　　偏差調查：一旦出現生產偏差或質量問題，迅速響應，組織跨部門團隊開展深入調查。如在xx批次藥品]出現含量均勻度不合格事件中，我主導調查，通過對生產記錄、設備運行參數、人員操作等多方面排查，最終確定是由于某臺混合設備的攪拌槳磨損導致物料混合不均，及時采取糾正與預防措施，防止類似問題再次發生，保障了后續批次藥品質量。

　　二、工作成果

　　在外部審計方面，協助公司順利通過了xxx的 GMP 認證檢查，檢查過程中我負責的區域與資料零缺陷通過，為公司贏得了良好的監管聲譽，確保藥品市場供應不受影響。

　　內部質量指標上，成品抽檢合格率從年初的' x% 提升至年末的 x%，有效降低了不合格產品流入市場的風險，為公司節約了因返工、報廢帶來的成本約x萬元。

　　三、問題與改進

　　工作中也遇到一些挑戰，例如新員工 GMP 意識培訓效果不佳，部分人員仍會出現違規操作。針對此問題，計劃在來年優化培訓方案，采用線上線下結合、案例教學等多元化方式，提高培訓的趣味性與實效性，強化員工質量意識。

　　四、未來展望

　　新的一年，我將持續提升自身專業素養，緊跟法規動態，進一步優化質量保證體系。加強與研發部門合作，提前介入新產品研發過程，為新產品順利上市保駕護航，為公司的高質量發展貢獻更大力量。

　　藥廠QA年終工作總結 4

　　回首過去一年在藥廠 QA 崗位的工作，忙碌且充實。我始終以保障藥品質量為核心使命，為公司的生產運營筑牢質量防線。

　　一、工作執行情況

　　供應商審計：參與了對x家原材料供應商的現場審計工作，依據公司制定的供應商審計標準，從供應商的質量管理體系、生產環境、檢驗能力等多維度嚴格考核。通過審計，淘汰了x家不符合要求的供應商，新增x家優質供應商，從源頭上保障原材料質量穩定，降低因原材料問題導致的質量風險。

　　驗證管理：主導完成了x個關鍵生產設備與x個檢驗方法的`驗證工作。在新凍干機的安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）與性能確認（PQ）過程中，精心策劃驗證方案，協調設備、生產、質量等多部門人員參與，收集大量數據進行分析，確保設備在預定參數下穩定運行，能夠生產出符合質量標準的藥品，為產品質量提供有力硬件支撐。

　　質量數據分析：每月收集、整理生產過程中的質量數據，運用統計工具進行深入分析，繪制趨勢圖、柏拉圖等圖表。通過數據分析，及時發現產品質量波動趨勢，如在某片劑產品的重量差異監控中，發現連續x周數據呈上升趨勢，立即組織排查，發現是由于壓片機沖頭磨損所致，及時更換沖頭，避免質量事故發生，實現質量問題的前瞻性預防。

　　二、取得成效

　　產品質量穩定性顯著提升，市場投訴率同比下降 x%，客戶滿意度從 x%提升至x%，有力維護了公司產品品牌形象，促進產品銷量增長約 x%。

　　在內部管理上，通過優化驗證流程與供應商管理體系，縮短了新設備、新供應商引入周期約x天，提高了公司運營效率，為新品快速上市奠定基礎。

　　三、反思與優化

　　在跨部門溝通協作方面存在不足，有時信息傳遞不及時，影響工作進度。后續將建立定期溝通會議機制，明確信息共享責任人，確保溝通順暢高效，提升整體工作協同性。

　　四、展望來年

　　將聚焦于智能化質量管理體系建設，引入先進的質量監控軟件，實現質量數據實時采集、自動分析與預警，提升質量管理的精準度與及時性，助力公司邁向制藥行業質量領先行列。

　　藥廠QA年終工作總結 5

　　過去一年，作為藥廠 QA，我在保障藥品質量、維護公司質量信譽的道路上砥礪前行，以下是我對全年工作的總結。

　　一、工作要點回顧

　　培訓教育：組織車間員工開展 GMP 培訓x場次，覆蓋員工x余人次。創新采用模擬生產場景培訓方式，讓員工身臨其境感受合規操作的重要性，培訓后員工 GMP 知識考核平均分從xx提升至xx，有效提升員工質量意識與操作技能，減少人為因素導致的質量問題。

　　質量放行：嚴格執行藥品成品放行程序，對每一批待放行藥品的生產記錄、檢驗報告、偏差處理情況等進行全面審核。全年審核成品批次 x，因質量問題拒絕放行x批次，將不合格產品攔截在廠內，確保流向市場的藥品 100% 符合質量標準，守護患者用藥安全。

　　風險管理：運用 FMEA（失效模式與影響分析）工具，對藥品生產工藝進行全面風險評估，識別潛在風險點x個，并制定相應風險控制措施。例如在某注射劑生產線，通過風險評估發現灌封環節存在微生物污染高風險，及時升級灌封間凈化級別，優化人員操作流程，將微生物污染風險降低至可接受水平。

　　二、工作業績亮點

　　助力公司成功開拓國際市場，所負責的產品通過了xxx 的認證審核，為公司帶來新增出口訂單額約x萬元，提升公司國際競爭力。

　　在成本控制方面，通過優化質量控制流程，減少不必要的.檢驗項目與重復檢驗，節約檢驗成本約x萬元，同時降低因質量問題導致的返工成本x萬元，實現質量與效益的雙贏。

　　三、待改進之處

　　隨著法規政策頻繁更新，自身對新法規的理解與應用存在一定滯后性。計劃來年訂閱專業法規資訊平臺，參加法規培訓研討班，確保第一時間掌握法規變化，及時調整公司質量管控策略。

　　四、未來工作計劃

　　致力于打造一支高素質 QA 團隊，制定個性化培養計劃，提升團隊成員專業技能，如開展微生物檢測專項培訓、數據完整性專題研討等，以適應公司日益增長的質量管控需求，推動公司高質量可持續發展。

　　藥廠QA年終工作總結 6

　　一年來，我在藥廠 QA 崗位上兢兢業業，全力為藥品質量保駕護航，現將全年工作情況總結如下。

　　一、主要工作內容

　　環境監測：負責藥品生產車間及倉儲區域的環境監測工作，按照既定的監測計劃，定期對空氣懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物及溫濕度等關鍵環境指標進行監測。全年累計采集環境監測樣品x個，發現并處理環境超標點x處，通過及時排查污染源、加強清潔消毒等措施，迅速恢復環境至合格狀態，保障藥品生產在符合要求的環境下進行。

　　變更管理：參與并審核公司內部各類變更事項，包括工藝變更、設備變更、原輔料變更等共計x項。在某原料藥合成工藝變更項目中，從變更申請階段開始，組織質量、研發、生產等部門進行全面風險評估，制定詳細的變更實施計劃與驗證方案，跟蹤變更實施全過程，確保變更后的工藝穩定可靠，產品質量不受影響，最終推動該變更順利落地，為公司工藝優化升級提供質量保障。

　　客戶投訴處理：作為質量對接人，處理客戶關于藥品質量問題的投訴x起。面對每一起投訴，迅速啟動調查程序，與客戶保持密切溝通，收集相關樣品與資料，組織內部排查分析。如在處理某批次膠囊崩解時限超標的.投訴時，通過對留樣產品檢驗、生產過程追溯、運輸條件核查等多方面調查，確定是由于運輸過程中高溫高濕環境導致膠囊殼變軟，及時改進包裝方式，向客戶反饋處理結果，有效化解客戶疑慮，維護公司良好客戶關系。

　　二、工作成果展現

　　車間環境達標率從年初的 x% 提升至年末的 x%，為藥品質量提供了更加穩定的生產環境基礎，間接促進產品一次合格率提升x個百分點。

　　通過嚴謹的變更管理，保障公司順利完成x個新產品的工藝轉移與上市，為公司產品線拓展貢獻力量，新增銷售收入約x萬元。

　　三、不足之處剖析

　　在處理復雜質量問題時，團隊協作的分工與協調不夠順暢，有時出現重復工作或工作遺漏現象。未來將制定詳細的質量問題處理流程與團隊協作模板，明確各成員職責，提高問題解決效率。

　　四、新一年規劃

　　緊跟行業數字化轉型趨勢，探索利用大數據、物聯網技術提升質量管理水平，如建立環境監測數據實時預警系統、藥品追溯區塊鏈平臺等，開啟藥廠智慧質量管理新篇章，助力公司在激烈市場競爭中脫穎而出。

　　藥廠QA年終工作總結 7

　　過去的這一年，作為藥廠 QA，我秉持對藥品質量高度負責的態度，扎實推進各項工作，以下是全年工作的回顧與總結。

　　一、工作實施概況

　　自檢自查：依據 GMP 要求，制定詳細的年度自檢計劃，組織 QA 團隊對公司生產、質量、倉儲等各個環節開展定期自檢工作，全年累計完成自檢x次，發現不符合項x項。針對這些不符合項，建立詳細的整改臺賬，明確責任部門、整改期限與整改措施，跟蹤整改落實情況，確保所有問題按時關閉，公司質量體系持續合規運行。

　　留樣管理：負責藥品留樣工作，嚴格按照留樣操作規程，對每批次成品及關鍵原材料進行留樣，全年共留樣x批次。定期對留樣樣品進行外觀、理化性質、含量等項目的檢驗觀察，及時發現潛在質量變化趨勢，為產品質量追溯與穩定性考察提供有力依據。如在對某口服液留樣觀察中，發現個別樣品出現輕微沉淀現象，經深入分析是由于輔料溶解性問題，及時調整輔料供應商與工藝參數，保障產品質量穩定性。

　　質量改進項目：牽頭開展了xx質量改進項目，旨在降低某固體制劑產品的.雜質含量。通過組建跨部門團隊，運用六西格瑪 DMAIC 方法，對生產過程中的原料、設備、工藝參數等因素進行深入分析與優化。經過半年多的努力，成功將該產品雜質含量從x%降低至x%，達到國內領先水平，提升產品市場競爭力。

　　二、工作收獲成效

　　公司在本年度省級 GMP 飛行檢查中，以優異成績通過，我負責的自檢工作得到監管部門高度認可，為公司避免因違規而帶來的潛在經濟損失與聲譽損害。

　　質量改進項目的成功實施，不僅提升產品質量，還帶來顯著經濟效益，該產品市場份額同比增長 x%，新增利潤約x萬元。

　　三、現存短板反思

　　在面對突發質量事件時，應急響應速度還有提升空間，有時信息傳遞層級過多，延誤處理時機。后續將優化應急溝通機制，建立質量事件快速報告通道，確保信息第一時間直達決策層，迅速采取應對措施。

　　四、未來發展展望

　　著眼于國際先進質量標準，學習借鑒國外藥企質量管理經驗，推動公司質量管理體系與國際接軌，參與國際質量標準制定研討活動，為公司國際化戰略提供質量支撐，打造具有國際影響力的民族藥企品牌。

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