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    藥品自查報告

    時間:2023-07-13 15:41:01 自查報告 我要投稿

    藥品自查報告【優秀15篇】

      隨著社會不斷地進步,報告對我們來說并不陌生,我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編整理的藥品自查報告,歡迎大家分享。

    藥品自查報告【優秀15篇】

    藥品自查報告1

      重慶市食品藥品監督管理局忠縣分局:

      我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監〔20x×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查整改報告如下:

      一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的'《職業資格證書》,取得了上崗資格。

      二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

      三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規定醫生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區域標識。

      四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

      五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業采購,并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。

      在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。

    藥品自查報告2

      xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議:

      1、藥品經營企業超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;

      2、未取得《醫療器械經營企業許可證》經營第三類醫療器械或經營二類醫療器械未備案的;

      3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實執業藥師掛牌上崗制度的;

      4、未建立健全藥品、醫療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;

      5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫療器械經營企業許可證》等企業購進藥品、醫療器械的;

      6、藥品未按規定存儲銷售的;

      7、銷售假劣藥品的;

      8、未按規定配備消防實施。我店人員領會會議精神,認真對我門店藥品經營的'相關環節進行自檢自查,其自查情況如下:

      1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍,在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品。

      2、關于醫療器械方面,沒有經營二類:心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

      3、我店負責人xx(質量負責人執業藥師/處方審核員);質量負責人xx(執業藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。

      4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議;

      5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經營許可證和正規發票公司購進。

      6、根據藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。

      7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理,不經營假劣藥品。

      8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線路定期檢查,防范安全隱患。

      總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領導對工作的認真。

    藥品自查報告3

      為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進一步推進醫療機構“規范藥房”建設,凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:

      一、指導思想

      依據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》的相關法律法規,緊密結合“規范藥房”創建活動,通過開展醫療機構藥品使用的專項整治,深入推進醫療機構藥品質量規范化管理工作,進一步規范醫療機構藥品和醫療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務,通過自查自糾檢查,迎接區局專項監督檢查,進一步嚴格規范藥品經營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發生藥品質量事故。

      二、我院成立了藥品管理領導小組:

      組長:林少華。

      副組長:吳金焰.成員:藥房、藥品庫管人員。

      林少華負總責,吳金焰分管藥品工作,領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。

      三、主要實施過程和自查情況

      (一)、醫療機構在藥品采購、儲存、養護、調配、使用的相關環節質量管理制度制定和執行情況。

      1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。

      2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。

      3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

      (二)、醫療機構藥學技術人員配備情況,培訓及健康檔案的建立情況。

      1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

      2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗

      (三)、醫療機構藥品采購渠道的合法性,相關資質、采購票據、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的.留存情況、藥品采購驗收情況。

      1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。

      2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

      3、藥品相關證件、票據、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。

      (四)、醫療機構藥品儲存與保養情況、藥品儲存與保養所需的設施設備是否齊全,是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。

      1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

      2、在現有的基礎上對藥房進行整改,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施

      3、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。

      4、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報

      (五)、醫療機構藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續使用,不合格藥品是否按照規定程序及時處理,拆零藥品是否規范并按規定記錄。

      1、遵守《藥品管理法實施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續使用。

      2、嚴格執行不合格藥品處理程序,加強對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進入醫院。

      3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執行,應設置拆零藥品專柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛生,拆零前應仔細檢查藥品的外觀質量,凡發現質量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質,銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規格、批號、有效期等要素并記錄。

      (六)、經營中藥飲片的醫療機構,重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片;購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規定要求建立分類儲存保管;儲存保管方法及設施是否符合規定要求。

      采購中藥飲片是合法從渠道購進,中藥飲片是按中藥飲片管理規范要求進行儲存保管,儲存保管方法及設施是符合規定要求.

      (七)、醫療機構藥品調配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的管理是否符合規定要求

      1、藥房嚴格按照有關法律法規和本醫院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

      2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

      四、自查總結及存在問題的解決方案

      醫院至接管以來,在區藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:中藥飲片存在檢驗報告書不足,基本符合藥品主管部門規定的條件。

      1、無違法經營假劣藥品行為

      2、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

      主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫院一定會根據在自查過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本醫院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

    藥品自查報告4

      20xx年以來在縣委、縣政府的正確領導下,在縣食品藥品監督安全領導小組的精心指導下,鎮政府高度重視食品藥品安全工作。根據縣里統一部署下,我們努力解決我鎮食品安全存在的問題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮食品安全工作取得明顯成效,現將工作匯報如下:

      一、 領導重視,機構健全,落實責任

      1、加強領導,落實食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領導,鎮領導班子專門召開黨政聯席及專題會議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮級考核內容,建立了由鎮長同志擔任主任,副鎮長擔任副主任,安全辦、經貿辦、衛生院、工商所等部門負責人為成員的食品藥品安全委員會,成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專門的車輛和辦公室,從組織上保證了全鎮食品藥品安全工作的有效有序開展。

      2、落實食品藥品安全責任制,簽訂監管責任書。為了進一步落實食品藥品安全責任制,鎮政府與各村、食品生產加工企業及餐飲服務單位簽訂了食品藥品質量安全監管責任書,落實食品企業安全主體責任。

      3、完善食品藥品安全監管網絡。為了更好的完善理順食品藥品監管機制,鎮里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作,配備了專門的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協管員和信息

      員,具體管理本村的食品安全和食品消費維權,鎮村兩級食品安全監管網絡得到完善。

      4、制訂規范食品安全事故應急處理機制。為了進一步完善工作機制,鎮政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮關于確保重大節假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮關于節假日期間的食品安全保障工作應急預案》,指導和規范全鎮食品安全事故的應急處置工作。

      二、明確目標,落實任務,扎實工作

      近年來,圍繞縣里下達的'目標任務,認真執行目標要求,從本鎮實際出發,有計劃、分階段認真組織實施,專項整治與日常監管有機結合,預防和控制食品安全事故。

      1、開展專項整治,改善食品藥品各個環節的安全狀況。 根據縣藥監局統一要求,我鎮安全辦每年組織餐飲服務行業及食品從業人員進行查體。在縣局統一安排后,我們對全鎮藥品經營業戶、餐飲服務單位定期進行檢查,對違規現象進行查處并限期整改,有效保證了我鎮人民的用餐用藥安全。

      2、加強日常監管,預防食品安全事故發生。

      加強食品安全管理是一項長期艱巨的任務,由于食品生產涉及多個環節,相應的涉及多個管理職能部門,按照一個監管環節由一個部門監管的原則,鎮食品藥品安全委員會統一領導,按照年度工作計劃,各職能部門協調配合,切實加強各環節的日常管理。特別做好元旦、春節、五一等重大節

      日期間食品安全保障工作,重點抓好節前食品安全監督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專門成立圣母月期間食品安全安全領導小組,加強了對餐飲服務單位的監管,指派專人盯靠在重點崗位,確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來,我鎮的食品安全管理始終堅持做好初級農產品生產環節、食品生產加工環節、食品流通環節、食品消費環節等的齊抓共管。通過宣傳教育,深入現場檢查,食品消費維權監督等多種渠道做好管理。鎮食品藥品安全委員會每逢節日期間組織各相關部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次,出動檢查人員400多 人次,責令整改偽劣變質食品經營單位47家。有效維護食品市場,消除食品安全隱患。

      3、加強監管學校、企業食堂食品安全。近幾年來,我鎮多次聯合文教、工商、衛生、供銷社等部門組成食品安全執法隊伍,重點整治全鎮餐飲店、學校食堂以及學校周邊的食品店、流動攤檔,著重檢查食品生產經營單位的衛生許可、從業人員的健康狀況、食品加工經營場所的布局及環境衛生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛生安全責任制等情況。近期我們對學校食堂進行了檢查,并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮企業職工及學生的用餐安全;食品市場經營秩序明顯好轉;食品安全監管人員崗位培訓實現規范化、制度化,科學監管能力明顯增強。

      三、加強宣傳教育培訓,提高全社會維護食品安全的意識和能力

      宣傳教育培訓也是一種監管,通過宣傳教育培訓,提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權,增強維權意識,提高自我保護能力。鎮里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢,分發宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標語、宣傳車、分發傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規,提高生產者、經營者對實施“食品放心工程”的重要性的認識,科學引導正確的消費觀,提高人民群眾自我保護能力。共出動宣傳車14次、張貼標語900多張,分發宣傳資料8000多份,舉辦培訓班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。

      通過近幾年的工作發現當前食品安全存在幾方面問題:

      1、人員嚴重不足,食品安全工作涉及面廣點多,執法檢查壓力大,人員多是兼職,無法保證精力。

      2、缺乏執法力度,當前人員無法辦理執法證件,雖已有執法裝備卻無執法資格,在執法中力不從心。

      3、群眾維權意識淡薄,明知被侵權卻無法保存證據,給黑心商販可乘之機。

      以上是我單位工作,幾年來我們取得了一些成績,但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學習,加強我鎮執法人員素質,強化執法,力爭為我鎮人民提供更好的食品藥品環境。

    藥品自查報告5

      根據《xxx省食品安全委員會辦公室,xxx省財政廳關于印發鎮(鄉)食品藥品監管所建設驗收標準的通知》和市縣局關于鎮監管所建設要求,我們開展了認真自查,我所狠抓了基礎設施建設、制度建設、隊伍建設,實現了安全責任落實、工作任務落實、培訓任務落實,我所建設達到了驗收標準,自查得分99分,現將自查情況報告如下:

      一、基本情況

      xxx鎮位于xxx縣東北部,鎮政府駐地距縣城約40公里,轄14個行政村,2298戶,9787人。監管對象共91戶,其中獲證餐飲單位4家,小餐飲22家,獲證食品流通單位13家,小食品店18家,學校企事業食堂9家,食品加工小作坊4家,中心醫院1所,村級衛生室14家,藥店6家。

      20xx年11月份成立xxx鎮食品藥品監督管理所,為縣食品藥品監督管理局派出的副科級事業單位負責xxx鎮食品藥品監督管理工作,現有所長1名,工作人員3名,本科學歷2人,專科學歷2人,村級信息員14名。縣財政統一配備日常監管用車、辦公桌椅、電腦等辦公設備及執法裝備。縣財政無償劃撥辦公用房286平方米。內設辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室。縣財政按照鎮所每年每人2800元標準為鎮所劃撥工作經費,村級信息員每年每人發放360元的工作津貼。鎮政府每年劃撥食品藥品安全監管專項經費1.4萬元,保障我所日常監管工作的順利開展。

      二、各項指標完成情況

      (一)機構設置(應得分10分,自查得分10分)

      1、按照縣編委《關于印發xxx縣鎮食品藥品監管理體制改革機構調整方案的通知》(x政辦發[20xx]02號)精神,我所達到機構單獨設置,主體資格合法的要求。

      2、按照縣政府《關于印發xxx縣鎮食品藥品監督管理所職能配置崗位設置人員編制規定的通知》(x政辦發[20xx]92號)、組織部《關于樊小鋒等同志任職的通知》(x組干發[20xx]9號)、縣人社局《關于各鎮食品藥品監督管理員的通知》(x人社發[20xx]40號)、《關于各有關鎮食藥所補充人員的通知》(x人社發[20xx]185號)、《關于xxx鎮食藥所工作人員分工的通知》(x豆政發[20xx]10號),我所工作職責清晰,崗位分工明確。

      3、鎮政府領導對食藥所建設高度重視,印發了《關于成立xxx鎮食品藥品安全監管領導小組的通知》(x豆政發[20xx]17號)、《關于成立xxx鎮校園周邊食品安全專項整治工作領導小組的通知》(x豆政發[20xx]31號)和百日大排查等相關文件。

      (二)隊伍建設(應得分15分,自查得分15分)

      1、本鎮人口數量為9787,按照萬分之三的比例應編制3人,縣編委會下達編制3人,并配一名所長,達到了上級編制的要求。

      2、全所工作人員不斷加強學習,熟悉業務。能明確本所工作職責,熟練準確掌握監督檢查工作程序,方法等。

      3、轄區共有行政村14個,聘任村級安全信息員14人。

      (三)經費保障(應得分10分,自查得分10分)

      1、根據縣財政局《關于下達20xx年度部門基本支出預算的通知》(永財預算[20xx]1號),明確了我所工作經費從20xx年1月起納入財政預算。縣食品藥品監督管理局《關于下達鎮食藥所監管經費的通知》(永食藥監[20xx]10號)、

      2、根據相關規定,我所制定《關于印發xxx鎮食藥所經費管理辦法的通知》(x豆食藥監[20xx]5號)。

      3、按照縣財政局年度部門經費預算,我所工作經費被納入縣財政預算。

      4、按照縣食品藥品監督管理局《關于聘任xxx等254名同志為食品藥品安全監管信息員的通知》(永食藥監[20xx]5號,統一發放了兩個季度的工資。

      (四)基礎設施建設(應得分20分,自查得分20分)

      根據縣財政局《關于下無償劃撥資產的通知》辦公用房8間,建筑面積286平方米。設有辦公室、檢驗檢測室、食品監管、餐飲監管、藥械監管等股室。我所有執法車輛一輛,執法設備:攝像機、照相機、快檢設備和試劑,達到了辦公設施齊全。

      (五)制度建設(應得分10分,自查得分10分)

      1、為了使我所各項工作程序化、規范化,特制定xxx鎮食品藥品監督管理所所長職責、安全信息職責、農村自辦宴席集體聚餐申報備案制度、監督管理工作人員“十不準”、建立黨政會議、學習培訓、考勤考核、財務管理、執法辦案、應急處理、廉潔自律等工作制度27種。

      2、在辦公場所醒目位置設立了政務公開欄,有辦事指南,服務承諾。

      3、各項制度和管理辦法得到了落實,我所有會議記錄、工作人員有學習筆記本、工作筆記本、黨風廉政建設筆記本,鎮政府每月對我所執行制度情況進行評價。

      (六)日常監管(應得分10分,自查得分10分)

      1、我所對轄區內監管對象底子清楚,建立了“一企一檔”的監管檔案及誠信檔案

      2、制定了檢查、巡查工作制度,并按規定組織檢查、巡查。

      3、我所印發了《關于開展夏季流通環節食品安全專項整治的通知》(x豆政發[20xx]46號),開展專項整治活動。

      4、我所印發了《關于xxx鎮紅黑名單公示工作實施方案的通知》(x豆政發[20xx]6號)并按照實施方案開展工作。

      5、我所印發了《關于成立xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動領導小組的通知》(x豆政發[20xx]14號)、《關于印發xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動實施方案的.通知》(x豆政發[20xx]15號)、《xxx鎮食品安全風險百日大排查專項行動的總結》(x豆政發[20xx]38號),確保我鎮的飲食用藥安全健康。

      6、制定了年工作計劃,我所印發了《關于xxx鎮20xx年食品藥品監督管理所工作計劃的通知》(x豆政發[20xx]12號)并按照計劃開展工作。

      (七)案件查處(應得分10分,自查得分9分)

      1、我所制定了投訴舉報、食品藥品行政處罰流程圖,建立投訴舉報登記冊和食品安全事故登記冊。

      2、查處案件5件,案件查辦率為100%。

      3、處罰公正,程序合法,證據確鑿,無復議案件,案件結案率為100%。

      4、我所制定了涉案物品管理制度和處置管理辦法,要求工作人員嚴格按照規定執行。

      5、案卷規范,按門別分類裝訂歸檔。

      6、鎮政府引發了《關于xxx鎮食藥所派出所聯動辦案工作的通知》(x豆政發[20xx]26號),促成了食品藥品安全聯合辦案工作機制。

      (八)檢驗檢測(應得分5分,自查分5分)

      我所設立了食品安全檢驗檢測室,配備了食品快速檢測箱,制訂了20xx年快速檢測工作計劃,對檢測人員進行了專業培訓,有檢測原始記錄,檔案規范。

      (九)宣傳教育(應得分5分,自查分5分)

      1、我所印發了《關于20xx年食品安全宣傳教育活動方案的通知》(x豆食藥監[20xx]28號),印制了xxx鎮食品安全宣傳資料。

      2、鎮食藥所參加市縣各類培訓3期,10人次,舉辦村級信息員培訓4場次,累計培訓人員106人次。

      3、采取多種形式開展食品安全宣傳,印發宣傳資料千余張,定期出車進村入戶巡查宣傳,在餐飲流通單位設立監督牌20多處

      (十)黨風廉政建設(應得分5分,自查分5分)

      1、認真貫徹落實鎮黨委黨風廉政建設工作,與縣局簽訂了目標責任書,與各村簽訂了食品安全責任書,切實做好我所黨風廉政建設工作。

      2、我所制定了黨風廉政制度、政風行風制度、xxx鎮食藥所政風行風建設計劃。

      3、我所實施了鎮政府《xxx鎮20xx年黨風廉政建設和反腐倡廉工作實施方案》(x豆黨發[20xx]16號)。

      4、我所集中學習了兢兢業業、干干凈凈為國家和人民工作領導干部要謹防不良嗜好、守住欲望的底線、作風五戒等相關篇章。

      總之,通過我們艱苦不懈地努力,我所標準化建設工作取得了顯著成效,食品藥品監管體系日臻完善,各項建設指標已達到省級驗收標準。在今后的工作中,我們繼續把食品藥品安全作為頭等大事常抓不懈。認真落實地方政府負總責、監管部門、各負其責、企業是第一責任人的食品藥品安全責任體系,動員全社會共同關注參與食品藥品安全監管工作。建立健全食品藥品監管體制,形成食藥安全監管長效機制,確保全鎮人民飲食用藥安全有效。

    藥品自查報告6

      為了積極響應呂梁市藥監安[20xx]85號《關于進一步加強藥品生產企業安全生產管理工作的通知》文件精神,為了切實搞好藥品安全生產工作,我公司組織進行了一次安全生產隱患大排查,具體實施過程如下:

      一、組織領導

      本單位成立了藥品安全生產隱患自查領導組。安全生產隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統一領導,統一安排,統一部署。研究解決安全生產隱患排查整治中存在的突出問題,協調整治工作。

      組 長:

      副組長:

      成 員:

      二、范圍和重點

      檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環節進行全面排查整治。

      檢查重點:生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環節;危險區、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環節。

      三、檢查內容:

      單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環節、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。

      全面按照行業安全標準化考評辦法開始自查,規范和改進安全管理工作,提高安全生產水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實到位等情況,以及工藝系統、基礎設施、技術裝備、充裝環境、防控手段等方面存在的'隱患。具體包括:

      1.安全生產責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書,安全負責人與安全員簽訂責任書,確保責任落實到具體負責人。

      2.安全生產法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關法律法規和規范的要求,落實生產作業場所的安全生產措施。凡生產、經營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備,配備應急救援器材和職業衛生防護器材,安裝應急沖淋設施。火災危險性為甲類的易燃易爆作業場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。

      3.隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產重要設施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監控和應急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。

      4.應急管理情況。根據《危險化學品事故應急救援預案編制導則(單位版)》的要求和實際生產、使用危險化學品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案,并組織職工每年進行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。

      四、檢查結果

      本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產工藝流程安全合理,廠區環境衛生等符合國家相關要求。

    藥品自查報告7

      辛苦的工作在不經意間已告一段落了,回顧一段時間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個時候,你需要寫一份自查報告了。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。

      為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求,為做好藥品規范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:

      一、基本情況

      我院位于奉節縣龍橋鄉,是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2 人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了 10余項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品

      管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

      二、主要實施過程和自查情況

      (一)管理職責

      1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。

      2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。

      3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

      (二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質

      1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

      2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的’人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能

      污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

      (三)設施設備

      1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

      2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

      (四)進貨管理

      1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性 100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。

      2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率 100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

      (五)儲存于養護

      1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。

      2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報。

      (六)特殊藥品的管理

      使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

      (七)藥品的調撥與處方的`調配

      1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

      2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

      3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。

      4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

      (八)藥品不良反應工作的實施

      對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報國家藥品不良反應監測網,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

      三、自查總結及存在問題的解決方案

      一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。

      1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》;

      2、無違法經營假劣藥品行為

      3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求。

      4、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

      主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

      我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

      我院對照相關規定進行自查內審,認為基本符合藥監部門的要求。

    藥品自查報告8

      本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進行自查自糾匯報如下;

      1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營;

      2在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假、劣藥品;

      3職員與培訓,全體人員經嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識 】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;

      4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;

      5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的.規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,

      藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;

      6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

      總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

      特此報告

    藥品自查報告9

    旗食品藥品監督管理局:

      為貫徹落實旗食品藥品監督管理局對我院藥品、醫療器械質量檢查,保障人民群眾使用醫療器械安全有效,規范藥品使用和管理。醫院成立了以院長為組長的自查小組,按照西烏旗衛生局印發的《關于切實加強各級醫療機構藥品、醫療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質量管理規范》《規范藥房的標準》逐一自查,逐一對照,自查小組做了大量細致的自查工作,自查報告如下:

      一、 機構、人員與制度:

      我院具有《醫療機構執業許可證》等合法資質。設立了藥品質量管理機構,由分管院長、藥械科負責人、藥房負責人、質量負責人、采購員組成,明確各級人員和機構的職責。同時,已制定的各項質量管理規章制度作為保障,并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。

      我院害建立了繼續教育培訓計劃,重點培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理

      論和旗衛生局印發的關于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來提高人員素質,進一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環節,嚴格按照規定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢,并建立健康檔案,確保藥品使用過程中安全有效。

      二、 采購與驗收:

      嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進行,嚴格按法定質量標準和合同質量條款對購進藥品、售后退回藥品的質量進行逐批驗收。

      三、 落實規范藥房管理制度:

      嚴格按照規范藥房的標準,對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。

      四、 藥品儲存與養護:

      倉庫分為藥品庫、醫療器械庫,各庫均分合格區、待驗區、不合格區,各區按規定實行色標管理,即合格區為綠色,待驗、退貨區為黃色,不合格區為紅色。在驗收合格后,嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專庫,分類存放,根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區,藥品按批號、有效期集中堆放,按批號及效期遠近依次或分開堆碼,對近效期藥品每月填報效期表。

      五、 藥品的調配:

      藥劑人員調配藥品時,必須憑注冊的執業醫師開具的`處方進行,非經醫師開具處方不得調配藥品,藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進行調配,發放應當遵循“先產先出”,“近效期先出”和按批號發放的原則。

      六、 不良反應監測:

      建立藥品不良反應監測管理小組,指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作,建立和保存藥品不良反應監測檔案,主動收集藥品不良反應,通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告,報告內容應當真實、完整、準確。

      七、 特殊藥品:

      特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施,實行雙人雙鎖,帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝,并有專用驗收記錄,退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門監督下銷毀,銷毀記錄應符合要。

      八、 檢查中發現的問題:

      通過自查小組對醫院使用藥品各個環節,質量管理工作進行自查,從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查,基本上能達到藥品使用質量管理規要求,但也發現了些不足之處,藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方,衛生較差,藥品排列不整齊,排序不夠規范,分區不夠明顯,書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關人員務必按制度認真整改,并落實到人。

      九、 整改情況:

      我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個問題:

      1、制訂了易混淆藥品的制度與標識,并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。

      2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

      3、制訂了醫療器械進貨檢驗記錄制度。

      4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

      5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫了醫療器械檢查、養護及相關記錄,并且將長期執行。

      6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

      在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中,一定再接再厲,把我院的藥事工作做得更好,保障人民群眾的用藥安全。

    藥品自查報告10

      為認真貫徹落實國家、省、市、縣當前安全生產各項工作部署,進一步抓好20xx年食品安全生產工作,切實保障人民群眾生命財產和維護社會穩定,根據《xx縣人民政府辦公室關于開展安全生產大檢查的通知》文件精神和縣政府會議安排,我鄉召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議,對20xx年的安全生產工作進行周密安排,作了反復檢查,現將自檢自查工作情況報告如下:

      一、加強領導,精心組織

      鄉政府分管副鄉長及組織實施,成立了鄉食品藥品安全生產工作領導小組,由工商、衛生院、中心學校、農業站、獸醫站、五家成員單位組成。以對人民群眾身體健康和生命安全高度負責的精神,專門召開鄉食品藥品安全生產工作領導小組成員單位工作會議四次,周密部署,制定20xx年食品藥品安全生產檢查工作計劃。要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位加大監督檢查力度,做到分工協作,任務明確,責任清楚,工作落實,措施到位,確保檢查工作落到實處,取得實效。并且在重大節日期間(春節、五一、中秋國慶)開展了專項整治活動。

      二、狠抓落實,嚴歷打擊各種違法生產、經營食品、藥品行為

      按照“誰主管,誰負責”的原則,鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位分工協作,以三個集鎮為重點,加大對重點品種、重點場所和重點區域的監管力度,開展食品、藥品安全生產大檢查專項行動,把人民群眾密切相關的食品作為監管重點,把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水產品、飲料、酒類、月餅;保健食品和兒童食品等消費較多的食品作為重點品種,把農村和城鄉結合部、食品生產加工企業、食品批發市場、農貿市場、超市、旅游景區景點、飯店等作為重點區域,重點監督檢查食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執行情況,進一步規范生產經營行為。今年專項檢查,共檢查飲食經營戶23家,副食經營戶38家,副食加工戶4家,食品攤點12家,診所2家,藥店1家,生豬養殖場2家,檢疫生豬60頭,種植戶5家,水果攤點7家,農藥店3家。對xx小學校的食堂衛生許可證、衛生健康證、衛生情況、食物留樣檢查。通過檢查,沒收過期食品4.5公斤,取締非法牙醫攤點3家,未發現嚴重食品藥品安全生產隱患。校外給學生煮飯的人員有兩家無衛生許可證及食堂衛生條件差。檢查中檢查人員進行說服教育,限期整改。

      三、及時溝通,廣泛宣傳,營造良好的食品安全氛圍

      為認真落實值班制度,我鄉公布食品安全群眾投訴電話,號碼為xxxx—xxxxxxx,出黑板報3板,發放宣傳資料100份,廣泛宣傳食品安全知識,普及科學飲食習慣,提高廣大消費者的'自我保護意識。

      四、認真做好突發食品安全事件應急處理工作

      在鄉黨委、政府的統一領導下,要求鄉食品藥品安全生產工作領導小組各成員單位各司其職,加強信息溝通,保證手機24小時開機,并做好突發食品安全事件應急處理準備工作。

      五、存在問題

      通過檢查,食品生產經營主體準入資格、食品生產質量保障體系、食品經營進貨檢查驗收、索票索證、購銷臺賬等市場準入制度的執行情況離要求還有一定差距,食品堆放在地情況嚴重,過期食品、不合格食品屢禁不止,突發食品安全事件應急處理能力還有待進一步提高。在今后的工作中,我鄉將加強領導,不斷完善工作制度,提高執法人員素質,確保全鄉食品安全無事故。

    藥品自查報告11

      為保障人民群眾使用醫療器械有效性,我們針對上級文件精神,特組織相關人員重點就全院醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:

      一、加強領導、強化責任,增強質量責任意識。

      醫院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫院建立、完善了一系列醫療器械相關制度:醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等,以制度來保障醫院臨床工作的安全順利開展。

      二、為保證購進醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入,本院特制訂醫療器械購進管理制度。對購進的醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規定。

      三、為保證入庫醫療器械的合法及質量,認真執行醫療器械入庫制度,確保醫療器械的安全使用。

      四、做好日常保管工作

      五、為保證在庫儲存醫療器械的質量,我們還組織專門人員做好醫療器械日常維護工作。

      六、加強不合格醫療器械的管理,防止不合格醫療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥品醫療器械監督管理局。

      七、我院今后醫療器械工作的重點

      切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發生,保證廣大患者的使用醫療器械安全,在今后工作中,我們打算:

      1、進一步加大醫療器械安全知識的.宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。

      2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫院。

      3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得成果,共同營造醫療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

    藥品自查報告12

      根據上級下發的20xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照自查表的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:

      一、領導重視,管理組織健全

      我院成立了醫院藥事管理委員會,負責監督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。

      二、藥品的管理

      1、我院已經于20xx年6月進行網上集中招標采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫療目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網上采購。

      2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。

      3、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

      4、我院按照醫院的規模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存,配備了地墊、溫濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養護設施。

      5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜,按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。

      6、購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

      7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的`質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。

      8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。

      9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。

      10、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。

      11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。三:藥房的管理

      1、醫院設置了門診藥房、住院部藥房,環境優雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養護設施。

      2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開。

      3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。

      4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。

      5、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。

      6、調配處方時認真審核和核對、確保發出藥品的準確無誤,不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫師聯系,經處方醫師更正或重新簽字后調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

      7、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。

      8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

      9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規格、用法、用量、批號及效期等。

      10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立了健康檔案。

      11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

      藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

      1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。

      2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。

      3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

      4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。

      5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審

      6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。

    藥品自查報告13

    縣政府督辦室:

      根據《XX縣目標績效管理辦公室關于做好20xx年上半年目標績效考核相關工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現將XX縣食藥監局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:

      一、加大餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械法律法規宣傳力度,組織集中宣傳活動5次,占任務數的62%,開展相關從業人員培訓3期,占任務數的75%。

      二、對學校食堂、大中型餐飲企業檢查面達70%,占任務數的`70%,機關食堂監管面達80%,對全縣330所供餐學校的1245名營養午餐從業人員和專職管理人員開展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產企業檢查4次,占任務數的50%,組織開展醫療機構制劑室專項檢查1次,占任務數的100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務數的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務數的76%。

      三、20xx上半年共開展藥品流通領域專項整治、鉻超標問題膠囊專項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場假劣藥品專項整治”等專項檢查12次,占任務數的100%。

      四、做好餐飲服務行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務許可共計130家,按時辦結率達100%。

      五、加強藥械質量監督,及時查處制售假、劣藥品、醫療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫療器械違法行為51起,當場處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。

      六、積極開展市級餐飲服務示范街,示范店創建活動。制定了實施方案,以縣政府名義下發。利用標語、電視、網絡、手機短信等媒介宣傳創建工作動態,開展集中宣傳2次,發放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。

      七、項目建設(無)

    藥品自查報告14

      1 加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規,守法經營

      2 在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統一從公司進貨,不從 非 法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假。劣藥品

      3 職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業務知識】等有關法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

      4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的`調節,計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

      5 藥品的養護,進貨驗收和養護,根據驗收和養護的專業培訓。對藥品的規格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。

      6 藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規定售出藥時,必須憑執業藥師或職業藥師助理開具有處方才出售處方藥。

      總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

    藥品自查報告15

      根據縣人大常委會下發的關于《印發聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉迅速組織人力,會同各相關鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開自查,并形成如下自查報告。

      一、基本情況

      本鄉地處山區鄉鎮,為了工作便利,在20xx年將原連村鄉并入xx鄉,當前全鄉共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛生院1所,村級衛生室10個,初級中學1所,中心小學1所,村級小學4所,集鎮街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監管工作帶來很大壓力。

      為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作,堅持按照“統一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創新機制,規范管理,大力展開食品藥品安全監督檢查工作,使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品,連續幾年來轄區內沒有發生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。

      二、主要做法及成效

      一是建立健全組織機構,突出部門協作,提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領導小組,并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉、村、組三級聯防格局,從組織上保證工作的展開。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協調機制,通過與鄉直相關單位和各村委會簽訂目標責任書,以落實食品藥品安全監管責任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析,摸底調查,作出部署。要求各相關單位按部門職責,分工合作,深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場、養殖場及其它生產經營類實行食品安全監察,從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學校、村衛生室,由鄉安監站下發整改指令書,xx年下發整改指令達35條。確保我鄉食品生產經營秩序良好,食品、藥品經濟健康發展,人民群眾消費安全感進一步增強。

      二是重視增強宣傳引導,突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉通過墻報標語,發放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學引導準確的消費觀、飲食觀,提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條,分發宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。

      三是積極采取有利措施,突出重點領域,提升預防水平。近年來,我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯合檢查組,定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域,針對村衛生室、商店、超市、學校食堂等重點區域實行深入細致的檢查。

      1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業生產條件,強化日常監督。

      2、增大對農藥、化肥等農資產品的監管力度。我鄉是一個農業大鄉,為全縣的主要產糧區之一,把好農產品用藥的安全關,按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的相關規定。我鄉每年會同縣工商局聯合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商實行業務培訓,堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為,發現一起,嚴厲打擊一起。

      3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人,對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動檢站。

      4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間,鄉安監站結合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫,才能上市,一旦發現無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預防為主”的'理念,有效凈化節日食品市場,對發現問題即時處理,消除各種安全隱患。

      5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經常對商店實行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉安監辦不定期實行抽檢,一旦發現安全隱患,立即嚴查問責,以確保群眾人身安全。

      6、增強學校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生,及安全衛生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體實行檢查,以保證學生、老師健康安全。

      三、意見建議

      一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監管專業知識。建議縣局每年度展開一次業務培訓,提升鄉鎮業務人員的整體素質和監管水平。

      二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應增強協調溝通,多指導鄉鎮展開業務工作。

      三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經費,以利于工作的展開。

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