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企業年度自查報告合集15篇
在我們平凡的日常里,報告有著舉足輕重的地位,報告具有成文事后性的特點。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,以下是小編精心整理的企業年度自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
企業年度自查報告1
按照國家《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》規定以及潁泉區食品藥品監督管理局《關于開展潁泉區醫療機構使用醫療器械專項檢查的通知》(泉食藥監藥械【20xx】5號)文件的部署要求,為保障就醫群眾使用醫療器械安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的醫療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務,通過自查自糾檢查,迎接區局專項監督檢查,進一步嚴格規范醫療器械經營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的醫療器械,確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、自查自糾重點
按照文件要求,我院自查自糾的種類有:一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。主要是對醫療器械采購和質量驗收及使用管理制度、使用記錄;《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》等相關證件;一次性使用無菌醫療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄;醫療器械不良事件的人員組織機構建立、運行情況;醫療器械質量事故和不良事件監測情況;不合格醫療器械處理制度、處理記錄;醫院使用醫療器械的組織機構、職責等情況;醫療器械儲存養護、使用維修控制制度及落實情況;是否使用過期、失效、已淘汰的醫療器械;是否制定并實施了醫療器械采購、驗收、養護、使用人員培訓計劃等16項內容進行重點摸排。
三、自查自糾結果
1、是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄;
是。
我院對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定,嚴格驗證,保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫療器械進入醫院。
由專職人員分任采購、質量驗收等工作;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品器械,保存有完整的購進驗收記錄;認真執行出入庫制度,確保醫療器械安全使用;各個采購、接收人員嚴格把關,無一例不合格產品;有采購、質量驗收及使用記錄,確保問題事件有處可查、可依。
備查文件:
2、是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的行為;
否。我院有醫療器械產品合格證明、證書,全部從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械,并與供貨企業簽定質量協議,具有合法票據。
備查文件:我院購進的醫療器械生產廠家提供的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》復印件。
3、是否建立了一次性使用醫療器械使用后銷毀管理制度并有完整的銷毀記錄;
是。備查文件:
4、醫療器械不良事件的人員組織機構是否健全,是否正常運行;是。在院長的領導下正在逐步完善我院的醫療器械不良事件報告制度,在醫療器械安全使用方面得到進一步的發展。
備查文件:醫療器械不良反應(事件)監測和報告制度;
5、是否建立了質量事故和不良事件監測制度,并有完整監測記錄;
是。我院有醫療器械質量事故和不良事件監測制度,遇有醫療器械不良事件發生,應查清事發地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區藥監局。
備查文件:
6、是否建立了不合格醫療器械處理制度并有完整的處理記錄;是。備查文件:
7、是否明確了分管使用醫療器械工作的領導、管理部門、具體管理人員及其職責,并報所在地藥品監督管理部門備案;
我院成立了醫療器械使用管理領導小組,組長是林少華,副組長是吳金焰,林少華負總責,吳金焰分管使用醫療器械工作,門診主任、檢驗科主任、影像科主任、藥房主任、手術室主任、病房主任、治療室主任、庫管員為領導小組成員。
領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。
備查文件:
8、是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度并予以落實;
是。我院有醫療器械維修儲存養護、使用維修控制制度,對醫療器械的養護、維修有記錄。
備查文件:
9、是否使用過期、失效、已淘汰的'醫療器械;否。
10、是否制定并實施了醫療器械采購、驗收、養護、使用人員培訓計劃;
是。我院對檢驗科、治療室、彩超室、手術室等部門的新進高精密醫療器械、儀器組織了專門的培訓學習,多次邀請廠家技術人員上門安裝、調試、指導,讓相關人員掌握醫療器械的采購知識、驗收、操作和養護知識。備查文件:
11、大型醫療器械設備使用檔案是否健全,是否規范;是。我院大型醫療器械設備有:備查文件:
12、產品說明書、標簽、包裝標識是否符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》
是。備查文件:
13、醫療機構是否有醫療器械專庫,醫療機構的藥房是否有醫療器械專柜;
我院有醫療器械專庫,藥房不出售醫療器械,沒有醫療器械專柜。
14、植入或介入體內的醫療器械是否填寫《植入(介入)醫療器械使用登記表》,并以病例一同保存;
我院沒有植入或介入體內的醫療器械。
15、體外診斷試劑儲存、使用是否符合其說明書要求;是。我院體外診斷試劑主要是……,均按照說明書要求儲存和使用。
16、法律法規規定的其他情形。
對醫用無菌棉簽、創可貼等無菌衛生材料進行自查自糾,
通過這次醫療器械使用情況的自查自糾,我院認真學習醫療器械使用和管理的法律法規,進一步規范醫療器械使用行為,加強安全使用醫療器械制度。在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見,我們會進一步完善。
企業年度自查報告2
我公司積極組織,認真開展自查,現就自查情況報告如下:
一、財務收支情況
在財務工作過程中,本單位嚴格按照《會計法》的規定,依法設置會計賬簿,并保證其真實完整,根據本單位實際發生的業務事項進行會計核算、填制會計憑證、登記會計賬簿、編制財務會計報告。嚴格執行國家有關財務法規,所發生的各項業務事項均在依法設置的會計賬簿上統一登記、核算,依據國家統一的會計制度的規定進行會計核算,確保數據真實、有效。在安排支出時,分輕重緩急,保證常規和重點支出需要,既體現實際工作需要,又考慮財力可能,根據辦公室各項工作任務,在財力可能的情況下,有保有壓,確保重點,統籌安排,合理支出。
二、單位內部控制制度建立和執行情況
根據本單位工作實際,在建立并實施內部監督和控制制度過程中,制定了《財產管理制度》。建立和完善各項制度的同時,相關人員在工作過程中嚴格遵守這些規章制度,有效地實施了內部監督和控制,保證了會計工作的真實性、完整性以及單位財產的安全,加強了對本單位財產物資的監督和管理,杜絕了各種漏洞的發生,達到了以下三點要求:
1、明確了記賬人員與審批人員、經辦人員的職責權限,使其相互分離、相互制約,以明確責任,防止舞弊,各項業務事項得以有序進行。
2、明確了財務收支審批程序和審批人的權限和責任,規范了各項資金的使用,提高了資金使用效益。
3、明確經費支出的范圍和開支標準,采取各種有效措施控制經費開支,杜絕了浪費現象的發生。
三、固定資產管理和使用情況
為了加強固定資產管理和使用,在固定資產購置時,嚴格按照政府采購程序進行采購,并根據有關規定,建立了賬簿、款項和實物核查制度,通過建立健全制度,會計人員對各項財物、款項的增減變動和結存情況及時進行記錄、計算、反映、核對等。一方面做到賬簿上所反映的有關財物、款項的結存數同實存數一致;另一方面通過賬簿記錄和記賬憑證,原始憑證的核對,保證賬賬相符。無固定資產不入賬,公物私用及其他違規問題。
四、存在問題
通過自查,我公司在財務管理和財務工作過程中還存在一些不足,在實施內部監督制度和內部控制制度時,還未能完全達到《會計法》所規定的要求,預算管理制度、財務分析制度、稽核制度尚未建立健全,今后要進一步完善這方面的制度,實行更有力的措施,力求將這方面的工作做得更好。
企業財務自查報告1000字范文三
一、本級工會財務規范化自查情況
XX供電公司工會財務工作在上級工會的正確領導下,在公司黨政領導的高度重視和大力支持下,在公司工會財務、經費審查人員的共同努力下,緊緊圍繞工會工作大局,開拓進取,按照省公司“三抓一創”的總體要求,全面落實“依靠”方針,突出維護職工權益,在財務管理上求規范,在經費、資產管理上求實效,保證了經費足額及時撥繳,圓滿完成了上級工會上解經費的目標任務,為工會開展好各項職工活動奠定了堅實的基礎。
二、縣供電企業財務規范化自查情況
XX供電公司工會結合公司工會財務的實際情況,以查找問題,摸清情況,完善制度,夯實基礎,服務全局為目標,在布置、安排、落實和督促等各個工作環節精心籌劃,有條不紊地開展了工會財務自查工作,現將自檢自查情況報告如下:
XX供電公司工會委員會下設5個基層分工會,工會財務專職工會會計一名,專職工會出納一名,F有會員000人,年會費收入22730元,收繳率為100%。為了充分發揮工會組織的各項職能,推進企業兩個文明建設。多年來,公司工會把工會財務工作當作強化工會物質基礎的一項重點工程,把發揮和調動職工的積極性和創造性,促進企業改革、發展和穩定,作為工會財務工作的著眼點,堅持工會財務工作為工會重點工作服務、為基層工會組織服務、為職工群眾服務的方針,在收好、管好、用好工會經費中嚴格執行工會財務制度,不斷提高工會財務工作的質量和管理水平,在強化工會經費收繳、深化財務改革、加強財務管理等方面作了卓有成效的工作,為公司的蓬勃發展提供了強有力的財力支持和物質保證。
三、綜合自查評價
公司工會自成立以來,公司領導班子對工會經費的.收繳工作一直非常重視和支持,為工會經費收繳工作提供了有力的后盾。工會也在建立激勵機制和約束機制上下功夫,一是每年都將工會經費收繳工作納入年度方針目標考核之中,對不能按時上解經費的單位,在年終評先中實行一票否決,對基層的促動很大,收到了滿意的效果。二是主動與公司人力和財務部門加強工作聯系,按照每月勞資和財務報表中的工資總額對工會經費進行核定,并以此為依據對基層單位進行核收,提高了經費收繳的準確性。三是利用簽訂集體合同的機會,通過平等協商,把撥交工會經費寫入合同條款。通過上述措施,幾年來我們對基層工會經費的收繳率達到了100%,每年都能按照上級工會下達的經費指標,及時足額完成工會經費的收繳和上解任務。特別是近兩年來,我們還抓住電力行業快速發展和職工收入水平提高的良好機遇,積極主動的爭取公司行政的理解與支持,努力壯大工會的物質基礎,實現了工會經費與全局職工工資總額的同步增長。
四、自查發現較為突出的共性問題
會計基礎工作有待進一步完善,如會計記賬方法不規范,會計科目設置和應用不規范,收支單據和報銷手續及會計檔案管理不規范。
五、工作建議
加強工會財務人員培訓,完善會計基礎工作。
企業年度自查報告3
xxx建設局:
為認真貫徹落實貴局冶建﹝20xx﹞22號《關于開展建筑業企業年度綜合考核的通知》規定,我公司于近期按照《中華人民共和國建筑法》、《建筑業企業資質管理規定》(建設部令159號)、《建筑業企業資質管理實施細則》、《建筑業企業資質等級標準》、JGJ59-99《建筑施工安全檢查標準》和《建設工程質量管理條例》對照檢查內容認真開展了企業年度綜合考核自查工作,現將公司具體情況匯報如下:
公司成立于1996年,現為國家房屋建筑工程總承包貳級企業。公司自成立以來, 就貫徹和執行《建設工程質量管理條例》、《建筑法》、《勞動法》、《合同法》及其他有關法律,嚴格按照建筑業企業貳級資質標準范圍進行招投標和專業承包。建立了以公司總經理為首的質量安全生產指揮保證體系和以部門負責人為首的專業質量安全的保證檢查監督體系,所建項目工程質量均達到合格及以上標準,未發生一起嚴重質量缺陷和質量事故,未出現顧客對質量的投訴現象,更沒受到過上級質量監督部門的糾正或處罰。
公司在內部管理中,始終堅持以為人本理念,嚴格遵守用工制度,與每一位職工簽訂了勞動用工合同。切實保護農民工的合法權益,及時為他們辦理意外傷害保險,且從不拖欠農民工工資,積極配合地方政府對其進行務工就業管理和服務工作,本著社會和諧的原則,公司對農民工一視同仁,在勞動保障和工資方面優先照顧,工作時間清楚,勞動報酬明確,工資按月足量發放,從未發生拖欠和克扣現象。工程所在地勞動保障和建設行政主管部門未因本公司農民工工資問題接收到舉報、申訴,并無勞動爭議仲裁處理情況出現。
我公司嚴格遵守《建筑業企業資質管理規定》中第十四條所列行為,通過公開、公平、公正的原則,憑公司的實力投標中標。嚴格執行JGJ59-99《建筑施工安全檢查標準》和《建設工程質量管理條例》,特殊工程作業人員均經過培訓、考核,遵循《特種作業人員安全生產技術操作規程》,持證上崗率100%。至今從未發生一起重大質量安全事故。
現將公司全年安全生產工作情況匯報如下:
一、健全組織機構,嚴格落實責任
公司逐步完善了安全生產組織機構,目前由副總經理分管安全工作,質量安全部作為公司的專職安全機構,負責公司安全生產管理與協調工作。每個施工項目都配備齊全了主管安全生產的副經理和專職安全員,具體負責施工一線的安全工作。目前,公司在安全生產方面的組織機構與人員配置符合國家有關文件上規定,在組織上有力地保證各項措施的落實。在組織機構健全的同時,進一步完善了各項規章制度,重點完善了安全生產責任制。繼續落實安全風險抵押金制度,將安全結構工資比例提高至35%左右,嚴格按月進行考核兌現,確保各項安全責任落到實處。通過組織機構作用的發揮和安全生產責任制的有效落實,有力地保障了公司安全生產無事故目標的實現。
二、深入開展安全檢查,把安全隱患消滅在萌芽狀態
安全檢查是發現事故隱患、預防安全事故和職業危害比較有效和直接的方法之一。公司在建工地分散、區域跨度大,給質量安全檢查帶來了一定的困難,增加了檢查的`成本與時間,但公司克服了種種困難,嚴格按照公司安全文件要求,對各項目部進行每月兩次的安全檢查及3-5次的不定期巡查,在檢查中,重點以查安全思想、查安全責任、查安全制度、查安全措施、查安全防護、查設備設施、查教育培訓、查操作行為、查勞動防護用品使用等為主要內容。事實證明,安全檢查有效地預防了安全事故的發生,是公司的一項重要的安全管理措施,在下步工作中仍會繼續強化此項工作。
安全檢查的目的是為了查出隱患進而治理隱患,以保證安全生產。每次安全檢查后,針對各類隱患,要求項目部按“五定”原則落實整改,并對整改情況復檢。對隱患治理不力的單位,按管理規定執行罰款,并對其進行通報批評。隱患排查治理工作是安全生產管理的核心工作,是安全生產保證的經驗之談,只有通過隱患排查治理才能很好地保證安全生產。
三、著力開展安全培訓、宣傳教育工作,增強職工安全意識
企業要搞好安全生產,首要的任務就是要切實加強對企業各級員工的安全生產教育和培訓。企業安全教育培訓是安全管理的一項重要工作,其目的是提高職工的安全意識,增強職工的安全操作技能和安全管理水平,最大程度減少人身傷害事故的發生。它真正體現了“以人為本”的安全管理思想,是搞好企業安全管理的有效途徑。公司嚴格落實“三級”教育制度及特種工人教育制度,根據工程情況,多次開展現場教育,對項目管理人員、班組長、施工人員等進行了安全方針、安全措施、安全技能培訓。公司在上半年加強了持證上崗培訓,通過培訓,職工們熟練地掌握了崗位技能,主要管理人員持證上崗率達到100%
五、強化聲像資料在安全管理中的應用,加強各單位溝通,相互之間取長補短。
公司月度生產例會開始前觀看本月度各單位安全生產的聲像資料,真實地再現了各單位存在的安全隱患,并有專人講解安全隱患存在的原因以及治理方案,使與會人員受到教育和警示,對于隱患責任單位也是一種批評和鞭策。
誠然,我們目前的管理水平、管理理念還有待完善和提高,需要上級的指導和關懷,需要不斷學習和借鑒先進企業的管理模式,以進一點深化改革,努力創新。本次自查結果為:合格,F報請貴處,請貴處予以核查為感。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
企業年度自查報告4
在《食品生產企業監督檢查和食品生產加工企業質量安全主要責任》實施過程中,我公司得到了公司管理層的高度重視。根據國家質量監督檢驗檢疫總局20日第119號公告的要求,我們組織各部門人員學習食品安全法及其實施條例,學習最新的'國家標準和法律法規。公司成立了一個質量和安全團隊。認真學習食品生產許可證相關法律法規,努力提高公司管理水平,建立健全質量管理體系,落實各項規章制度,從原材料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施管理。對質量安全主體責任落實情況進行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:
一、嚴格執行原料進貨檢驗制度,認真核對每批原料的檢驗合格證,確保所用食品原料合格。
二、我公司生產和銷售的產品所使用的所有原料均符合國家相關食品安全標準,絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產品質量安全和消費者健康,嚴格監控所有原材料的來源和質量。鼓勵消費者放心飲用我們的產品。
三、生產過程控制嚴格按照公司規定的SOP進行;對生產環境、生產設備、生產工藝、原輔材料、人員健康保護等進行全方位控制。應嚴格按照法律、法規和標準執行。
四、公司嚴格執行產品出廠檢驗制度。做出廠產品的批量檢驗,如實填寫檢驗數據和報告,不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規。
企業年度自查報告5
一、企業基本情況
xxxxx屬于個體開設藥店,于xx年xx月申辦,xx年xx月xx日獲《藥品經營許可證》,當月辦理了工商營業執照、稅務登記。xx年xx月實行GSP改造,xx年xx月xx日食品藥品監督管理局審閱資料、現場查看、考核,通過GSP認證。經營范圍:中成藥、化學制劑、抗生素。藥店經營面積30平方米,由于藥品供應快捷、渠道可靠,能盡快及時補充所銷售藥品,因此,藥店不設倉庫。
從開業以來,我店嚴格按照藥品經營管理質量規范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規范要求辦理,從開業至今已xxx年時間,從未出現過藥品質量問題,每年縣食品藥品監督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業人員2人,藥店藥品質量1人,藥品驗收、養護1人,藥店人員均參加過藥監部門舉辦的崗位培訓,從事藥業在xx年以上。現藥店經營各種規范藥品的品種有200余種,主要是常規藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素,不經營特殊藥品和生物制劑,基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業均按我省藥品零售企業管理規范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業至今,按《藥品質量管理規范》要求經營,設立以藥店負責人為主的管理制度框架,涉及到質量管理、制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序,由質量負責人和藥品養護人員提出,藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人,以保證藥店藥品的質量和服務。通過xx年的運營,已形成成套的質量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執行良好。
2、從業人員的教育與培訓。藥店2個從業人員的文化水平和專業素質符合藥品經營要求,均按要求參加過縣藥品監督管理部門每年舉辦的崗位培訓。xx年xx月參加了xxxx藥監部門舉辦的質量管理培訓,從業人員以自學為主,結合外出學習,提高業務方面的.專業知識。從業人員中,質量負責人(藥店負責人)、養護員、營業員均參加了xxxx藥監局舉辦的藥品質量管理培訓班學習。藥店負責人和質量管理人員均有xx年以上從事藥品經營的工作經歷,xxx人身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營業設施、設備。xxxxx藥店位于xxxxxx,營業面積30平方米,符合鄉鎮藥店開設的基本要求。藥店內柜臺、
陳列為玻璃結構,另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備,所配備的設施與現經營的藥品相適應,并設有明確的設施和維護人員。藥店店面清潔衛生,每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生,盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈,把好質量關是至關重要的。我店在進藥時,首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核,審核合格方與其發生業務往來。藥店藥品從省內正規大醫藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時,質量和管理人員逐一驗收核對,如發現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題,當場拒收并做好記錄。發現劣質藥品,扣下并上報藥品監督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有200多個品種,全部由經營質量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監控
記錄。
6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品,處方均有醫師開具的處方,每張處方都經我店的專業醫師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證,從開始銷售至今,無不良反映和質量問題反映。營業場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務公約。
7、其他情況。我店在自查人員組成中,以藥店負責人羅英賢為組長,驗收、養護員沈洪琴為成員,對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格、藥品養護及各種表冊等進行專查。檢查結束后經過綜合分析,對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!
xxx藥店
二〇一〇年九月八日
企業年度自查報告6
自xxxx食品藥品監督管理局組織召開“xxxxx”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
1、人員上:
我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任,并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的`工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。
2、職責上:
我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執行記錄。
3、藥品藥械購銷上:
我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械,并與供貨企業簽定質量協議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。
4、藥局管理上:
我院設有綜合藥局,安全衛生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統一處理,并仔細登記。
5、藥庫管理上:
我院藥庫分區鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。
以上是我的總結,在今后的工作中,我們將會進一步完善。
企業年度自查報告7
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,醫療器械生產企業依據《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄的要求,開展醫療器械生產企業質量管理體系年度自查工作,編寫并上報質量管理體系年度自查報告,質量管理體系年度自查報告至少包括如下內容:
一、綜述
。ㄒ唬┥a活動基本情況:包括年度醫療器械產品生產的品種、注冊證號或備案號以及數量(包括委托或受托生產),未生產的醫療器械品種及未生產原因。
(二)管理承諾的落實情況:包括對企業負責人(最高管理者)履職情況評價,管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產品的質量等方面進行綜合評價。
二、年度重要變更情況
。ㄒ唬┵|量體系組織機構變化情況:包括企業負責人、管理者代表、技術、生產、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。
(二)生產、檢驗環境變化情況:對生產、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的,詳述相關情況以及所采取的控制措施。
。ㄈ┊a品生產工藝流程及生產、檢驗設備變化情況:對于關鍵工序、特殊過程重要參數發生變化的,是否重新進行驗證和確認。
(四)重要供應商變化情況:對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發生變化的,應詳述相關情況以及所采取的控制措施。
三、年度質量管理體系運行情況
。ㄒ唬┤藛T培訓和管理情況:包括對從事影響產品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。
。ǘ┥a管理和質量控制情況:一是主要生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況;二是關鍵生產設施設備、生產條件的驗證情況。三是生產、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產行為情況及實施管理的描述,包括委托生產的產品名稱、產品批次、控制方式、質量狀況和委托檢驗的管理(如有)等方面。
。ㄈ┊a品設計變更情況:對于與產品安全、性能、預期使用有關的產品設計變更,應對設計的更改、評審、驗證及確認進行描述,包括對設計變更后產品是否符合相關法規要求的說明,如產品設計變更后需履行注冊手續,應說明相關注冊情況。是否采取了相應的風險管理措施及內容。
(四)采購、銷售和售后服務管理情況:包括依據《醫療器械生產企業供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況;銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產品召回(如有)等工作情況。
(五)不合格品控制:對發生的質量事故、產品抽驗發現不合格、出廠檢驗發現不合格以及生產過程中產生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
。┳匪菹到y建立情況:一是生產過程的追溯,包括從原材料采購、生產、檢驗過程的產品追溯系統建立和實施情況。二是產品上市后追溯系統建立和實施情況。
(七)內部審核和管理評審情況:一是年度開展內部審核的情況,包括實施的頻次、審核部門、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的'情況;二是年度開展管理評審的情況,包括實施的頻次、評價結果、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。
。ò耍┎涣际录O測情況:收集不良事件信息并按規定上報和開展不良事件再評價工作情況,嚴重不良事件的處置情況。
四、其他事項
。ㄒ唬┡c企業有關醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。
。ǘ┠甓冉邮鼙O管或認證檢查情況:年度各級食品藥品監督管理部門對企業實施的各類監督檢查,包括檢查性質、檢查時間、檢查中發現的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。
(三)年度自查中發現的主要問題和采取的相關措施。
企業年度自查報告8
各市質量技術監督局:
《遼寧省工業產品生產許可證獲證企業年度自查報告管理試行辦法》,經省局局務會議審議通過,現印發給你們,請遵照執行。
二○○六年六月五日
遼寧省工業產品生產許可證獲證企業
年度自查報告管理試行辦法
第一條 為了加強對獲得工業產品生產許可證企業的管理,確保企業持續改進生產條件,促進企業產品質量不斷提高,根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》(以下簡稱《條例》)和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》的有關規定,結合我省實際情況,制定本辦法。
第二條 在遼寧省行政區域內獲得全國工業產品生產許可證的企業(以下簡稱獲證企業),應按本辦法的規定,定期向生產許可證管理部門提交自查報告,并對報告的真實性負責。
第三條 遼寧省質量技術監督局負責本行政區域內獲證企業年度報告的統一管理工作,遼寧省工業產品生產許可證辦公室(以下簡稱省許可證辦公室)承擔日常工作。各市質量技術監督局負責本行政區域內獲證企業年度自查報告的監督管理工作,市工業產品生產許可證辦公室(以下簡稱市許可證辦公室)承擔日常工作。
第四條 獲證企業年度自查報告制度采取企業自查申報,生產許可證管理部門根據企業自查報告的情況進行書面審查或現場審查的方式進行。對生產關系公共安全、人體健康、生命財產安全或國家產業政策管理產品的獲證企業,一般應進行現場審查。現場審查可由市質量技術監督局提出,經省質量技術監督局批準后實施。
第五條 獲證企業應在生產許可證有效期內每年度(獲證當年除外)第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業產品生產許可證年度自查報告》(以下簡稱《自查報告》)一式兩份。有特殊理由的,可以在規定的時間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報告》的申請,經市許可證辦公室批準后可以延期。
第六條 獲證企業提交自查報告的同時還應提供以下材料:
(一)《全國工業產品生產許可證》(副本)原件;
。ǘ┢髽I營業執照復印件1份(經過工商局本年度年審合格);
(三)根據《產品生產許可證實施細則》的要求,需要有關部門出具的證明。
第七條 市許可證辦公室收到企業提交的《自查報告》后,20日內完成對《自查報告》的審查,并將《自查報告》審查合格企業的電子版匯總表和生產許可證副本報省許可證辦公室,由省許可證辦公室確認蓋章。生產許可證副本中監督檢查記錄由市許可證辦公室負責填寫。《自查報告》一份由市許可證辦公室存檔,期限為5年,省許可證辦公室將定期或不定期進行抽查。
第八條 書面和現場審查是對“企業工業產品生產許可證有關情況自查表”中規定的8項內容進行審查。審查結論分為合格、不合格兩種。審查結論判定原則為:“企業工業產品生產許可證有關情況自查表”中規定的8項內容,其中有一項不合格項即判定為不合格。對審查不合格的企業,按照本辦法第十四條的有關規定處理。處理工作完成后,對企業進行重新審查(吊銷生產許可證的除外)。
第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報告審查匯總表及電子版報省許可證辦公室。省許可證辦公室對企業的《自查報告》和現場審查的真實性進行實地抽查,被抽查的企業數量不超過獲證企業總數的10%。
第十條 對符合下列條件之一的企業,可以申請自查報告免審:
。ㄒ唬 獲得中國名牌產品或遼寧名牌產品稱號;
(二) 獲得國家免檢產品稱號;
。ㄈ 擁有完善有效的質量管理體系,產品質量長期穩定、市場占有率高,信譽良好,誠信守法。
第十一條 符合免審條件的企業可向市許可證辦公室申請,由省許可證辦公室進行審核確認,經主管領導批準后,由省質量技術監督局每年度向社會發布免審企業名單。免審企業在其生產許可證有效期內,免于提交《自查報告》和現場審查。
第十二條 企業不再符合免審條件或發生重大質量事故時,省質量技術監督局將取消該企業的免審資格。
第十三條 獲證企業未依照規定定期向所在市質量技術監督局提交《自查報告》的,由市質量技術監督局根據《條例》第五十三條的規定處理。
第十四條 自查報告審查中有下列情形之一的,依照《條例》的有關規定進行處理:
。ㄒ唬┊a品增加單元、擴大規格,未按規定辦理生產許可證變更手續的;
。ǘ┥a條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化,未依照規定辦理重新審查手續的;企業名稱發生變化,未依照規定辦理變更手續的';
(三)未依照《條例》規定在產品、包裝或者說明書上標注生產許可證標志和編號的;
。ㄋ模╀N售或者在經營活動中使用未取得生產許可證產品的;
。ㄎ澹┏鲎、出借或者轉讓許可證證書、生產許可證標志和編號的;
。┙洰a品質量國家監督抽查或者省級監督抽查不合格的。
第十五條 省、各市質量技術監督局及工作人員不得妨礙企業的正常生產經營活動,不得刁難企業、收受企業的財物,不得借機謀取其他不當利益。對一經查實的上述行為,依照《條例》第六章的規定承擔相應的法律責任。
第十六條 自查報告的審查不得向企業收費。
第十七條 獲得食品生產許可證的企業不適用本辦法。
第十八條 本辦法由省許可證辦公室負責解釋。
第十九條 本辦法自發布之日起實施。原《遼寧省工業產品生產許可證年審管理暫行辦法》同時廢止。
企業年度自查報告9
根據《文山出入境檢驗檢疫局、文山州衛生局關于在全州醫療機構開展進口醫療器械監督檢查工作的通知》(文檢聯〔20xx〕21號)文件要求,我院積極參與配合,對全院的醫療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:
一、為保證購進醫療器械設備的質量和使用安全,杜絕不合格醫療設備進入,我院由專管后勤副院長及相關專業人員負責采購、質量驗收等工作;對購進的.進口醫療器械嚴格按照政府招標采購要求進行報批、采購,并對設備生產商及供應商資質進行嚴格審查;
二、為確保醫療器械的安全使用及計量準確,按照國家相關規定,每年對相關設備進行校驗和年檢;
三、為了保證設備運行正常和廣大醫護人員及患者的健康安全,由設備科專業人員對CT機、DR、彩超、自動生化分析儀等大型進口醫療器械的使用、運行情況進行檢查,設備運行正常;
四、為切實加強醫院醫療器械安全工作,杜絕醫療器械安全事件發生,在今后工作中,我們打算: 1
1、進一步加大醫療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫院的醫療器械安全責任意識。
2、增加醫院醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次,及時排查醫療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫院。
3、繼續與上級部門積極配合,鞏固醫院醫療器械安全工作取得的成果。
企業年度自查報告10
為保證公司醫療器械質量管理體系的有效運行和促進質量安全穩步提升,確!夺t療器械經營質量管理規范》的順利實施和公司質量管理體系持續穩定運行,公司質量管理領導小組根據《醫療器械經營質量管理規范》以及現場檢查指導原則要求和公司現行制度文件內容,公司組織相關人員對經營的所有醫療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下:
一、機構與人員:
我公司設置有合理的組織架構。公司經常開展有關醫療器械監督管理法律法規的學習和培訓,公司負責人、質量管理人員、售后服務人員等熟悉國家和省市有關醫療器械監督管理法律法規并具備所經營醫療器械相應的專業知識,沒有違反醫療器械法律法規的行為。公司質量管理部門對經營的醫療器械進行全面全過程的質量監督管理和指導,在公司內部對經營產品具有質量裁決權,保證了質量管理人員有效履行職責,配備了專業的質量管理、驗收、售后等關鍵崗位人員,確保公司嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》經營醫療器械。
二、經營辦公場所情況:
我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的`相對獨立的經營辦公場所,且產權明晰。經營辦公場所環境整潔、明亮、衛生。經營辦公場所內配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦、服務器等現代辦公設備,并對相關設施設備定期進行檢查、清潔和維護,并建立了記錄和檔案,符合消防安全要求。我公司配備了符合經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證了經營產品可追溯。
三、倉儲與倉儲設施情況:
我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的倉庫。倉庫周邊環境整潔、無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等污染源,庫房內墻、頂和地面光潔、平整,門窗結構嚴密。倉庫溫度、濕度符合所經營醫療器械相關要求。我公司倉庫配有下列設施設備并保持完好:溫濕度監測系統、地墊倉板、空調、滅火器等。庫區嚴格按質量狀態劃分了“五區”并實行了色標管理:待驗區(黃色)、合格品區(綠色),不合格品區(紅色),發貨區(黃色)、退貨區等。
四、技術培訓與售后服務:
我公司長期對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓,有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。公司定期收集產品的質量信息,及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題,及時召回。公司按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和公司相關制度,及時收集由本公司售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時,按規定及時上報有關部門。對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因,分清責任,并采取有效的處理措施,做好記錄。
五、質量管理與制度情況:
我公司質量管理部門收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行。我公司建立有真實、全面的質量管理記錄,以保證產品的可追溯性。效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理,始終保證產品的可追溯性。公司建立有醫療器械質量管理檔案。對于首營企業和首營第三類醫療器械品種,公司制定了相關制度,并與相關企業簽訂了質保協議等,同時索要該企業的合法有效的證件。質量管理驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能,并依據有關標準、合同及質量驗證方法對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐品種、逐批次的驗收,同時還對醫療器械說明書、標簽、合格證和包裝標識以及有關證明文件進行檢查。倉庫保管員熟悉醫療器械質量性能及儲存條件,憑驗收員的驗收入庫憑證進行入庫,對于質量異常、標志模糊的醫療器械予以拒收。公司對質量不合格醫療器械進行控制性管理。公司購進醫療器械,均向供貨企業索取并保存加蓋供貨單位印章的復印件,購進醫療器械有合法的購進憑證,并按規定建立了真實完整的購進記錄,做到票、賬、貨相符。根據以上自查情況,我們公司的醫療器械經營質量管理符合《醫療器械經營質量管理規范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規范的做好醫療器械經營中的每一個環節,確保醫療器械的經營質量安全可靠。
企業年度自查報告11
省市縣質量技術監督局:
20xx年9月13日,市縣審查組對我公司進行了水泥生產許可證獲證企業監督檢查。各位專家本著服務企業、有效監督的原則,對我公司進行了全面、認真的監督檢查,并針對企業在生產及管理上存在的不足提出了5項寶貴意見。
公司領導高度重視此次監督檢查工作,召開了專門會議通報檢查結果,按照審查意見,認真分析原因,制定整改措施,責成副總經理、管理者代表、總工程師李瑞軍,生產技術廠長吳挨平,質量監督科科長周長江,化驗室主任李晉玲組成整改領導組,負責整改工作,并監督落實到位。現將企業整改情況匯報如下:
1、改進項:化驗室水泥壓力試驗機無防護罩。
此次審查組進行實地核查,指出化驗室水泥壓力試驗機無防護罩的不足之處。公司十分重視生產化驗室的管理,水泥壓力試驗機原來有防護罩,但使用時間較長,較臟,就棄置不用了。經檢查后,公司領導特批購買白布6米,制作了防護罩。并規定每月清洗一次,保持整潔。同時,公司化驗室主任李晉玲立即組織相關人員按檢查組的要求對相關設備進行清理維護保養,確保設備始終維持在最佳狀態,保證設備正常運轉及產品質量始終如一。目前設備性能和狀況良好。
見整改圖片。(附圖)
2、改進項:水泥試塊養護室干濕溫度計未進行正常維護。
因水泥試塊養護室一直密封密閉且每天定時噴水,試驗人員只憑感覺認為濕度滿足了要求,未對養護室干濕溫度計及時加水。經檢查組指出后,在整改會議上,公司領導批評了這種“想當然、我以為”的不尊重科學的行為,化驗室及時進行了整改,加了水。并規定按照要求定期加水,觀察濕度變化,一切用數據說話。
3、改進項:水泥試塊養護室未安裝防爆燈。
公司化驗室水泥試塊養護室安裝的是節能燈,無防觸電設施,在某種情況下可能爆炸,有安全隱患。根據專家們的.建議我公司已就該項做了改進,對養護室、成型室更換了3個防爆燈,避免了安全隱患。
見整改圖片
4、改進項:化學分析室物品擺放雜亂,工作臺上有無關雜物。此次檢查組進行實地檢查,對化學分析室的物品擺放狀況提出的意見和建議,我們虛心接受專家提出的意見,對化學分析室物品認真清理,對工作臺上的雜物立即進行了清除,規定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得亂堆放。切實按照專家的建議對化學分析室的設施進行更新,保證化學分析室環境清潔衛生,生產產品質量安全。
見整改圖片。
5、改進項:化驗員檢驗時,填寫原始記錄不規范,內部培訓學習不到位。
針對檢查組提出的這個問題,公司責成副總經理、管理者代表、總工程師李瑞軍,質量監督科科長周長江及時組織為期十天的化驗室學習培訓,嚴格按照《水泥生產許可證實施細則》、《水泥企業質量
管理規程》學習整改,并組織全室人員進行了考試,以達到學以致用的目的。通過學習培訓,提高了化驗人員思想認識和業務能力和技術水平。
附:部分化驗人員培訓考試試卷
以上是針對檢查組提出的五個方面的問題,我公司制定的相應整改措施,請領導和專家評審指正。此次對公司的實地監督檢查,是我們一次難得的學習和提高的過程,在檢查組的耐心指導和辛勤工作下,我們得以及時發現生產、質量管理中存在的不足和需要改進的地方。通過整改,我們組織內部人員嚴格依據《水泥生產許可證實施細則》進行再次自查,相信通過此次監督檢查,一定可以將公司的整體管理水平提高到一個新的高度,為公司的健康發展、產品質量穩步提高提供有力保障。
呂梁市金龍工貿有限公司
二〇一七年九月二十五日
企業年度自查報告12
我公司與20xx年4月12日至20xx年5月10日對公司20xx年1月—20xx年12月的帳務進行了自查,現將清查的情況匯報如下,由于時間倉促,匯報的內容難免有些問題或有所遺漏,如有不妥,請理解和指正,謝謝!
納稅人名稱:
稅務登記號:
納稅人識別號:
經濟類型:
法人代表:
檢查時限20xx年1月—20xx年12月
一、企業基本情況:
我公司系私營企業,經營地址:主營:注冊資金:人。法人代表:,在冊職工工資總額。20xx年實現營業收入20xx年度經營性虧損元。
二、流轉稅(地稅):
1.主營業務收入:我公司20xx年1月—20xx年12月實現主營業務收入元。其中:
2.營業稅:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納納營業稅元。其中:
3、城市維護建設稅:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納城市維護建設稅元。其中:
4、教育費附加:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納教育費附加元。其中:
5、堤防費:我公司20xx年1月—20xx年12月
年應繳堤防費元。
6、平抑食品價格基金:我公司20xx年1月—20xx年12月應繳平抑食品價格基金元。
7、教育發展費:我公司20xx年1月—20xx年12月
應繳教育發展費元。其中:
三、地方各稅部分:
1.個人所得稅:我公司法人代表20xx年度-20xx年度工資收入元,我公司20xx年度-20xx年度個人工資收入未達到個人所得稅納稅標準,無個人所得稅。
2.土地使用稅:無
3.房產稅:我公司20xx年度-20xx年度無房產稅
4.車船使用稅:我公司擁有小車輛,應繳納車船使用稅元,已繳納。
5.印花稅:我公司20xx年度-20xx年度主營業務收入元,按0.03%稅率應繳納印花稅元。帳本4本,每本5元貼花,共計元。合計應繳納印花稅元。
四、規費、基金部分:
1、我公司20xx年度-20xx年度為職工4人繳納了社會養老保險及醫療保險,其他人員未在我公司繳納,原因系這批職工的社會養老保險及醫療保險仍由以前的.工作單位代繳,關系未轉入我公司。
2、我公司20xx年度-20xx年度交繳殘疾人就業保障金元。
五、發票使用情況:
20xx年度-20xx年度我公司開具了發票,多少張,金額多少?
企業稅務情況自查報告的基本格式:
1¥企業基本情況
2¥企業前幾個月(或者一年,看稅務機關檢查的期間)的收入¥稅金¥稅負情況
3¥如果稅負低說明原因
4¥企業在對自己的收入交稅等進行自查的情況,有無問題
企業年度自查報告13
我公司在執行《食品生產企業實施監督檢查》及《食品生產加工企業落實質量安全主體責任》過程中,得到了公司管理層的高度重視,依據國家質檢總局20xx年第119號公告要求,組織各部門人員學習食品安全法及實施條例,學習最新頒布的國家標準及法律法規,公司成立了質量安全小組,認真學習食品生產許可有關法律法規,努力提高公司管理水平,建立健全質量管理體系,落實各項規章制度,從原料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施有管理。對質量安全主體責任落實的14個方面及76項進行了全面的自查,F將自查情況匯報如下:
一、嚴格執行原料進貨查驗制度,仔細核對每批原料的檢驗合格證明,確保所使用的食品原料合格。
二、我司在生產銷售的產品中所使用的所有原料,均符合國家食品安全相關標準,絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產品質量安全和消費者健康,對所有原料來源及質量均嚴格監控,請廣大消費者放心飲用我司產品。
三、生產過程控制嚴格按公司規定的SOP執行;對生產環境、生產設備、生產過程、原輔材料、人員衛生防護等嚴格按照法律、法規、標準要求進行全方位控制。
四、公司嚴格執行產品出廠檢驗制度。做到出廠產品批批進行檢驗,并如實填寫檢驗數據及報告,對不能檢驗的項目進行委托檢驗。出廠檢驗、委托檢驗都符合法律、法規規定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產品的處理記錄;對生產過程中出現的不合格品嚴格按照文件要求執行。
六、食品標簽符合食品標識管理規定。我司生產的產品品種多,為了避免過程出現問題,對使用的產品標簽做到批批核對。
七、公司已建立產品銷售臺帳。建立SPC系統,批批錄入系統,從原料入廠、配料、生產、入庫、配送、銷售等過程監控做到各環節有人把關,符合食品安全法規定。
八、企業標準已收錄最新標準,并已向質監局備案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發現不符合《食品安全法》和食品安全衛生標準要求的產品,我司將嚴格按照法律規定進行處置。每月進行產品追溯演練,對于食品召回的相關程序不斷進行梳理、更新。
十、公司建立了企業從業人員健康和培訓管理制度,嚴格遵守食品安全法的規定。新員工入廠時必須持健康證上崗,并每年對從業人員做健康體檢。
十一、公司委托或受委托加工產品,已在市質監局備案,并保證產品標識、產品質量均符合法律法規的要求。
十二、公司按相關規定建立消費者投訴受理制度,保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時處理,給消費者滿意的答復。
十三、公司主動收集企業內部發現的和國家發布與企業相關的食品安全風險監測和評估信息,并做出反應,同時建立并保存相關記錄。
十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案,并定期檢查各項食品安全防范措施。發現不符合項及時糾正并解決。每年做一次食品安全應急預案演習。
《落實企業質量安全主體責任》以來,在過程中發現的問題得到了及時改進,公司全體員工的法律法規意識得到了加強,企業是“質量安全第一責任人”的意識得到了提高。今后,我公司將嚴格質量管理,不斷提升產品質量水平,努力為消費者生產放心滿意產品。
為了保障食品質量安全,著重生產細節控制,細化生產過程管理,搞好環境衛生,提升人員素質,加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產品流入市場,杜絕安全事故的發生。根據落實質量安全主題責任監督檢查規定,及新鄭市質量技術監督局,鄭州市質量技術監督局食品生產加工企業落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監督檢查規定進行了自查,現將企業自查情況匯報如下:
企業質量安全主體責任落實情況:
一、企業應保持資質的一致性。
我司手續一應俱全,營業執照及全國工業產品生產許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。
(一)企業實際生產食品的場所,生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致;我司的廠址在薛店鎮食品工業園,獲證單品臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產許可證內容完全一致。
(二)企業在生產許可證有效期內,生產條件,檢驗手段,生產技術或者工藝發生變化的,應按規定報告。
我司目前生產條件,檢驗手段,生產技術和工藝都與取證時一致,以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。
食品生產許可證載明的企業名稱與營業執照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。
二、企業應建立進貨查驗記錄制度。
(一)企業采購食品原料,主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規規定,應當取得許可的)和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:
我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產許可證的合法企業;采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
(三)企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產,均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
(四)企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的內容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致,如換品牌均及時索證備案。
(五)企業應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
(六)企業不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品;我司的退貨均按規定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。
三、企業應建立生產過程控制制度。
(一)企業應定期對廠區內環境,生產場所和設施清潔衛生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內環境衛生,生產場所和設施清潔衛生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監督。
(二)企業應定期對必備生產設備,設施維護保養和清洗消毒并保存記錄,同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備,設施等安全控制記錄;我司對生產設備、設施維護保養和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄,同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容,從而保證能隨時開機生產。
(三)企業應建立和保存生產投料記錄,包括投料種類,品名,生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄,包括投料種類,品名,生產日期或批號,使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存備查。
(四)企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監督并記錄。
(五)企業生產現場應避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產品,成品交叉污染,保證設備,設施正常運行。,現場人員應進行衛生防護,不應使用回收食品等;生產過程中嚴格要求工人不得串崗,遵守廠規及操作規程,生熟區分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設備設施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
四、企業應建立出廠檢驗制度。
(一)企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規格,數量,生產日期,生產批號,執行標準,檢驗結論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內容均由化驗員作詳盡記錄并保存備查。
(二)企業的檢驗人員應具備相應能力。
我司化驗員xxx是經過正規培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業化驗員。
濟南市天橋區嘉榮食品廠,坐落在濟南市天橋區聯四路,地段繁華,車來人往,商業繁茂。優利的地理位置,給企業的宣傳銷售帶來很多方便。在企業的成長發展過程中,得到了濟南市質監局天橋分局的大力輔助和支持,他們對企業是既監管又服務,所以,企業始終有著正確的發展方向,走在一條穩健發展的道路上。但是,因為我們生產的是大眾化食品,利潤薄弱,這也是企業面臨的挑戰。
本廠的主導產品是面包,本廠所用到的主要原料有面粉,白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規的渠道,從取得生產許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質量要求很嚴格,必須符合國家對該食品的衛生要求,比如面粉要符合LS/T3201的要求,白糖要符合GB 317的要求,等等。
本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等,這些食品添加劑,逐一在濟南質量技術監督局天橋分局,做了備案。備案的技術內容,嚴格執行了GB 2760-20xx的要求。我廠的生產,嚴格執行備案標準。食品添加劑有專門的進貨臺賬,和有專門的使用臺賬,安排專人進行管理,并按照實地盤存法,每月盤存一次,確保使用安全。
前段時間,接到了天橋分局的通知,通知內容是:加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任。我廠成立了質量安全管理小組,由法人鄭進杰任組長,組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》,對企業的現有狀況進行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗的過程,也是一次對全廠職工進行質量安全教育的過程。
核查的內容主要有:企業資質情況、原材物料采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條檢查制度的健全情況和相關記錄的完善情況。根據企業自查情況,企業自身感覺各方面做得尚可,基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改。現階段,企業基本能做到系統管理,按標準要求組織進貨、生產和銷售,F將企業目前能達到的情況匯報如下:
一、企業資質情況:企業名稱為濟南市天橋區嘉榮食品廠,廠址在濟南市天橋區聯四路,出廠檢驗方式為企業自檢。生產許可的編號為:xxxxxxx,工商營業執照的編號為:xx。
本廠證照齊全,經營范圍是烘烤類糕點。
二、采購進貨查驗落實情況:本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業購進,購進時索取了企業相關資質證明。我廠使用的食品添加劑,嚴格遵照了GB 2760-20xx的要求,并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的使用情況已經在長清分局備案。
三、生產過程控制情況:我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃,保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生,杜絕一切污染的`可能。定期養護設備設施,每批產品生產前和生產結束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產場區。
但是,由于廠區面積比較小,生產的過程中,出現過器物雜亂的現象。目前,在天橋分局的督促下,已經徹底改正,并通過驗收。
四、食品出廠檢驗落實情況:我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過山東省質量技術監督局培訓,具有山東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照產品標準,對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查,對出廠的每批產品留樣,并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產,未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況:我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號,以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
八、產品標準執行情況:企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和行業標準等。面包執行的是GB/T 20981-20xx。原材物料也都是執行的現行有效的備案標準。
九、企業人員培訓、體檢情況:我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢,取得食品從業許可證書(健康證),并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓,并備有員工培訓記錄。
十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估:我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠定期對消費者進行滿意程度調查,及時反饋消費者意見,做到對自己的產品心中有數。我廠已經設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權益。
除此之外,我廠的各項管理制度健全,記錄表格完善,人員配備合理,職責明晰。這些軟硬件的建設,也為企業的前行,鋪平了道路。
經過此次自查,我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求,提高了質量安全意識,杜絕了質量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質量安全保證長效機制,為長期、持續地生產優質產品,打下了堅實基礎。
企業年度自查報告14
為保障人民群眾使用醫療器械安全有效,決定在我司內部開展醫療器械經營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:
一、證件檢查情況
1、醫療器械經營企業許可證在有效期內;
2、沒有偽造、篡改醫療器械經營企業許可證;
3、經營的產品在許可范圍內;
4、經營的產品有有效的注冊證。
二、制度檢查情況
1、企業已建立質量管理制度;
2、企業存有醫療器械監督管理方面的法律法規及規范性文件;
3、企業及時了解、收集國家、省、市的最新規定、要求及通知,并自覺執行。
三、法律法規檢查情況
1、企業負責人、質量負責人熟悉國家醫療器械有關的法律法規;
2、從事醫療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫療器械有關的法律法規,并在不斷的完善和學習。
四、質量管理制度的.執行
1、企業已建立了供貨商的檔案,并保存相關的資質證明;
2、企業已建立了經營產品的檔案,并保存了產品注冊證;
3、企業記錄并保存了產品的入庫及證明;
4、企業記錄并保存了產品的出庫及證明;
5、企業建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄;
6、企業記錄并保存了產品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購的產品中所包含的說明書、標簽和包裝標識符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》。
六、自查情況總結:
此次檢查總體情況良好,但個別環節仍然存在一些小問題,我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫療器械批發業務中的每一個環節,確保醫療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務客戶,讓客戶買的放心!用的放心!
企業年度自查報告15
xx廠,地處xx,主要從事蔬菜制品(醬腌菜)的生產和銷售。
從最初組織生產開始,廠里一直嚴格遵照食品衛生法的要求,步步為營,堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中,得到了xx食品藥品監督局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障,沒有出現過什么質量事故。
廠里所用的主要原料及食品添加劑有食鹽、氯化鈣等,這些原料都是經過正規的渠道,從取得生產許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質量要求很嚴格,符合國家對該食品的衛生要求。
為了響應食品藥品監督局關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求,我廠成立了質量安全管理小組,由廠長何康任組長,組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》,從企業資質變化情況,采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等14個方面,逐條進行自查。根據企業自查情況,企業自身感覺各方面做得尚可,基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改,F階段,企業基本能做到系統管理,按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業自查情況匯報如下:
一、企業資質變化情況:企業名稱為xx,廠址是xx,檢驗方式為自行檢驗,經營范圍是蔬菜制品(醬腌菜),生產許可證編號為xx。
二、采購進貨查驗落實情況:本廠主要采購的原料及食品添加劑有xx等。所有物品均從具有合法資格的企業購進,購進時索取了企業相關資質證明。生產過程中使用的食品原料及添加劑都詳細的相應記錄。食品添加劑還具有有單獨的備案。
三、生產過程控制情況:我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃,保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生,杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施,每批產品生產前和生產結束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的'個人衛生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間,沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況:我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、、分光光度計、PH計、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規定。按照國家標準,對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查,對出廠的每批產品留樣,并進行登記。
五、不合格品的管理情況:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產,未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況:我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號,以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。
八、產品標準執行情況:企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和企業標準。
九、不安全食品召回記錄情況:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產,未出現生產不安全食品及召回的情況。
十、從業人員:我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢,取得食品從業許可證書(健康證),并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。
十一、接受委托加工情況:我廠接受委托情況均向所在地質量技術監督部門報告,委托加工食品包裝標識均符合規定。 十
二、對消費者投訴登記及處理記錄:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產,未出現消費者投訴情況。
十三、收集風險監測及評估信息的記錄:我廠已經設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權益。
十四、企業處置食品安全事故的情況:我廠定期檢查各項食品安全防范措施,并定期組織生產人員及負責人學習食品安全法律法規,目前尚未出現食品安全事故情況。
經過此次自查,我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求,提高了質量安全意識,杜絕了質量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質量安全保證長效機制,為長期、持續地生產優質產品,打下了堅實基礎。