【薦】藥品自查報告
我們眼下的社會,接觸并使用報告的人越來越多,通常情況下,報告的內容含量大、篇幅較長。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編精心整理的藥品自查報告,希望能夠幫助到大家。
藥品自查報告1
為了積極響應呂梁市藥監安[20xx]85號《關于進一步加強藥品生產企業安全生產管理工作的通知》文件精神,為了切實搞好藥品安全生產工作,我公司組織進行了一次安全生產隱患大排查,具體實施過程如下:
一、組織領導
本單位成立了藥品安全生產隱患自查領導組。安全生產隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統一領導,統一安排,統一部署。研究解決安全生產隱患排查整治中存在的突出問題,協調整治工作。
組 長:
副組長:
成 員:
二、范圍和重點
檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環節進行全面排查整治。
檢查重點:生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環節;危險區、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環節。
三、檢查內容:
單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環節、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
全面按照行業安全標準化考評辦法開始自查,規范和改進安全管理工作,提高安全生產水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實到位等情況,以及工藝系統、基礎設施、技術裝備、充裝環境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:
1.安全生產責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書,安全負責人與安全員簽訂責任書,確保責任落實到具體負責人。
2.安全生產法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關法律法規和規范的要求,落實生產作業場所的安全生產措施。凡生產、經營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備,配備應急救援器材和職業衛生防護器材,安裝應急沖淋設施。火災危險性為甲類的易燃易爆作業場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。
3.隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產重要設施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監控和應急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
4.應急管理情況。根據《危險化學品事故應急救援預案編制導則(單位版)》的`要求和實際生產、使用危險化學品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案,并組織職工每年進行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。
四、檢查結果
本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產工藝流程安全合理,廠區環境衛生等符合國家相關要求。
藥品自查報告2
一、藥品購進:
1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理:
1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理:
檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。
四、藥品養護:
建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養護記錄本。
五、人員與培訓:
1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業務水平。
六、設施方面:
1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。
藥品自查報告3
20xx-1-3日我院學習了上級下發《關于開展藥品回扣等違規行為專項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯系自身的工作實際,做到邊學習、邊檢查、邊核實,著重對五大行為重點關注:一是醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經-營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;二是醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;四是醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為;五是衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的'財物的行為。進行了自查自糾,F將近階段自查情況匯報如下:
一、醫療機構領導及有關工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動中,收受生產、經營企業及其經銷人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經查我院在醫用設備、醫用耗材等采購活動中能夠嚴格執行本院的有關規定,均通過院采購辦辦理各項采購業務,無利用職權進行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫療機構的醫務人員在臨床活動中,收受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產、經營企業或經銷人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業財務會計制度規定明確如實記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫療衛生機構有關人員在基建工程、物資采購、招標等活動中,收受有關企業和經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛生行政機關工作人員利用權力,在醫藥購銷和工程招標等活動中,收受有關企業或經銷人員以各種名義給予的財物的行為。
經查我院無上述的行為。
自查情況總結:
通過此階段治理商業賄賂專項工作的開展,從自查的情況看,我院的醫務人員在臨床活動中,在藥品處方、檢查開單等活動中,沒有收受醫藥經銷人員給予的回扣、提成,為企業高價銷售醫藥產品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我院各項內控制度能夠覆蓋各項業務,各項業務操作均能夠按照有關規定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個嚴禁”:嚴禁醫藥代表進入醫療醫務場所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂等活動;嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個人獎金與藥品、檢查等業務收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒有發生并不代表將來也一定不會發生,從這一點上,我們認識到治理商業賄賂專項工作將是一項長期的工作,同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
xxxxxx醫院
20xx年1月3日
藥品自查報告4
根據市教育局會議精神,確保實驗室管理有序、學校安全。對照我校的實驗設施及實驗教學情況進行了自檢自查,現將情況匯報如下:
。ㄒ唬┩晟茖嶒炗梅
隨著學校建設工作的基本結束,實驗教學大樓以全新的姿態呈現在人們的眼前。實驗大樓內,一樓北側為化學實驗室,設有化學實驗室4間,其中有保管室、準備室,學生實驗室兩個。
(二)充實實驗室內部設施
化學保管室、準備室有儀器柜10個,實驗室有桌凳112套;實驗室均有一個控制總臺;瘜W實驗室供水、供電到桌,并都具有通風、換氣設施。實驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。
。ㄈ┙∪珜嶒炇夜芾頇C制
學校成立了實驗教學工作領導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學化、標準化的要求,加強對實驗教學工作的領導,規劃、建設和管理。這次自查工作先由實驗員清查,再由主管副校長具體負責的領導小組進行全面檢查,發現問題及時解決,做好實驗室的.管理、協調工作。
為了加強、細化實驗教學管理,確保實驗教學及設備的安全,學校制定了一整套實驗室的管理規章制度,主要是:學校實驗室的組織管理、學校實驗教學的計劃管理、學校實驗室的內部管理。具體制定了《實驗管理人員(實驗技術人員、實驗教師)主要崗位職責》教學儀器的賬務管理、教學儀器、藥品存放和使用管理、實驗開出情況記錄、實驗室的安全管理和環境管理。實驗室工作人員的填寫,基本做到了規范、清楚、詳實、賬賬相符、賬物相符。且每學期按規定進行盤點,清理核查。
。ㄋ模┘訌妼嶒炇业膬x器保管和安全管理
實驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實驗室的危險藥品均有專柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學校水電工定期負責檢查、維修。
儀器保管室均有專門的儀器柜存放儀器,分類科學、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學合理;存取借用實行簽字制度,有根有據,手續齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實驗要求的特點,采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無霉變、無腐蝕;并定期檢查、保養、維修、添補。
。ㄎ澹┏浞掷靡延性O備,開展實驗教學
為保證各類教學實驗的有序進行,在每學期初教師演示實驗和學生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實驗教學計劃表,由教務處審定后交實驗室,實驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學期的實驗安排計劃上報教務處。鑒于在學期實驗教學安排中,可能會出現某些變更,各個科任教師在每個實驗開課前,教師演示實驗提前一天填寫實驗通知單,學生分組試驗提前三天填寫實驗通知單,以利于實驗員做好準備。
藥品自查報告5
情況報告根據遵義市衛生局(20xx)56號文件和《石徑鄉村衛生室基本藥物制度實施方案》等文件要求,衛生院于20xx年8月21日對村衛生室基本藥物制度實施情況進行了自查,現將自查及整改情況匯報如下:
一、自查過程中才存在的問題
1、部分藥物未通過衛生院進行網上統一采購;
2、未嚴格執行零差率銷售,個別處方劃價不準確;
3、藥品擺放不整齊。
自查中未發現過期藥品和假冒偽劣藥品,衛生室使用藥品均為國家基本藥物,未發現非基藥。
二、整改要求
1、嚴格執行基本藥物網上采購,嚴禁衛生室私自采購藥品;
2、藥品實行明確標價,準確劃價,嚴格按照零差率銷售;
3、藥品分類擺放;
4、加強基本藥物制度宣傳。
三、整改落實情況
根據自查中發現的`問題,提出了相應的整改要求,要求衛生室及時整改落實,在下一次的督導中將針對此次出現的問題作為重點督導內容,杜絕相同的問題重復出現。
此次自查,雖然未發現違反相關政策法規的嚴重情況,但也反應出一些問題,如衛生室人員對基本藥物制度認識不深,宣傳工作不到位等。希望通過自查,加強衛生室人員主動學習意識,積極宣傳落實基本藥物制度政策,進一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項惠民政策。
藥品自查報告6
某零售藥店一貫能堅持執行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質量管理,貫徹實施"質量第一、依法經營"的原則。經過積極整改完善,使我藥店藥品質量管理工作得到提升,F自查情況如下:
一、藥店基本情況
某零售藥店是經營多年的老店,經營方式為藥品零售,經營范圍:處方藥與非處方藥:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經營中西藥品種有800多種。本企業在多年的藥品經營活動中一貫堅持依法經營、質量第一的服務宗旨。藥店現有4人,其中2名藥師,藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經驗,建立了覆蓋GSP全過程質量管理體系文件,對全體員工積極培訓。嚴把藥品購進、驗收、養護、銷售服務質量關,各項質量管理程序符合要求,記錄完善,售后服務意識良好。
經營場所面積60平方米,內配備有空調1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養護、陳列銷售、處方調配的設施設備若干。能夠滿足日常藥品經營調配的實際需要。
二、全體員工高度重視,全面履行質量管理職能
我藥店多年來一直確保質量管理體系的有效運作,由專職的質管員進行質量管理工作的分配與監督,質管員能不斷強化全體員工的責任心與質量意識,在運行藥店質量體系,指導各崗位質量管理工作的同時,全面保證藥品購進和服務質量。藥店于年初重新修改了藥店質量管理體系文件。經過多年的體系運作,我藥店質量管理體系文件更具規范性,可操作性強。通過執行相關規定,再次明確了各崗位的工作職責,建全補充了藥品質量信息檔案;藥品質量檔案;員工教育培訓檔案;企業質量管理體系文檔等;保證各崗位質量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質教育與提高;在滿足GSP崗位配置要求的基礎上,全面參加市醫藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業技術培訓,不斷提升專業知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況,進行電腦維護升級,以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業場所內嚴格進行藥品的分類管理,在處方藥區、非處方藥區、中藥區、非藥品區、不合格藥品區、退貨藥品區等基礎上,進行更科學的藥品用途分類。
嚴格執行供貨客戶評審與首營企業審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業客戶檔案,堅持"質量第一、依法經營"的'原則;嚴格執行首營企業管理制度與程序。藥品質量驗收方面,由我店驗收員嚴格執行驗收管理制度的規定,按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收,加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時,嚴格實施藥品分類管理,規范藥品擺放位置與貯存事項要求,組織好藥品的科學分類陳列;按GSP要求開展養護工作,對重點養護品種、近效期品種、易變質品種加強養護檢查;對有質量疑似問題藥品,及時向質管員反映;
起到了積極預防,確保藥品質量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存發展的根本,首先嚴格按照許可證核準的經營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產先出、先進先出、近期先出"的原則,做到銷售藥品的數量準確、質量完好;所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質量是否符合要求,是否按近效期原則發貨等。在門店內合理安全的用藥服務咨詢,指導顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后,繼續落實全員、全過程的藥品質量管理。通過GSP認證工作的再落實,我藥店人員的精神面貌得到全面的改善,人員素質有了明顯提高。現我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發現的不規范之處,都能積極認真整改,F自查合格!
為加強我院藥品質量管理規范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查,F將自查情況匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質量管理
1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。
三:藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關規定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理,確保藥品使用過程的質量安全。
藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。
7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。
通過“規范化”藥房的創建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。
藥品自查報告7
根據上級要求開展藥品動態監測與超常預警管理工作、陽光采購、新藥引進等一系列自查自糾的通知,我院立即組織相關科室對藥品日常工作進行自查,現將自查情況匯報如下:
一、為加強對藥品使用的管理,預防和遏制醫藥購銷中的不正之風,切實降低醫藥費用,根據《余姚市衛生系統藥品使用動態監測與超常預警管理辦法》,我院制定了適合本院的藥品動態監測與超常預警制度,并嚴格按制度實行。
藥劑科人員每月月初對上一個月的藥品進行一次使用情況統計(藥品使用數量、金額),并對使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析,形成書面分析報告,書面報告于月初上交院辦、醫教科,醫教科對存在的情況召集藥事管理小組召開會議進行討論。
藥事管理小組根據每月使用藥品動態監測與分析報告,發現以下兩種情況之一的,啟動預警機制:
1、近兩個月用量對比上升勢頭明顯的藥品。
2、個別科室、個別醫生異常使用的藥品。
3、對列入預警的藥品,由醫教科向各科室發出預警,并做好密切監測。
藥事管理小組根據每月使用藥品動態監測與分析報告,當出現超常情況時,分別采取以下措施:
1、發現以下情況之一的,作出暫停使用該藥品3個月或以上的決定:
。1)本用使用金額第一的藥品且無正當理由的;
。2)連續2個月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無正當理由的;
。3)連續3個月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無正當理由的.;
。4)與上月相比使用金額明顯增加,增幅達50%以上,且根據科室用量走勢、按病種用量走勢分析未發現合理的;
。5)藥事管理小組認為為異常使用的藥品。
發現以下情況之一的,作出暫停使用該藥品1年以上的決定:
(1)發放手續費、勞務費、開單費、處方費等名義的變相回扣;
。2)贈送貴重禮品、禮金、各種有價證券等行為;
。3)出資組織旅游或高消費娛樂活動。
我院積極響應余姚市衛生系統的各項文件,自20xx年10月份實行基本藥品以來,各藥品按正常渠道采購與配送,未出現過1例藥品在兩個月內用量對比上升勢頭異常明顯的情況,也未出現過1例個別科室或者個別醫生異常使用某藥品的情況,未出現過任何醫生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費活動的情況;
我院每月藥品使用金額與數量都維持在一個相當穩定的水平。從藥品動態分析的宏觀看,藥品排名居前的這些藥品都是治療指數高、毒性小、無明顯不良反應,較安全的藥品。
因衛生院規模的限制,單位用藥相對單一,我院用量(金額)居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主,前者是因為細菌的多樣化和耐藥性,一般聯合用抗生素較多,后者主要因慢性病藥需長期使用且價格相對較高,其次用量(金額)居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥,因為這些為常見病,且這些藥療效相對較好藥品。用量(金額)居前中成藥主要以心腦血管病為主。
當出現西藥連續2個月使用金額排前三位或連續3個月使用金額居前五,中成藥連續2個月使用金額排第一位或連續3個月使用金額前三位的,我院立即組織藥事管理小組進行了會議討論,20xx年至今,在臨床合理用藥的基礎上,先后共停用過喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩心顆粒、獨一味膠囊等藥品,每次停用時間分別為3個月,停用期限之后藥品管理小組再次召開會議討論是否繼續使用,經過討論,因醫院藥品臨床用藥的需要,再次進行了使用。
二、根據省、市有關醫改會議精神,結合我院系統實際,為進一步加強新藥引進制度執行及相關程序的管理,規范藥品采購和使用等行為,我院認真按照新藥引進管理辦法引進新藥。
我院引進新藥堅持合理分工、明確責任、權力制約、流程規范的原則,使采購與使用分離、醫生評審與領導審核分離,保證藥劑管理、臨床家醫生、單位領導、采購人員獨立行使各自的職權,保證新藥引進的合理性、科學性。在同時具備以下兩個條件:一是醫院未曾使用過的藥品;二是該藥的引進能提升醫院臨床用藥水平,切實滿足臨床需要的基礎上引進新藥。
我院引進新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關性評價→資料和相關性評價在一定范圍內發布→臨床科室填寫新藥申請單→臨床醫生組獨立評審→藥事管理小組審核→根據最佳性價比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購部門少量試用采購→由藥劑科發布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請臨床科室提供新藥試用評價報告→藥事管理小組重新評價審核→簽訂新藥引進承諾→進入用藥目錄,采購使用的程序嚴格實施,
20xx年至今先后引進新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等,引進新藥后,藥劑科在臨床試用3個月至半年內向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報告,并進行了重新評估,試用通過后才進入了我院現行基藥目錄。
三、我院積極響應陽光用藥的號召,自20xx年11月1日起,所用藥品全部按規定在浙江省藥械采購平臺統一采購,按規定供應商統一配送,零差率銷售,絕不弄虛作假。我院對基本藥物貨款支付及時規范,絕不挪用和違規使用藥款。財務科按要求及時向市衛生局上報每次陽光用藥情況。
目前我院電子信息系統軟件已初步建成,所以合理用藥管理、陽光用藥電子監管系統實現了網上監管,用藥實行了更加透明化,更加規范化。
20xx年至今,實行基本藥品將近整整四年,在市領導的指導下,在院成員的共同努力下,我院實現了用藥更加合理化,采購更加透明化、醫療各項工作更加規范化,相信在這基礎上,我院的工作將會做的更完善,醫療水平與質量將得到更大的提高。
藥品自查報告8
康復堂藥店成立于20xx年5月,是一家個體零售藥店,經營范圍包括:中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字,經營場所43。4平方米。經營藥品近265種,所有經營行為均符合國家規定的法律法規要求,開業以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經營為宗旨,把GSP作為企業質量標準,藥店開業以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規范化。尤其是今年以來,我通過對藥品法律法規和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:
一、機構設置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環節,是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由本人具體負責GSP認證組織和質量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,本人按上崗要求經過專業培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作,提高本人專業素質和質量意識,本人積極參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,提高了本人的專業素質及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的.準繩,確保了GSP認證工作的順利進行并落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實際情況,本人制定了《藥店質量管理制》、《藥品質量控制程序》,讓自己明確崗位質量管理規定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規模相適應的調溫調濕通風設備。同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環節進行全面系統的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發生。藥店開業以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:
1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執行,加強對供貨企業質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業執照》
復印件,建立供貨企業檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協議。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、藥品的驗收關
本人根據相應的法律法規、合同的質量條款以及質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養護工作根據藥店的質量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄營業場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養護品種每月進行循檢,重點養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實、完善、規范。
5、做好藥品的銷售工作
為規范藥品經營業行為,給消費者提供放心的藥品和優質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規格、數量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業店堂內明示服務公約,公布監督電話和設置顧客意見簿。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證,本店經營質量管理體系得到不斷完善。經營質量管理水平得到不斷提高。信譽得到增強。本店得以持續壯大與發展。當然對照《藥品經營質量管理規范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規范的認證。
藥品自查報告9
根據xx市xx區衛計局接《xxxx》的要求,我院立即展開對藥品、醫療服務價格、一次性醫用耗材價格進行了統一的自查工作,現將自查情況總結如下:
1. 制度建設和人員配備 我院建院以來,嚴格執行國家醫療收費標準,根據《xxx市管公立醫療機構醫療服務項目價格結構調整項目與價格》加強醫療收費管理工作,嚴格按醫療標準收費,杜絕多收、亂收。
對沒有審批的收費項目堅決停收,不分解項目、隨意套用項目和自行提高價格標準。配備專業人員,負責醫療服務價格有關法律法規貫徹國家物價政策落實醫療服務價格、并組織實施處理群眾采信來訪、解決因價格問題引起的糾紛。
實行醫療服務收費責任制和收費人員掛牌亮證制度。并要求藥房人員、收費員要熟知全院的各科室的服務頂目和收費標準,嚴格按標準收費。
2. 成立藥事管理小組,嚴格采購流程,0 0 差率銷售 嚴格實行藥品集中招標采購制度,加大藥品管理力度。藥品的實行零差率銷售。我院從完善制度入手,為防止出現藥品消中收受回扣形成藥品價格虛高,我院成立藥事管理小組,藥品進入,要經過藥事管理小組論證通過才能進入,嚴格執行藥品中招標采購制度,我院全
部藥品均為網上招標采,且均為國家基本藥物 能通過招標采購降低藥品價格減輕各位患者負擔。
3. 價格公示與監督投訴 為了更好地接受群眾監督,我院進行收費頂目、收費標準在門診公示,患者可以過在公示欄、查到各項醫療服務收費標準和每種藥品的價格。各項價格每半年更新一次。
此外,為充分保障患者的知情權和監督權,接受社會監督。提高醫療價格收費透明度。我院對就診患者實行患者清單制,患者的`每種藥品收費、項目收費價格均附有明細清單,并在門診大廳明顯位置設立醫療收費投訴信箱意見簿、公布投訴受理電話。醫院高度重視患者投訴并及時處理投訴減少醫患矛盾,取得了良好果。目前,20xx 年度內,沒有收到關于價格的投訴。
綜上,我院通過價格自查,沒有發現文件所提到的騙取醫;鸬男袨 。
為構建健全和諧的醫患關系,我院始終視醫療收費無小事。我院廣大職工已把準確規范的醫療收費當作自覺執行的活動,以讓患者明明白白消費 , 醫院清白白收費,全院醫務人員有章可循、有章可查,醫院發展共創和諧社會。
xxxx社區衛生服務中心
20xx年 xx月xx日
藥品自查報告10
自實施藥品“三統一”工作以來,我院認真按照縣衛生局及藥品“三統一”管理辦公室相關文件要求,根據各村實際情況,由院主要領導帶領公共衛生服務站全體人員,對各村衛生室進行了認真細致的檢查考核。自11月1日起,按照衛藥統發6號文件精神,我院嚴格執行村衛生室由鄉鎮衛生院統一代理采購、配送基本藥物制度,改進藥品采購配送方式,共為轄區15所村衛生室統一填報采購計劃4萬余元,實際配送基本藥物3。5萬余元,從而加強和規范了藥品“三統一”工作的`順利開展,F將自查情況報告如下:
一、工作開展情況
。ㄒ唬┤y一藥品采購工作開展不力。通過專項檢查和查閱購藥計劃數量等情況,自國家基本藥物實施以來,各村醫療站對藥品三統一政策掌握不夠熟悉。思想認識不到位,存在消極應付和等待觀望心理,“三統一”報送計劃量偏少,三統一藥品配送率偏低。
(二)藥品三統一政策宣傳不到位。個別村衛生室未嚴格執行三統一政策,宣傳公示三統一藥品種類及價格不到位。通過逐戶檢查發現,15家村衛生室均設立了三統一價格公示欄,但未能全面及時宣傳相關政策,未使老百姓享受“三統一”帶來的實惠。
(三)藥房藥品管理不力,資料歸檔不整齊、完善。個別村衛生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現象嚴重,門診處方書寫不規范,門診日志記錄不規范現象。
二、整改方案
。ㄒ唬┨岣哒J識,加快推進基本藥物“三統一”工作。我院將繼續加強全鎮醫務人員藥品三統一培訓工作,使全院職工及各村衛生室人員高度認識基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強工作責任感,提高執行國家醫改政策的自覺性,扎實推進基本藥物制度的貫徹實施,合理用藥,提高使用率,切實減輕患者的用藥負擔。
。ǘ┟鞔_目標,提高基本藥物配送使用率。基本藥物制度工作是政府目標責任的重要內容,全院職工及各村衛生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價格,讓老百姓真正認識到醫改的優惠政策,熟悉用藥原則,規范處方書寫,提高基本藥物使用率。
(三)加強藥品配送工作,規范門診日志,加強藥房管理。各村衛生室要及時向我院上報三統一藥品采購計劃,并嚴格執行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現象,及時清除過期藥品,保證醫療安全。
藥品自查報告11
今年以來,食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下,認真貫徹落實全國全省糾風工作會議精神,緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》,牢固樹立科學監管理念,充分履行食品藥品安全綜合監管職能,從實際出發,充分發揮組織協調作用,積極開展城鄉食品藥品安全監管工作,全縣食品藥品市場秩序安全穩定,群眾食品藥品安全得到有效保障,F將主要工作匯報如下:
食品安全工作方面:
一、強化組織領導,穩步實施食品放心工程
政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制,根據年度工作計劃,充分履行政府“抓手”職能,發揮部門間“橋梁”作用,積極介入,主動作為,食品安全綜合監管工作穩妥有序推進,形成全縣上下統一協調、責任明確、齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施,進一步整頓和規范食品市場秩序,認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作,把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點,常抓不懈。及時調整縣食品安全協調委員會組成人員,印發了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好清明節期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通知》、《關于開展2012年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農村宴席食品安全管理實施細則》等文件;明確要求各鄉鎮、各部門切實履行職責,將工作任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展,上半年,組織召開協調委會議4次,定期或不定期組織食品安全協調委辦公室工作會議,并根據工作需要,及時部署食品安全重點工作。
二、認真組織協調,積極開展食品安全專項整治工作
為切實保障人民群眾的飲食安全,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動,進一步凈化我縣食品市場,積極組織開展了元 旦、春節、兩會、“五一”節、端午節、中高考等重點時段食品安全整治工作,開展了對生產加工、流通環節,無證生產、經營食品、春季農業產品的專項執法活動,并積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食品、夏令食品等重點區域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規范了市場,取得了顯著的成效;上半年,縣食安委對全縣九鎮一鄉開展了兩次食品安全大督查,全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好,無一起食品安全事故發生。開展了食品小企業、小作坊的食品安全狀況調研工作,全縣規范生產的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出動食品執法人員400余人次,檢查各類業戶800家次,確保了食品市場安全穩定。
三、創新工作方式,狠抓農村食品安全工作
各鄉鎮人民政府切實加強了對食品安全監管工作的領導,建立健全了鄉鎮食品安全組織機構,明確專門的分管領導抓,鎮食安辦落實專人具體抓,同時,充分發揮各鄉鎮已有的食品安全監管網絡作用,對人員變動的及時予以了調整充實。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安全監管納入鎮政府工作議事日程,農村宴席監管采取了村級食品安全信息員對本區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度
四、樹立大宣傳理念,大力抓好宣傳信息工作
縣食品安全協調委辦公室及時收集各成員單位報送的材料、信息,認真整理上報食品信息,上半年共編發了《食品安全簡報》30期,按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、食品安全綜合監管季報等材料?h食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農牧局、質監局、工商局、衛生和藥監局、縣經貿局、科協等食品安全成員部門開展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、《動物防疫法》、《產品質量法》、《生產許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢活動,共印發食品安全宣傳資料發放宣傳資料13種共2000余份,
開展宣傳咨詢活動2次,接受宣傳咨詢達1500余人次,努力形成領導重視、部門聯動、群眾參與、工作協調、措施落實的食品安全工作氛圍。
藥品安全監管方面:
五、藥品醫療器械監督管理工作情況
。ㄒ唬┘訌娝幤飞a流通領域集中整治工作
按照2月24日召開的“全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會”精神要求,我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度,嚴厲打擊藥品零售企業進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業負責人是藥品安全第一責任人的要求,加強宣傳教育,督促整改規范。在日常監管工作中,始終把檢查藥品購進渠道是否合法;有無供貨企業合法資質文件存檔;是否嚴格執行購進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄;是否嚴格按照藥品分類管理規定和藥品貯藏要求管理和貯藏養護到位;是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷售和建立銷售記錄等作為整治工作的重點,嚴厲打擊掛靠經營、超方式及超范圍經營等違法違規行為,嚴厲打擊無證經營藥品行為。截至目前,已發出責令整改通知書7份,對現場發現未憑醫生處方銷售處方藥情節較嚴重的2家企業和對出租、轉讓《藥品經營許可證》的2家企業進行了處罰。通過集中整治,大大規范了藥品流通秩序。
(二)開展打擊農村市場假劣藥品專項工作
我局以打假治劣為核心,以農村地區和城鄉結合部為重點,開展了對全縣各鄉鎮,特別是對村衛生室和村級藥品經營企業的專項檢查,重點檢查生物制品、中藥材和中藥飲片,是否有經營假劣藥品,非藥品冒充藥品等違法違規行為。集中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專項治理工作,大大規范了農村藥品市場,村衛生室人員和村級藥品經營企業負責人的守法、規范經營意識得到了進一步提高,村級藥品經營使用單位藥品質量得到有效保障。目前,我局共出動執法人員125人次,執法車輛56臺次,檢查涉藥單位276家次,立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件一起。
(三)積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作
自收到《關于暫停銷售使用媒體曝光的13個鉻超標產品的`緊急通知》后,我局立即組織人員進行清查,充分發揮新建立的鄉鎮藥品監督協管機制作用,解決了由于縣局執法人員少,藥品經營使用單位點多面廣,難以在短期內清查徹底的難題,確保了工作得以迅速有效的開展,保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的措施:一是通過電話、QQ群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查,要求各單位按照上級文件要求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊制劑進行核查,下架封存,并填寫清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經營使用單位進行現場檢查,清理登記,下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督協管員對轄區內的藥品經營企業、村衛生室及個體診所進行檢查,并及時報送工作情況。此次核查“問題膠囊”工作,共出動56車次,檢查人次168人次,共檢查藥品經營企業98戶次,醫療機構134家次,轄區內藥品經營使用單位檢查覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次,數量73709粒,與文件通報的批號相同的不合格產品1批次,數量240粒。
(四)開展各種專項、單項檢查工作
今年以來,我局嚴格按照市局下發的文件要求,認真開展藥品生產流通領域集中整治、“兩節”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處標示為大連富康乳膠制品有限公司生產的醫療器械、開展打擊利用互聯網非法收售藥品和農村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業有限公司等9家企業生產的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作,認真作了工作總結并向市食藥監局報告。
六、藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥品濫用監測工作開展情況
今年以來,我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視,及時制發了《關于新、老系統銜接相關工作的通知》和《關于做好2012年藥械安全性監測工作的通知》。3月2日,組織全縣醫療機構負責人(分管院長)、不良反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監督股及時跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質量,加強調度,每月向分管領導報告一次,每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前,全縣已上報不良反應136例,完成任務數的100%。按照市局文件要求,我縣新增不良反應基層用戶監測平臺(藥品零售連鎖企業、納入醫保的藥品零售企業)20戶。
七、保健食品、化妝品監管工作
今年以來,我局加大了對藥品經營企業兼營保健食品的監管力度,在對藥品經營企業進行日常檢查的同時,對藥品經營企業經營的保健食品進行重點,主要從產品的購進渠道是否合法,是否能夠提供產品的合法資質證明材料進行檢查。我局還積極探索對化妝品經營企業的監管方法和手段,對化妝品經營企業進行排查摸底,建立企業檔案,對其經營的品種實行登記備案。目前,我縣共對6家保健食品經營企業和13家化妝品經營企業進行了備案登記。按照市局文件要求查處和公布的假劣保健食品信息,我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業生產的保健食品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進行了專項檢查。共動車輛13輛次,檢查人員39人次,檢查保健食品經營企業89家次,檢查發現有1家藥品經營企業經營有標示養生堂生物科技(上海)國際有限公司生產的天然維生素E膠囊,數量3瓶;3家藥品經營企業經營有湯臣倍健牌螺旋藻片,共計9瓶。已經對查獲的產品進行下架封存,目前正在調查處理。
八、其它工作
(一)建立了新的藥品監督協管機制
為進一步推進藥品監管工作,完善我縣藥品監督體系建設,整合和利用好現有衛生資源,我局借鑒衛生監督協管機制,制定了《藥品監督協管工作實施方案》,在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導,衛生監督協管員為基礎的藥品監督協管機制,明確各鄉鎮藥事管理委員會主任、藥劑科主任、衛生監督協管員為藥品監督協管員,負責對本鎮所有藥品經營使用單位的藥品進行檢查。我局還制定了《藥品監督協管工作實施細則(試行)》,明確了藥品監督協管員的工作職責和內容,并組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開展工作。藥品監督協管機制的建立,有效解決了由于縣局執法人員少,藥品經營使用單位點多面廣,難以監管到位的現實矛盾,比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了特殊的作用。我局將進一步完善這一機制,充分發揮其監督協管職能。
。ǘ┩七M醫療機構藥房規范化工作
為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平,深化農村醫療機構“一體化建設”,保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進、儲存和使用不規范,藥房藥品擺放零亂,特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放,存在嚴重藥品安全隱患的情況,我局將GSP認證管理納入醫療機構藥房管理,開展了醫療機構藥房規范化建設工作。一是落實領導責任,成立了規范化藥房建設工作領導小組。二是明確工作措施和目標,將規范化藥房建設的標準和要求細化,各單位嚴格按照建設標準在現有藥房的基礎上加以整改、規范。對各醫療機構分管院長和藥房主任進行培訓,實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進行觀摩學習。三是狠抓藥房硬件建設,督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環境進行改造,完善設施設備,使其符合有關藥械存儲、使用的質保規定。四是狠抓制度落實,要求各級醫療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度,并將其定為醫療機構“規范藥房”創建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看,大部分鄉鎮衛生院和村衛生室藥房軟硬件條件得到了逐步改善,嚴格中西藥房分設,并按藥品貯藏的要求條件落實到位,藥房藥品擺放整齊有序,藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院,敖溪中心衛生院等。
。ㄈ┬姓S可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作
今年以來,完成新申辦藥品經營企業5,變更換證6戶,4戶藥品藥品經營企業GSP認證資料審查工作。
。ㄋ模┧帋熇^續教育和從業人員教育培訓工作。
完成參訓藥師繼續教育76次,藥械從業人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。
九、存在的問題
。ㄒ唬O少部分單位還存在質量意識不強,對相關法律、法規的理解和執行不到位,突出表現在店內廣告的不規范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方藥現象,留下了不安全隱患,還有待于行業自律行為的進一步提高。
。ǘ﹤別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意義認識不足,還有待于進一步督導檢查的力度。
十、下一步工作打算
藥品安全是一項長期系統工作,將一如既往的抓好該項工作,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動,保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有效。一是對檢查中發現的問題和不足要在近期進行追蹤檢查,督促其問題的整改和完善,建立監管的長效機制;二是進一步加強和完善藥品監督網絡建設,加強對鄉鎮藥品監督協管工作的宣傳各督導檢查,形成長效機制;三是加強對各醫療機構和藥品經營企業藥品不良反應監測和材料報送工作;五是進一步轉變工作作風,認真履行工作職責,提高服務群眾、服務發展的本領和水平。
藥品自查報告12
為了貫徹落實教育部、省教育廳、縣教育局《關于開展中小學藥品、食品、預防傳染病檢查的通知》 現就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況做以匯報。
一、校園周邊環境。
我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學校成立藥品、食品、預防傳染病領導小組。目前,藥品、食品、預防傳染病工作秩序良好。
二、校園內部藥品、食品、預防傳染病一切正常。
我校為了保證師生藥品、食品、預防傳染病安全正常,成立了以校長為組長的領導小組。組長、副組長分工明確,職責清楚。根據上級要求,完善了一切藥品、食品、預防傳染病方面的制度。校內實行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預防傳染病登記記載。
目前,校園藥品、食品、預防傳染病無任何危險存在。學校領導小組每周進行一次藥品、食品、預防傳染病檢查。學校宣傳關于藥品、食品、預防傳染病安全知識,從而使保障全體學生身體健康發展。對校園內外門市部的“三無”食品堅決禁止食用,對學校的實驗藥品嚴格檢查,過期藥品嚴格登記封存。預防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴格進行登記檢查,對廁所、教室每天進行消毒,杜絕外來人員進入校園。外來人員進入校園的,進行登記。教育學生飯前、便后使用流動水。學校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的`黃河水,符合國家安全標準。學校食堂經過改建后,干凈整潔,學校購買的菜、肉按標準定點購買。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內藥品、食品、預防傳染病安全隱患基本排除。
三、師生管理。
我校師生按教育局、衛生局的要求定期進行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學通知家長進行了及時治療。目前校內無傳染病現象。對學校藥品、食品、預防傳染病的設施及時檢查,發現問題及時報告,及時處理。目前全校師生團結一心,校園氣氛和諧統一。
以上就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況請上級領導監督檢查,對藥品、食品、預防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它,保證師生生命財產安全。
藥品自查報告13
xx市(縣)食品藥品監督管理局:
根據參加20xx年3月20日貴局組織學習的會議內容要求,我店開展了自查自糾活動,F將自查情況報告如下:
1、我店都從有合法經營資格的批發企業購進藥品,并按要求驗收藥品,保存購銷票據和做好購進記錄。
2、做好供貨商資質的'收集,經審查并建立檔案,嚴禁超方式、超范圍經營。
3、本店沒有售賣回收藥品的行為。
4、按要求銷售含特殊藥品復方制劑,并做好相關的記錄。
5、加強處方藥的銷售管理和處方簽的收集工作并做好處方藥銷售記錄。
6、計算機系統運行正常,并每日做好數據備份工作。
7、藥師在職在崗,按要求銷售處方藥和甲類非處方藥。
8、食品經營許可證和二類醫療器械備案正在辦理中。
9、稅票盡量做到稅票貨物相隨或按月開制稅票,并做好電子稅票和紙質稅票的整理收集工作。
10、加強門店衛生工作,做好藥品分類擺放工作。
通過本次自查,全面實施GSP,努力提高業務水平、服務水平,為廣大人民群眾用藥安全作出應有的貢獻。
藥品自查報告14
xx年度藥品質量管理自查報告根據藥監局領導下發的xx年醫療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監局培訓的各項內容進行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理小組,負責監督、指導本院規范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環節制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業采購合格藥品。
2、根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的'麻醉及藥品按規定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
三、藥房的管理
1、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時采取調控措施。
3、由藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執行藥品質量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、醫院藥品不良反應監測和報告領導小組要加強領導,統一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時報告。
藥品自查報告15
一、藥店概況
我店成立于200**年**月,位于****,營業面積**平方米。藥店現有職工**人,其中**藥師人,藥士**人,藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種,年銷售總額**萬元,擁有固定資產**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度,執行情況良好,從無經營假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經營工作中,我店始終堅持質量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經營,做到了按照依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動,從根本上杜絕了各種違法違規事件的發生。目前,本店質量崗位健全,職責明確,職能發揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經營的行為準則,因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業和首營品種質量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等**項管理制度,并把學習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進行一次檢查,并對檢查情況進行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進措施,并責令相關崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓
質量負責人為***職稱,處方審核員為***職稱,符合gsp規定,企業負責人為***文憑,曾參加市**次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質,我們開展了職業道德、法律法規、專業知識等多內容、多形式的學習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進行了崗前專業技能和法規的培訓,經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓,員工的質量意識、業務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
(三)設施與設備
經過改造建設,目前我店辦公營業場所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量,達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店,購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產企業、經營企業進貨,其次是認真審核藥品的.合法性和質量的可靠性,對購進的藥品及進口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同,合同質量條款明確,藥品附產品合格證;藥品包裝符合有關規定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收,并按照《藥品驗收質量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查,進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書,驗收首營品種,均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實、規范。
【藥品自查報告】相關文章:
藥品自查報告12-30
藥品企業自查報告08-28
藥品診所自查報告11-27
藥品企業自查報告02-08
診所藥品自查報告12-27
藥品自查報告范文01-13
藥品經營自查報告01-11
藥店藥品自查報告01-26
藥品器械自查報告02-26
【熱】藥品自查報告02-26