企業年度自查報告(精選15篇)
隨著個人的文明素養不斷提升，報告有著舉足輕重的地位，不同種類的報告具有不同的用途。你還在對寫報告感到一籌莫展嗎？以下是小編為大家整理的企業年度自查報告，希望能夠幫助到大家。
企業年度自查報告1
xxx建設局：
為認真貫徹落實貴局冶建﹝20xx﹞22號《關于開展建筑業企業年度綜合考核的通知》規定，我公司于近期按照《中華人民共和國建筑法》、《建筑業企業資質管理規定》（建設部令159號）、《建筑業企業資質管理實施細則》、《建筑業企業資質等級標準》、JGJ59-99《建筑施工安全檢查標準》和《建設工程質量管理條例》對照檢查內容認真開展了企業年度綜合考核自查工作，現將公司具體情況匯報如下：
公司成立于1996年，現為國家房屋建筑工程總承包貳級企業。公司自成立以來， 就貫徹和執行《建設工程質量管理條例》、《建筑法》、《勞動法》、《合同法》及其他有關法律，嚴格按照建筑業企業貳級資質標準范圍進行招投標和專業承包。建立了以公司總經理為首的質量安全生產指揮保證體系和以部門負責人為首的專業質量安全的保證檢查監督體系，所建項目工程質量均達到合格及以上標準，未發生一起嚴重質量缺陷和質量事故，未出現顧客對質量的投訴現象，更沒受到過上級質量監督部門的糾正或處罰。
公司在內部管理中，始終堅持以為人本理念，嚴格遵守用工制度，與每一位職工簽訂了勞動用工合同。切實保護農民工的合法權益，及時為他們辦理意外傷害保險，且從不拖欠農民工工資，積極配合地方政府對其進行務工就業管理和服務工作，本著社會和諧的原則，公司對農民工一視同仁，在勞動保障和工資方面優先照顧，工作時間清楚，勞動報酬明確，工資按月足量發放，從未發生拖欠和克扣現象。工程所在地勞動保障和建設行政主管部門未因本公司農民工工資問題接收到舉報、申訴，并無勞動爭議仲裁處理情況出現。
我公司嚴格遵守《建筑業企業資質管理規定》中第十四條所列行為，通過公開、公平、公正的原則，憑公司的實力投標中標。嚴格執行JGJ59-99《建筑施工安全檢查標準》和《建設工程質量管理條例》，特殊工程作業人員均經過培訓、考核，遵循《特種作業人員安全生產技術操作規程》，持證上崗率100%。至今從未發生一起重大質量安全事故。
現將公司全年安全生產工作情況匯報如下：
一、健全組織機構，嚴格落實責任
公司逐步完善了安全生產組織機構，目前由副總經理分管安全工作，質量安全部作為公司的專職安全機構，負責公司安全生產管理與協調工作。每個施工項目都配備齊全了主管安全生產的副經理和專職安全員，具體負責施工一線的安全工作。目前，公司在安全生產方面的'組織機構與人員配置符合國家有關文件上規定，在組織上有力地保證各項措施的落實。在組織機構健全的同時，進一步完善了各項規章制度，重點完善了安全生產責任制。繼續落實安全風險抵押金制度，將安全結構工資比例提高至35%左右，嚴格按月進行考核兌現，確保各項安全責任落到實處。通過組織機構作用的發揮和安全生產責任制的有效落實，有力地保障了公司安全生產無事故目標的實現。
二、深入開展安全檢查，把安全隱患消滅在萌芽狀態
安全檢查是發現事故隱患、預防安全事故和職業危害比較有效和直接的方法之一。公司在建工地分散、區域跨度大，給質量安全檢查帶來了一定的困難，增加了檢查的成本與時間，但公司克服了種種困難，嚴格按照公司安全文件要求，對各項目部進行每月兩次的安全檢查及3-5次的不定期巡查，在檢查中，重點以查安全思想、查安全責任、查安全制度、查安全措施、查安全防護、查設備設施、查教育培訓、查操作行為、查勞動防護用品使用等為主要內容。事實證明，安全檢查有效地預防了安全事故的發生，是公司的一項重要的安全管理措施，在下步工作中仍會繼續強化此項工作。
安全檢查的目的是為了查出隱患進而治理隱患，以保證安全生產。每次安全檢查后，針對各類隱患，要求項目部按“五定”原則落實整改，并對整改情況復檢。對隱患治理不力的單位，按管理規定執行罰款，并對其進行通報批評。隱患排查治理工作是安全生產管理的核心工作，是安全生產保證的經驗之談，只有通過隱患排查治理才能很好地保證安全生產。
三、著力開展安全培訓、宣傳教育工作，增強職工安全意識
企業要搞好安全生產，首要的任務就是要切實加強對企業各級員工的安全生產教育和培訓。企業安全教育培訓是安全管理的一項重要工作，其目的是提高職工的安全意識，增強職工的安全操作技能和安全管理水平，最大程度減少人身傷害事故的發生。它真正體現了“以人為本”的安全管理思想，是搞好企業安全管理的有效途徑。公司嚴格落實“三級”教育制度及特種工人教育制度，根據工程情況，多次開展現場教育，對項目管理人員、班組長、施工人員等進行了安全方針、安全措施、安全技能培訓。公司在上半年加強了持證上崗培訓，通過培訓，職工們熟練地掌握了崗位技能，主要管理人員持證上崗率達到100%
五、強化聲像資料在安全管理中的應用，加強各單位溝通，相互之間取長補短。
公司月度生產例會開始前觀看本月度各單位安全生產的聲像資料，真實地再現了各單位存在的安全隱患，并有專人講解安全隱患存在的原因以及治理方案，使與會人員受到教育和警示，對于隱患責任單位也是一種批評和鞭策。
誠然，我們目前的管理水平、管理理念還有待完善和提高，需要上級的指導和關懷，需要不斷學習和借鑒先進企業的管理模式，以進一點深化改革，努力創新。本次自查結果為：合格。現報請貴處，請貴處予以核查為感。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
企業年度自查報告2
按照【邢發20xx】14號文件通知要求開展企業安全生產自查自糾活動。我公司領導高度重視，積極組織相關人員抓好組織發動，認真開展自查自糾，不留死角。針對存在的問題和薄弱環節按照定人員、定時間、定措施、定資金的原則制定整改計劃，落實整改措施，嚴防事故發生。現就自查情況總結如下。
一、 強化管理，明確責任
為切實加強對我公司安全生產工作的領導，公司調整充實了公司安全生產工作領導組，力爭做到目標明確，責任落實，工作到位，防患于未然。
二、 細化措施，落實到位
全面貫徹落實“安全第一，預防為主”的方針和市安全生產工作有關文件精神，堅持做到依法管理，強化監督，嚴格檢查，督促整改，讓隱患得到消除，事故得到控制。以監管工作為重點，嚴防一般安全事故，杜絕重、特大安全事故，確保員工生命財產安全。
三、工作內容及措施辦法得當
1.加強安全知識的'宣傳教育，努力提高全公司職工安全生產意識。認真開展安全生產法律法規和政策的宣傳教育，倡導和抓好安全文化建設，增強公司職工安全生產意識。我企業按照有關要求，積極主動選派人員參加上級主管部門組織的安全培訓和復訓，并切實抓好企業職工安全生產知識和生產技能的培訓，努力確保特種作業人員和從業人員持證上崗率達100%。三是行政辦定期組織機動車輛駕駛員和車主參加道路交通安全法的培訓教育，促使其增強道路交通安全意識，嚴守道路交通安全法規。四是加強檢查、督促，促使企業安全生產培訓教育工作制度化、經常化。
2.強化安全責任管理，建立健全各項規章制度。本單位安全工作的第一責任人，對本單位安全生產工作負直接責任，必須切實履行職責，加強監督檢查，及時排除各類安全隱患，嚴防各類安全事故的發生。一是要認真貫徹落實好與公司簽訂的安全生產目標管理責任書，做到有崗、有位、有責。二是公司安全生產領導組定期組織人員對各個部門落實的情況進行檢查、督促，并將情況登記在冊，作為年終綜合考核的評分依據。三是各單位要結合自身實際，制定和完善各項安全生產規章制度及安全生產規程，并嚴格執行，杜絕“三違”現象，切實做到安全生產有章可循。
3.突出重點，狠抓落實，加大隱患排查整改力度。
a.開展了綜合性安全生產大檢查。企業安全生產領導組每季度組織開展一次綜合性的安全生產大檢查，對車間存在的重大隱患，督促其制定整改措施，落實資金，安排專人督促整改，并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車間和安全責任單位每月組織一次安全大檢查，發現隱患，制定措施，落實專人，限期整改，并將情況及時上報企業安全生產領導組。
b.車間內安全隱患排查。車間用電規范化，建立了臨時搭接電線使用檔案，并組織電力維修部門統一檢查了車間內用電線路，保障車間內用電安全。二是重點檢查了生產設備，對檢查出的隱患問題由車間主任牽頭負責整改，并記錄在案，對5號車間物品分類規劃做出相應調整，要求歸類、規范存放相關物料、產品、機械備件。完善車間內消防標志、注意事項、指示標志等安全標識。
四、存在的問題與不足
1.企業員工(車間)安全生產意識較為淡薄，安全法律法規宣傳教育工作有待加強。
2.安全生產工作經費投入不足。
在安全生產工作上雖然取得了一定的成績，但離上級管理部門的要求還有一定的差距，我們將在今后的工作中發揚成績，找出差距，彌補不足。我們將牢固樹立安全就是保障，安全就是效益。抓安全就是抓發展，抓安全就是顧大局。進一步增強責任心和緊迫感，樹立“生產必須安全，安全為了生產”的指導思想，切實履行職責，警鐘長鳴，常抓不懈，確保公司上下生產安全，經濟發展。
企業年度自查報告3
我公司積極組織，認真開展自查，現就自查情況報告如下：
一、財務收支情況
在財務工作過程中，本單位嚴格按照《會計法》的規定，依法設置會計賬簿，并保證其真實完整，根據本單位實際發生的業務事項進行會計核算、填制會計憑證、登記會計賬簿、編制財務會計報告。嚴格執行國家有關財務法規，所發生的各項業務事項均在依法設置的會計賬簿上統一登記、核算，依據國家統一的會計制度的規定進行會計核算，確保數據真實、有效。在安排支出時，分輕重緩急，保證常規和重點支出需要，既體現實際工作需要，又考慮財力可能，根據辦公室各項工作任務，在財力可能的情況下，有保有壓，確保重點，統籌安排，合理支出。
二、單位內部控制制度建立和執行情況
根據本單位工作實際，在建立并實施內部監督和控制制度過程中，制定了《財產管理制度》。建立和完善各項制度的同時，相關人員在工作過程中嚴格遵守這些規章制度，有效地實施了內部監督和控制，保證了會計工作的真實性、完整性以及單位財產的安全，加強了對本單位財產物資的監督和管理，杜絕了各種漏洞的發生，達到了以下三點要求：
1、明確了記賬人員與審批人員、經辦人員的職責權限，使其相互分離、相互制約，以明確責任，防止舞弊，各項業務事項得以有序進行。
2、明確了財務收支審批程序和審批人的權限和責任，規范了各項資金的使用，提高了資金使用效益。
3、明確經費支出的范圍和開支標準，采取各種有效措施控制經費開支，杜絕了浪費現象的發生。
三、固定資產管理和使用情況
為了加強固定資產管理和使用，在固定資產購置時，嚴格按照政府采購程序進行采購，并根據有關規定，建立了賬簿、款項和實物核查制度，通過建立健全制度，會計人員對各項財物、款項的增減變動和結存情況及時進行記錄、計算、反映、核對等。一方面做到賬簿上所反映的有關財物、款項的結存數同實存數一致;另一方面通過賬簿記錄和記賬憑證，原始憑證的核對，保證賬賬相符。無固定資產不入賬，公物私用及其他違規問題。
四、存在問題
通過自查，我公司在財務管理和財務工作過程中還存在一些不足，在實施內部監督制度和內部控制制度時，還未能完全達到《會計法》所規定的要求，預算管理制度、財務分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要進一步完善這方面的制度，實行更有力的措施，力求將這方面的工作做得更好。
企業財務自查報告1000字范文三
一、本級工會財務規范化自查情況
XX供電公司工會財務工作在上級工會的正確領導下，在公司黨政領導的高度重視和大力支持下，在公司工會財務、經費審查人員的共同努力下，緊緊圍繞工會工作大局，開拓進取，按照省公司“三抓一創”的總體要求，全面落實“依靠”方針，突出維護職工權益，在財務管理上求規范，在經費、資產管理上求實效，保證了經費足額及時撥繳，圓滿完成了上級工會上解經費的目標任務，為工會開展好各項職工活動奠定了堅實的基礎。
二、縣供電企業財務規范化自查情況
XX供電公司工會結合公司工會財務的實際情況，以查找問題，摸清情況，完善制度，夯實基礎，服務全局為目標，在布置、安排、落實和督促等各個工作環節精心籌劃，有條不紊地開展了工會財務自查工作，現將自檢自查情況報告如下：
XX供電公司工會委員會下設5個基層分工會，工會財務專職工會會計一名，專職工會出納一名。現有會員000人，年會費收入22730元，收繳率為100%。為了充分發揮工會組織的各項職能，推進企業兩個文明建設。多年來，公司工會把工會財務工作當作強化工會物質基礎的一項重點工程，把發揮和調動職工的積極性和創造性，促進企業改革、發展和穩定，作為工會財務工作的著眼點，堅持工會財務工作為工會重點工作服務、為基層工會組織服務、為職工群眾服務的方針，在收好、管好、用好工會經費中嚴格執行工會財務制度，不斷提高工會財務工作的質量和管理水平，在強化工會經費收繳、深化財務改革、加強財務管理等方面作了卓有成效的工作，為公司的蓬勃發展提供了強有力的財力支持和物質保證。
三、綜合自查評價
公司工會自成立以來，公司領導班子對工會經費的收繳工作一直非常重視和支持，為工會經費收繳工作提供了有力的后盾。工會也在建立激勵機制和約束機制上下功夫，一是每年都將工會經費收繳工作納入年度方針目標考核之中，對不能按時上解經費的單位，在年終評先中實行一票否決，對基層的'促動很大，收到了滿意的效果。二是主動與公司人力和財務部門加強工作聯系，按照每月勞資和財務報表中的工資總額對工會經費進行核定，并以此為依據對基層單位進行核收，提高了經費收繳的準確性。三是利用簽訂集體合同的機會，通過平等協商，把撥交工會經費寫入合同條款。通過上述措施，幾年來我們對基層工會經費的收繳率達到了100%，每年都能按照上級工會下達的經費指標，及時足額完成工會經費的收繳和上解任務。特別是近兩年來，我們還抓住電力行業快速發展和職工收入水平提高的良好機遇，積極主動的爭取公司行政的理解與支持，努力壯大工會的物質基礎，實現了工會經費與全局職工工資總額的同步增長。
四、自查發現較為突出的共性問題
會計基礎工作有待進一步完善，如會計記賬方法不規范，會計科目設置和應用不規范，收支單據和報銷手續及會計檔案管理不規范。
五、工作建議
加強工會財務人員培訓，完善會計基礎工作。
企業年度自查報告4
為保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我司內部開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：
一、證件檢查情況
1、醫療器械經營企業許可證在有效期內；
2、沒有偽造、篡改醫療器械經營企業許可證；
3、經營的產品在許可范圍內；
4、經營的產品有有效的注冊證。
二、制度檢查情況
1、企業已建立質量管理制度；
2、企業存有醫療器械監督管理方面的法律法規及規范性文件；
3、企業及時了解、收集國家、省、市的最新規定、要求及通知，并自覺執行。
三、法律法規檢查情況
1、企業負責人、質量負責人熟悉國家醫療器械有關的法律法規；
2、從事醫療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫療器械有關的法律法規，并在不斷的`完善和學習。
四、質量管理制度的執行
1、企業已建立了供貨商的檔案，并保存相關的資質證明；
2、企業已建立了經營產品的檔案，并保存了產品注冊證；
3、企業記錄并保存了產品的入庫及證明；
4、企業記錄并保存了產品的出庫及證明；
5、企業建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄；
6、企業記錄并保存了產品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購的產品中所包含的說明書、標簽和包裝標識符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》。
六、自查情況總結：
此次檢查總體情況良好，但個別環節仍然存在一些小問題，我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫療器械批發業務中的每一個環節，確保醫療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務客戶，讓客戶買的放心！用的放心！
企業年度自查報告5
在《食品生產企業監督檢查和食品生產加工企業質量安全主要責任》實施過程中，我公司得到了公司管理層的高度重視。根據國家質量監督檢驗檢疫總局20日第119號公告的要求，我們組織各部門人員學習食品安全法及其實施條例，學習最新的國家標準和法律法規。公司成立了一個質量和安全團隊。認真學習食品生產許可證相關法律法規，努力提高公司管理水平，建立健全質量管理體系，落實各項規章制度，從原材料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施管理。對質量安全主體責任落實情況進行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:
一、嚴格執行原料進貨檢驗制度，認真核對每批原料的檢驗合格證，確保所用食品原料合格。
二、我公司生產和銷售的`產品所使用的所有原料均符合國家相關食品安全標準，絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產品質量安全和消費者健康，嚴格監控所有原材料的來源和質量。鼓勵消費者放心飲用我們的產品。
三、生產過程控制嚴格按照公司規定的SOP進行；對生產環境、生產設備、生產工藝、原輔材料、人員健康保護等進行全方位控制。應嚴格按照法律、法規和標準執行。
四、公司嚴格執行產品出廠檢驗制度。做出廠產品的批量檢驗，如實填寫檢驗數據和報告，不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規。
企業年度自查報告6
企業名稱：北京宇輝佳誠科技發展有限公司
主要經營產品種類或名稱：類Ⅲ、Ⅱ類：體外診斷試劑，Ⅲ類臨床檢驗分析儀器
企業負責人：企業地址：
室聯系人：
聯系電話：
檢查日期：
注冊地址變更為：
經營范圍增加：Ⅱ、Ⅲ類：植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、醫用高分子材料及制品、體外循環及血液處理設備、臨床檢驗分析儀器、口腔科材料、醫用激光儀器設備、醫用電子儀器設備質量
負責人變更為：漆淑華xx年07月24日注冊地址變更為
注冊地址變更為：
組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的`法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。
公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
企業年度自查報告7
為保證公司醫療器械質量管理體系的有效運行和促進質量安全穩步提升，確保《醫療器械經營質量管理規范》的順利實施和公司質量管理體系持續穩定運行，公司質量管理領導小組根據《醫療器械經營質量管理規范》以及現場檢查指導原則要求和公司現行制度文件內容，公司組織相關人員對經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、機構與人員：
我公司設置有合理的組織架構。公司經常開展有關醫療器械監督管理法律法規的學習和培訓，公司負責人、質量管理人員、售后服務人員等熟悉國家和省市有關醫療器械監督管理法律法規并具備所經營醫療器械相應的專業知識，沒有違反醫療器械法律法規的行為。公司質量管理部門對經營的醫療器械進行全面全過程的質量監督管理和指導，在公司內部對經營產品具有質量裁決權，保證了質量管理人員有效履行職責，配備了專業的質量管理、驗收、售后等關鍵崗位人員，確保公司嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》經營醫療器械。
二、經營辦公場所情況：
我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營辦公場所，且產權明晰。經營辦公場所環境整潔、明亮、衛生。經營辦公場所內配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦、服務器等現代辦公設備，并對相關設施設備定期進行檢查、清潔和維護，并建立了記錄和檔案，符合消防安全要求。我公司配備了符合經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證了經營產品可追溯。
三、倉儲與倉儲設施情況：
我公司具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的倉庫。倉庫周邊環境整潔、無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等污染源，庫房內墻、頂和地面光潔、平整，門窗結構嚴密。倉庫溫度、濕度符合所經營醫療器械相關要求。我公司倉庫配有下列設施設備并保持完好：溫濕度監測系統、地墊倉板、空調、滅火器等。庫區嚴格按質量狀態劃分了“五區”并實行了色標管理：待驗區（黃色）、合格品區（綠色），不合格品區（紅色），發貨區（黃色）、退貨區等。
四、技術培訓與售后服務：
我公司長期對從事質量管理、產品采購、質量驗收、儲存保管、業務銷售及售后服務等崗位的人員進行了有關法規規章、專業技術、質量管理和職業道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。公司定期收集產品的質量信息，及時上報、處理和反饋。對已銷售產品如發現有質量問題，及時召回。公司按國家有關醫療器械不良事件報告制度的規定和公司相關制度，及時收集由本公司售出醫療器械的不良事件情況。如發現經營的產品出現不良事件時，按規定及時上報有關部門。對質量查詢、投訴和銷售過程出現的質量問題查明原因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。
五、質量管理與制度情況：
我公司質量管理部門收集和保存了與經營有關的醫療器械法規、規章以及所經營產品有關的使用標準或相關技術材料。公司制定了符合自身實際的管理制度并嚴格執行。我公司建立有真實、全面的質量管理記錄，以保證產品的可追溯性。效期管理、售后服務等環節的質量跟蹤管理，始終保證產品的可追溯性。公司建立有醫療器械質量管理檔案。對于首營企業和首營第三類醫療器械品種，公司制定了相關制度，并與相關企業簽訂了質保協議等，同時索要該企業的'合法有效的證件。質量管理驗收人員熟悉公司所經營產品的質量性能，并依據有關標準、合同及質量驗證方法對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐品種、逐批次的驗收，同時還對醫療器械說明書、標簽、合格證和包裝標識以及有關證明文件進行檢查。倉庫保管員熟悉醫療器械質量性能及儲存條件，憑驗收員的驗收入庫憑證進行入庫，對于質量異常、標志模糊的醫療器械予以拒收。公司對質量不合格醫療器械進行控制性管理。公司購進醫療器械，均向供貨企業索取并保存加蓋供貨單位印章的復印件，購進醫療器械有合法的購進憑證，并按規定建立了真實完整的購進記錄，做到票、賬、貨相符。根據以上自查情況，我們公司的醫療器械經營質量管理符合《醫療器械經營質量管理規范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規范的做好醫療器械經營中的每一個環節，確保醫療器械的經營質量安全可靠。
企業年度自查報告8
一、礦井概況
礦井地理位置，所采煤層、厚度、傾角，可采儲量。礦井瓦斯等級、煤塵爆炸性、煤層自燃傾向性，礦井涌水量。開拓方式、采煤方法、生產能力。通風方式等。
二、執行有關安全生產的法律和規定的情況
（一）采礦許可證在有效期內；
（二）在申請安全許可證直接延期時，是否存在違反有關安全生產法律、法規和《實施辦法》的行為，具體情況如下：
1.安全管理情況
1）主要負責人、分管負責人、安全生產管理人員、職能部門、崗位安全生產責任制是否制定并貫徹落實及存在問題；
2）安全投入符合安全生產要求，按照有關規定提取安全技術措施專項經費；
3）依法參加工傷保險，為從業人員繳納工傷保險費及執行情況；
4）制定重大危險源檢測、評估、監控措施和應急預案；
5）嚴格執行有關煤礦勞動定員標準及執行情況。
6）不得存在超能力，超強度生產。
2.安全培訓情況
1）煤礦企業主要負責人和安全生產管理人員的安全生產知識和管理能力按照分級培訓規定進行培訓，并持有有效的安全資格證書。
2）對從業人員依法進行安全生產教育和培訓，并經考試合格。
3）特種作業人員經有關業務主管部門考核合格，取得特種作業操作資格證書；
4）特種作業人員培訓計劃、從業人員培訓計劃、職業危害防治計劃及執行情況。
3.主要巷道高度、及支護材料符合要求。
4.開采煤層按規定進行各種鑒定
1）每年進行瓦斯等級鑒定；
2）有各煤層的自燃傾向性鑒定結果；
3）有各煤層煤塵爆炸性鑒定結果。
5.礦井通風情況
1）礦井具備完整的獨立通風系統，礦井、采區和采掘工作面的供風能力滿足安全生產要求；
2）通風設施完善可靠；
3）生產水平和采區實行分區通風；
4）掘進工作面使用專用局部通風機進行通風；
5）礦井有反風設施，并按規定進行反風演習，反風率符合規定；
6）有停風撤人措施；
7）各采掘工作地點有壓風自救管路，結合災害預防，安裝地面壓風系統；空氣壓縮機安裝在地面。
6.瓦斯防治情況
1）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井按規定裝備瓦斯抽放系統；
2）礦井安全監控系統符合要求；
3）開采煤與瓦斯突出危險煤層的有預測預報、防治措施、效果檢驗和安全防護的綜合防突措施；
4）實行瓦斯檢查制度和礦長、技術負責人瓦斯日報審查簽字制度；
5）配備足夠的專職瓦斯檢查員和瓦斯檢測儀器，瓦斯檢測儀器定期校驗并由有資質的檢測機構鑒定。
7.礦井防塵情況
1)制定職業危害防治措施及執行情況；
2)制定綜合防塵措施，建立粉塵檢測制度及執行情況；
3)為從業人員配備符合國家標準或者行業標準的勞動防護用品及執行情況；
4)有防塵供水系統。管路鋪設、直徑、材質符合規定。
8.防治水情況
1）水文地質情況；
2）礦井排水系統健全、能力滿足需要；
3）有水害威脅的礦井配齊并使用探放水設備，有探放水措施、制度及執行情況；
4）有水害威脅的礦井有探放水專業隊伍及班、日報表制度及執行情況；
5）有綜合防治水措施；
6）帶壓開采措施與報批及執行情況；
7）留足各類防水及保護煤柱。
9.火災防治情況
1）開采容易自燃和自燃煤層的礦井有防滅火系統；
2）采取綜合預防煤層自燃發火的措施；
3）井上下配備必要的消防器材；
4）井下所有巷道和硐室支護采用阻燃或不可燃材料支護。
10.礦井供電情況
1）礦井實現雙回路供電，嚴禁由中性點直接接地的變壓器或發電機向井下直接供電；
2）主要設備雙回路；
3）井下電氣設備的選型符合防爆要求，有接地、過流、漏電保護裝置；
4）高瓦斯、煤與瓦斯突出礦井掘進工作面的局部通風機采用專用變壓器、專用電纜、專用開關，實現風電、瓦斯電閉鎖。
11.礦井提升運輸情況
1）礦井提升使用礦用提升絞車，且保險裝置和深度指示器裝設齊全及執行情況；
2）立井升降人員使用罐籠或帶乘人間的箕斗，并裝設防墜裝置，斜井機械升降人員使用專用人車或架空乘人裝置，專用人車裝設防跑車裝置及執行情況；
3）使用檢測合格的鋼絲繩；
4）帶式輸送機使用礦用阻燃膠帶,設置安全保護裝置及執行情況。
12.礦井通訊系統
1）有通達礦內外、井上下和重要場所、主要作業地點的'通信系統；
2）《年度災害預防和處理計劃》中明確要求的地點等，安裝通信設施，并能與礦調度室等部門直接聯系；
3）調度室值班。
13.井下爆破情況
1）爆破器材安全標志；
2）按礦井瓦斯等級選用相應的煤礦許用炸藥，爆破工作由專職爆破工擔任；
3）“一炮三檢”和“三人聯鎖”放炮制度及執行情況。
4）爆破器材的運輸、儲存。
14.安全標志情況
使用安全標志管理目錄內的礦用產品應有安全標志。
15.安全救護情況
1）按照規定設立礦山救護隊，配備救護裝備。不具備單獨設立礦山救護隊條件的，應當與鄰近的專業礦山救護隊簽訂救護協議；
2）制定事故應急救援預案；
3）礦井配備足夠數量的自救器；
4）勞動保護用品；
5）制定符合實際的《礦井災害預防和處理計劃》。
16.作業規程
采掘工作面有符合實際情況的作業規程。
17.圖紙情況
有反映實際情況的圖紙：礦井地質和水文地質圖，井上下對照圖，巷道布置圖，采掘工程平面圖，通風系統圖，井下運輸系統圖，安全監控裝備布置圖，排水、防塵、防火注漿、壓風、充填、抽放瓦斯等管路系統圖，井下通信系統圖，井上、下配電系統圖和井下電氣設備布置圖，井下避災路線圖。
18.依法開采情況
無越層越界及擅自開采各類保護煤柱的行為。
（三）符合國家和地方有關煤礦安全生產的產業政策情況。
三、取得安全生產許可證后，礦井日常安全生產管理與安全生產條件情況
在申請安全生產許可證直接延期時，未有《特別規定》規定的十五種重大安全生產隱患的行為，未因降低安全生產條件而被煤礦安全監察機構暫扣安全生產許可證。
四、接受煤礦安全監管及監察機構的監督檢查
1、積極配合煤礦安全監管、監察機構的工作
2、嚴格執行，并未違反煤礦安全監管、監察機構的安全監管監察指令；
3、接受煤礦安全監管、監察機構依法做出的行政處罰。
五、事故情況
在取得安全生產許可證有效期內未發生死亡事故。
企業年度自查報告9
我公司與20xx年4月12日至20xx年5月10日對公司20xx年1月—20xx年12月的帳務進行了自查，現將清查的情況匯報如下，由于時間倉促，匯報的內容難免有些問題或有所遺漏，如有不妥，請理解和指正，謝謝！
納稅人名稱：
稅務登記號：
納稅人識別號：
經濟類型：
法人代表：
檢查時限20xx年1月—20xx年12月
一、企業基本情況：
我公司系私營企業，經營地址：主營：注冊資金：人。法人代表：，在冊職工工資總額。20xx年實現營業收入20xx年度經營性虧損元。
二、流轉稅(地稅)：
1.主營業務收入：我公司20xx年1月—20xx年12月實現主營業務收入元。其中：
2.營業稅：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納納營業稅元。其中：
3、城市維護建設稅：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納城市維護建設稅元。其中：
4、教育費附加：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納教育費附加元。其中：
5、堤防費：我公司20xx年1月—20xx年12月
年應繳堤防費元。
6、平抑食品價格基金：我公司20xx年1月—20xx年12月應繳平抑食品價格基金元。
7、教育發展費：我公司20xx年1月—20xx年12月
應繳教育發展費元。其中：
三、地方各稅部分：
1.個人所得稅：我公司法人代表20xx年度-20xx年度工資收入元，我公司20xx年度-20xx年度個人工資收入未達到個人所得稅納稅標準，無個人所得稅。
2.土地使用稅：無
3.房產稅：我公司20xx年度-20xx年度無房產稅
4.車船使用稅：我公司擁有小車輛，應繳納車船使用稅元，已繳納。
5.印花稅：我公司20xx年度-20xx年度主營業務收入元，按0.03%稅率應繳納印花稅元。帳本4本，每本5元貼花，共計元。合計應繳納印花稅元。
四、規費、基金部分：
1、我公司20xx年度-20xx年度為職工4人繳納了社會養老保險及醫療保險，其他人員未在我公司繳納，原因系這批職工的社會養老保險及醫療保險仍由以前的`工作單位代繳，關系未轉入我公司。
2、我公司20xx年度-20xx年度交繳殘疾人就業保障金元。
五、發票使用情況：
20xx年度-20xx年度我公司開具了發票,多少張，金額多少？
企業稅務情況自查報告的基本格式：
1￥企業基本情況
2￥企業前幾個月(或者一年,看稅務機關檢查的期間)的收入￥稅金￥稅負情況
3￥如果稅負低說明原因
4￥企業在對自己的收入交稅等進行自查的情況，有無問題
企業年度自查報告10
我公司在執行《食品生產企業實施監督檢查》及《食品生產加工企業落實質量安全主體責任》過程中，得到了公司管理層的高度重視，依據國家質檢總局20xx年第119號公告要求，組織各部門人員學習食品安全法及實施條例，學習最新頒布的國家標準及法律法規，公司成立了質量安全小組，認真學習食品生產許可有關法律法規，努力提高公司管理水平，建立健全質量管理體系，落實各項規章制度，從原料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施有管理。對質量安全主體責任落實的14個方面及76項進行了全面的自查。現將自查情況匯報如下：
一、嚴格執行原料進貨查驗制度，仔細核對每批原料的檢驗合格證明，確保所使用的食品原料合格。
二、我司在生產銷售的產品中所使用的所有原料，均符合國家食品安全相關標準，絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產品質量安全和消費者健康，對所有原料來源及質量均嚴格監控，請廣大消費者放心飲用我司產品。
三、生產過程控制嚴格按公司規定的sop執行;對生產環境、生產設備、生產過程、原輔材料、人員衛生防護等嚴格按照法律、法規、標準要求進行全方位控制。
四、公司嚴格執行產品出廠檢驗制度。做到出廠產品批批進行檢驗，并如實填寫檢驗數據及報告，對不能檢驗的項目進行委托檢驗。出廠檢驗、委托檢驗都符合法律、法規規定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產品的處理記錄;對生產過程中出現的不合格品嚴格按照文件要求執行。
六、食品標簽符合食品標識管理規定。我司生產的產品品種多，為了避免過程出現問題，對使用的產品標簽做到批批核對。
七、公司已建立產品銷售臺帳。建立spc系統，批批錄入系統，從原料入廠、配料、生產、入庫、配送、銷售等過程監控做到各環節有人把關，符合食品安全法規定。
八、企業標準已收錄最新標準，并已向質監局備案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發現不符合《食品安全法》和食品安全衛生標準要求的產品，我司將嚴格按照法律規定進行處置。每月進行產品追溯演練，對于食品召回的相關程序不斷進行梳理、更新。
十、公司建立了企業從業人員健康和培訓管理制度，嚴格遵守食品安全法的規定。新員工入廠時必須持健康證上崗，并每年對從業人員做健康體檢。
十一、公司委托或受委托加工產品，已在市質監局備案，并保證產品標識、產品質量均符合法律法規的要求。
十二、公司按相關規定建立消費者投訴受理制度，保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時處理，給消費者滿意的'答復。
十三、公司主動收集企業內部發現的和國家發布與企業相關的食品安全風險監測和評估信息，并做出反應，同時建立并保存相關記錄。
十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案，并定期檢查各項食品安全防范措施。發現不符合項及時糾正并解決。每年做一次食品安全應急預案演習。
《落實企業質量安全主體責任》以來，在過程中發現的問題得到了及時改進，公司全體員工的法律法規意識得到了加強，企業是“質量安全第一責任人”的意識得到了提高。今后，我公司將嚴格質量管理，不斷提升產品質量水平，努力為消費者生產放心滿意產品。
企業年度自查報告11
一、企業概況
泉州市靈源食品飲料有限公司位于晉江市五里科技工業園區，始建于20xx年。20xx年公司注資100萬元，成立泉州市靈源食品飲料有限公司，公司位于園區的西北，占地約3.3萬平方米，建筑面積約1770平方米，20xx年12月1日通過QS認證審查，并于20xx年9月9日取得食品生產許可證(代用茶)。目前公司主要產品有鹽薄荷、清涼茶、靈源萬應茶(代用茶)。由于產品季節性比較明顯且剛取得QS證不久，目前生產銷售量比較少。
二、自查情況
根據《出口食品生產企業安全衛生要求》進行自查，情況如下：
1.廠區衛生管理：
1.1廠區周圍環境及內部環境、整體布局：
廠區新址位于晉江市五里高科技工業園區，環境優化、交通便利，廠前為園區道路、距泉安路500米，后距市區環形主道200米，西與恒安紙業公司相鄰;東與紫華藥業有限公司相連，周圍環境沒有污染源產生、空氣清晰。常年主導風向以東南風為主、西北風為輔、綜合車間位于主導風向上側，生產區與生活區嚴格區分，廠區布局合理，符合衛生要求。
廠區周圍設有消防環形通道，建筑物周邊設有便于人流物流暢通的道路。廠前大門為人流主要通道，廠邊門為物流出入口，符合人流、物流分開的指導思想，廠區地面除綠化面積外，其余為硬化地面，廠區整潔衛生。
1.2設施：生產車間采用彩鋼板設計裝修，廠房以按要求設計施工，建筑物耐火等級為一級，內裝修材料彩鋼板，符合阻燃無毒要求的保溫材料，其空間可滿足生產規模要求。工藝布局符合生產流程，避免物料輸送往返，生產過程粉塵散發量大的崗位設有除塵室。此外，還設有生產容器具洗滌間，潔具存放間等生產工藝衛生設施。
1.3衛生:生產區有專人清潔衛生,保持廠區的日常清潔衛生,垃圾污物定點存放,有防蚊、蠅、蟲等進行廠區的措施。生產區無非生產物品和個人雜物，生產中產生的廢異物及時處理。更衣室、廁所的設置合理，不對生產區產生不良影響，設有洗手池、消毒池，有自動感應開關的水龍頭和烘手設備。工作服選用質地光滑，不產生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質的布料。
根據不同設備，器具和清潔工具等分別制訂消毒滅菌措施，對操作臺、墻、地面、門窗、設備、房間定期進行消毒或熏蒸，消毒劑定期更換，以防產生耐藥菌株。
2.原輔料采購管理
2.1按規定對食品用原輔料、直接接觸食品的'包裝物進行供應商審計(目前產品無涉及食品添加劑情況)，審計內容包括供應商資質審計及供應商產品質量審計，供應商資質審計主要索取供應商的營業執照、生產許可證、衛生許可證等有效證件資料;供應商產品質量審計主要索取供應商質量保證體系調查、產品質量合格檢驗報告、產品樣品(進行自行檢驗試用)、供貨質量保證書。
食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物未進行供應商審計合格的，不進行采購，并要求保持供應商相對穩定。
2.2公司設有檢驗中心，在綜合樓四樓，履行對物料、中間產品或成品取樣，留樣，檢驗，并出具檢驗報告的職責。
企業年度自查報告12
濟南市天橋區嘉榮食品廠，坐落在濟南市天橋區聯四路，地段繁華，車來人往，商業繁茂。優利的地理位置，給企業的宣傳銷售帶來很多方便。在企業的成長發展過程中，得到了濟南市質監局天橋分局的大力輔助和支持，他們對企業是既監管又服務，所以，企業始終有著正確的發展方向，走在一條穩健發展的道路上。但是，因為我們生產的是大眾化食品，利潤薄弱，這也是企業面臨的挑戰。
本廠的主導產品是面包，本廠所用到的主要原料有面粉，白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛生要求，比如面粉要符合LS/T3201的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。
本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等，這些食品添加劑，逐一在濟南質量技術監督局天橋分局，做了備案。備案的技術內容，嚴格執行了GB 2760—20××的要求。我廠的生產，嚴格執行備案標準。食品添加劑有專門的進貨臺賬，和有專門的使用臺賬，安排專人進行管理，并按照實地盤存法，每月盤存一次，確保使用安全。
前段時間，接到了天橋分局的通知，通知內容是：加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任。我廠成立了質量安全管理小組，由法人鄭進杰任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，對企業的現有狀況進行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗的過程，也是一次對全廠職工進行質量安全教育的過程。
核查的內容主要有：企業資質情況、原材物料采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條檢查制度的健全情況和相關記錄的完善情況。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改。現階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下：
一、企業資質情況：
企業名稱為濟南市天橋區嘉榮食品廠，廠址在濟南市天橋區聯四路，出廠檢驗方式為企業自檢。生產許可的編號為：xxxxxxx，工商營業執照的編號為： 。 本廠證照齊全，經營范圍是烘烤類糕點。
二、采購進貨查驗落實情況：
本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業購進，購進時索取了企業相關資質證明。我廠使用的食品添加劑，嚴格遵照了GB 2760—20××的要求，并做了詳細的.相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的使用情況已經在長清分局備案。
三、生產過程控制情況：
我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃，保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生，杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產場區。
但是，由于廠區面積比較小，生產的過程中，出現過器物雜亂的現象。目前，在天橋分局的督促下，已經徹底改正，并通過驗收。
四、食品出廠檢驗落實情況：
我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過山東省質量技術監督局培訓，具有山東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照產品標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查，對出廠的每批產品留樣，并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：
我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況：
我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況：
我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。
八、產品標準執行情況：
企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和行業標準等。面包執行的是GB/T 20981—20××。原材物料也都是執行的現行有效的備案標準。
九、企業人員培訓、體檢情況：
我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業許可證書（健康證），并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓，并備有員工培訓記錄。
十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估：
我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠定期對消費者進行滿意程度調查，及時反饋消費者意見，做到對自己的產品心中有數。我廠已經設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。
除此之外，我廠的各項管理制度健全，記錄表格完善，人員配備合理，職責明晰。這些軟硬件的建設，也為企業的前行，鋪平了道路。
經過此次自查，我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續地生產優質產品，打下了堅實基礎。
企業年度自查報告13
我院遵照x區x食藥監發**27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、健全安全監管體系、強化管理責任
醫院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的.質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創造良好的發展環境，對于失信行為予以懲戒
加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。
五、合法、規范、誠信創建平安醫院
樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。
企業年度自查報告14
根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》的規定，醫療器械生產企業依據《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄的要求，開展醫療器械生產企業質量管理體系年度自查工作，編寫并上報質量管理體系年度自查報告，質量管理體系年度自查報告至少包括如下內容:
一、綜述
（一）生產活動基本情況：包括年度醫療器械產品生產的品種、注冊證號或備案號以及數量（包括委托或受托生產），未生產的醫療器械品種及未生產原因。
（二）管理承諾的落實情況：包括對企業負責人（最高管理者）履職情況評價，管理者代表體系職責的落實情況評價。對質量目標的完成、產品的質量等方面進行綜合評價。
二、年度重要變更情況
（一）質量體系組織機構變化情況：包括企業負責人、管理者代表、技術、生產、質量管理部門負責人等主要人員變化情況。
（二）生產、檢驗環境變化情況：對生產、檢驗區域涉及位置、布局、設施等主要變化的，詳述相關情況以及所采取的控制措施。
（三）產品生產工藝流程及生產、檢驗設備變化情況：對于關鍵工序、特殊過程重要參數發生變化的，是否重新進行驗證和確認。
（四）重要供應商變化情況：對于特殊采購物品主要物料、關鍵物料等重要的供應商發生變化的，應詳述相關情況以及所采取的控制措施。
三、年度質量管理體系運行情況
（一）人員培訓和管理情況：包括對從事影響產品質量工作的相關人員開展的各類培訓和考核情況以及對培訓效果評價的描述。
（二）生產管理和質量控制情況：一是主要生產設備、工藝裝備和檢驗儀器等設施設備的報廢更新、維護保養、檢定校準情況。二是關鍵生產設施設備、生產條件的驗證情況。三是生產、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產行為情況及實施管理的描述，包括委托生產的產品名稱、產品批次、控制方式、質量狀況和委托檢驗的管理（如有）等方面。
（三）產品設計變更情況：對于與產品安全、性能、預期使用有關的產品設計變更，應對設計的.更改、評審、驗證及確認進行描述，包括對設計變更后產品是否符合相關法規要求的說明，如產品設計變更后需履行注冊手續，應說明相關注冊情況。是否采取了相應的風險管理措施及內容。
（四）采購、銷售和售后服務管理情況：包括依據《醫療器械生產企業供應商審核指南》開展供應商審核、評價情況；銷售、售后服務工作開展情況、顧客投訴的處置以及產品召回（如有）等工作情況。
（五）不合格品控制：對發生的質量事故、產品抽驗發現不合格、出廠檢驗發現不合格以及生產過程中產生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
（六）追溯系統建立情況：一是生產過程的追溯，包括從原材料采購、生產、檢驗過程的產品追溯系統建立和實施情況。二是產品上市后追溯系統建立和實施情況。
（七）內部審核和管理評審情況：一是年度開展內部審核的情況，包括實施的頻次、審核部門、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。二是年度開展管理評審的情況，包括實施的頻次、評價結果、發現的主要問題以及采取糾正預防措施的情況。
（八）不良事件監測情況：收集不良事件信息并按規定上報和開展不良事件再評價工作情況，嚴重不良事件的處置情況。
四、其他事項
（一）臨床試驗備案及試驗進展情況：包括基本信息（包括年度醫療器械產品臨床試驗項目名稱、備案號、承擔試驗項目的臨床試驗機構、臨床試驗起止時間等），備案后臨床試驗入組及開展情況，臨床試驗不良事件情況，開展臨床試驗監察或核查情況。
（二）與企業有關醫療器械法規和強制性標準收集情況以及就相關法規和強制性標準宣傳貫徹的情況。
（三）年度接受監管或認證檢查情況：年度各級食品藥品監督管理部門對企業實施的各類監督檢查，包括檢查性質、檢查時間、檢查中發現的主要問題、檢查結論以及整改情況。年度接受其他機構檢查或認證的情況及結果。
（四）年度自查中發現的主要問題和采取的相關措施。
企業年度自查報告15
各市質量技術監督局：
《遼寧省工業產品生產許可證獲證企業年度自查報告管理試行辦法》，經省局局務會議審議通過，現印發給你們，請遵照執行。
二○○六年六月五日
遼寧省工業產品生產許可證獲證企業
年度自查報告管理試行辦法
第一條 為了加強對獲得工業產品生產許可證企業的管理，確保企業持續改進生產條件，促進企業產品質量不斷提高，根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》（以下簡稱《條例》）和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》的有關規定，結合我省實際情況，制定本辦法。
第二條 在遼寧省行政區域內獲得全國工業產品生產許可證的企業（以下簡稱獲證企業），應按本辦法的規定，定期向生產許可證管理部門提交自查報告,并對報告的真實性負責。
第三條 遼寧省質量技術監督局負責本行政區域內獲證企業年度報告的統一管理工作，遼寧省工業產品生產許可證辦公室（以下簡稱省許可證辦公室）承擔日常工作。各市質量技術監督局負責本行政區域內獲證企業年度自查報告的監督管理工作，市工業產品生產許可證辦公室（以下簡稱市許可證辦公室）承擔日常工作。
第四條 獲證企業年度自查報告制度采取企業自查申報，生產許可證管理部門根據企業自查報告的情況進行書面審查或現場審查的方式進行。對生產關系公共安全、人體健康、生命財產安全或國家產業政策管理產品的獲證企業，一般應進行現場審查。現場審查可由市質量技術監督局提出，經省質量技術監督局批準后實施。
第五條 獲證企業應在生產許可證有效期內每年度（獲證當年除外）第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業產品生產許可證年度自查報告》(以下簡稱《自查報告》)一式兩份。有特殊理由的，可以在規定的時間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報告》的申請，經市許可證辦公室批準后可以延期。
第六條 獲證企業提交自查報告的同時還應提供以下材料：
（一）《全國工業產品生產許可證》（副本）原件；
（二）企業營業執照復印件1份（經過工商局本年度年審合格）；
（三）根據《產品生產許可證實施細則》的要求，需要有關部門出具的證明。
第七條 市許可證辦公室收到企業提交的《自查報告》后，20日內完成對《自查報告》的審查，并將《自查報告》審查合格企業的電子版匯總表和生產許可證副本報省許可證辦公室，由省許可證辦公室確認蓋章。生產許可證副本中監督檢查記錄由市許可證辦公室負責填寫。《自查報告》一份由市許可證辦公室存檔，期限為5年，省許可證辦公室將定期或不定期進行抽查。
第八條 書面和現場審查是對“企業工業產品生產許可證有關情況自查表”中規定的8項內容進行審查。審查結論分為合格、不合格兩種。審查結論判定原則為：“企業工業產品生產許可證有關情況自查表”中規定的8項內容，其中有一項不合格項即判定為不合格。對審查不合格的企業，按照本辦法第十四條的有關規定處理。處理工作完成后，對企業進行重新審查（吊銷生產許可證的除外）。
第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報告審查匯總表及電子版報省許可證辦公室。省許可證辦公室對企業的《自查報告》和現場審查的真實性進行實地抽查，被抽查的企業數量不超過獲證企業總數的10％。
第十條 對符合下列條件之一的企業，可以申請自查報告免審：
（一） 獲得中國名牌產品或遼寧名牌產品稱號；
（二） 獲得國家免檢產品稱號；
（三） 擁有完善有效的質量管理體系，產品質量長期穩定、市場占有率高，信譽良好，誠信守法。
第十一條 符合免審條件的企業可向市許可證辦公室申請，由省許可證辦公室進行審核確認，經主管領導批準后，由省質量技術監督局每年度向社會發布免審企業名單。免審企業在其生產許可證有效期內,免于提交《自查報告》和現場審查。
第十二條 企業不再符合免審條件或發生重大質量事故時，省質量技術監督局將取消該企業的免審資格。
第十三條 獲證企業未依照規定定期向所在市質量技術監督局提交《自查報告》的，由市質量技術監督局根據《條例》第五十三條的規定處理。
第十四條 自查報告審查中有下列情形之一的，依照《條例》的`有關規定進行處理：
（一）產品增加單元、擴大規格，未按規定辦理生產許可證變更手續的；
（二）生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化，未依照規定辦理重新審查手續的；企業名稱發生變化，未依照規定辦理變更手續的；
（三）未依照《條例》規定在產品、包裝或者說明書上標注生產許可證標志和編號的；
（四）銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證產品的；
（五）出租、出借或者轉讓許可證證書、生產許可證標志和編號的；
（六）經產品質量國家監督抽查或者省級監督抽查不合格的。
第十五條 省、各市質量技術監督局及工作人員不得妨礙企業的正常生產經營活動，不得刁難企業、收受企業的財物，不得借機謀取其他不當利益。對一經查實的上述行為，依照《條例》第六章的規定承擔相應的法律責任。
第十六條 自查報告的審查不得向企業收費。
第十七條 獲得食品生產許可證的企業不適用本辦法。
第十八條 本辦法由省許可證辦公室負責解釋。
第十九條 本辦法自發布之日起實施。原《遼寧省工業產品生產許可證年審管理暫行辦法》同時廢止。
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