企業年度自查報告(15篇)
在人們越來越注重自身素養的今天，需要使用報告的情況越來越多，報告具有語言陳述性的特點。那么報告應該怎么寫才合適呢？下面是小編為大家整理的企業年度自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
企業年度自查報告1
我院遵照x區x食藥監發**27號、29號文件精神，組織相關人員重點就全院藥品、醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、健全安全監管體系、強化管理責任
醫院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來保障醫院臨床工作的安全。
二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度
制定管理制度，對購進的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的.合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
三、做好日常的維護保管工作
加強儲存藥品器械的質量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
四、為誠信者創造良好的發展環境，對于失信行為予以懲戒
加大行政、醫療問責力度，加強法律、法規、業務技能、工作作風、教育培訓，落實責任，安全治理。
五、合法、規范、誠信創建平安醫院
樹立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿意，同行認可，政府放心的好醫院。
企業年度自查報告2
按照【邢發20xx】14號文件通知要求開展企業安全生產自查自糾活動。我公司領導高度重視，積極組織相關人員抓好組織發動，認真開展自查自糾，不留死角。針對存在的問題和薄弱環節按照定人員、定時間、定措施、定資金的原則制定整改計劃，落實整改措施，嚴防事故發生。現就自查情況總結如下。
一、 強化管理，明確責任
為切實加強對我公司安全生產工作的領導，公司調整充實了公司安全生產工作領導組，力爭做到目標明確，責任落實，工作到位，防患于未然。
二、 細化措施，落實到位
全面貫徹落實“安全第一，預防為主”的方針和市安全生產工作有關文件精神，堅持做到依法管理，強化監督，嚴格檢查，督促整改，讓隱患得到消除，事故得到控制。以監管工作為重點，嚴防一般安全事故，杜絕重、特大安全事故，確保員工生命財產安全。
三、工作內容及措施辦法得當
1.加強安全知識的宣傳教育，努力提高全公司職工安全生產意識。認真開展安全生產法律法規和政策的宣傳教育，倡導和抓好安全文化建設，增強公司職工安全生產意識。我企業按照有關要求，積極主動選派人員參加上級主管部門組織的安全培訓和復訓，并切實抓好企業職工安全生產知識和生產技能的培訓，努力確保特種作業人員和從業人員持證上崗率達100%。三是行政辦定期組織機動車輛駕駛員和車主參加道路交通安全法的培訓教育，促使其增強道路交通安全意識，嚴守道路交通安全法規。四是加強檢查、督促，促使企業安全生產培訓教育工作制度化、經常化。
2.強化安全責任管理，建立健全各項規章制度。本單位安全工作的第一責任人，對本單位安全生產工作負直接責任，必須切實履行職責，加強監督檢查，及時排除各類安全隱患，嚴防各類安全事故的發生。一是要認真貫徹落實好與公司簽訂的安全生產目標管理責任書，做到有崗、有位、有責。二是公司安全生產領導組定期組織人員對各個部門落實的情況進行檢查、督促，并將情況登記在冊，作為年終綜合考核的'評分依據。三是各單位要結合自身實際，制定和完善各項安全生產規章制度及安全生產規程，并嚴格執行，杜絕“三違”現象，切實做到安全生產有章可循。
3.突出重點，狠抓落實，加大隱患排查整改力度。
a.開展了綜合性安全生產大檢查。企業安全生產領導組每季度組織開展一次綜合性的安全生產大檢查，對車間存在的重大隱患，督促其制定整改措施，落實資金，安排專人督促整改，并將隱患排查以及整改情況備案存檔;各車間和安全責任單位每月組織一次安全大檢查，發現隱患，制定措施，落實專人，限期整改，并將情況及時上報企業安全生產領導組。
b.車間內安全隱患排查。車間用電規范化，建立了臨時搭接電線使用檔案，并組織電力維修部門統一檢查了車間內用電線路，保障車間內用電安全。二是重點檢查了生產設備，對檢查出的隱患問題由車間主任牽頭負責整改，并記錄在案，對5號車間物品分類規劃做出相應調整，要求歸類、規范存放相關物料、產品、機械備件。完善車間內消防標志、注意事項、指示標志等安全標識。
四、存在的問題與不足
1.企業員工(車間)安全生產意識較為淡薄，安全法律法規宣傳教育工作有待加強。
2.安全生產工作經費投入不足。
在安全生產工作上雖然取得了一定的成績，但離上級管理部門的要求還有一定的差距，我們將在今后的工作中發揚成績，找出差距，彌補不足。我們將牢固樹立安全就是保障，安全就是效益。抓安全就是抓發展，抓安全就是顧大局。進一步增強責任心和緊迫感，樹立“生產必須安全，安全為了生產”的指導思想，切實履行職責，警鐘長鳴，常抓不懈，確保公司上下生產安全，經濟發展。
企業年度自查報告3
為保障人民群眾使用醫療器械安全有效，決定在我司內部開展醫療器械經營、使用自查自糾，制定本自查報告如下：
一、證件檢查情況
1、醫療器械經營企業許可證在有效期內；
2、沒有偽造、篡改醫療器械經營企業許可證；
3、經營的產品在許可范圍內；
4、經營的產品有有效的注冊證。
二、制度檢查情況
1、企業已建立質量管理制度；
2、企業存有醫療器械監督管理方面的法律法規及規范性文件；
3、企業及時了解、收集國家、省、市的最新規定、要求及通知，并自覺執行。
三、法律法規檢查情況
1、企業負責人、質量負責人熟悉國家醫療器械有關的法律法規；
2、從事醫療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫療器械有關的法律法規，并在不斷的完善和學習。
四、質量管理制度的執行
1、企業已建立了供貨商的檔案，并保存相關的資質證明；
2、企業已建立了經營產品的檔案，并保存了產品注冊證；
3、企業記錄并保存了產品的入庫及證明；
4、企業記錄并保存了產品的出庫及證明；
5、企業建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄；
6、企業記錄并保存了產品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購的產品中所包含的說明書、標簽和包裝標識符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》。
六、自查情況總結：
此次檢查總體情況良好，但個別環節仍然存在一些小問題，我們在今后的'工作中將更加嚴密的做好醫療器械批發業務中的每一個環節，確保醫療器械的安全銷售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務客戶，讓客戶買的放心！用的放心！
企業年度自查報告4
一、企業概況
泉州市靈源食品飲料有限公司位于晉江市五里科技工業園區，始建于20xx年。20xx年公司注資100萬元，成立泉州市靈源食品飲料有限公司，公司位于園區的西北，占地約3.3萬平方米，建筑面積約1770平方米，20xx年12月1日通過QS認證審查，并于20xx年9月9日取得食品生產許可證(代用茶)。目前公司主要產品有鹽薄荷、清涼茶、靈源萬應茶(代用茶)。由于產品季節性比較明顯且剛取得QS證不久，目前生產銷售量比較少。
二、自查情況
根據《出口食品生產企業安全衛生要求》進行自查，情況如下：
1.廠區衛生管理：
1.1廠區周圍環境及內部環境、整體布局：
廠區新址位于晉江市五里高科技工業園區，環境優化、交通便利，廠前為園區道路、距泉安路500米，后距市區環形主道200米，西與恒安紙業公司相鄰;東與紫華藥業有限公司相連，周圍環境沒有污染源產生、空氣清晰。常年主導風向以東南風為主、西北風為輔、綜合車間位于主導風向上側，生產區與生活區嚴格區分，廠區布局合理，符合衛生要求。
廠區周圍設有消防環形通道，建筑物周邊設有便于人流物流暢通的道路。廠前大門為人流主要通道，廠邊門為物流出入口，符合人流、物流分開的指導思想，廠區地面除綠化面積外，其余為硬化地面，廠區整潔衛生。
1.2設施：生產車間采用彩鋼板設計裝修，廠房以按要求設計施工，建筑物耐火等級為一級，內裝修材料彩鋼板，符合阻燃無毒要求的保溫材料，其空間可滿足生產規模要求。工藝布局符合生產流程，避免物料輸送往返，生產過程粉塵散發量大的崗位設有除塵室。此外，還設有生產容器具洗滌間，潔具存放間等生產工藝衛生設施。
1.3衛生:生產區有專人清潔衛生,保持廠區的日常清潔衛生,垃圾污物定點存放,有防蚊、蠅、蟲等進行廠區的措施。生產區無非生產物品和個人雜物，生產中產生的廢異物及時處理。更衣室、廁所的設置合理，不對生產區產生不良影響，設有洗手池、消毒池，有自動感應開關的水龍頭和烘手設備。工作服選用質地光滑，不產生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質的布料。
根據不同設備，器具和清潔工具等分別制訂消毒滅菌措施，對操作臺、墻、地面、門窗、設備、房間定期進行消毒或熏蒸，消毒劑定期更換，以防產生耐藥菌株。
2.原輔料采購管理
2.1按規定對食品用原輔料、直接接觸食品的'包裝物進行供應商審計(目前產品無涉及食品添加劑情況)，審計內容包括供應商資質審計及供應商產品質量審計，供應商資質審計主要索取供應商的營業執照、生產許可證、衛生許可證等有效證件資料;供應商產品質量審計主要索取供應商質量保證體系調查、產品質量合格檢驗報告、產品樣品(進行自行檢驗試用)、供貨質量保證書。
食品用原輔料、直接接觸食品的包裝物未進行供應商審計合格的，不進行采購，并要求保持供應商相對穩定。
2.2公司設有檢驗中心，在綜合樓四樓，履行對物料、中間產品或成品取樣，留樣，檢驗，并出具檢驗報告的職責。
企業年度自查報告5
在《食品生產企業監督檢查和食品生產加工企業質量安全主要責任》實施過程中，我公司得到了公司管理層的高度重視。根據國家質量監督檢驗檢疫總局20日第119號公告的要求，我們組織各部門人員學習食品安全法及其實施條例，學習最新的國家標準和法律法規。公司成立了一個質量和安全團隊。認真學習食品生產許可證相關法律法規，努力提高公司管理水平，建立健全質量管理體系，落實各項規章制度，從原材料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施管理。對質量安全主體責任落實情況進行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:
一、嚴格執行原料進貨檢驗制度，認真核對每批原料的檢驗合格證，確保所用食品原料合格。
二、我公司生產和銷售的產品所使用的'所有原料均符合國家相關食品安全標準，絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產品質量安全和消費者健康，嚴格監控所有原材料的來源和質量。鼓勵消費者放心飲用我們的產品。
三、生產過程控制嚴格按照公司規定的SOP進行；對生產環境、生產設備、生產工藝、原輔材料、人員健康保護等進行全方位控制。應嚴格按照法律、法規和標準執行。
四、公司嚴格執行產品出廠檢驗制度。做出廠產品的批量檢驗，如實填寫檢驗數據和報告，不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規。
企業年度自查報告6
為了保障食品質量安全，著重生產細節控制，細化生產過程管理，搞好環境衛生，提升人員素質，加強巡檢與出廠檢驗，杜絕不合格產品流入市場，杜絕安全事故的發生。根據落實質量安全主題責任監督檢查規定，及新鄭市質量技術監督局，鄭州市質量技術監督局食品生產加工企業落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監督檢查規定進行了自查，現將企業自查情況匯報如下：
企業質量安全主體責任落實情況：
一、企業應保持資質的一致性。
我司手續一應俱全，營業執照及全國工業產品生產許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。
(一)企業實際生產食品的場所，生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致;我司的廠址在薛店鎮食品工業園，獲證單品臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產許可證內容完全一致。
(二)企業在生產許可證有效期內，生產條件，檢驗手段，生產技術或者工藝發生變化的，應按規定報告。
我司目前生產條件，檢驗手段，生產技術和工藝都與取證時一致，以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。
(三)食品生產許可證載明的企業名稱應與營業執照一致。
食品生產許可證載明的企業名稱與營業執照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司，完全一致。
二、企業應建立進貨查驗記錄制度。
(一)企業采購食品原料，主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄，向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規規定，應當取得許可的)和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。
(二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料，企業應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，并保存檢驗記錄：
我公司采購的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區證明、車輛運輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞*鈉、紅曲紅、*紅、卡拉膠、)等均購自取得生產許可證的合法企業;采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。
(三)企業采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的，應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。
到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產，均索取了有效的檢驗、檢疫證明。
(四)企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的內容一致。
我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致，如換品牌均及時索證備案。
(五)企業應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的.貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。
(六)企業不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品;我司的退貨均按規定做無害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。
三.企業應建立生產過程控制制度。
(一)企業應定期對廠區內環境，生產場所和設施清潔衛生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內環境衛生，生產場所和設施清潔衛生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監督。
(二)企業應定期對必備生產設備，設施維護保養和清洗消毒并保存記錄，同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備，設施等安全控制記錄;我司對生產設備、設施維護保養和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄，同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容，從而保證能隨時開機生產。
(三)企業應建立和保存生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄，包括投料種類，品名，生產日期或批號，使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存備查。
(四)企業應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況，包括必要的半成品檢驗記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監督并記錄。
(五)企業生產現場應避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產品，成品交叉污染，保證設備，設施正常運行。，現場人員應進行衛生防護，不應使用回收食品等;生產過程中嚴格要求工人不得串崗，遵守廠規及操作規程，生熟區分開，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設備設施正常運行，本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。
四.企業應建立出廠檢驗制度。
(一)企業應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱，規格，數量，生產日期，生產批號，執行標準，檢驗結論，檢驗人員，檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄，包括查驗食品的名稱、規格、數量、生產日期、生產批號、執行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號，檢驗時間等內容均由化驗員作詳盡記錄并保存備查。
(二)企業的檢驗人員應具備相應能力。
我司化驗員xxx是經過正規培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業化驗員。
企業年度自查報告7
我公司與20xx年4月12日至20xx年5月10日對公司20xx年1月—20xx年12月的帳務進行了自查，現將清查的情況匯報如下，由于時間倉促，匯報的內容難免有些問題或有所遺漏，如有不妥，請理解和指正，謝謝！
納稅人名稱：
稅務登記號：
納稅人識別號：
經濟類型：
法人代表：
檢查時限20xx年1月—20xx年12月
一、企業基本情況：
我公司系私營企業，經營地址：主營：注冊資金：人。法人代表：，在冊職工工資總額。20xx年實現營業收入20xx年度經營性虧損元。
二、流轉稅(地稅)：
1.主營業務收入：我公司20xx年1月—20xx年12月實現主營業務收入元。其中：
2.營業稅：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納納營業稅元。其中：
3、城市維護建設稅：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納城市維護建設稅元。其中：
4、教育費附加：我公司20xx年1月—20xx年12月繳納教育費附加元。其中：
5、堤防費：我公司20xx年1月—20xx年12月
年應繳堤防費元。
6、平抑食品價格基金：我公司20xx年1月—20xx年12月應繳平抑食品價格基金元。
7、教育發展費：我公司20xx年1月—20xx年12月
應繳教育發展費元。其中：
三、地方各稅部分：
1.個人所得稅：我公司法人代表20xx年度-20xx年度工資收入元，我公司20xx年度-20xx年度個人工資收入未達到個人所得稅納稅標準，無個人所得稅。
2.土地使用稅：無
3.房產稅：我公司20xx年度-20xx年度無房產稅
4.車船使用稅：我公司擁有小車輛，應繳納車船使用稅元，已繳納。
5.印花稅：我公司20xx年度-20xx年度主營業務收入元，按0.03%稅率應繳納印花稅元。帳本4本，每本5元貼花，共計元。合計應繳納印花稅元。
四、規費、基金部分：
1、我公司20xx年度-20xx年度為職工4人繳納了社會養老保險及醫療保險，其他人員未在我公司繳納，原因系這批職工的社會養老保險及醫療保險仍由以前的工作單位代繳，關系未轉入我公司。
2、我公司20xx年度-20xx年度交繳殘疾人就業保障金元。
五、發票使用情況：
20xx年度-20xx年度我公司開具了發票,多少張，金額多少？
企業稅務情況自查報告的基本格式：
1￥企業基本情況
2￥企業前幾個月(或者一年,看稅務機關檢查的`期間)的收入￥稅金￥稅負情況
3￥如果稅負低說明原因
4￥企業在對自己的收入交稅等進行自查的情況，有無問題
企業年度自查報告8
按照國家《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械使用質量監督管理辦法》規定以及潁泉區食品藥品監督管理局《關于開展潁泉區醫療機構使用醫療器械專項檢查的通知》（泉食藥監藥械【20xx】5號）文件的部署要求，為保障就醫群眾使用醫療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對全院的醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
一、指導思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務，通過自查自糾檢查，迎接區局專項監督檢查，進一步嚴格規范醫療器械經營使用行為，杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，確保不發生重大醫療器械質量事故。
二、自查自糾重點
按照文件要求，我院自查自糾的種類有：一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑、無菌衛生材料三大塊。主要是對醫療器械采購和質量驗收及使用管理制度、使用記錄；《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》等相關證件；一次性使用無菌醫療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄；醫療器械不良事件的人員組織機構建立、運行情況；醫療器械質量事故和不良事件監測情況；不合格醫療器械處理制度、處理記錄；醫院使用醫療器械的組織機構、職責等情況；醫療器械儲存養護、使用維修控制制度及落實情況；是否使用過期、失效、已淘汰的醫療器械；是否制定并實施了醫療器械采購、驗收、養護、使用人員培訓計劃等16項內容進行重點摸排。
三、自查自糾結果
1、是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄；
是。
我院對購進的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，嚴格驗證，保證購進藥品、醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。
由專職人員分任采購、質量驗收等工作；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品器械，保存有完整的購進驗收記錄；認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用；各個采購、接收人員嚴格把關，無一例不合格產品；有采購、質量驗收及使用記錄，確保問題事件有處可查、可依。
備查文件：
2、是否存在從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的行為；
否。我院有醫療器械產品合格證明、證書，全部從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，并與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據。
備查文件：我院購進的醫療器械生產廠家提供的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》復印件。
3、是否建立了一次性使用醫療器械使用后銷毀管理制度并有完整的銷毀記錄；
是。備查文件：
4、醫療器械不良事件的人員組織機構是否健全，是否正常運行；是。在院長的領導下正在逐步完善我院的醫療器械不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進一步的.發展。
備查文件：醫療器械不良反應（事件）監測和報告制度；
5、是否建立了質量事故和不良事件監測制度，并有完整監測記錄；
是。我院有醫療器械質量事故和不良事件監測制度，遇有醫療器械不良事件發生，應查清事發地點，時間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。
備查文件：
6、是否建立了不合格醫療器械處理制度并有完整的處理記錄；是。備查文件：
7、是否明確了分管使用醫療器械工作的領導、管理部門、具體管理人員及其職責，并報所在地藥品監督管理部門備案；
我院成立了醫療器械使用管理領導小組，組長是林少華，副組長是吳金焰，林少華負總責，吳金焰分管使用醫療器械工作，門診主任、檢驗科主任、影像科主任、藥房主任、手術室主任、病房主任、治療室主任、庫管員為領導小組成員。
領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區食品藥品監督管理局備案。
備查文件：
8、是否建立了醫療器械儲存養護、使用維修控制制度并予以落實；
是。我院有醫療器械維修儲存養護、使用維修控制制度，對醫療器械的養護、維修有記錄。
備查文件：
9、是否使用過期、失效、已淘汰的醫療器械；否。
10、是否制定并實施了醫療器械采購、驗收、養護、使用人員培訓計劃；
是。我院對檢驗科、治療室、彩超室、手術室等部門的新進高精密醫療器械、儀器組織了專門的培訓學習，多次邀請廠家技術人員上門安裝、調試、指導，讓相關人員掌握醫療器械的采購知識、驗收、操作和養護知識。備查文件：
11、大型醫療器械設備使用檔案是否健全，是否規范；是。我院大型醫療器械設備有：備查文件：
12、產品說明書、標簽、包裝標識是否符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》
是。備查文件：
13、醫療機構是否有醫療器械專庫，醫療機構的藥房是否有醫療器械專柜；
我院有醫療器械專庫，藥房不出售醫療器械，沒有醫療器械專柜。
14、植入或介入體內的醫療器械是否填寫《植入（介入）醫療器械使用登記表》，并以病例一同保存；
我院沒有植入或介入體內的醫療器械。
15、體外診斷試劑儲存、使用是否符合其說明書要求；是。我院體外診斷試劑主要是……，均按照說明書要求儲存和使用。
16、法律法規規定的其他情形。
對醫用無菌棉簽、創可貼等無菌衛生材料進行自查自糾，
通過這次醫療器械使用情況的自查自糾，我院認真學習醫療器械使用和管理的法律法規，進一步規范醫療器械使用行為，加強安全使用醫療器械制度。在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見，我們會進一步完善。
企業年度自查報告9
xxzz保健食品廠，地處興寧市經濟開發區南寨仔段，東臨205國道，交通十分方便。本廠于建成，占地1600平方米，建筑面積1200平方米。主要從事藥食同源、食品新資源物品的固體飲料和代用茶生產和銷售，于末第一次取得食品生產許可證。
公司從最初組織生產開始，廠里一直嚴格遵照食品安全法的要求，步步為營，堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中，得到了興寧市質量監督局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障，沒有出現過什么質量事故。
廠里所用的主要原料有藥食同源植物、食品新資源物品、白糖、糊精等，這些原料必須都是經過正規的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛生要求，比如糊精要符合gb /t20880的要求，白糖要符合gb 317的要求，等等。
春節過后，按照興寧市質量技術監督局，關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由負責人鄭海東任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業資質變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改。現階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下：
一、企業資質變化情況：企業名稱為xx市zz保健食品廠，廠址是興寧市人民大道(205國道)寨仔段，檢驗方式為自行檢驗，固體飲料的生產許可證編號為qs441406013144，代用茶的生產許可證編號為qs/44141408。本廠證照齊全，經營范圍代用茶和固體飲料。
二、采購進貨查驗落實情況：本廠主要采購的原料為藥食同源和食品新資源物品、麥芽糊精、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業夠僅僅，購進時索取了企業相關資質證明。
三、生產過程控制情況：我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃，保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生，杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況：我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過廣東省質量技術監督局培訓，具有廣東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查，對出廠的每批產品留樣，并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產需要的'各種原料均從合法、正規渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品安全法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況：我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況：我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。
八、產品標準執行情況：企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和企業標準。代用茶執行的是qs/44141408、固體飲料執行的是qs/441406013144.所有標準的狀態都是現行有效。
九、企業人員培訓、體檢情況：我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業許可證書(健康證)，并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。
十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估：我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。
經過此次自查，我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續地生產優質產品，打下了堅實基礎。
企業年度自查報告10
我司收到《化妝品生產企業日常監督現場檢查規范(試行)》的通知后，總經理組織品管部、生產部、研發部等部門對企業進行自查，自查結果如下：
一、關于廠區衛生情況
1、廠區周圍30米內不存在對產品安全性造成影響的污染源;
2、廠區內整潔干凈，物品擺放規范;
3、廠區內垃圾按要求進行分類擺放，有專門存放場地，無露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點;
4、廠區內廠房均用于生產化妝品相關產品;
5、廠區內所有車間不存在與其他企業合用或共用生產車間的現象。
二、關于設施、設備
1、根據生產需要，企業除干燥間外均有設置其余“八間三室三庫一區”，公司目前未生產玻璃容器類相關產品，不需要清洗及高溫消毒，沒有設置干燥間;
2、生產工藝已經做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現象;
3、原料及包裝材料、產品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;
4、公司未生產香水、指甲油等含揮發性有機溶劑的化妝品，目前暫未配備相應防爆設施;
5、公司未生產粉類相關產品，車間內暫未配備有除塵和粉塵回收設施;
6、生產車間均為無塵凈化車間，制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;
7、更衣室均有設置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動水洗手及消毒設施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進行更換;
8、車間配備凈化除塵設備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設施，定期有專人進行清理、更換;
9、生產設備均采購正規廠家，標簽標示符合要求。設備清潔保養規范，無銹蝕，能正常運作;
10、生產設備、電路管道、氣管道和水管未發現有滴漏等問題;
11、生產車間消毒設施配備齊全，均能正常運作;
12、車間凈化設施布局合理，配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲存間均能達到30萬級潔凈要求;
13、生產設備、工具、容器、場地均按要求定期進行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現象，有專人清潔并記錄;
14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預留通道均按要求進行;倉庫四防設施完備，有專人維護、清潔、巡查。
三、原料和包裝材料
1、每批原料均有供應商提供的coa及相關檢驗報告;
2、庫區劃分包材、化工原料、半成品、成品等區域，每個區域均有專人進行保管;
3、原料庫卡記錄完整、詳細，能做到物料先進先出;
4、原料有分區擺放，產品標示及物料狀態清晰;
5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進行區域劃分，不合格物料均按公司不合格產品處理流程 進行處理;
6、倉庫內未發現過期原料及禁用物質;
7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進行儲存，對溫濕度有專人進行監測并 進行記錄;
8、原料、物料使用完后均按照要求進行密封;
9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標示，未出現混用現象;
10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標示有產品的品名(inci名或中文化學名稱)、供應商名稱、規格、批號或生產日期和有效期、入庫日期等信息;
11、目前企業未使用自編代碼，根據產品標簽信息可以滿足產品追溯;
12、公司不存在有*化學品，對酒精類產品有專門區域，并按相關制度要求進行存放和管理;
13、在采購的包材上均有供應商物料狀態標示;
14、直接接觸化妝品的.容器及輔料均無毒、無害、無污染，在使用前均經過嚴格的清洗、消毒;
15、公司生產過程嚴格遵守企業衛生管理體系的相關規定，各場所、崗位均懸掛相應衛生、質量、操作規范等文件，并按要求進行記錄;
16、生產過程各項原始記錄規范、詳實、完整并可追溯性，所有記錄均按保質期延長半年進行妥善保存;
17、半成品儲存間有按物料狀態設置待檢、合格、不合格區分區存放半成品;
18、半成品進行灌裝時均為合格后方進行灌裝;
19、實驗室每周一次對ph、電導、微生物項目進行檢測;純水設備定期維護并有相應記錄，純水長期停用重新啟用前有進行檢測并確認合格方使用;
20、水質按照(gb5749-20xx)要求每年外檢一次(ph值除外)，且檢驗合格。
四、關于成品儲存與管理
1、 成品有按待檢、合格、不合格進行分區擺放，對產品防護及保管措施得當;
2、 成品倉庫設立有不合格區，存放的產品有處理記錄;
企業年度自查報告11
自xxxx食品藥品監督管理局組織召開“xxxxx”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質量安全情況進行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1、人員上：
我院藥品藥械工作都由專業技術人員擔任，并定期進行醫藥法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責上：
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的`執行記錄。
3、藥品藥械購銷上：
我院由專業人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業購進藥品及醫療器械，并與供貨企業簽定質量協議，具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進驗收記錄。
4、藥局管理上：
我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核，按照調劑制度和操作規范進行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過期藥品報由專人統一處理，并仔細登記。
5、藥庫管理上：
我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上是我的總結，在今后的工作中，我們將會進一步完善。
企業年度自查報告12
省市縣質量技術監督局：
20xx年9月13日，市縣審查組對我公司進行了水泥生產許可證獲證企業監督檢查。各位專家本著服務企業、有效監督的原則，對我公司進行了全面、認真的監督檢查，并針對企業在生產及管理上存在的不足提出了5項寶貴意見。
公司領導高度重視此次監督檢查工作，召開了專門會議通報檢查結果，按照審查意見，認真分析原因，制定整改措施，責成副總經理、管理者代表、總工程師李瑞軍，生產技術廠長吳挨平，質量監督科科長周長江，化驗室主任李晉玲組成整改領導組，負責整改工作，并監督落實到位。現將企業整改情況匯報如下：
1、改進項：化驗室水泥壓力試驗機無防護罩。
此次審查組進行實地核查，指出化驗室水泥壓力試驗機無防護罩的不足之處。公司十分重視生產化驗室的管理，水泥壓力試驗機原來有防護罩，但使用時間較長，較臟，就棄置不用了。經檢查后，公司領導特批購買白布6米，制作了防護罩。并規定每月清洗一次，保持整潔。同時，公司化驗室主任李晉玲立即組織相關人員按檢查組的要求對相關設備進行清理維護保養，確保設備始終維持在最佳狀態，保證設備正常運轉及產品質量始終如一。目前設備性能和狀況良好。
見整改圖片。（附圖）
2、改進項：水泥試塊養護室干濕溫度計未進行正常維護。
因水泥試塊養護室一直密封密閉且每天定時噴水，試驗人員只憑感覺認為濕度滿足了要求，未對養護室干濕溫度計及時加水。經檢查組指出后，在整改會議上，公司領導批評了這種“想當然、我以為”的不尊重科學的行為，化驗室及時進行了整改，加了水。并規定按照要求定期加水，觀察濕度變化，一切用數據說話。
3、改進項：水泥試塊養護室未安裝防爆燈。
公司化驗室水泥試塊養護室安裝的'是節能燈，無防觸電設施，在某種情況下可能爆炸，有安全隱患。根據專家們的建議我公司已就該項做了改進，對養護室、成型室更換了3個防爆燈，避免了安全隱患。
見整改圖片
4、改進項：化學分析室物品擺放雜亂，工作臺上有無關雜物。此次檢查組進行實地檢查，對化學分析室的物品擺放狀況提出的意見和建議，我們虛心接受專家提出的意見，對化學分析室物品認真清理，對工作臺上的雜物立即進行了清除，規定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得亂堆放。切實按照專家的建議對化學分析室的設施進行更新，保證化學分析室環境清潔衛生，生產產品質量安全。
見整改圖片。
5、改進項：化驗員檢驗時，填寫原始記錄不規范，內部培訓學習不到位。
針對檢查組提出的這個問題，公司責成副總經理、管理者代表、總工程師李瑞軍，質量監督科科長周長江及時組織為期十天的化驗室學習培訓，嚴格按照《水泥生產許可證實施細則》、《水泥企業質量
管理規程》學習整改，并組織全室人員進行了考試，以達到學以致用的目的。通過學習培訓，提高了化驗人員思想認識和業務能力和技術水平。
附：部分化驗人員培訓考試試卷
以上是針對檢查組提出的五個方面的問題，我公司制定的相應整改措施，請領導和專家評審指正。此次對公司的實地監督檢查，是我們一次難得的學習和提高的過程，在檢查組的耐心指導和辛勤工作下，我們得以及時發現生產、質量管理中存在的不足和需要改進的地方。通過整改，我們組織內部人員嚴格依據《水泥生產許可證實施細則》進行再次自查，相信通過此次監督檢查，一定可以將公司的整體管理水平提高到一個新的高度，為公司的健康發展、產品質量穩步提高提供有力保障。
呂梁市金龍工貿有限公司
二〇一七年九月二十五日
企業年度自查報告13
從最初組織生產開始，廠里一直嚴格遵照食品衛生法的要求，步步為營，堅實走好發展的每一步。在廠子的組建和發展過程中，得到了濟南長清質檢分局大量的無私幫助，廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障，沒有出現過什么質量事故。
廠里所用的主要原料有味精、食鹽、淀粉、白糖、糊精等，這些原料必須都是經過正規的渠道，從取得生產許可證的廠家購進，并附有出廠檢驗報告，質量要求很嚴格，必須符合國家對該食品的衛生要求，比如味精要符合gb /8967的要求，白糖要符合gb 317的要求，等等。
廠里所用的食品添加劑主要是呈味核苷酸二鈉、雞肉香精、檸檬黃等，這些添加劑的購進和使用都是嚴格按照gb 2760的.要求做的。
春節過后，按照濟南市質量技術監督局長清分局，關于加強食品生產加工企業落實質量安全主體責任的要求，我廠成立了質量安全管理小組，由法人葛金河任組長，組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任，按照各自分工，對照《食品生產企業落實質量安全主體責任情況自查表》，從企業資質變化情況，采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面，逐條進行自查。根據企業自查情況，企業自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改。現階段，企業基本能做到系統管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業目前能達到的情況匯報如下：
一、企業資質變化情況
企業名稱為濟南市長清區眾惠食品廠，廠址是濟南市長清區歸德鎮開發區，檢驗方式為自行檢驗，固態調味料的生產許可證編號為qs37010307092，新證正在辦理中。本廠證照齊全，經營范圍是味精、雞精調味料和固態調味料。
二、采購進貨查驗落實情況
本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業夠僅僅，購進時索取了企業相關資質證明。我廠生產的味精沒有食品添加劑。雞精調味料和固態調味料的生產過程中使用的食品添加劑，嚴格遵照了gb2760的要求，并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬。
三、生產過程控制情況
我廠每天安排專人對廠區衛生進行打掃，保持廠區內環境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環境的衛生，杜絕一切污染的可能。定期養護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況
我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規定。檢驗人員經過山東省質量技術監督局培訓，具有山東省職業技能鑒定中心發放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存備查，對出廠的每批產品留樣，并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況
我廠生產需要的各種原料均從合法、正規渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛生法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況
我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規定印有名稱、規格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況
我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。
八、產品標準執行情況
企業積極并嚴格執行各個產品的國家標準和企業標準。味精執行的是gb/t 8967 -xx、雞精調味料執行的是sb/t 10
371-xx、復合調味料執行的是本企業標準q/01zh0001s-、雞味調味料執行的是本企業標準q/01zh0002s-。所有標準的狀態都是現行有效。
九、企業人員培訓、體檢情況
我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業許可證書(健康證)，并定期參加企業組織的食品法律法規、食品安全知識、食品技術知識培訓。
十、企業售后服務和產品安全預警和風險評估
我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。
經過此次自查，我廠基本符合食品生產企業落實質量安全主體責任的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續地生產優質產品，打下了堅實基礎。
企業年度自查報告14
我公司在執行《食品生產企業實施監督檢查》及《食品生產加工企業落實質量安全主體責任》過程中，得到了公司管理層的高度重視，依據國家質檢總局20xx年第119號公告要求，組織各部門人員學習食品安全法及實施條例，學習最新頒布的國家標準及法律法規，公司成立了質量安全小組，認真學習食品生產許可有關法律法規，努力提高公司管理水平，建立健全質量管理體系，落實各項規章制度，從原料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施有管理。對質量安全主體責任落實的14個方面及76項進行了全面的自查。現將自查情況匯報如下：
一、嚴格執行原料進貨查驗制度，仔細核對每批原料的檢驗合格證明，確保所使用的食品原料合格。
二、我司在生產銷售的產品中所使用的'所有原料，均符合國家食品安全相關標準，絕對不含塑化劑。我司一貫非常重視產品質量安全和消費者健康，對所有原料來源及質量均嚴格監控，請廣大消費者放心飲用我司產品。
三、生產過程控制嚴格按公司規定的sop執行;對生產環境、生產設備、生產過程、原輔材料、人員衛生防護等嚴格按照法律、法規、標準要求進行全方位控制。
四、公司嚴格執行產品出廠檢驗制度。做到出廠產品批批進行檢驗，并如實填寫檢驗數據及報告，對不能檢驗的項目進行委托檢驗。出廠檢驗、委托檢驗都符合法律、法規規定。
五、建立了不合格品管理制度。建立并保存不合格原物料及產品的處理記錄;對生產過程中出現的不合格品嚴格按照文件要求執行。
六、食品標簽符合食品標識管理規定。我司生產的產品品種多，為了避免過程出現問題，對使用的產品標簽做到批批核對。
七、公司已建立產品銷售臺帳。建立spc系統，批批錄入系統，從原料入廠、配料、生產、入庫、配送、銷售等過程監控做到各環節有人把關，符合食品安全法規定。
八、企業標準已收錄最新標準，并已向質監局備案。
九、公司已建立食品召回管理制度。一旦發現不符合《食品安全法》和食品安全衛生標準要求的產品，我司將嚴格按照法律規定進行處置。每月進行產品追溯演練，對于食品召回的相關程序不斷進行梳理、更新。
十、公司建立了企業從業人員健康和培訓管理制度，嚴格遵守食品安全法的規定。新員工入廠時必須持健康證上崗，并每年對從業人員做健康體檢。
十一、公司委托或受委托加工產品，已在市質監局備案，并保證產品標識、產品質量均符合法律法規的要求。
十二、公司按相關規定建立消費者投訴受理制度，保存消費者投訴受理記錄。對消費者投訴做到及時處理，給消費者滿意的答復。
十三、公司主動收集企業內部發現的和國家發布與企業相關的食品安全風險監測和評估信息，并做出反應，同時建立并保存相關記錄。
十四、公司建立并制定食品安全事故處置方案，并定期檢查各項食品安全防范措施。發現不符合項及時糾正并解決。每年做一次食品安全應急預案演習。
《落實企業質量安全主體責任》以來，在過程中發現的問題得到了及時改進，公司全體員工的法律法規意識得到了加強，企業是“質量安全第一責任人”的意識得到了提高。今后，我公司將嚴格質量管理，不斷提升產品質量水平，努力為消費者生產放心滿意產品。
企業年度自查報告15
企業名稱：北京宇輝佳誠科技發展有限公司
主要經營產品種類或名稱：類Ⅲ、Ⅱ類：體外診斷試劑，Ⅲ類臨床檢驗分析儀器
企業負責人：企業地址：
室聯系人：
聯系電話：
檢查日期：
注冊地址變更為：
經營范圍增加：Ⅱ、Ⅲ類：植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、醫用高分子材料及制品、體外循環及血液處理設備、臨床檢驗分析儀器、口腔科材料、醫用激光儀器設備、醫用電子儀器設備質量
負責人變更為：漆淑華xx年07月24日注冊地址變更為
注冊地址變更為：
組織相關人員重點就我公司經營的所有醫療器械進行了全面檢查，現將具體情況匯報如下
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環節都嚴格按照醫療器械經營質量管理規范制定相應管理制度，對購進的`醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規定，保證購進醫療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。企業質量負責人負責醫療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進，及時收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監督，定期組織或者協助開展質量管理培訓。
公司已經按照新版器械經營質量管理規范的要求對所有計算機系統進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統能夠滿足醫療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理我公司醫療器械工作由專業技術人員擔任，并定期進行相關法律法規及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理公司具有符合所經營醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫療器械經營質量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
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