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    中藥自查報告

    時間:2022-12-31 12:29:21 自查報告 我要投稿

    中藥自查報告

      在現實生活中,報告對我們來說并不陌生,要注意報告在寫作時具有一定的格式。我敢肯定,大部分人都對寫報告很是頭疼的,下面是小編收集整理的中藥自查報告,希望對大家有所幫助。

    中藥自查報告

    中藥自查報告1

      根據《國家中醫藥管理局辦公室、國家衛生計生委辦公廳關于印發<全國醫療機構中藥飲片管理專項檢查方案>的通知》和省衛計委、省中醫藥局《關于印發<江蘇省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案>的通知》要求,響應我市將組織開展全市醫療衛生機構中藥飲片管理專項檢查工作的號召,近期我院中藥飲片質量管理領導小組對我院中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:

      一、我院中藥飲片管理現狀

      1、成立了管理機構。我院成立了中藥飲片質量管理領導小組,并由劉景宏院長親自擔任組長,從飲片的購進、保管、調配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。

      2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的'中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入中藥飲片時,能嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告,并由具有中級專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員負責中藥飲片的驗收并簽字,方為合格,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。

      3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立有獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設施,專人管理,每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發生。

      4、中藥飲片調劑管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調配,并要求處方醫生確認(雙簽字)或重新開具處方后方給予調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代,檢查中沒有發現生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現象。

      5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立有相對完善的中藥煎藥機操作規程和科學合理的中藥湯劑煎煮流程,對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片,均可按要求或醫囑操作,從而保證了中藥飲片煎煮質量,確保用藥安全有效。

      二、存在問題

      1、我院煎藥室設備較少,只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數量較少,未能發揮完善的工作效率。

      2、我院處方點評工作小組人員專業方向限制,未能建立完善的中

      藥飲片處方專項點評制度,也未能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

      三、整改措施

      1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調整,保證能順利完成中藥飲片調劑、煎煮等相關工作,確保工作效率,保障病患用藥的及時、安全與合理。

      2、加強處方管理點評小組工作人員業務培訓,及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度,確保能順利展開中藥飲片處方點評相關工作。

      在此次自查行動中,我們發現工作中仍然存在一些問題和不足,我單位將嚴格遵守藥監部門要求,積極進行業務學習與自查工作,保障病人的用藥合理與安全。

      xx縣醫院藥劑科

    中藥自查報告2

      為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理,健全藥品質量保證體系,強化醫療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監市【20xx】14號文件《關于印發的通知》要求,結合我縣實際,開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查,現將檢查情況總結如下:

      一、基本情況

      一、領導重視,周密部署

      局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查工作,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查方案,分管領導親自部署,全局動員,成立了2個專項檢查領導小組,有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

      二、突出重點,全面排查

      嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法試行》,重點檢查了城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游風景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個重點檢查項目著手,認真細致開展檢查。

      一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資格的.企業購進藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關資質證明文件。

      二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據,票據內容是否齊全是否建立購進記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規定保存。

      三是查看是否建立和執行進貨驗收制度,購進藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規定保存記錄。

      四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實行色標管理,是否設置不合格區,臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜。

      五是看是否制定和執行藥品養護管理制度六是措施是否落實,特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件。

      六是查看是否配備藥品養護人員,并建立養護檔案。

      七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發放是否遵循近效期先出的原則。

      八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定存放、調配和使用,是否具有相應的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為。

      九是查看中藥飲片購進是否符合規定。

      十是是否使用或變相銷售未經批準的醫院制劑。

      十一是發現假劣藥是否就地封存并報我局。

      二、檢查情況

      此次檢查共出動人員196人次,車輛65車次,檢查醫療機構387家,下達責令通知書46份。

      從檢查情況看,主要存在以下問題:

      一是索取供貨單位資質不全,個別診所沒有索取正式稅務發票。

      二是藥房環境臟亂差,沒有與生活區相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規范。

      三是藥品的購進、驗收、養護記錄制度不完善,沒有及時做藥品購進驗收記錄。

      四是藥品儲存、擺放混亂,未實行分區、分垛及色標管理。

      五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉。

      六是過效期的藥品未設立專區,仍然擺放在藥品柜上。

      七是中藥飲片包裝不合格八是相關專業人員欠缺,未配備符合資質的藥品管理人員。

      針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

      三、下一步打算

      今后,我局將進一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度,不斷提高醫療機構藥品的質量管理水平,及時發現并糾正違規違法行為,切實保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全。

    中藥自查報告3

      為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫療安全和醫療質量,按照市衛生計生委《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫藥飲片管理進行了自查情況如下:

      一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,保證經營中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個環節的質量管理。

      二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程,保證中藥飲片質量。

      1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發企業購進。對供貨企業均進行了嚴格的資質審查,建立了真實完整的供貨企業檔案;

      2、將執行?按需進貨、擇優選擇、質量第一的原則,注重藥品購進時的'實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

      3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

      4、驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種,采取拒收,由醫院質管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。

      5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。

      6、執行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

      三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質量。

      1、嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。

      2、配方時按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。

      3、按方配制,稱準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字

      交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給患者;

      4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發霉等質量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發藥。

      5、制定了煎藥室規章制度。

      在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

      1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存;

      2、無飲片供藥企業藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄;

      3、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作;

      4、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時上賬,做到賬物相符,保證質量。

      以上是我單位對我院中藥飲片進行的質量自查,不足之處立即改正。

    中藥自查報告4

      按照**縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署,我局認真地開展了中藥飲片整頓和規范專項行動,具體情況總結如下:

      一、提高認識,統一思想

      局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結合起來,組織全體執法人員認真領會文件的精神,通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度,為此成立專項檢查組,對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

      二、突出重點,打防結合

      這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮為重點整治區域,以藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規范全縣中藥品市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片,我局及時進行了調查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的.行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

      三、加強監督抽驗,提高中藥質量

      在全局的統一部署下,各股室、片區通力協作,密切配合,對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監督檢查了各藥品經營企業。對中藥飲片的質量進行了認真檢查,并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次,20個批次均已出檢驗結果,其中19個批次不合格,我局依法對其進行了查處,沒收偽劣中藥飲片10.47kg,行政處罰3669元。在檢查中,執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導,講解了相關的法律法規知識,發現問題要求企業及時整改。

      四、強化宣傳,營造氛圍

      在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性,激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。

    中藥自查報告5

      為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理,健全藥品質量保證體系,強化醫療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監市【2016】14號文件《關于印發的通知》要求,結合我縣實際,開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查,現將檢查情況總結如下:

      一、基本情況

      (一)領導重視,周密部署

      局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查工作,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查方案,分管領導親自部署,全局動員,成立了2個專項檢查領導小組,有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

      (二)突出重點,全面排查

      嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,重點檢查了城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游風景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個重點檢查項目著手,認真細致開展檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資格的.企業購進藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關資質證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據,票據內容是否齊全;是否建立購進記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規定保存;三是查看是否建立和執行進貨驗收制度,購進藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實行色標管理,是否設置不合格區,臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;六是措施是否落實,特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養護人員,并建立養護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定存放、調配和使用,是否具有相應的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規定;十是是否使用或變相銷售未經批準的醫院制劑;十一是發現假劣藥是否就地封存并報我局。

      二、檢查情況

      此次檢查共出動人員196人次,車輛65車次,檢查醫療機構387家,下達責令通知書46份

      2016鄉鎮中藥飲片自查報告工作報告。

      從檢查情況看,主要存在以下問題:一是索取供貨單位資質不全,個別診所沒有索取正式稅務發票。二是藥房環境臟亂差,沒有與生活區相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規范。三是藥品的購進、驗收、養護記錄制度不完善,沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂,未實行分區、分垛及色標管理;五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過效期的藥品未設立專區,仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關專業人員欠缺,未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

      三、下一步打算

      今后,我局將進一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度,不斷提高醫療機構藥品的質量管理水平,及時發現并糾正違規違法行為,切實保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全。

    中藥自查報告6

      按照你局印發的《關于進一步貫徹落實<關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見>的通知》要求,結合我市醫療機構實際,我局對中藥制劑的發展現狀進行了深入細致的自查,現將自查情況匯報如下:

      一、中藥制劑現狀調查

      迄今為止,我市醫療機構沒有中藥制劑的申報、開發、生產,其主要原因如下:

      1.長期以來,我市醫療機構業務用房少、基礎條件差且極不配套,無法提供中藥制劑配套用房。

      2.由于我市醫療機構發展長期滯后,業務徘徊難進,醫療機構自身生存困難,職工待遇低,一直無力發展中藥制劑。

      3.我市醫療機構專業技術人員長期缺乏,近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進藥學、中藥學類人才,但中藥制劑相應的專業技術人員一直嚴重缺失,無法達到組建制劑室、藥檢室和質量管理組織人員要求。

      4.中藥制劑在申報審批時必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料,需要付出大量的人力物力,而且申報和開發程序復雜、周期長、成本高,我市醫療機構目前無力進行申報、開發、生產。

      5.盡管各種醫療保險深入開展,但中醫藥特色的服務項目和藥品報銷種類少、報銷范圍窄、報銷比例低,老百姓不愿、醫生也不敢使用。

      二、中藥制劑發展措施

      1.認真組織學習《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》等相關文件,領會精神,提高認識,落實責任。

      2.組織制定貫徹落實的.具體實施方案,擬定醫療機構中藥制劑的發展規劃。

      3.積極做好中醫經典名方、名老中醫經驗方、專科專病的口服和外用中藥的臨床資料收集整理,為醫療機構中藥制劑的申報、開發、生產打下堅實的基礎。注重以名老中醫長期臨床實踐的驗方為基礎,與名老中醫臨床經驗和學術的傳承相結合。

      4.在市中醫院住院部和門診綜合大樓項目中及早進行中藥制劑室的規劃,并保證標準、規范、配套、科學設置。

      5.利用市中醫院納入國家縣級中醫院建設項目單位的契機,千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設施、設備、儀器。

      6.積極引進中藥制劑專業技術人才,選派人員進行相應的專業技術培訓學習。在醫療機構中藥房建設項目中,爭取更多中藥制劑方面的的培訓學習。

    中藥自查報告7

      按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》XX的要求,我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規范專項行動。參加檢查工作的執法人員達XX人次出動執法車輛XX臺次,檢查藥品經營企業XX家,醫療構XX家。現將專項行動總結匯報如下:

      一、提高認識,統一思想局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神,通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關系到祖國中醫藥事業的健康發展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

      二、突出重點,打防結合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況及其經營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差,中西醫結合診所中藥房空氣過于潮濕;從業人員素質不高,藥品質量管理意識淡薄,在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮濕變質的'枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進記錄填寫不規范的情況,我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對抽查中發現的不合格中藥飲片,我局及時進行了調查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

      三、加強監督抽驗,提高中藥質量在局領導的統一部署下,各股隊通力協作,密切配合,對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監督檢查了各飲片經營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對中藥飲片的質量進行了認真檢查,并對可疑品種進行了抽驗。

      四、強化宣傳,營造氛圍在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶攝像機調查取證,必要時還邀請當地電視臺記者隨行,對專項檢查情況進行跟蹤報道,在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監管工作的性和震懾力,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性,激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續深入開展,以鞏固成果。

      下步工作,將繼續把工作重點放在農村,發揮藥品監督網絡作用,使其充分運轉,確保人民群眾用藥安全有效,為傳統中醫藥的振興,促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。

    中藥自查報告8

      中藥飲片管理是醫療機構中醫藥改革的重要內容,關系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫院,中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據《揚州市醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求,開展了自查自糾活動,情況總結如下。

      一、工作成效

      1、工作小組功能完整

      全面推進中醫藥工作,醫院成立以分管院長為主任委員,藥劑科負責人為副主任委員、臨床業務科室負責人參與的藥事管理與藥物治療學委員會,負責指導和監督本院中藥飲片使用。

      2、采購環節符合規定

      建立采購工作流程和審批制度。醫院與供貨單位簽訂采購合同,供貨單位和個人資質齊全。明確專人(執業中藥師)負責驗收工作,建立驗收程序,驗收記錄完整,原始資料保存完善。

      3、加強中藥飲片儲存管理

      藥品的存放條件和科學的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對藥品進行科學養護,合理儲存。堅持每天兩次定時檢查,記錄溫濕度。

      二、存在問題

      1、質量評估體系不健全

      質量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質量評估、中藥飲片調劑質量質控等。我院常規在驗收環節對飲片進行抽樣檢查和反饋,未作階段性質量評估和溝通談話。調劑的`中藥飲片未普遍性作質控。

      2、處方點評和合理用藥監測有待加強

      醫院重點是對西藥處方抽樣質控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導力度小,綜合點評和干預不夠持續、深入。

      三、整改計劃

      1、完善質量控制體系和制度

      充分發揮藥物與治療學委員會職能,將供貨單位質量評估、中藥飲片采購驗收調劑的質控、用藥咨詢指導等有關質量與安全工作納入常規工作,明確專人、專表負責。

      2、組織中藥飲片規范學習應用

      通過集中培訓和自學形式,組織臨床業務科室醫務人員加強對《中藥處方格式及書寫規范》、《進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》等規范學習,促進中西合璧,互學互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。

    中藥自查報告9

      根據**市衛生和計劃生育委員會辦公室的《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》,近期我院對中藥飲片的購進、保管、調配等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:

      一、中藥飲片管理現狀

      1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質量第一責任人,每季度做一次中藥飲片質量大檢查,從飲片的.購進、保管、調配等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。

      2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫院中藥飲片管理規范》、《中藥處方格式及書寫規范》等有關文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養護管理制度》、《中藥飲片調配管理制度》等有關管理制度,加強中藥飲片各環節的管理,保障用藥安全。

      3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入中藥飲片時,嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告,并由中醫藥從業人員驗收簽字,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫院。

      4、中藥飲片的儲存、保管及養護。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業務用房緊張,不具備完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施,因而不能徹底防止中藥飲片發霉變質、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發生。但是我院已經明確規定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅蟲。

      5、中藥飲片調劑管理。由于我院不具備專門的中藥調劑人員,調解人員均是由處方醫師兼任,并嚴格執行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復對照堅決拒絕調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

      二、存在問題

      1、業務用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規整,個別中藥沒有上架。

      2、中藥房設備較少,可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設施。

      3、沒有專門的中藥調劑人員。

      三、整改措施

      1、中藥房已經嚴格按照標準設計建設,并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設施。

      2、引進專業人員或者對兼職人員進行相關知識和技能的培訓。

      四、根據《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實際工作情況,我院自評得分84分。

    中藥自查報告10

      藥學的職業活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規,一部分形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業道德準則。對藥學職業道德來說,首先要有不斷提供優質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學,有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發,全心全意的為廣大群眾服務。

      藥品質量問題重于泰山,是每個醫療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環節,確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

      加強職業道德教育,糾正行業不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、Dang章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。

      加強業務學習,提高科室人員業務素質。積極參加醫院舉辦的`各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業務素質有新的提高。

      加強禮儀培訓,提高科室人員職業素質。了解患者及家屬在醫護工作中的心態表現,培養針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協作精神,盡量避免醫患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫院專業服務水平。

    中藥自查報告11

      為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理,完善藥品質量保證體系,增強醫療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,根據美國食品藥品監督管理局市藥監局發[20xx]14號文件《關于印發〈藥品質量監督管理辦法〉的通知》要求,結合我縣實際情況,開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下:

      一、基本信息

      (1)領導重視,精心安排

      局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查計劃,負責領導個人部署,動員全局,成立兩個專項檢查領導小組,有計劃、有步驟、有重點地開展工作。

      (2)突出重點,全面調查

      嚴格按照國家美國食品藥品監督管理局頒布的.《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,重點檢查城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游景區和偏遠地區的醫院和診所。從11個重點檢查項目入手,認真進行了檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資質的企業采購藥品,核對并保存供應商的相關資質文件;二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據,票據內容是否齊全;是否建立進貨記錄,票、賬、貨是否相符,是否按要求保存;三是檢查進貨驗收制度是否建立并執行,采購藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,記錄是否按規定保存;四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放,并實行色碼管理,是否設置不合格區,臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺;五是看是否制定和實施藥品維持管理制度;六、措施是否落實,特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求;六是檢查是否配備藥品維修人員,建立維修檔案;第七,檢查是否建立藥品到期日管理制度,藥品配送是否遵循近到期先出原則;第八,檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定進行儲存、調配和使用,是否有相應的安全措施,是否存在通過非法渠道套購的情況;九是檢查中藥材采購是否符合要求;十是是否變相使用或銷售未經批準的醫院制劑;十一是當場查出假藥是否封存并報我局。

      二、查看情況

      此次檢查出動人員196人,出動車輛65輛,檢查醫療機構387個,下達命令46個。

      根據檢查,主要存在以下問題:一是供應商資質不全,部分診所未取得官方稅務發票。二是藥房環境骯臟,未與生活區隔離,藥品倉儲條件整體水平低,倉儲管理不規范。三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善,藥品采購、驗收記錄不及時;第四,藥品存放、擺放混亂,未實行分區、堆碼、色標管理;第五,藥品維修設備不全或運轉不正常;第六,過期藥品未設置專門區域,仍放置在藥箱上;第七,中藥材包裝不合格;八是缺乏相關專業人員,沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員逐一進行了整改,限期整改。

      三、下一步

      今后,我局將進一步加強醫療機構藥品管理監督,不斷提高醫療機構藥品質量管理水平,及時發現和糾正違法行為,有效保證藥品質量,確保人民用藥安全。

    中藥自查報告12

      20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進行了現場檢查。檢查中檢查組發現存在缺陷10項,我企業經整改,現匯報整改內容和完成情況。

      現場認證檢查結束后,我企業召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。

      針對缺陷項目的整改情況如下:

      一、15507企業部分供貨單位法人授權書法人簽字。

      1、責任人員:質量負責人xxx

      2、整改措施:對所有供貨企業的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查,發現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業按照要求從新提供并整理保存。

      3、完成時間:20xx年12月8日

      二、16405企業外用藥無處方藥及非處方藥標識。

      1、責任人員:質量負責人xxx

      2、整改措施:本店將外用藥的`處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標識。

      三、14201企業藥品陳列檢查記錄不完整。

      1、責任人員:質量負責人xxx

      2、整改措施:針對此項工作中存在的問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。

      3、完成時間:20xx年12月8日

      四、12903企業營業員未出示高中學歷證明。

      1、責任人員:營業員xxx

      2、整改措施:高中畢業證復印件提供到藥店內保存。

      3、完成時間:20xx年12月8日

      五、13101企業培訓計劃不全。

      1、責任人員:質量負責人xxx

      2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。

      3、完成時間:20xx年12月8日

      六、13102企業培訓檔案不全。

      1、責任人員:質量負責人xxx

      2、整改措施:按照計劃進行培訓,并把培訓記錄存檔。

      七、14301企業部分記錄未按規定保存。

      1、責任人員:質量負責人xxx

      2、整改措施:重新整理店內各項記錄,并分類保存。

      3、完成時間:20xx年12月8日

      八、15401企業溫濕度計未進行校準。

      1、責任人員:質量負責人xxx

      2、整改措施:購買溫濕度計更換。

      3、完成時間:20xx年12月8日

      九、16601企業藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

      1、責任人員:質量負責人xxx

      2、整改措施:根據店內近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。

      3、完成時間:20xx年12月8日

      十、18101企業無藥品召回記錄。

      1、責任人員:質量負責人xxx

      2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表

      3、完成時間:20xx年12月8日

      本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

    中藥自查報告13

      一、概況

      為貫徹國家局今年初下發的《關于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發的《關于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。

      公司上半年沒有經營中藥飲片,對中藥飲片的規模性經營正在積極籌備。我公司完全具備經營中藥飲片的質量管理要求。公司的質量方針是:“質量第一、責任落實、依法經營、規范管理”,制定有《中藥飲片經營質量管理制度》,嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,保證經營中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。

      中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調、自動溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。

      中藥飲片的質量管理人員,是工作經驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術,責任心強的專業人員,他們在公司經營中藥飲片過程中將承擔著監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售等各環節的質量管理工作。

      二、自查

      1、中藥飲片質量管理人員狀況

      負責中藥飲片的質量管理員是執業藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各環節存在或反饋的質量問題。

      負責中藥飲片的養護員是執業藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質量檢查和養護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護品種及養護方案,擬定藥品質量養護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養護工作。

      負責中藥飲片的驗收員是醫藥經營專科畢業生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的`質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

      2、中藥飲片購進管理

      (1)將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

      (2)必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、藥品質量保證協議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

      (3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

      (4)供貨企業須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

      (5)購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

      (6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

      3、中藥飲片驗收管理

      (1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

      (2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成,發現疑問,上報公司質管部,由質管部處理。

      (3)驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

      (4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。

      (5)驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質管部處理。

      (6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。

      4、中藥飲片的儲存、養護管理

    中藥自查報告14

      適用于中藥飲片專項整治的自查報告,中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量,確保用藥安全有效。

      為貫切落實我縣藥監局下發《通知》要求,我院對中藥飲片的購進、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:

      一、管理與現狀

      1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔任組長。從飲片的購進、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片的質量和臨床用藥安全有效。

      2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業或具有《藥品經營許可證》的中藥飲片經營企業采購中藥飲片。購入時嚴格按照國家藥品標準和規范進行驗收,包括質量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門的質檢報告,并由專業人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進入我院。

      3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立獨立的中藥飲片庫房,并有完善的'通風、防潮、防蟲等設施,專人專管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發霉變質、變色、蟲蛀等問題的發生。

      4、中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動煎藥機和多個煎藥壺,基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質量,確保用藥安全有效。

      二、問題與整改

      1.所購中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規格,生產廠家及生產日期等實施文號管理。

      2.不購入該刨至而為刨至的中藥。

      3.供貨企業需提供有中藥檢測報告復印件。

      4.驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質量進行逐批驗收,諾發現問題,應及時向上匯報,盡快處理。

      5.驗收時仔細核對票于貨一致,廠家,品名,規格,數量,生產批號,生產企業等,驗收完畢,驗收員必須在驗貨單上簽字,驗收記錄存檔。

      6.中藥飲片儲存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風與其他藥品分開存放。中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分開養護。

      糾正如下:

      1.中藥飲片來貨時,有事來貨比較繁忙,沒有及時對全部飲片仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質量。

      2.處方簽字不夠及時,今后因嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作認真嚴謹。

      以上是我藥房對中藥飲片專項整治管理自查總結,請局藥品監督管理局檢查指導。

    中藥自查報告15

      按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求,我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規范專項行動。參加檢查工作的執法人員達 人次 出動執法車輛 臺次,檢查藥品經營企業 家,醫療 構 家。現將專項行動總結匯報如下:

      一、提高認識,統一思想

      局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日 程,組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神,通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關 系到祖國中醫藥事業的健康發展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內 的藥品的監管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片 經營使用單位進行專項治理。

      二、突出重點,打防結合

      這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位 從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況 及其經營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差,中西醫結合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業人員素質不高,藥品質量管理意 識淡薄,在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮 濕變質的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進記錄填寫 不規范的情況,我局下達了責令改正通知并進行了回訪。

      對 抽查中發現的不合格中藥飲片,我局及時進行了調查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

      三、加強監督抽驗,提高中藥質量

      在局領導的統一部署下,各股隊通力協作,密切配合, 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監督檢查了各飲片經 營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對 中藥飲片的質量進行了認真檢查,并對可疑品種進行了抽 驗。

      四、強化宣傳,營造氛圍

      在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜 帶攝像機調查取證,必要時還邀請當地電視臺記者隨行,對專項檢查情況進行跟蹤報道,在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監管工作的 權威性和震懾力,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺 性,激發了社會各界廣泛關注和參與的.積極性,為加強中藥 飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續深入開展,以 鞏固成果。

      下一步工作,將繼續把工作重點放在農村,發揮藥 品監督網絡作用,使其充分運轉,確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統中醫藥的振興,促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。

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