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    特殊藥品管理自查報告

    時間:2023-01-16 01:02:35 自查報告 我要投稿
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    特殊藥品管理自查報告

      時間過得真快啊,工作已經告一段落了,回想這段時間以來的工作詳情,有收獲也有不足,這時候十分有必須要寫一份自查報告了。是不是無從下筆、沒有頭緒?下面是小編為大家整理的特殊藥品管理自查報告,希望能夠幫助到大家。

    特殊藥品管理自查報告

      特殊藥品管理自查報告1

      為了進一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯合下發的相關文件要求,為做好藥品規范化管理工作,我們依照《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》等有關文件要求認真進行了自查,現將有關情況報告如下:

      一、基本情況

      我院位于奉節縣龍橋鄉,是一家公辦非營利性醫療機構,承擔著全鄉一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務工作。藥品使用范圍嚴格按照相關規定和制度實施。我院自成立以來,即秉承一切以病人為中心的服務理念。堅持誠信為本、依法經營、優質優價的辦院原則,無藥品經營違法行為,所經營藥品無質量事故發生。藥房管理2人,主要從事藥品質量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10余項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質。堅持依法經營,強化內部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

      二、主要實施過程和自查情況

      (一)管理職責

      1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規程,實施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。

      2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關藥品法律法規及我院質量管理文件。

      3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

      (二)加強教育培訓,提高藥事從業人員的整體質量管理素質

      1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

      2、我院對從事質量管理、驗收、養護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

      (三)設施設備

      1、我院力求在現有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環境明亮、整潔、布局合理。

      2、在現有的基礎上對藥房進行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

      (四)進貨管理

      1、嚴把藥品購進關。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質量第一,規范經營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。

      2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

      (五)儲存于養護

      1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養護,確保在庫藥品質量完好。

      2、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發現問題及時上報。

      (六)特殊藥品的管理

      使用的特殊藥品實行專人專柜管理。嚴格核對資料后發放藥品。

      (七)藥品的調撥與處方的調配

      1、藥房嚴格按照有關法律法規和本院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

      2、做到藥品付給均符合相關規定。保存好醫師處方,建立完整的銷售記錄。

      3、保證服務質量,執行質量查詢制度,做好售后服務。

      4、對藥品質量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反饋記錄。

      (八)藥品不良反應工作的`實施

      對藥品不良反應發生情況進行跟蹤監測,一旦發現有藥品不良反應的現象發生,及時上報國家藥品不良反應監測網,并及時追回藥品,并對患者進行跟蹤服務。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

      三、自查總結及存在問題的解決方案

      一直以來,在縣藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規定的條件。

      1、具有合法有效的《醫療機構執業許可證》;

      2、無違法經營假劣藥品行為

      3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿足藥品儲存溫度要求。

      4、同時,我們對發現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強;三是服務工作的力度還需要加強,要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反應調查工作。

      我院一定會根據在自查和內審過程中發現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本院的藥品經營質量管理更加規范化、標準化。

      我院對照相關規定進行自查內審,認為基本符合藥監部門的要求。

      特殊藥品管理自查報告2

      一、藥品購進:

      1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。

      2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

      二、處方藥與非處方藥管理:

      1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

      2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存備查。

      3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

      三、藥品管理:

      檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

      四、藥品養護:

      建立藥品養護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養護記錄本。

      五、人員與培訓:

      1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

      2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業務水平。

      六、設施方面:

      1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。

      2、滅火器、老鼠夾經常檢查,擺放好位置。

      以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。

      特殊藥品管理自查報告3

      根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質量管理工作進行了自查,現將自查結果報告如下:

      一、領導重視,管理組織健全

      院領導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。

      二、加強管理,建立健全藥品質量管理制度和藥劑工作制度。

      醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過制度的建設,醫院對藥品質量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。

      三、加強業務知識培訓學習,提高人員專業素質。

      醫院每月都組織職工進行業務學習,學習藥事法規和藥學專業知識,并進行相關的.考核測試,并建立培訓檔案,進一步提高了職工的專業技能和專業知識。

      四、加強藥品的管理 工作,注重藥品質量。

      嚴格執行上級管理部門關于藥品采購的管理規定, 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經醫院藥事管理小組與藥物治療學管理小組審核通過,院領導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價采購中標藥品。 建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質,確保從有合法資

      格的企業采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門和藥監部門的管理規定,從具有藥品經營資格的企業中標藥品經營企業廣西健一藥業采購購進藥械。備案了藥品經營企業的《營業執照》、《藥品經營許可證 》、《GSP認證證書 》、銷售人員的授權書原件和身份證復印件,簽訂了藥品質量保證合同。 根據《藥品管理法》及相關藥品法律法規并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。 購進的特殊管理藥品按規定管理,專庫存放,設有防盜、監控設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。 購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱、生產廠商、批號、規格、數量、價格等內容,執行進貨驗收制度,購進藥品雙人驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產廠商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結論等內容。藥品、器械購進驗收記錄,領用記錄完整,發放人、領用人雙簽名負責,記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養護,每月進行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質報損工作,辦理好報損報批手續和銷毀報批手續,作好銷毀記錄,銷毀人、監督人雙簽名,全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。

      五、加強藥房的管理工作。

      按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時采取調控措施。 由依法經資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調配工作。藥學專業技術人員對處方進行審核、調配、發藥 以及安全用藥指導。 調配處方時嚴格執行“四查十對”制度,確保發出藥品的準確無誤。不得擅自更

      改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。 嚴格執行處方管理的相關規定,處方開具當日有效,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方,藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。

      六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。

      20xx年我院共向藥監部門報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。

      特殊藥品管理自查報告4

      為加強我院藥品質量管理規范化建設,提高我院藥品質量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來,我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進行了充分的準備創建工作,為迎接上級監管部門的現場驗收,我們從制度建設到藥品的購進、儲存、調配和使用全過程質量控制進行了自查。現將自查情況匯總如下:

      一、領導重視,管理組織健全

      我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關科室主任為組員藥事管理委員會,負責監督、指導本院藥品質量管理工作和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品的質量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質量管理各環節制度,包括有藥品的購進、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。

      二、藥品的質量管理

      1、我院藥事管理委員會根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過,由藥劑科按照采購計劃進行網上采購。

      2、為確保從具有合法資格的企業采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質;所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄;購進的麻醉及精神的藥品按規定管理,專賬記錄,專柜存放,實行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實行藥品效期管理,對效期不足6個月的`藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養護。保證藥品購進、儲存等環節的質量。

      三:藥房的管理

      按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關規定;每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實行動態管理,確保藥品使用過程的質量安全。

      藥品質量和管理責任重大,通過自檢自查,下一步我們將加強以下幾個方面的工作:

      1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

      4、加強藥學專業技術人員的繼續教育培訓。

      5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。

      6、認真落實好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時報告。

      7、設立咨詢臺、意見箱,積極主動向公眾藥物咨詢服務。

      通過“規范化”藥房的創建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學服務。

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