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市食品藥監工作計劃
市食品藥監工作計劃一、組織開展黨的十八大精神學習貫徹活動
1.將貫徹落實黨的十八大精神做為首要政治任務抓緊抓好。堅持工學一體化,通過專題宣講、學習培訓、務虛研討等形式,組織好學習貫徹工作。推進機關黨組織進位升級工作。加強黨建工作。推進機關文化建設。
二、著力加強食品安全工作
2.完善監管體制機制,強化基層監管力量。認真貫徹落實國發〔xxxx〕20號文件和省政發〔xxxx〕49號文件精神,實現縣(區)、鄉鎮(街辦)、村(社區)三級食品安全監管機構全覆蓋。對照中、省文件的要求,積極推動區縣食安辦內設科室建設,配備相應工作人員。借鑒戶縣在鄉鎮設立食品藥品監管所的模式,推動全市在各鄉鎮、街辦設立食品安全監督所,健全社區和村級食品安全協管員、信息員隊伍,制定我市協管員、信息員補助標準,并解決好相關待遇。
3.建立食品安全風險評估信息共享及預警平臺。有計劃分階段地推動整合質監、農委、食品藥監現有檢驗檢測資源,做到全市食品安全檢測信息共享,實現食品安全風險評估和預警,為監管決策分析、應急指揮、部門聯動提供科學的技術支撐。
4.強化餐飲服務環節食品安全監管。提升對學校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學化監管水平,繼續實施餐飲服務食品安全監督分類量化分級管理,量化分級率達到95%以上。加強農村義務教育學生營養改善計劃餐飲服務食品安全監管,嚴格執行《陜西省農村義務教育學生營養改善計劃食品安全監督管理暫行辦法》、《陜西省農村義務教育學生營養餐配送中心試點項目規劃建設指導意見》和《陜西省農村義務教育學校食堂設置標準》。進一步強化“小餐飲”、“小飯桌”監管,嚴格執行《陜西省學生校外托餐場所食品安全管理暫行辦法》。加強重大活動餐飲服務食品安全保障工作,確保無食品安全事故發生。
三、加大藥品監管力度
5.穩步推進藥品“三統一”工作。加強督導考評,逐步建立對藥品配送企業電子監管平臺,實施全程動態監管,確保基本藥物制度落實和縣以上集中采購目錄的推行。繼續做好縣級醫療機構藥品集中采購及統一配送工作,提高基本藥物的儲備量和向偏遠地區的配送率。
6.實施中標基本藥物品種備案制度,推進基本藥物電子監管。實施藥品生產企業基本藥物品種賦碼。加強特殊藥品和醫療機構生產制劑的監管。積極探索藥用輔料和包材管理。實施藥品生產企業質量信用等級評定工作。大力推行2010版GMP認真工作,促進醫藥產業轉型升級,助推產業健康發展。
7.貫徹執行新修訂的《藥品經營質量管理規范》,全年完成300家藥品零售企業的GSP認證工作。建立和完善市場準入、退出機制。認真實施《醫療機構藥品監督管理辦法》。積極推進藥品經營企業執業藥師管理,探索藥品零售企業GSP量化分級管理辦法,推動藥品零售企業連鎖化發展。
8.加強醫療器械經營監管。實行產品分類、分段跟蹤檢查,加強重點及高風險企業監管。在Ⅱ、Ⅲ類經營企業中實行“管理者代表”制度,強化動態監管和追源管理。加強對三級醫療機構的大型設備運行管理,強化植入類醫療器械監管。
四、提高保健品和化妝品安全監管水平
9.建立和完善生產經營企業建立健全索證索票、進貨查驗等制度,全面推行保健食品生產企業質量授權人制度和生產經營監督檢查員制度。實現監管覆蓋率100%。
五、積極組織各項專項整治
10.狠抓專項整治。開展學校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區餐飲服務單位餐飲環節食品安全專項整治;開展開展對醫療機構,特別是小診所安全用藥、醫療機構非法自制制劑及中藥材市場專項整治;開展保健食品違法添加化學藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質的專項整頓;開展利用互聯網發布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為的專項整頓;抓好重點監控生產企業和醫療器械經營企業掛靠、轉讓的專項整治,進一步規范“四品一械”市場。
11.嚴厲打擊“四品一械”違法違規行為。實行有獎舉報,深挖違法線索,加大稽查力度。配合公安機關辦理一批社會影響大、公眾反映強烈的大案要案。落實黑名單制度,通過“紅黑榜”曝光。
12.加強抽驗和不良反應檢測工作。統籌安排抽驗工作,合理制定“四品一械”抽檢計劃。“三統一”藥品和本市生產的基本藥物全覆蓋抽驗,及時對檢測結果進行評估分析,為整治工作提供參考依據,提高整治工作的靶向性。加強對藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作,特別要加強對“三統一”配送藥品不良反應的監測。加強監測技術機構基礎建設,提高監測能力,
六、建立完善長效監管機制
13.在餐飲監管環節,積極探索私房菜、回民街餐飲監管辦法,出臺并實施小餐飲、小攤販監管、餐飲服務食品安全監督量化分級管理分類評定及管理等辦法。
14.在藥械監管環節,盡快修訂零售藥店準入管理辦法,探索藥品零售企業GSP量化分級管理、藥用輔料及包裝管理、基本藥物生產企業中標品種備案、藥品安全形勢定期評估和專家組風險管控措施等辦法。
15.在保化和醫療器械監管環節,積極探索保健品與化妝品登記、醫療器械經營企業許可證管理等辦法。
16.健全突發事件應急體系。加強部門協作,加強應急隊伍建設,組織食品藥品安全事故的經常性應急救援演練,提升食品藥品安全事故的應急處置能力和事故查處水平。
七、大力推動示范工程建設
17.全面推廣未央區經驗,大力支持未央、戶縣、雁塔等區縣先行開展食品安全放心區縣創建工作。今年要力爭在創建食品安全放心區縣、創建藥品安全示范區縣和創建國家級餐飲服務放心區縣創建工作有進一步實質性的突破。要創建市級餐飲食品安全示范街區6個、示范單位20家,爭創省級餐飲食品安全示范街區3條、示范單位10家。
八、著力推進重點項目建設
18.加快推進xxxx市食品藥品檢驗檢測中心建設。建立與食品藥品安全監管、風險預警、突發事件處置和日常監督檢查相適應的現代化食品藥品檢驗檢測機構。
19.積極做好食品藥監信息化項目申報與實施工作。推進食品藥械電子監管系統建設工作,引導鼓勵500人以上的餐飲服務單位在操作場所安裝視頻監控系統,實現移動執法。
20.完成市食品藥品檢驗所實驗室計量認證復評審,開展食品和化妝品檢驗能力擴項工作,新增二十項食品藥品檢驗項目。
21.全力做好省市共建食品藥品“12331”投訴舉報中心平臺,(www.baimashangsha.com)積極推進區縣“12331”建設,實現國家、省、市、區縣互聯互辦,及時做好輿情分析、研判和處置。
九、加強宣傳培訓工作
22.有計劃地組織各種形式的教育培訓工作,加強執法隊伍執法培訓,提升執法效能。加強對食品藥械從業人員的法律法規培訓,落實“約談制”,進一步強化餐飲企業管理者的誠信、守法意識。
23.組建“食品藥品安全專家講師團”,廣泛開展食品藥品安全“五進”活動。在各類媒體開辟專欄,普及食品藥品安全法律法規知識。推進政務公開,適時公布食品藥品監管情況,擴大食品藥品安全監管工作的透明度和影響力。
十、進一步改進工作作風
24.扎實推進依法行政工作,建立健全各項制度,落實崗位責任,加強考核評議,完善責任追究。嚴格行政審批規范執法程序,提高案件查辦質量。
25.加強干部隊伍建設。堅持德才兼備、以德為先用人標準,堅持民主公開、競爭擇優的改革方針,進一步完善選人用人機制、干部考核評價機制、激勵保障機制、監督管理機制,充分調動干部積極性。
26.推完善懲治和預防腐敗體系建設,細化黨風廉政建設工作內容,實行量化打分、責任追究。針對審批和評審工作中群眾反映強烈的突出問題,從重點領域和關鍵環節加大監督檢查力度,并通過明查暗訪、查辦信訪件等形式,及早發現并解決存在的問題,推動政風行風建設再上新臺階。