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    藥監局上半年目標執行情況自查報告

    時間:2022-08-15 02:12:44 工作匯報 我要投稿
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    藥監局上半年目標執行情況自查報告


            

      根據省局《關于報送2005年上半年目標執行情況的通知》(川食藥監辦〔2005〕14號)要求,我局按照《四川省食品藥品監督管理系統目標管理工作實施辦法》(試行)(川食藥監辦〔2004〕8號)的規定,對照省局年初下發的2005年度工作目標(川食藥監發〔2005〕15號),對2005年上半年目標執行情況進行了認真自查,現將自查情況報告如下:一、業務目標目標一:1、積極推進中藥飲片、醫用氧氣生產企業GMP認證工作;2、開展合理用藥宣傳活動1次;3、按省局《醫療機構制劑許可證》、《藥品生產許可證》換證要求,做好核證資料初審、許可內容核對工作。

    藥監局上半年目標執行情況自查報告

      完成情況:1、推進中藥飲片、醫用氧氣生產企業GMP認證工作已完成,轄區內4家中藥飲片生產企業中3家飲片廠和1家醫用氧氣生產企業參加了2005年3月在成都舉辦的中藥飲片和醫用氧氣生產企業GMP培訓班,醫用氧氣生產企業——達州自立氣體有限責任公司已請省化工設計院進行設計規劃,力爭年底通過GMP認證;2、合理用藥宣傳活動已完成省級目標,與達州電臺繼續聯辦了“藥監之聲”專欄、與《達州晚報》聯辦了《醫藥衛生》專版,從年初開始系統地進行合理用藥知識宣傳和法律法規宣傳,兩欄目已刊(播)出150余期,宣傳合理用藥知識50余次,擬于7月1日進行街頭宣傳,目前已完成宣傳資料準備工作;3、《醫療機構許可證》、《藥品生產許可證》換證工作按省局要求年底完成。

      目標二:1、繼續實施藥品放心工程,推動藥品安全信用體系建設,企業信用檔案建檔率85%;深化和鞏固農村“兩網”建設,98%以上的縣完成農村監管網絡建設、90%以上的縣實現藥品配送到鄉、70%以上的行政村建立藥品供應網點;3、推進藥品分類管理,各地藥品分類管理覆蓋面達75%;4、完成縣以下藥品經營零售企業GSP認證;5、完成省局下達的藥品、醫療器械抽驗任務。

      完成情況:1、實施藥品放心工程,推動藥品安全信用體系建設,企業信用檔案建檔工作全面啟動,全市藥品經營企業基礎數據已收集核對整理完畢,錄入工作已全面展開;2、90%以上的鄉已完成農村監管網絡建設,各種監管體系檔案、管理制度、工作程序正逐步完善,90%以上的縣實現藥品配送到鄉,70%的行政村健全了藥品供應網點;4、縣以下藥品經營零售企業GSP認證工作已全面啟動,印發了縣以下藥品零售企業GSP認證工作方案,召開了縣(市)分管局長、綜合股長以及相關企業負責人會議加以貫徹,已完成認證企業的資料核對工作,力爭在年底全面完成認證工作;5、結合新型藥品抽樣模式改革,完成藥品抽樣1322批次,完成檢驗910批次(其中不合格109批次),已超額完成全年計劃抽驗任務,完成了國家局、省局下達的醫療器械監督抽查抽樣任務,共抽驗5個品種了34個批次,完成藥品快檢1100批次。

      目標三:1、建立藥品注冊品種檔案及藥品品種數據庫;2、做好藥品標準執行情況檢查;3、制定Ⅰ類醫療器械產品注冊審批程序;4、督促企業做好淘汰普通天然橡膠塞(包括醫療機構制劑口服液所用的膠塞)工作。

      完成情況:1、藥品注冊品種檔案及藥品品種數據庫已基本建立完成,4家藥品生產企業中2家企業藥品注冊品種檔案及藥品品種數據庫已全部完成,福瑞藥業和地奧天府藥業公司尚有部份品種擬在9月底前完成;2、藥品標準執行情況的檢查按省局要求進行,擬在年底前完成;3、制定了Ⅰ類醫療器械產品注冊審批程序,并于4月18日上報省局;4、淘汰普通天然橡膠塞工作已通知安排轄區內生產企業和醫療機構自查。

      目標四:1、加大打擊制售假劣食品、藥品、醫療器械違法行為的力度,全年開展7項(次)專項整治工作;2、加強農村藥品監管,對縣以下涉藥、涉械單位監督檢查數應占被檢查單位的70%;3、做好違法案件的查處工作,結案率達90%;4、對群眾舉報投訴,處理率達90%。

      完成情況:1、加大打擊制售假劣藥品、醫療器械違法行為的力度,結合達州實際,確定了10項(次)專項整治工作,制定了切實可行的方案認真加以落實。2、加強農村藥品監管,監督檢查縣以下涉藥涉械單位3592家次,占應被檢查單位數的57%。3、全市上半年立案查處案件56件,現場處罰271件,結案320

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