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縣食品藥品監督管理局四工作總結
縣食品藥品監督管理局四
強化市場監督職能確保人民群眾用藥安全有效
二四年，為貫徹國家藥品監督管理局提出的“以監督為中心，監、幫、促相結合”的方針，在確保上級局機關和當地黨委，，全國公務員公同的天地政府部署的民主行風評議正常運行下，有一個安全的，秩序井然的藥品市場，我局進一步整頓作風，明確職責，強化藥械市場監督職能，在鞏固農村“兩網”建設的同時，對轄區內部分涉藥單位的開展了藥品、醫療器械綜合執法檢查及有關生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑等六項專項監督檢查，保障了轄區內人民群眾用藥安全有效。
一：基本情況
五峰是一個老、少、邊、窮，的山區縣，是一個人口不足萬，財政收入不足萬的省級貧困縣，轄區內僅有中藥飲片生產企業一家，瀕臨倒閉的藥品批發企業一家藥品零售企業家，縣直醫療單位家，鄉鎮衛生院家，農村衛生所、衛生室及社區服務醫療點共計家，其中的醫療機構和藥品零售網點分布在農村，交通極為不便，“對面山上一聲應，半天才能看到人影影”是我縣山大人稀的真實寫照。就是在這種惡劣的自然條件下，我局干部職工排出諸多困難，用自己的實際行動，把藥監職能體現在大山的每個角落。
在二四年我局共監督檢查涉藥單位家，實施行政處罰件，其中立案處罰例，結案例，法定期限內結案率，同時對去年遺留下來的強制執行案件和行政復議案件順利結案，罰款累計元，在實施市場監督檢查中，我局加強了行政執法隊伍的建設，開展了法制宣傳教育，進一步規范了執法文書、證據證物、罰沒財物的管理，出臺了“五峰土家族自治縣食品藥品監督管理局執法文書、證據證物、罰沒物質管理細則”全年無一起越權、瀆職、循私枉法、索拿卡要的現象發生，未產生行政復議和行政訴訟案件。
二：強化市場監督職能，規范了藥品、醫械市場，打擊了假劣藥品、不合格醫療器械，保障了人民群眾的用藥用械安全
二四年，在整頓藥械市場秩序方面，我局不斷加強了對群眾舉報案件的監督管理，對凡是舉報案件，件件必查，事事有回音，今年三月份我局接到關于灣潭鎮茅莊村唐某和灣潭鎮九門村張某無證經營藥品的舉報后，迅速對其展開調查，發現二人均為七、八十年代的赤腳醫生，后因其他原因，未取得衛生行政部門發放《醫療機構執業許可證》，考慮到當事人的生存情況和歷史背景，我局執法人員并不是取締了事，而是耐心的給當事人講政策，開通其思想，讓當事人主動承認其違法事實后幫助當事人解決其它就業門路，然后對所無證經營的藥品沒收或進行相關的行政處罰。在其它日常監督中我局也加大市場巡查力度，對一些外來帶有欺騙性質的游醫藥販實施堅決取締，全年已累計取締游醫藥販起，特別是今年月份，我局得到付家堰鄉藥品監督信息員的及時舉報后，在付家堰鄉公安派出所的協助下，一舉搗毀了一起惡性游醫藥販團伙，為當地人民群眾直接挽回經濟損失近萬元，宜昌日報，縣新聞媒體相繼進行了報道。九月份，我局在五峰鎮藥品監督信息員得協助下，又成功地取締了一個外地來五峰欺詐式無證銷售二類醫療器械的組織，贏的當地群眾交口稱贊。在嚴管藥品醫械市場中，我局發現相當一部分醫藥企業的代理商專法規漏洞，有打插邊球違規經營的現象，針對其現狀，我局專門出臺規范性文件，要求所有的藥品經營，使用單位在向供貨方索取正規發票的同時，必須向對方索取加蓋供貨方印章的藥品，醫械銷售清單，此舉，為凈化藥品醫械市場秩序，規范藥品醫械經營使用單位進貨渠道起到了不可忽視的作用。通過全年不間斷的市場整頓，轄區內已無明顯無證經營藥品、醫械現象存在，對規范藥品、醫械經營創造了有利條件，對保障人民群眾用藥用械安全，凈化藥品、醫械市場環境起到了積極作用。
在打擊假劣藥品，不合格醫療器械方面，一直是我局藥品監督的重中之重。二四年，我局進一步加大了對假劣藥品，不合格醫療器械的市場監督執法力度，共查獲劣藥主要為過期失效藥品和未標明有效期的藥品個品規，貨值金額元，通過與去年相比較，假、劣藥品無論是數量還是渉案金額都呈大幅度下降趨勢，說明在我局強有力的市場監督下，藥品、醫械市場已趨于穩定，藥品、醫械質量得到很大提高。
在醫療器械及藥品管理方面，二四年，我局進一步鞏固農村“兩網”建設，并通過藥品監督信息網絡，繼續強化嬉┑ノ弧叭?旨鍬肌保ㄒ┢飯航?鍬跡?淮渦允褂夢蘧?攪破饜擋曬貉槭占鍬跡?淮渦允褂夢蘧?攪破饜迪?偌鍬跡┑墓娣豆芾恚?角?％以上的涉藥單位已建立了統一的“三種記錄”，以上的涉藥單位具有真實性，完整性的“三種記錄”，全年在已檢查的單位中未發現涉藥單位經營使用無“產品注冊證書”，無合格證明的醫療器械，但醫療機構對使用后的一次性使用無菌醫療器械管理還有待提高，無菌器械使用后未銷毀，無銷毀制度，銷毀記錄不健全，不完整的單位還
大有存在，據不完全統計，我局全年監督銷毀使用過的一次性使用無菌醫療器械約具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關法規不夠完善，與衛生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方，對此，我局現已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當天的時。同時，我局加大了對無菌器械使用后毀形不規范，偽造毀形記錄單位的處罰力度，全年，我局對有關無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。
在專項檢查、緊急稽查方面，二四年，省市兩局共下達了緊急稽查任務件和有關“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務，查獲了仍在使用的已取消藥品標準的中藥飲片公斤，違規使用的含關木通制劑個品規。同時，通過以上專項檢查，發現轄區內有部分醫療機構對醫院化驗室的生化試劑管理不夠重視，少數醫療機構負責人還沒有把生化試劑納入藥品醫械的管理范疇中來，全年，在各醫院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達個品規，貨值金額約元。根據二四年專項檢查的出現的情況，我局在二五年的市場監督執法中將把醫院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。
三：明確職責，發現問題，做好二五的市場監督執法
二四年，我局市場監督執法在整頓藥品、醫械市場，打擊假，劣藥品方面都取得了一定的成績，但從整個市場經濟的發展來看，一定的期限內還會有相當數量的假劣藥品存在。規避法律，利用藥品、醫械不完善的法規體制，進行隱敝式違規經營的現象會有所抬頭，留給我們藥品監管部門的任務還十分艱巨，同時我們還應針對二四年市場監督執法中發現的突出問題，探索可行的，先進的方法解決問題。農村因歷史原因造成的無證行醫使用藥品的現象還大有存在，這當中不乏有經驗豐富的行醫懂藥人員，我們是否可將這部分人員經我局培訓后，作為藥品零售企業延伸到邊遠農村地段非處方藥品專柜的涉藥人員，納入我局規范化管理，既杜決了無證經營現象，緩解了邊遠農村缺醫少藥的現狀，又解決了這部分人的生存就業問題。這將是我們二五市場監督執法中值的探索的問題。
大有存在，據不完全統計，我局全年監督銷毀使用過的一次性使用無菌醫療器械約具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關法規不夠完善，與衛生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方，對此，我局現已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當天的時。同時，我局加大了對無菌器械使用后毀形不規范，偽造毀形記錄單位的處罰力度，全年，我局對有關無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。
在專項檢查、緊急稽查方面，二四年，省市兩局共下達了緊急稽查任務件和有關“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務，查獲了仍在使用的已取消藥品標準的中藥飲片公斤，違規使用的含關木通制劑個品規。同時，通過以上專項檢查，發現轄區內有部分醫療機構對醫院化驗室的生化試劑管理不夠重視，少數醫療機構負責人還沒有把生化試劑納入藥品醫械的管理范疇中來，全年，在各醫院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達個品規，貨值金額約元。根據二四年專項檢查的出現的情況，我局在二五年的市場監督執法中將把醫院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。
三：明確職責，發現問題，做好二五的市場監督執法
二四年，我局市場監督執法在整頓藥品、醫械市場，打擊假，劣藥品方面都取得了一定的成績，但從整個市場經濟的發展來看，一定的期限內還會有相當數量的假劣藥品存在。規避法律，利用藥品、醫械不完善的法規體制，進行隱敝式違規經營的現象會有所抬頭，留給我們藥品監管部門的任務還十分艱巨，同時我們還應針對二四年市場監督執法中發現的突出問題，探索可行的，先進的方法解決問題。農村因歷史原因造成的無證行醫使用藥品的現象還大有存在，這當中不乏有經驗豐富的行醫懂藥人員，我們是否可將這部分人員經我局培訓后，作為藥品零售企業延伸到邊遠農村地段非處方藥品專柜的涉藥人員，納入我局規范化管理，既杜決了無證經營現象，緩解了邊遠農村缺醫少藥的現狀，又解決了這部分人的生存就業問題。這將是我們二五市場監督執法中值的探索的問題。
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