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藥品零售企業GSP認證匯報材料

時間：2022-08-12 10:46:10 工作匯報我要投稿

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藥品零售企業GSP認證匯報材料

11月12日，我縣最后一批藥品零售企業認證工作結束，這標志著全縣2005年度藥品經營企業GSP認證工作全部完成。2005年，全縣需認證的藥品零售企業210家，全年共有151家通過了GSP認證，有59家自行放棄。自2006年開始，我縣藥品經營企業的認證工作將納入正常化。
   2005年我縣的GSP認證工作，數量大，任務重。局黨組高度重視，多次召開專題會議進行研究，制定具體措施。在認證工作開展過程中，始終堅持檢查前有要求、檢查中有監督、檢查后有追蹤的做法，確保認證工作公開、公平、公正，保質保量的完成了全年認證任務。
一、做好宣傳發動，制定實施方案，周密組織安排。
   （一）成立了認證工作領導小組。為加強對這項工作的領導，成立了由局長任組長，分管副局長任副組長的GSP認證工作領導小組，辦公室設在藥品監督管理科，監管科長任辦公室主任，具體負責認證工作的組織領導工作。
（二）統一思想，提高認識。4月1日2日，召開由各藥品經營企業負責人、駐店藥師等400多人參加的GSP認證工作大會，安排部署了全縣2005年GSP認證工作。會上學習了《藥品經營質量管理規范》和《GSP實施細則》，詳細介紹了GSP認證現場檢查項目的相關內容，系統學習了GSP認證標準，學習了GSP認證工作方法和步驟，明確了認證的工作任務。
（三）制定實施方案和認證工作"日程表"。下發了《xx縣食品藥品監督管理局二00五年鄉鎮以下藥品零售企業GSP認證工作方案》（xx食藥監發〔2005〕6號），制訂了GSP認證工作"日程表"，要求各藥品零售企業按照GSP認證工作的標準、步驟和日程安排，至11月份全部完成2005年度GSP認證工作。
（四）成立了認證業務指導組，采取有針對性的幫促措施，進行現場幫促。幫助企業解決實際困難，努力做好相關的協調工作。
（五）編制并印發了460本《xx縣GSP認證工作學習講義》，分層次對企業負責人、駐店藥師及其他業務人員進行GSP認證標準的培訓，加強藥品經營企業從業人員相關法律法規及專業知識的學習，共舉辦四期培訓班，培訓人員400多人，為順利實施GSP認證工作打下了基礎。
（六）出臺了一系列文件、各種文書樣稿，保證了GSP認證工作的順利開展。
二、采取有效措施，積極配合工作，確保認證質量。
（一）正確對待和全力配合認證組搞好GSP認證工作。現場認證檢查是認證工作的主要任務，對認證組的工作我局全力予以支持和配合，堅決頂住說情風和人情網，對達不到標準要求保留整改的，不向認證組提出任何異議，并負責幫促整改。
（二）加強對已通過GSP認證企業的跟蹤監督。成立兩支隊伍，做到認證前的幫促和認證后的監督雙到位。以監管科為主，成立認證工作組，負責認證工作安排和認證前的幫、促指導。以稽查科為主，成立認證后監督組，負責認證之后的監督指導，防止認證后滑坡和復原現象。通過這項監督措施，有效的保證了認證工作效果。
（三）發現問題及時采取相應措施。對第一批通過認證后的企業檢查發現，大部分藥店認證過后出現了不同程度的滑坡現象，領導小組及時研究，采取了按原認證片進行二次動員和強化認證后監督的措施，取得了較好的效果。
（四）對認證整改企業進行重點幫促，督促其整改后及時申報二次認證。
  （五）落實書面手續，不留認證后患。對放棄認證的59家企業通過電話通知和郵寄掛號信等方式，與通過企業法定代表人全實書面自愿放棄手續，并明確告知放棄認證后的法律規定和去向。以避免發生糾紛和矛盾。
三、認證效益凸現，藥店趨于規范。
2005年我縣GSP認證工作對藥品零售企業的經營管理產生了積極的作用。一是企業基本走向規范管理的軌道，結束了GSP認證前時代，開始走向GSP認證后時代。二是企業負責人及經營管理人員對GSP認證工作認識達到了空前的高度。完成了對GSP由不認識或初步認識到基本認識或較好認識的過程。三是藥店管理面貌煥然一新。硬件及藥品的分類擺放有序井然，衛生整潔，軟件記錄基本齊全，藥店管理趨于規范。四是社會及群眾的認可度提高。藥店在農村藥品兩網建設、新型合作醫療和群眾的基本醫療保健中所發揮的作用日益凸現。

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